-
Алакс
- Comb drugМеждународное название
- Слабительные средстваФарм. группа
- A06AB20ATС-код
- без рецептаУсловие продажи
- Нет в продажеНаличие в аптеках
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АЛАКС
(ALAX)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості:
круглі, двоопуклі таблетки, вкриті рожевою оболонкою, коричневі з білими вкрапленнями на зламі;
склад:
діюча речовина: 1 таблетка містить: алое порошкоподібний – 35 мг, сухий екстракт кори крушини – 42 мг;
допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза з силікагелем 0.5%, лактоза,
натрієва сіль карбоксим етилцелюлози, магнію стеарат, полівінілпіролідон;
склад покриття: цукор, тальк, гуміарабік, кошеніль червона ( Е 124), каполь 1295.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Послаблю вальні засоби.
Код АТС A06А B20
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Антраноїдні сполуки, що утримуються в алое, а також в корі крушини, спричиняють послаблю вальну дію. Механізм послаблю вальної дії пояснюється впливом на моторну функцію ободової кишки шляхом пригнічення стаціонарних скорочень (спазмів) та стимуляції пропульсійних скорочень. Це викликає прискорення кишкового транзиту (прискорення проходження калових мас), внаслідок чого зменшується резорбція рідини. Додатково, у результаті активного виділення хлоридів виводяться вода та електроліти. Послаблю вальний ефект настає через 6 - 10 годин після прийому препарату.
Фармакокінетика
Антраноїдні глікозиди, які мають b-глікозидний зв’язок, є вихідними сполуками, які у верхній частині шлунково-кишкового тракту не піддаються ні розкладанню, ні поглинанню. Лише в товстій кишці вони перетворюються ферментами бактеріальної флори та частково слизової оболонки у вільні аглікони (емодини), які є метаболітами, що володіють послаблю вальною дією. Абсорбції підлягає лише 20 - 25% пероральної дози. Біодоступність емодинів значно нижче абсорбції, тому що вони швидко окислюються до реїну і невідомого метаболіту. Максимальні значення емодинів в сироватці крові досягаються через 1,5 - 3 години з моменту введення. Максимальні концентрації в сироватці приблизно в 3 рази вищі за концентрацію в яєчниках та в 10 разів вищі за концентрацію в яєчках.
Більшість метаболітів перетворюється в клітинах слизової оболонки кишечнику та виводиться безпосередньо з калом, частина піддається резорбції і виводиться у вигляді глюкуронідів або сульфатів із сечею.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування гострих і хронічних запорів, як атонічних, спричинених послабленням чи атрофією перистальтичних рухів, так і спастичних, спричинених спазмами гладкої мускулатури кишок.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі і діти віком від 12 років: 1 - 2 таблетки перед сном або протягом дня, запити склянкою рідини. Вживати протягом 7 - 10 днів.
Побічна дія.
В поодиноких випадках може проявитися спастичний шлунково-кишковий біль, особливо у пацієнтів з синдромом надчутливого кишечнику, – тоді слід зменшити дозу. Дуже рідко можуть виникати порушення серцевої діяльності у вигляді аритмії, особливо при одночасному застосуванні серцевих глікозидів, сечогінних засобів і кортикостероїдів.
Протипоказання.
Непрохідність кишечнику, ентерити, коліти, хвороба Крона (термінальний ілеїт) виразковий коліт, апендицит, запалення сечового міхура, глаукома, вагітність, годування груддю, діти віком до 12 років.
Передозування.
Симптоми: спастичний біль у животі та тяжкий пронос, що може викликати втрату рідини та електролітів.
Лікування: симптоматичне із застосуванням заходів ре гідратації, необхідно забезпечити моніторинг електролітів крові.
Особливості застосування.
Тривалий прийом Алаксу (зловживання) сприяє виникненню залежності з можливою необхідністю застосування більших доз, порушень водно-електролітної рівноваги (головним чином, гіпокаліємії), атонії ободової кишки з порушенням її функції. Гіпокаліємія, в свою чергу, може викликати циркуляторні та нервово-м'язові розлади, особливо у випадку прийому серцевих глікозидів, сечогінних засобів та кортикостероїдів.
Вагітність і лактація
Не застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Вплив на спроможність керувати засобами транспорту
Препарат не впливає на спроможність керувати транспортними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Не застосовувати з ті азидними сечогінними засобами і кортикостероїдами, це підвищує ризик втрати іонів калію. Не призначати одночасно з серцевими глікозидами, проти аритмічними засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище +25° С.
Зберігати в оригінальній упаковці в нeдocтyпнoмy для дiтeй мicцi.
Термін придатності - 3 роки.
Умови відпуску.
Без рецепта.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній упаковці.
Виробник.
Познанський завод лікарських трав “Гербаполь” А. Т., Польща.
Адреса виробника.
Вул. Товарова, 47/51, 61-896, Познань, Польща.
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства:
круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые розовой оболочкой, коричневые с белыми вкраплениями на рубеже;
состав:
действующее вещество: 1 таблетка содержит алоэ порошкообразный - 35 мг, сухой экстракт коры крушины - 42 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза с силикагелем 0.5%, лактоза,
натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, магния стеарат, поливинилпирролидон;
состав покрытия: сахар, тальк, гуммиарабик, кошениль красная (Е124), Каполи 1295.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Послабляющие средства.
Код АТС A06А B20
Фармакологические свойства.
Фармакологические
Антраноидни соединения, содержащиеся в алоэ, а также в коре крушины, вызывают послабляющее действие. Механизм послабляющим действия объясняется влиянием на моторную функцию ободочной кишки путем угнетения стационарных сокращений (спазмов) и стимуляции пропульсийних сокращений. Это вызывает ускорение кишечного транзита (ускорение прохождения каловых масс), вследствие чего уменьшается резорбция жидкости. Дополнительно, в результате активного выделения хлоридов выводятся вода и электролиты. Слабительный эффект наступает через 6 - 10 часов после приема препарата.
Фармакокинетика
Антраноидни гликозиды, обладающие b-гликозидную связь, являются исходными соединениями, в верхней части желудочно-кишечного тракта не поддаются ни разложению, ни поглощению. Лишь в толстой кишке они превращаются ферментами бактериальной флоры и частично слизистой оболочки в свободные агликоны (емодин), которые являются метаболитами, обладающие послабляющим действием. Абсорбции подлежит лишь 20 - 25% пероральной дозы. Биодоступность емодин ниже абсорбции, так как они быстро окисляются до реину и неизвестного метаболита. Максимальные значения емодин в сыворотке крови достигается через 1,5 - 3 часа с момента введения. Максимальные концентрации в сыворотке примерно в 3 раза выше концентрацию в яичниках и в 10 раз выше концентрации в яичках.
Большинство метаболитов превращается в клетках слизистой оболочки кишечника и выводится непосредственно с калом, часть подвергается резорбции и выводится в виде глюкуронидов или сульфатов с мочой.
Показания к применению.
Симптоматическое лечение острых и хронических запоров, как атонических, вызванных ослаблением или атрофией перистальтических движений, так и спастических, вызванных спазмами гладкой мускулатуры кишечника.
Способ применения Алакса и дозы.
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 - 2 таблетки перед сном или в течение дня, запить стаканом жидкости. Употреблять в течение 7 - 10 дней.
Побочное действие.
В единичных случаях может проявиться спастический желудочно-кишечный боль, особенно у пациентов с синдромом сверхчувственного кишечника, - тогда следует уменьшить дозу. Очень редко - нарушение сердечной деятельности в виде аритмии, особенно при одновременном применении сердечных гликозидов, мочегонных средств и кортикостероидов.
Противопоказания.
Непроходимость кишечника, энтериты, колиты, болезнь Крона (терминальный илеит) язвенный колит, аппендицит, воспаление мочевого пузыря, глаукома, беременность, кормление грудью, дети до 12 лет.
Передозировки.
Симптомы: спастические боли в животе и тяжелый понос, что может вызвать потерю жидкости и электролитов.
Лечение: симптоматическое с применением мер регидратации, необходимо обеспечить мониторинг электролитов крови.
Особенности применения.
Длительный прием Алакса (злоупотребление) способствует возникновению зависимости с возможной необходимостью применения больших доз, нарушений водно-электролитного равновесия (главным образом, гипокалиемии), атонии ободочной кишки с нарушением ее функции. Гипокалиемия, в свою очередь, может вызвать циркуляторные и нервно-мышечные расстройства, особенно в случае приема сердечных гликозидов, мочегонных средств и кортикостероидов.
Беременность и лактация
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять средствами транспорта
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не применять с тиазидными мочегонными средствами и кортикостероидами, это повышает риск потери ионов калия. Не назначать одновременно с сердечными гликозидами, противоаритмическими средствами.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше +25 ˚ С.
Хранить в оригинальной упаковке в нeдocтyпнoмy для дiтeй мicцi.
Срок годности - 3 года.
Реклама
