Альтан - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АЛЬТАН

(ALTAN)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: альтан;

1 таблетка містить 10 мг альтану (у перерахунку на суху речовину і вміст елаготанінів 60 %);

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кальцію стеарат;

плівкове покриття: полівініловий спирт – частково гідролізований, макрогол (ПЕГ 3350), тальк, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид   (Е 171), заліза оксид чорний (Е 172).

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Таблетки круглої форми, з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою коричневого кольору.

Назва та місцезнаходження виробника.

ЗАТ НВЦ “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування кислотозалежних захворювань. Код  АТС А 02Х.

Комплексний препарат з речовин полі фенольної природи – похідних елаготанінів (елагова та галова кислоти, етилгалат, альні таніни та ін.), отриманий із шишок вільхи клейкої – Alnus glutinosa (L.) Gaertn. та вільхи сірої Alnus incana (L.) Moench. родини березових – Betulaceae, що проявляють гастро протекторну та проти виразкову дію. Наявність у складі препарату гідролізованих танінів (елагової та галової кислоти) забезпечує препарату антимікробну дію відносно Staphylococcus aureus, Salmonella enteridis, Enterobacter aerogenes, Citrobacter diversus. Протизапальна активність препарату реалізується за рахунок вмісту флавоноїдів, що мають антиоксидантні властивості, попереджуючи пер оксидацію ліпідів та блокуючи утворення біореактивних форм кисню. Пригнічення активності ферментів у циклі арахідонової кислоти призводить до зменшення синтезу медіаторів запалення. Репаративну активність препарату забезпечують флавоноїди (кверцетин, рутин, катехін, лейкоантенціан та ін.), які стимулюють синтез білка, покращують місцеве кровопостачання. Препарат не впливає на секреторну функцію шлунка.

Показання для застосування.

У комплексному лікуванні:

• гастритів – незалежно від характеру порушень кислотоутворюючої функції   шлунка;

• хронічних гастро дуоденітів;

• виразкової хвороби шлунка та дванадцяти палої кишки;

• колітів та ентероколітів.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до альтану та/або інших компонентів препарату;

• індивідуальна чутливість до танінвмісних лікарських засобів.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими порушеннями толерантності до вуглеводів, такими як вроджена галактоземія, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, лактазна недостатність не повинні застосовувати препарат.

Альтан не можна призначати у поєднанні з альмагелем, препаратами вісмуту, заліза та іншими лікарськими засобами, які містять іони металів.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Альтан належить до практично нетоксичних препаратів, але його застосування під час вагітності та годування груддю можливе тільки тоді, коли, на думку лікаря, передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Даних про здатність препарату Альтан впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами немає.

Діти.

Клінічні дані щодо застосування препарату для лікування дітей віком до 9 років відсутні.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки Альтану застосовують внутрішньо за 15-20 хвилин до прийому їжі.

Дорослі застосовують по 1 таблетці 2-3 рази на добу.

Дітям та підліткам від 9 до 18 років призначають по 1 таблетці 2 рази на добу.

Тривалість лікування визначає лікар з урахуванням характеру, ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості препарату. Зазвичай курс лікування становить 1 місяць.

Передозування.

При тривалому застосуванні можливі прояви підвищеної чутливості до препарату у вигляді алергічних реакцій.

Лікування. Необхідно припинити прийом препарату. Рекомендується викликати блювання або зробити промивання шлунка. Показано симптоматичне лікування.

Побічні ефекти.

Можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи висипи, свербіж.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Через полі фенольну основу таблетки Альтану утворюють комплекси із солями металів (таких як алюміній, вісмут, залізо), що призводить до втрати фармакологічної активності препарату.

Термін придатності.  3 роки.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 20 таблеток у блістері, по 5 блістерів у пачці.

Категорія відпуску.  Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 100

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кальция стеарат.

Пленочное покрытие: спирт поливиниловый, макрогол 3350, тальк, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172)

№  UA/2636/01/01 от 10.12.2009 до 10.12.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

комплексный препарат, состоящий из веществ полифенольной природы — производных элаготанинов (элаговая и галловая кислоты, этилгаллат, альнитанины), получаемый из соплодий ольхи клейкой — Alnus Glutinosa L. Gaertn. и ольхи серой — Alnus incana L. Moench., семейства березовых — Betulaceae, которые проявляют гастропротекторное и противоязвенное действие. Наличие в составе препарата гидролизированных танинов (элаговой и галловой кислоты) обеспечивает препарату антимикробное действие в отношении Staphylococcus aureus, Salmonella enteridis, Enterobacter aerogenes, Citrobacter diversus. Противовоспалительная активность препарата обеспечивается за счет содержания флавоноидов, которые проявляют антиоксидантные способности, предупреждая ПОЛ и блокируя создание биореактивных форм кислорода. Угнетение активности ферментов в цикле арахидоновой кислоты приводит к снижению синтеза медиаторов воспаления. Репаративную активность препарата обеспечивают флавоноиды (кверцетин, рутин, катехин, лейкоантенциан и др.), стимулирующие синтез белка, улучшающие местное кровоснабжение. Препарат не влияет на секреторную функцию желудка.

ПОКАЗАНИЯ:

в комплексном лечении: гастрита — независимо от характера нарушений кислотообразующей функции желез желудка; хронического гастродуоденита, пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, колита и энтероколита.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки Альтана принимают внутрь за 15–20 мин до еды. Взрослые принимают по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Детям и подросткам в возрасте 9–18 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Продолжительность терапии определяет врач с учетом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата. Обычный курс лечения — 1 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

индивидуальная гиперчувствительность к альтану и/или другим компонентам препарата; индивидуальная гиперчувствительность к танинсодержащим лекарственным средствам.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможно развитие аллергических реакций, включая кожную сыпь, зуд.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Меры безопасности при применении: препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными нарушениями толерантности к углеводам, такими как врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность, не должны применять препарат. Альтан нельзя назначать в сочетании с антацидными препаратами, содержащими алюминий, магний; препаратами висмута, железа и другими лекарственными средствами, содержащими ионы металлов.
Период беременности и кормления грудью: Альтан относится к практически нетоксичным препаратам, но его применение в период беременности и кормления грудью возможно лишь тогда, когда, по мнению врача, предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами: данных о способности препарата Альтан влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами нет.
Дети: клинические данные о применении препарата для лечения детей в возрасте до 9 лет отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

полифенольная основа таблеток Альтана способствует образованию комплексов с солями металлов (таких как алюминий, висмут, железо), что приводит к потере фармакологической активности препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при длительном применении возможны проявления гиперчувствительности к препарату в виде аллергических реакций. Лечение: прекратить прием препарата; вызвать рвоту или промыть желудок; показано симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.