ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АРБІДОЛ
(ARBIDOL)
Загальна характеристика:
хімічна назва: етилового ефіру 6-бром-5-гідрокси-1-метил-4-диметил аміном етил-2-фенілтіометил індол-3-карбонової кислоти гідро хлорид моногідрат;
основні фізико-хімічні властивості:
двоопуклі таблетки в оболонці від білого до кремувато-білого кольору, в поперечному розрізі – два шари;
склад: одна таблетка містить етилового ефіру карбонової кислоти (6-бром-5-гідрокси-1-метил-4-диметил аміном етил-2-фенілтіометил-індол-3-карбонової кислоти) гідро хлориду моногідрату (арбідолу) 0,05 г або 0,1г.
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, м етилцелюлоза, аеросил (кремнію діоксид колоїдний), кальцію стеарат, для дозування 0,1 г- кислота стеаринова.
Оболонка: цукор-пісок, магнію карбонат основний, полівінілпіролідон, аеросил (кремнію діоксид колоїдний), тальк, титану діоксид пігментний, віск бджолиний, для дозування 0,05 г - борошно.
Форма випуску.
Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група.
Противірусні засоби для системного застосування. Код АТС J05A X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Противірусний засіб з імуномодулюючою дією, активний відносно вірусів грипу А і В та інших ГРВІ. Арбідол діє на ранніх стадіях репродукції вірусу, на етапі проникнення вірусу у клітину. Інгібує вірус специфічний процес злиття ліпідної оболонки вірусу з мембранами клітини за рахунок взаємодії з гемаглютиніном вірусу, збільшуючи стабільність гемаглютиніну до конформаційних змін. Препарат індукує інтерферон і посилює фагоцитарну функцію макрофагів. Знижує частоту розвитку ускладнень, що пов’язані з вірусною інфекцією, а також випадків загострення хронічних захворювань.
Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зниженні загальної інтоксикації та клінічних проявів захворювання, скорочується тривалість захворювання.
Засіб належить до малотоксичних препаратів (DL50 > 4 г/кг). Не має негативного впливу на організм людини при пероральному застосуванні в рекомендованих дозах.
Фармакокінетика.
Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація досягається через 1,2 години після прийому в дозі 0,05 г, через 1,5 години – після прийому в дозі 0,1 г. Метаболізується в печінці. Період напів виведення становить 17 - 21 годину. Приблизно 40 % препарату виводиться в незміненому вигляді: з фекаліями (38,9 %) та із сечею (0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90 % від уведеної дози.
Показання для застосування.
Профілактика та лікувальння грипу А і В, гострих респіраторних вірусних інфекцій, включаючи ускладнені. У складі комплексної терапії хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції.
У складі комплексної терапії гострих кишкових інфекцій рота вірусної етіології у дітей старше 2 років.
Спосіб застосування та дози.
Арбідол приймають внутрішньо, до прийому їжі.
З метою неспецифічної профілактики
Особам , які контактують з хворими на грип та інші ГРВІ:
дітям від 2 до 6 років призначають по 0,05 г, від 6 до 12 років – по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим – по 0,2 г один раз на добу протягом 10-14 днів.
Під час епідемії грипу і ГРВІ, для запобігання загостренням хронічного бронхіту і рецидивуючого герпесу:
дітям від 2 до 6 років призначають по 0,05 г, дітям від 6 до 12 років – по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим - по 0,2 г 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.
З лікувальною метою
Грип та інші ГРВІ без ускладнень:
дітям від 2 до 6 років призначають по 0,05 г, від 6 до 12 років – по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим – по 0,2 г 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 3-5 днів.
Грип та інші ГРВІ, ускладнені бронхітом, пневмонією:
дітям від 2 до 6 років призначають по 0,05 г, дітям від 6 до 12 років – по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим – по 0,2 г 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів, потім разову дозу один раз на тиждень протягом 4 тижнів.
У складі комплексної терапії хронічного бронхіту і рецидивуючої герпетичної інфекції:
дітям від 2 до 6 років призначають по 0,05 г, дітям від 6 до 12 років – по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим – по 0,2 г 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 – 7 днів, потім разову дозу двічі на тиждень протягом 4 тижнів.
У складі комплексної терапії кишкових інфекцій рота вірусної етіології у дітей від 2 років:
дітям від 2 до 6 років призначають по 0,05 г, дітям від 6 до 12 років – по 0,1 г, дітям від 12 років – по 0,2 г 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 тижнів.
Побічна дія.
Алергічні реакції.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату, вік до 2 років.
Передозування.
Не описано.
Особливості застосування.
Арбідол не виявляє центральної нейротропної активності і може застосовуватись у медичній практиці і профілактичних цілях у практично здорових осіб різних професій, які потребують підвищеної уваги й координації рухів (водії транспорту тощо).
Застосування в періоди вагітності та лактації.
Дані відсутні, тому рішення про застосування препарату повинен прийняти лікар, враховуючи співвідношення користь/ризик.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При застосуванні Арбідолу з іншими лікарськими засобами негативних ефектів виявлено не було.
Умови та термін зберігання.
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г зберігати в захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 30 °С.
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г зберігати в захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 °С.
Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови відпуску.
Без рецепта.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої; по 1 блістеру в упаковці.
Виробник.
Відкрите Акціонерне Товариство “Дальхімфарм”.
Адреса.
680001, Росія, м. Хабаровськ, вул. Ташкентська, 22.
Тел./факс (4212) 53-91-86.
АРБИДОЛ (ARBIDOL) |
||||||
non appropriated | ||||||
Представительство: МАСТЕРЛЕК ЗАО |
ладелец регистрационного удостоверения: Щелковский Витаминный Завод, ОАО по заказу МАСТЕРЛЕК, ЗАО |
|||||
код ATX: L03AX | ||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Капсулы с белым корпусом и желтой крышечкой, размер №1; содержимое капсул - гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферонаРегистрационные №№:
|
||||||
Фармакологическое действие Препарат с иммуномодулирующим и противовирусным действием. Индуцирует синтез интерферона, стимулирует гуморальный и клеточный иммунитет, фагоцитарную активность макрофагов. Специфически ингибирует вирусы гриппа А и В. Механизм противовирусного действия связан со способностью препарата подавлять слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой. Арбидол повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям, предупреждает развитие осложнений, нормализует иммунологические показатели. Вызывает пролонгированный защитный эффект. При гриппе препарат снижает интоксикацию, уменьшает выраженность катаральных явлений, сокращает период лихорадки и общую продолжительность заболевания. ФармакокинетикаВсасывание и распределение После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Сmax при приеме дозы 50 мг равно 1.2 ч, при дозе 100 мг - 1.5 ч. Арбидол быстро распространяется в органы и ткани организма. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно через кишечник. T1/2 cоставляет приблизительно 17 ч. Показания- лечение и профилактика гриппа А и В, ОРВИ, тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС), в т.ч. осложненных бронхитом и пневмонией; - в составе комбинированной терапии хронических бронхитов, пневмоний и рецидивирующей герпетической инфекции; - в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 2 лет; - профилактика послеоперационных инфекционных осложнений; - нормализация иммунного статуса. Режим дозированияДля профилактики гриппа и ОРВИ (при контакте с больными) взрослым и детям старше 12 лет Арбидол назначают в дозе 200 мг/сут, детям от 6 до 12 лет - 100 мг/сут, детям от 2 до 6 лет - 50 мг/сут. Курс - 10-14 дней. Для профилактики ТОРС взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз/сут в течение 12-14 дней. В период эпидемии гриппа, сезонного роста заболеваемости ОРВИ, для профилактики обострения хронического бронхита и рецидива герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг, детям от 6 до 12 лет - 100 мг, детям от 2 до 6 лет - 50 мг. Препарат принимают 2 раза в неделю в течение 3 недель. Для лечения гриппа и других ОРВИ без осложнений взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч), детям от 6 до 12 лет - 100 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч), от 2 до 6 лет - 50 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч). Курс - 5 дней. Для лечения гриппа и других ОРВИ, осложненных бронхитами, пневмониями, взрослым и детям старше 12 лет Арбидол назначают в разовой дозе 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем переходят на прием 200 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель. Детям от 6 до 12 лет разовая доза препарата составляет 100 мг, от 2 до 6 лет - 50 мг; препарат принимают 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем переходят на прием 1 раз в неделю в течение 4 недель. Для лечения ТОРС взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 2 раз/сут в течение 8-10 дней. При хроническом бронхите и рецидивирующей герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч); детям от 6 до 12 лет по 100 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч); от 2 до 6 лет - 50 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 сут; затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии детям от 2 до 6 лет - 50 мг; от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток. Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений детям от 2 до 6 лет - 50 мг; от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг назначают за двое суток до операции, затем на вторые и пятые сутки после операции. Побочное действиеРедко: аллергические реакции. Противопоказания- возраст до 2 лет; - повышенная чувствительность к препарату. Беременность и лактацияПрименение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного. Особые указанияПрепарат рекомендуют принимать до еды. ПередозировкаДанные о передозировке препарата до настоящего времени отсутствуют. Лекарственное взаимодействиеЛекарственное взаимодействие препарата Арбидол не описано. Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. |