ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БІЛОБІЛ® ФОРТЕ
(BILOBIL®FORTE)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: ginkgo biloba;
основні фізико-хімічні властивості: капсули рожевого кольору, що містять порошок від світлого до темно-коричневого кольору з видимими темними частками;
склад: 1 капсула містить 80 мг сухого екстракту листя гінкго білоба;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, тальк, парагідроксибензоат (Е 218), парагідроксибензоат (Е 216), желатин, барвник чорний PN (E 151), барвник синій V (E131), барвник червоний 4R (E124), барвник оранжевий FCF (E110), титану діоксид (Е 171).
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, які застосовуються при деменції. Код АТС N06D X02.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Капсули Білобіл® форте містять стандартизований екстракт листя гінкго, який покращує постачання кисню та глюкози до мозку. Активними речовинами цього екстракту є флавонові глікозиди, гінкголіди та білобаліди. Вони розширюють судини, покращують кровотік, запобігають злипанню тромбоцитів і, регулюючи метаболізм, захищають клітини і тканини від уражень, спричинених дефіцитом кисню. Екстракт гінкго ефективний при лікуванні порушень кровообігу у мозку і кінцівках. Капсули Білобіл® форте покращують кровообіг і метаболізм у мозку і запобігають погіршенню розумової діяльності. Капсули Білобіл® форте покращують кровообіг у кінцівках, зменшують відчуття холоду, поколювання, затерплості і болю при ходінні.
Фармакокінетика. Досліди щодо вивчення фармакокінетики ектракту гінко важко провести внаслідок його багатокомпонентного складу.
Показання для застосування.
Капсули Білобіл® форте рекомендовані при порушеннях церебрального кровообігу і функції мозку, які виявляються такими симптомами:
погіршення пам’яті та розумової діяльності;
замкненість і неспокій;
запаморочення;
шум у вухах;
порушення сну.
Препарат застосовується також для лікування порушень мікро циркуляції крові в кінцівках (відчуття холоду в ногах, біль при ходінні, відчуття печіння в ногах, затерплості).
Спосіб застосування та дози.
Препарат рекомендується приймати:
при порушеннях церебрального кровообігу і функції мозку, що виявляється погіршенням пам’яті та розумової діяльності, відхиленнями в поведінці (замкненість, неспокій), по 1 капсулі 2-3 рази на день;
при порушеннях церебрального кровообігу , що супроводжується запамороченням і шумом у вухах, - 2 капсули на день, вранці та ввечері;
при порушеннях кровообігу в кінцівках - 2 капсули на день, вранці та ввечері.
Капсули ковтають, запиваючи водою. Приймати капсули можна незалежно від прийому їжі. Максимальний терапевтичний ефект звичайно спостерігається через 1 місяць. Для досягнення стійкого ефекту Білобіл® форте слід приймати принаймні 3 місяці, особливо особам похилого віку.
Побічна дія. У поодиноких випадках капсули Білобіл® форте можуть спричинити порушення травлення, головний біль або реакцію гіпер чутливості на шкірі.
Протипоказання. Гіпер чутливість або алергія на будь-який компонент препарату.
Білобіл® форте не призначають дітям, тому що цей препарат призначений для лікування порушень розумової діяльності, пов’язаних з віком.
Білобіл® форте не призначають вагітним і жінкам, які годують груддю, проте дослідження не виявили загрози для плода.
Передозування. Не відоме.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Не рекомендуеться вживати Білобіл® форте пацієнтам, які регулярно приймають ацетил саліцилову кислоту аба антикоакулянти.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 оС, в захищеному від вологи місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 капсул у блістері, по 2 (2х 10) або (6х 10) блістерів в картонній коробці.
Виробник. КРКА, д. д., Ново место.
Адреса. Ново место, Словенія.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
капс. 80 мг, № 20, № 60
Экстракт листьев гинкго двулопастного | 80 мг |
№ UA/1234/01/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Капсулы Билобил форте содержат стандартизованный экстракт листьев гинкго, который улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Активными веществами экстракта являются флавоновые гликозиды, гинкголиды и билобалиды. Они расширяют сосуды, улучшают кровоток, предотвращают агрегацию тромбоцитов и, регулируя метаболизм, защищают клетки и ткани от поражений, вызванных дефицитом кислорода. Экстракт гинкго эффективен при лечении нарушений кровообращения в головном мозгу и конечностях. Капсулы Билобил форте улучшают кровообращение и метаболизм в мозгу и предотвращают снижение когнитивной функции. Капсулы Билобил форте улучшают кровообращение в конечностях, уменьшают ощущение холода, покалывание, парестезии и боль при ходьбе.
Фармакокинетика. Изучение фармакокинетики экстракта гинкго затруднительно вследствие его многокомпонентного состава.
ПОКАЗАНИЯ:
капсулы Билобил форте рекомендованы при нарушениях церебрального кровообращения и функции мозга, проявляющихся такими симптомами:
Препарат применяется также для лечения нарушений микроциркуляции крови в конечностях (ощущение холода в нижних конечностях, боль при ходьбе, ощущение жжения, онемения в нижних конечностях).
ПРИМЕНЕНИЕ:
препарат рекомендуют принимать:
Капсулы глотают, запивая водой. Принимать капсулы можно независимо от приема пищи. Максимальный терапевтический эффект обычно отмечают через 1 мес. Для достижения стойкого эффекта Билобил форте необходимо принимать по крайней мере 3 мес, особенно лицам пожилого возраста.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность или аллергия на любой компонент препарата.
Билобил форте не назначают детям, поскольку препарат предназначен для лечения возрастных нарушений умственной деятельности.
Билобил форте не назначают в период беременности и кормления грудью, однако в исследованиях не выявлено негативного влияния на плод.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
в отдельных случаях капсулы Билобил форте могут вызывать нарушение пищеварения, головную боль или реакцию гиперчувствительности со стороны кожи.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
не рекомендуют применять Билобил форте пациентам, которые регулярно принимают ацетилсалициловую кислоту или антикоакулянты.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
неизвестна.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °С.