Цевикап - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЦЕВІКАП

(CEVIKAP)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: аскорбінова кислота;

1 мл розчину (приблизно 20 крапель) містить аскорбінової кислоти (вітамін С)  100 мг;

допоміжні речовини: динатрію едетат,   гліцерин, вода очищена.

Лікарська форма.

Краплі оральні, розчин.

Прозора, світло-жовта або жовта рідина з кисло-солодким смаком.

Назва і місцезнаходження виробника.

Медана Фарма   Акціонерне Товариство;

98-200 Сєрадз, вул. В. Локетка, 10, Польща.

Фармакотерапевтична група. Вітаміни. Аскорбінова кислота. Код АТС   А 11G А 01.  

Аскорбінова кислота (вітамін C)   має виражені   відновлювальні   властивості.   Аскорбінова кислота впливає на імунітет, процеси детоксикації, перетворення фолієвої кислоти в її активну форму – фолінову кислоту, метаболізм холестерину, сприяє засвоєнню заліза, а також запобігає процесам пероксідації. Аскорбінова кислота приймає участь у біосинтезі колагену, еластину і   протеогліканів, також   у створенні сполучної тканини, завдяки чому інтегрує і підтримує внутрішньоклітинну структуру всіх тканин організму.

Аскорбінова кислота (вітамін C) – це водорозчинний вітамін, який не синтезується в організмі людини. Суттєве значення для нормальної дії захисної   системи організму   має оптимальне насичення тканин аскорбіновою кислотою, оскільки її висока концентрація у лейкоцитах різко зменшується під час інфекції. Концентрація аскорбінової кислоти   в крові знижується   із-за збільшення захоплення лейкоцитами аскорбінової кислоти. Нестача аскорбінової кислоти призводить до цинги. Симптоми нестачі   вітаміну C: підвищена дратівливість, тахіпное, диспепсія, втрата апетиту, запалення ясен, невірне формування дентину, радіологічні зміни довгих кісток, гіперостоз, який викликає біль у області епіфізів (хвороба Мелера-Барлоуа). При цьому спостерігається субфебрільний стан, анемія, уповільнене загоювання ран та переломів. Симптоми зникають   після застосування вітаміна С.

Показання для застосування.

У комплексній терапії:

• інфекційних захворювань з підвищеною температурою, а також вірусних   рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів;

• при запальних станах.

      При підвищеній потребі   у вітаміні С:

                  -     реконвалесценція;

            -     знижений імунітет;

            -     заняття спортом або заняття фізкультурою.

      З   метою профілактики   гіповітамінозу С у випадку:

                  -     штучного вигодовування;

            -     нераціонального   харчування;

           -     анорексії.

Протипоказання. Підвищена чутливість до аскорбінової кислоти або інших компонентів препарату; тромбоз, тромбофлебіт, схильність до тромбозів.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не перевищувати рекомендованої дози.

Особливі застереження.

Не змішувати з препаратами, які містять залізо та мідь, через відновні властивості   аскорбінової кислоти.

Рекомендується застосовувати аскорбінову кислоту у дозі не більш ніж 100 мг на добу пацієнтам   з нирковокам’яною   хворобою, гіпероксалурією   або схильним   до   утворення каменів у нирках (особливо оксалатних або сечокислих), а також при надмірній кількості заліза в організмі, тобто пацієнтам з гемохроматозом, серповидно-клітинною анемією, таласемією та інтоксикацією препаратами заліза, а також пацієнтам з нирковою недостатністю у складі з метаболічним порушенням процесів перетворення щавлевої і аскорбінової кислот.

Аскорбінова кислота, яка вживається у великих дозах, може впливати на   результати лабораторних тестів, які відтворюються за допомогою окислювально-відновлюваних методів (наприклад, дослідження на наявність прихованої крові у калі, визначення концентрації глюкози і креатині ну в   крові та сечі).    

Пацієнтам хворим на цукровий діабет рекомендується консультація з лікарем.    

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат можна застосовувати у період вагітності. Рекомендоване денне вживання аскорбінової кислоти   вагітним жінкам (включаючи дозу, що міститься в їжі) - 80 мг. Препарат можна застосовувати під час годування груддю. Рекомендоване денне вживання аскорбінової кислоти для жінок, які годують груддю (включаючи дозу, яка міститься у їжі), - 100 мг. Вміст аскорбінової кислоти у молоці матері становить 30-55 мкг/мл, цього достатньо для немовляти. Варто уникати застосування великих доз   вітаміну С через ризик передозування його у немовлят.

Здатність впливати   на швидкість реакції при керуванні   авто транспортом або   іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Цевікап – розчин вітаміну С у формі крапель, спеціально розроблений для дітей, це дає можливість для вживання невеликих   доз аскорбінової кислоти.

Спосіб застосування та дози. Перорально під час або після їжі.

Краплі   застосовують один раз на добу з метою профілактики або 3 рази на добу для лікування. Для немовлят рекомендується розводити краплі водою, чаєм, соком або додавати до їжі.

Одна крапля містить 5 мг вітаміну С.

Дози для профілактики:

• немовлята   і діти 1-го року життя: 5-8 крапель (25-40 мг) на добу;

• діти від 2 до 11 років: 10 крапель (50 мг) на добу;

• підлітки від 12 до 17 років: 15-20 крапель (75-100 мг) на добу;

Терапевтичні дози у 2-5 разів вищі, ніж профілактичні ( залежно від показання).

Дози і термін лікування визначає   лікар індивідуально.

Передозування.  Застосування великої кількості вітаміну С (більше 1000 мг = 200 крапель на добу) може сприяти   передозуванню з посиленням побічної дії.

При тривалому застосуванні вітаміну С у високих дозах можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, порушення функції нирок.

Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти. Препарат   у рекомендованих дозах   переноситься добре.

При довго тривалому   застосуванні   препарату у великих дозах можливе виникнення побічних ефектів.

З боку сечовидільної системи: підвищене виділення   щавлевої кислоти із сечею, кристалізація уратів і цитратів, що збільшує ризик утворення каміння у нирках сечовидільної системи;

з боку ендокринної системи: у людей з дефіцитом глюкози-6–фосфатдегідрогенази може викликати гемоліз, гіперглікемію, глюкозурію;

з боку травного тракту: диспепсичний розлад (відригування, блювання), діарея;

з боку серцево-судинної системи:  артеріальна гіпертензія , дистрофія міокарда;

з боку кровотворної системи: тромбоцит оз, гіперпротромбінемія, еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз;

з боку ЦНС: підвищена збудливість;

з боку обміну речовин: порушення обміну цинку, міді.

Тривале застосування великої   дози аскорбінової кислоти може призвести   до звикання.

У разі   виникнення незвичних реакцій порадьтеся з лікарем щодо подальшого застосування препарату!

Взаємодія з лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Залізо. Аскорбінова кислота збільшує швидкість всмоктування негемового заліза з травного тракту в 2-4 рази, особливо у людей з низьким запасом його у тканинах.

Дифероксамін. У пацієнтів з надмірною кількістю заліза в організмі застосування дифероксаміну у поєднанні з аскорбіновою кислотою у дозі 150-250 мг/доб збільшує його виведення; вищі дози не сприяють додатковому виведенню сполук заліза.

Ацетил саліцилова кислота. Великі дози ацетил саліцилової кислоти зменшують біодоступність аскорбінової кислоти.

Вітамін Е. Вітаміни Е і С виявляють синергізм відносно   антиоксидантної дії. Аскорбінова кислота проявляє антиоксидантну дію при наявності альфа-токоферолу як in vitro, так і  in vivo.

Ко-тримоксазол. Велика доза аскорбінової кислоти може посилити ризик кристалурії сульфаніламідного компонента ко-тримоксазолу.

Лікарські засоби кислотного і лужного характеру. Великі дози аскорбінової кислоти (2 г/добу і більше) підкислюють сечу, що може вплинути на зменшення виведення ліків кислотного характеру із сечею, а тому посилює   їхню дію (наприклад, нітрофурантоїн, саліцилати), а також послабити дію ліків лужного характеру (наприклад, антидепресанти, похідні фенотіазину) у зв’язку з   їх прискореним виведенням.

Якщо Ви застосовуєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково повідомте про це лікарю!

Термін придатності.

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності,   зазнач енного на упаковці.

Умови   зберігання. Зберігати у ретельно   закритому флаконі при температурі не вище 25°C. Захищати від світла.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Упаковка. По 10 мл або 30 мл у флаконах темного скла з крапельницею   і кришкою з гарантійним кільцем. По 1 флакону у картонній коробці.

Категорія   відпуску. Без рецепта.  

аскорбиновая кислота (витамин С). Витамин С обладает сильновыраженными восстановительными свойствами. Аскорбиновая кислота влияет на иммунологические реакции, процессы детоксикации, преобразование фолиевой кислоты в ее активную форму — фолиновую кислоту, влияет на метаболизм ХС, способствует усвоению железа, а также подавляет процессы пероксидации. Аскорбиновая кислота принимает участие в биосинтезе компонентов соединительной ткани (коллагена, эластина и протеогликанов), благодаря чему участвует в поддержании внутриклеточной структуры всех тканей организма.
Аскорбиновая кислота (витамин С) — это водорастворимый витамин, который не синтезируется в организме человека. Во время инфекционно-воспалительных заболеваний концентрация витамина С в лейкоцитах резко снижается, а для нормального функционирования иммунной системы организма важное значение имеет достаточное насыщение тканей аскорбиновой кислотой (концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови снижается из-за увеличения ее захвата лейкоцитами). Дефицит витамина С в организме приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, проявляющегося повышенной раздражительностью, тахипноэ, диспепсией, анорексией, гингивитом, нарушением формирования дентина, субфебрилитетом, анемией, вялым заживлением ран и переломов, болезнью Меллера — Барлоу (рентгенологические изменения трубчатых костей, гиперостоз и боль в области эпифизов), цингой.

инфекционные заболевания, вирусные рецидивирующие инфекции верхних дыхательных путей, состояния реконвалесценции, недостаточный иммунитет, повышенные физические нагрузки, переломы костей и длительно не заживающие раны, кровотечения различной этиологии, профилактика гиповитаминоза С при искусственном вскармливании, несбалансированном питании, анорексии.

внутрь во время или после еды, с профилактической целью — 1 раз в сутки, с лечебной — 3 раза в сутки. Для детей грудного возраста рекомендуется разводить капли водой, чаем, соком или добавлять в пищу.
1 капля содержит 5 мг витамина С.
Для профилактики:
дети в возрасте до 1 года: 5–8 капель (25–40 мг) в сутки;
дети в возрасте 2–11 лет: 10 капель (50 мг) в сутки;
дети в возрасте 12–17 лет: 15–20 капель (75–100 мг) в сутки.
Терапевтические дозы в 2–5 раз выше, чем профилактические (в зависимости от показаний).
Дозы и длительность лечения определяются врачом индивидуально.

повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте или другим компонентам препарата, тромбоз, тромбофлебит.

препарат в рекомендуемых дозах переносится хорошо.
При длительном применении препарата в высоких дозах возможно возникновение побочных эффектов.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, образование уратных и/или оксалатных конкрементов в почках.
Со стороны эндокринной системы: при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение витамина С может вызвать гемолиз, гипергликемию, глюкозурию.
Со стороны ЖКТ: диспептические нарушения (изжога, рвота).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, дистрофия миокарда.
Со стороны системы крови: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, анемия, нейтрофильный лейкоцитоз.
Со стороны ЦНС: возбуждение.
Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.
Длительное применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может привести к привыканию.

не превышать рекомендуемой дозы.
Не смешивать с препаратами, содержащими железо и медь, так как аскорбиновая кислота обладает восстанавливающим эффектом.
Рекомендуется применять аскорбиновую кислоту в дозе не более 100 мг/сут пациентам с мочекаменной болезнью, гипероксалурией или предрасположенностью к образованию конкрементов в почках (особенно оксалатных или мочекислых), а также при избыточном количестве железа в организме (гемохроматоз, серповидно-клеточная анемия, талассемия, интоксикация препаратами железа), а также пациентам с почечной недостаточностью, при нарушениях метаболизма щавелевой и аскорбиновой кислот.
Аскорбиновая кислота, применяемая в высоких дозах, может влиять на результаты лабораторных тестов, которые проводят с помощью окислительно-восстановительных методов (например проведение реакции Грегерсена, определение концентрации глюкозы и креатинина в плазме крови и моче).
С осторожностью назначают пациентам с сахарным диабетом.
Период беременности и кормления грудью. Препарат можно применять в период беременности. Суточная потребность в аскорбиновой кислоте в период беременности составляет 80 мг. Однако применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах в период беременности приводит к развитию симптомов ее недостаточности у новорожденного вследствие индукции метаболических процессов. Препарат можно применять в период кормления грудью. Суточная потребность в аскорбиновой кислоте в период кормления грудью составляет 100 мг. Концентрация аскорбиновой кислоты в молоке матери составляет 30–55 мкг/мл. Следует избегать назначения витамина С в высоких дозах в период кормления грудью из-за риска возникновения передозировки у ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Дети. Цевикап — р-р витамина С в форме капель, специально разработан для применения у детей.

Железо. Аскорбиновая кислота повышает скорость всасывания негемового железа в ЖКТ в 2–4 раза, особенно у лиц с дефицитом железа.
Дефероксамин. У пациентов с избыточным содержанием железа в организме применение дефероксамина в сочетании с аскорбиновой кислотой в дозе 150–250 мг/сут увеличивает его выведение; применение более высоких доз не способствует дополнительному выведению соединений железа.
Ацетилсалициловая кислота. Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах снижает биодоступность аскорбиновой кислоты.
Витамин Е. Витамины Е и С являются синергистами в отношении антиоксидантного действия. Аскорбиновая кислота оказывает антиоксидантное действие в присутствии α-токоферола как in vitro, так и in vivo.
Ко-тримоксазол. При одновременном применении с аскорбиновой кислотой возрастает риск кристаллурии.
Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах (≥2 г/сут) приводит к снижению pH мочи, что может повлиять на снижение элиминации с мочой лекарственных препаратов с кислой реакцией, а потому усиливает их действие (нитрофурантоин, салицилаты), а также ослабить действие лекарственных препаратов со щелочной реакцией (антидепрессанты, производные фенотиазина) в связи с ускорением их выведения.

данные относительно передозировки отсутствуют. Превышение рекомендуемых доз витамина С (1000 мг = 200 капель в сутки) может способствовать повышению риска проявлений побочного действия.

в защищенном от света месте, в тщательно закрытом флаконе при температуре не выше 25 °C.