Дигестин - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДИГЕСТИН

(DIGESTIN)

Cклад лікарського засобу:

діючі речовини: 100 мл сиропу містять папаїну – 1,6 г, пепсину – 0,8 г, санзиму-2000 – 0,2 г;

допоміжні речовини: кармоїзин (Е 122), кислота лимонна безводна, динатрію едетат, гліцерин, пропіленгліколь, натрію цитрат, сорбіту розчин, що кристалізується (Е 420), порошок полуничний,  сироп полуничний, сахароза, вода очищена.

Лікарська форма.  Сироп.

Ледь рожевого кольору прозорий сироп з характерним запахом і приємним смаком.

Назва і місцезнаходження виробника.

Фарко Фармасьютікалз.

31 км. Алекс-Каїр Дезерт Роуд, Александрія, Єгипет.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що впливають на травний тракт і метаболізм. Ферментні препарати. Код АТС А09А А.

Дигестин (сироп) – являє собою комбіновану форму специфічних травних ферментів: пепсину, папаїну, санзиму-2000,  які сприяють розщепленню білків, жирів, вуглеводів і рослинних  волокон. Дигестин забезпечує завершення гідролізу, сприяючи полегшенню засвоєння елементів живлення.

Пепсин – основний гідролітичний фермент шлункового соку, каталізує гідроліз білків та пептидів.

Папаїн – фермент з класу каталаз, схожий за своєю дією на шлунковий сік, виділений у кристалічному вигляді з соку динного дерева – папаї (Carica papaya). Але на відміну від пепсину, папаїн активний не тільки у кислих, але й у нейтральних і лужних середовищах. Він каталізує гідроліз білків, пептидів, амідів та ефірів, особливо ефективно розщеплює білки м’яса. Важливо, що папаїн не тільки сам має протеолітичну активність, але й потенціює дію інших протеаз.

Санзим-2000 – унікальний мультиензимний комплекс, отриманий у Японії шляхом ферментації гриба Aspergillus oryzae, який не має аналогів і складається з більш ніж 30 різних ферментів: протеази, амілази, ліпази, целюлази, рибонуклеази, пектинази, фосфатази, трипсиноген-активуючого та інших ферментів.

Показання для застосування.

Синдром диспепсії; метеоризм; порушення апетиту; нервова анорексія.

Ентерит з мальабсорбцією, хронічний гастрит зі збереженою або зі зниженою секрецією шлунка, в реабілітаційний період після гострого панкреатиту або після купірування атаки хронічного панкреатиту; стан після резекції шлунка.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Непереносимість фруктози, сахарози, гіперацидні гастрити, ерозивний гастродуоденіт, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення, виразки шлунково-кишкового тракту, кишкові кровотечі, гострий панкреатит та загострення хронічного панкреатиту.  

Належні заходи безпеки при застосуванні.

З обережністю застосовувати хворим на цукровий діабет.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності  або годування груддю препарат можна приймати за призначенням лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Застережень немає.

Діти.

Препарат застосовують дітям віком з 3 місяців.

Спосіб застосування та дози.

Діти віком від 3 до 6 місяців – 8-15 крапель 3 рази на добу;

від 6 місяців до 1 року – ½ чайної ложки (2,5 мл) тричі на добу;

від 1 до 7 років – 1 чайна ложка (5 мл) тричі на добу;

від 7 до 14 років – 2 чайні ложки (10 мл) тричі на добу;

дорослі і діти старше 14 років – 1 столова ложка (15 мл) 3 рази на добу.

Препарат приймають внутрішньо під час або одразу після їди.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від перебігу захворювання.

Передозування.

Не виявлено і малоймовірне, оскільки препарат не всмоктується з травного тракту. Можливе посилення побічних реакцій.

Лікування – симптоматичне.

Побічні ефекти.

При прийомі рекомендованих доз побічна дія майже не спостерігається.

З боку травного тракту: дуже рідко – нудота, блювання, печія, біль у животі, запор, діарея.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: почервоніння шкіри, шкірні висипання, свербіж.

Реакції гіперчутливості: включаючи алергічні/анафілактичні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

За рахунок компонентів препарату може сприяти ефективному засвоюванню жиророзчинних вітамінів, сульфаніламідів, антибіотиків, ПАСК.

Ефект Дигестину може знижуватися при одночасному застосуваннi основ (антацидiв), важких металiв, танiну, кислотореагуючих препаратiв. Пепсин руйнується пiд дiєю алкоголю.

Термін придатності.

2 роки

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С

Упаковка.

По 120 мл у пластикових флаконах з контролем першого розкриття.

По 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. 120 мл

Прочие ингредиенты: кармоизин 85%, лимонная кислота безводная, динатрия эдетат, глицерин, пропиленгликоль, натрия цитрат, сорбит (E 470), клубничный порошок, клубничный сироп, сахароза, вода очищенная.

Санзим-2000 — активный полиферментный комплекс, содержащий протеазу, амилазу, липазу, целлюлазу и другие ферменты.

№ UA/5564/01/01 от 15.12.2006 до 15.12.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Дигестин (сироп) представляет собой комбинированную форму специфических пищеварительных ферментов: пепсина, папаина, санзима 2000, которые способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов и растительных волокон. Дигестин обусловливает завершение гидролиза, способствуя облегчению усвоения элементов питания.
Пепсин — основной гидролитический фермент желудочного сока, катализирует гидролиз белков и пептидов.
Папаин — фермент из класса каталаз, схожий по своему действию на желудочный сок, выделенный в кристаллическом виде из сока дынного дерева — папайи (Carica papaya). Но в отличие от пепсина, папаин активен не только в кислой, но и в нейтральной и щелочной среде. Он катализирует гидролиз белков, пептидов, амидов и эфиров, особенно эффективно расщепляет белки мяса. Важно, что папаин не только сам обладает протеолитической активностью, но и потенцирует действие других протеаз.
Санзим 2000 — уникальный мультиэнзимный комплекс, полученный в Японии путем ферментации гриба Aspergillus oryzae, который не имеет аналогов и состоит из более чем 30 разных ферментов: протеазы, амилазы, липазы, целлюлазы, рибонуклеазы, пектиназы, фосфатазы, трипсиногенактивирующего и других ферментов.

ПОКАЗАНИЯ:

функциональная диспесия, функциональные нарушения, обусловленные недостаточным количеством или дисбалансом гидролизирующих ферментов, неадекватностью секреторных пищеварительных функций при сниженной желудочной секреции или ахилии.
Дигестин применяют в реабилитационный период после острого панкреатита или после купирования атаки хронического панкреатита, при хроническом атрофическом гастрите со сниженной секреторной функцией желудка. Препарат рекомендуется к применению детям с хронической патологией органов пищеварения.

ПРИМЕНЕНИЕ:

детям в возрасте до 1 года — ½ чайной ложки (2,5 мл) 3 раза в сутки;
детям в возрасте от 1 до 14 лет — 1 чайная ложка (5 мл) 3 раза в сутки;
взрослым и подросткам — 1 столовая ложка (15 мл) 3 раза в сутки. Принимается внутрь во время или сразу после приема пищи. Продолжительность лечения в зависимости от характера и течения заболевания определяет врач.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, непереносимость фруктозы, сахарозы, гиперацидные гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, эрозивный гастродуоденит.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при приеме в рекомендуемых дозах побочное действие почти не выявляют. Очень редко могут возникать нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, изжога, боль в животе, запор, диарея). Со стороны кожи и подкожной клетчатки возможны покраснение кожи, кожные высыпания, зуд. Возможны реакции гиперчувствительности, включая аллергические/анафилактические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом.
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат принимают по назначению врача.
Дети. Препарат применяется для лечения детей в возрасте старше 3 мес.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами. Предостережений нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

за счет компонентов препарата может способствовать эффективному усвоению жирорастворимых витаминов, сульфаниламидов, антибиотиков, ПАСК.
Эффект лекарственного средства может снижаться при одновременном приеме основ (антацидов), тяжелых металлов, танина, кислотореагирующих препаратов. Пепсин разрушается под действием алкоголя.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не выявлена и маловероятна, поскольку препарат не всасывается в ЖКТ. Возможно усиление проявлений побочных реакций. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре 15–25 °С.