Энтерожермина - инструкция по применению

Искать лекарство в аптеках:
Корзина резервированияРезервирование
Лекарства от А до Я

Каталог лекарств
Поиск лекарств → Энтерожермина - инструкция

  • Энтерожермина

    Энтерожермина
    • Mono
      Международное название
    • Антидиарейные микробные препараты
      Фарм. группа
    • A07FA
      ATС-код
    • без рецепта
      Условие продажи
    • 132 предложения от 220,00 до 470,00 грн.
      Наличие в аптеках

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЕНТЕРОЖЕРМІНА®
(ENTEROGERMINA®)

 
Склад:
діюча  речовина: 1 флакон по 5 мл містить спори полірезистентного штаму Bacillus clausii - 2 х 109;
допоміжна  речовина: вода очищена.
 
Лікарська форма. Суспензія оральна.
Основні фізико-хімічні властивості: опалесцентна рідина білуватого кольору, яка може мати характерний запах.
 
Фармакотерапевтична група. Антидіарейні мікробні препарати. Код АТX А07 FА.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат Ентерожерміна® – суспензія спор Bacillus clausii, які зазвичай  присутні в кишечнику та не проявляють патогенної активності.
Завдяки дії Bacillus clausii препарат відновлює кишкову мікрофлору, змінену у результаті лікування лікарськими засобами, які призводять до дисбактеріозу. Крім того, завдяки здатності Bacillus clausii синтезувати різні вітаміни, особливо групи В, препарат сприяє корекції дисвітамінозу, спричиненого застосуванням антибіотиків або хіміотерапевтичних препаратів. Завдяки метаболічній активності Bacillus clausii застосування препарату дозволяє досягти неспецифічного антигенного та антитоксичного ефекту.
Завдяки високій резистентності до хімічних і фізичних агентів спори Bacillus clausii проходять  неушкодженими крізь бар’єр шлункового соку в кишечний тракт, де вони перетворюються в метаболічно активні вегетативні клітини.
Фармакокінетика.
Немає даних.
 
Клінічні характеристики.
Показання.

Лікування та профілактика дисбактеріозу кишечнику та пов’язаного з ним ендогенного дисвітамінозу.

Терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечнику, що порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами.

Гострі та хронічні шлунково-кишкові захворювання, пов’язані з інтоксикацією або дисбактеріозом кишечнику та дисвітамінозом, у немовлят, яких годують  грудним молоком.

Протипоказання.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.


Особливі заходи безпеки.

У флаконах з препаратом Ентерожерміна® можлива наявність видимих часточок, що утворюються внаслідок агрегації спор Bacillus clausii та, відповідно, не свідчать про те, що препарат зазнав будь-яких змін.

Перед застосуванням флакон слід струсити.

Препарат має високий ступінь гетерологічної резистентності до антибіотиків, що дозволяє застосовувати його як для профілактики зміни мікрофлори кишечнику, спричиненої селективною дією антибіотиків (особливо антибіотиків широкого спектра дії), так і для відновлення вже порушеного балансу мікрофлори кишечнику.

Препарат не взаємодіє з такими антибіотиками: пеніцилін, цефалоспорини, тетрацикліни, макроліди, аміноглікозиди, новобіоцин, хлорамфенікол, тіамфенікол, лінкоміцин, ізоніазид, циклосерин, рифампіцин, налідиксова  кислота та піпемідова кислота.

Якщо препарат призначати одночасно з антибіотиками, його слід застосовувати між двома прийомами антибіотика.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Даних про взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами немає.
 
Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказань щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.    
Не впливає.
 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим – по 1 флакону 2-3 рази на добу; дітям віком від 28 днів до 18 років – по 1 флакону 1-2 рази на добу.

Термін  лікування  встановлює лікар залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання.

Суспензію необхідно приймати через однакові проміжки часу (3-4 години). Перед застосуванням вміст флакона струсити і приймати нерозведеним або розвести у воді чи іншій рідині (молоці, чаї, апельсиновому соку).

Наявність видимих часток у флаконі (внаслідок агрегації спор) не впливає на якість препарату.

Цей лікарський засіб призначений лише для перорального застосування. Не можна його вводити у вигляді ін’єкцій або яким-небудь іншим способом.
 
Діти.
Препарат можна застосовувати дітям віком від 28 днів.
 
Передозування.
На даний момент не було жодних повідомлень про клінічні прояви передозування цим препаратом.
 
Побічні реакції.
За даними постмаркетингового нагляду надходили повідомлення про випадки реакцій гіперчутливості до препарату, що включали випадки розвитку висипання та кропив’янки.
Термін придатності. 2 роки у нерозкритому флаконі.
 

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ºС.

Щоб уникнути забруднення суспензії, не можна відкривати флакон заздалегідь.



Упаковка.
№ 10; № 20 (10х2): по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів, з’єднаних між собою поліетиленовою перемичкою, у касеті;  по 1 або 2 касети в картонній коробці.
 
Категорія відпуску. Без рецепта.
 

Виробник.

ЛАБОРАТОРІЇ ЮНІТЕР, Франція.

або

Санофі-Авентіс С.п.А., Італія.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Зі де ля Гері 50211, КУТАНС Седекс, Франція.

або
Вьяле Еуропа, 11 – 21040 Оріджьо (VA), Італія.
 

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для перорального применения в виде беловатой опалесцирующей жидкости со специфическим запахом.

  1 фл. (5 мл) споры Bacillus clausii 2 млрд.

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

5 мл - флаконы полиэтиленовые (10) - коробки картонные.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (20) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры (пробиотик)

Регистрационные №№:

  • сусп. д/перорального прим.: фл. 5 мл 10 или 20 - РК-БП-5-№ 013056, 05.12.08

Описание лекарственного препарата ЭНТЕРОЖЕРМИНА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЭНТЕРОЖЕРМИНА для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2011 года. Фармакологическое действие  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Особые указания  |  Передозировка  |  Лекарственное взаимодействие  |  Условия отпуска из аптек  |  Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действие

Препарат биологического происхождения. Состоящий из суспензии спор микроорганизма Bacillus clausii, который в норме присутствует в кишечнике, лишенного патогенного действия. Благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим агентам, при пероральном приеме споры Bacillus clausii проникают через кислотный барьер желудочного сока в неповрежденном виде и достигают кишечного тракта, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.

Прием Энтерожермины способствует восстановлению микробной флоры кишечника, претерпевшей изменения в процессе нарушений микробной флоры различной этиологии, благодаря деятельности Bacillus clausii. Более того, поскольку Bacillus clausii способен вырабатывать различные витамины, в частности витамины группы В, Энтерожермина способствует нормализации нарушений витаминного баланса в организме, вызванного антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами вообще. Энтерожермина позволяет добиться неспецифического антигенного и антитоксического эффекта, тесно связанного с метаболической активностью Bacillus clausii.

Кроме того, высокая гетерогенная устойчивость к антибиотикам, вызванная искусственно, обуславливает создание лечебного базиса для предупреждения изменения кишечной микробной флоры вслед за селективным воздействием антибиотиков, особенно, антибиотиков широкого спектра действия, или же для восстановления ее равновесия.

Вследствие этой резистентности к антибиотикам, препарат Энтерожермина можно назначать в промежутке между двумя дозами антибиотиков. Антибиотическая резистентность касается пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов, новобиоцина, хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, изониазида, циклосерина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты.

Показания к применению препарата ЭНТЕРОЖЕРМИНА

— лечение и профилактика нарушений микробной флоры кишечника и последующего эндогенного нарушения витаминного баланса;

— лечение по восстановлению кишечной микробной флоры, измененной в ходе лечения антибиотиками или химиотерапевтическими средствами;

— острые и хронические желудочно-кишечные расстройства у детей младшего возраста, характерные для интоксикации или нарушений микробной флоры кишечника и нарушений витаминного баланса.

ЯндексДирект Дать объявление Ищете зубную пасту с доставкой? Предлагаем разные зубные пасты и ополаскиватели для рта. Доставим под двери www.ambar.ua   Хочешь стать мамой, но не можешь? Узнай тайны женского организма!Найди причину бесплодия и ты сможешь родить rodish.part-money.ru   анализатор бу Распродажа КИП и А со складов заводов, остатки. www.nelikvidi.com

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет: 2-3 флакона (10-15 мл) в

Детям от 2 до 12 лет: 1-2 флакона (5-10 мл) в

Детям в возрасте от 1 месяца до 2 лет: 1-2 флакона (5-10 мл) в

Флаконы назначают с соблюдением регулярных интервалов (3-4 часа). Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и составляет от 6 до 14 дней.

Содержимое флаконов принимают без разведения или разводя в воде, молоке, чае, апельсиновом соке.

Перед использованием содержимое флакона необходимо встряхнуть.

Препарат предназначен для приема внутрь. Не вводить парентерально и не применять другим способом!

Побочное действие

Аллергические реакции: имеются сообщения о развитии таких реакций как сыпь и крапивница, наблюдавшихся в ходе применения препарата.

Противопоказания к применению препарата ЭНТЕРОЖЕРМИНА

— детский возраст до 1 месяца;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата ЭНТЕРОЖЕРМИНА при беременности и кормлении грудью

Прием данного лекарственного препарата не противопоказан во время беременности и в период лактации.

Особые указания

Возможное наличие видимых включений во флаконах препарата Энтерожермина обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii, поэтому оно не означает, что препарат претерпел изменения.

Перед применением флакон следует встряхнуть.

Данный препарат не противопоказан для применения при целиакии.

Во время терапии антибиотиками препарат следует принимать в перерывах между отдельными дозами антибиотика.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способности, необходимые для управления автомобилем и машинным оборудованием.

Передозировка

Передозировка препарата Энтерожермина не выявлена.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Энтерожермина не установлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение очень короткого срока во избежание загрязнения суспензии.



Реклама
Поиск лекарств в аптеках