Корзина резервированияРезервирование
Каталог лекарств
  • Энтроп

    Энтроп
    • Mono
      Международное название
    • Психостимуляторы, средства для применения при синдроме...
      Фарм. группа
    • N06BX
      ATС-код
    • по рецепту
      Условие продажи
    • Нет в продаже
      Наличие в аптеках

ІНСТРУКЦІЯ

      для медичного застосування препарату

ЕНТРОП

(ENTROP)


Загальна характеристика:

хімічна назва: N-карбамоїлметил-4–феніл-2-піролідон;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки від білого до білого з кремовим відтінком кольору;

склад: 1 таблетка містить N-карбамоїлметил-4–феніл-2-піролі дону 50 мг або 100 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактоза, полівінілпіролідон, натрію карбоксиметилкрохмаль, кальцію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична   група. Психостимулюючі та ноотропні засоби.

Код АТС N06B X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат з ноотропним та церебропротективним ефектом. Позитивно впливає на метаболізм та кровообіг головного мозку: стимулює окислювально-відновні процеси, покращує регіонарний кровообіг в ішемізованих ділянках мозку, підвищує утилізацію глюкози. Оптимізація енерг етичних процесів сприяє підвищенню стійкості центральної нервової системи до гіпоксії та токсичних чинників. Препарат покращує процеси навчання, сприяє консолідації пам’яті, відновлює та стабілізує порушені інтегративні функції мозку. Проявляє помірну анксіолітичну та седативну активність, послаблюючи тривогу, страх, посилює і пролонгує дію снодійних, наркотичних та протипаркінсонічних засобів. Не впливає на фізичну працездатність.

Фармакокінетика. При пероральному прийомі препарат швидко всмоктується в тонкому кишечнику; біодоступність майже – 100%. Максимальна концентрація в плазмі крові спостерігається через 30 хв після прийому внутрішньо. Період напів виведення  –  4 - 5 год. Препарат не зв’язується з білками плазми крові і не метаболізується в організмі. Виводиться, в основному, з сечею в незміненому вигляді (95% прийнятої дози протягом 30 год). Препарат добре розподіляється в тканинах, проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Максимальна концентрація спостерігається в корі лобних, скроневих та потиличних долей головного мозку, а також мозочку.

Показання для застосування. Когнітивні розлади судинного, пост травматичного та іншого генезу, інволютивні процеси в мозку в осіб похилого віку, атеросклероз судин головного мозку, паркінсонізм, патологічні процеси з явищами хронічної недостатності мозкового кровообігу, порушеннями пам’яті, уваги, мови. Застосовують при хворобах нервової системи із зниженням інтелектуально-мне стичних функцій та порушеннями емоційно–вольової сфери; при вірусних нейроінфекціях для зменшення ішемії та гіпоксії мозку, в комплексній терапії деменцій, включаючи хворобу Альцгеймера.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначають індивідуально.

Середня разова добова доза для дорослих становить 150 мг (100 - 250 мг), середня добова доза – 250 мг (200 - 300 мг), максимальна добова доза для дорослих – 750 мг. Кратність застосування – 1 - 2 рази на добу.

Добову дозу 100 мг приймати 1 раз на добу (вранці), більше 100 мг – рекомендується розділити в 2 прийоми. Курс лікування – від 2 тижнів до 3 місяців, середній курс лікування – 30 днів. За необхідності призначають повторний курс лікування через місяць.

Препарат приймається внутрішньо після їжі.

Побічна дія. Препарат звичайно добре переноситься, але можуть виникнути ознаки алергії (свербіж, висипання), сонливість, у осіб похилого віку – посилення явищ коронарної недостатності.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; цукровий діабет, ниркова недостатність; вагітність і лактація; дитячий вік.

Передозування. Досі про випадки передозування препарату не повідомлялося. За необхідності потрібно провести   симптоматичну терапію.

Особливості застосування. Препарат звичайно добре переноситься.

З обережністю треба призначати препарат хворим з тяжкими органічними ураженнями печінки та при захворюванні нирок, тяжким перебігом артеріальної гіпертензії, атеросклерозі; хворим, що перенесли панічні атаки, гострі психотичні стани, що супроводжуються психомоторним збудженням.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами.

При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами, оскільки можуть спостерігатися сонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат може посилювати дію препаратів, які стимулюють центральну нервову систему, антидепресантів та ноотропних препаратів; посилює і пролонгує дію снодійних, наркотичних та протипаркінсонічних засобів.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15°С до 25°С.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 20 таблеток у блістерах, у картонній упаковці.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток у блістерах, у картонній упаковці.

Виробник. АТ “Олайнфарм”.

Адреса. Вул. Рупніцу 5, Олайне, Латвія.




 

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 50 мг, № 10, № 20

 N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон 50 мг

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактоза, поливинилпиролидон, натрия карбоксиметилкрахмал, кальция стеарат.

№ UA/5233/01/01 от 18.10.2006 до 18.10.2011

табл. 100 мг, № 10, № 20

 N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон 100 мг

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактоза, поливинилпирролидон, натрия карбоксиметилкрахмал, кальция стеарат.

№ UA/5233/01/02 от 18.10.2006 до 18.10.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Энтроп (N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон) — препарат с ноотропным и психоактивирующим эффектом. Оказывает прямое активирующее действие на интегративную деятельность мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения. Положительно влияет на метаболизм и кровообращение головного мозга: стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Препарат проявляет противосудорожную активность, регулирует процессы возбуждения и торможения ЦНС, обладает некоторой анальгезирующей активностью, повышая порог болевой чувствительности, проявляет анорексигенную активность при курсовом применении.
Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью. Энтроп улучшает настроение, повышает физическую работоспособность, психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.
Адаптогенное действие Энтропа проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, утомляемости, гипоксии, воздействии токсических факторов.
При пероральном приеме препарат быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проникает через ГЭБ. Абсолютная биодостопность препарата составляет 100%. Сmax достигается через 1 ч, Т½ — 3–5 ч. Препарат не метаболизируется в организме и выводится из него в неизмененном виде. Около 40% препарата выводится с мочой, 60% — с желчью и потом.

ПОКАЗАНИЯ:

заболевания ЦНС различного генеза, сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности. Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, утомляемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, памяти, усвоения информации. Депрессии легкой и средней тяжести. Психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями. Судорожные состояния. Ожирение. Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития усталости и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон — бодрствование». Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).

ПРИМЕНЕНИЕ:

дозу устанавливают индивидуально. Принимают внутрь после еды. Средняя разовая доза для взрослых составляет 150 мг (100–250 мг), средняя суточная доза — 250 мг (200–300 мг), максимальная суточная доза для взрослых — 750 мг. Кратность применения — 1–2 раза в сутки.
Суточную дозу в 100 мг принимают 1 раз в сутки (утром), >100 мг рекомендуется разделить на 2 приема. Курс лечения — от 2 нед до 3 мес, средняя продолжительность курса лечения — 30 дней. При необходимости назначают повторный курс лечения через 1 мес. Не рекомендуется принимать Энтроп позже 15:00.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью; детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

препарат обычно хорошо переносится. У некоторых пациентов в первые 1–3 дня приема препарата могут возникать психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла.
Со стороны ЦНС: головная боль, раздражительность, головокружение, плаксивость, агрессия, нарушения сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД.
Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд.
Со стороны ЖКТ: сухость, горечь во рту.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с осторожностью назначают больным с тяжелыми органическими поражениями печени и при заболевании почек, с тяжелым течением АГ, при атеросклерозе, а также пациентам, перенесшим панические атаки, острые психотические состояния, сопровождаемые психомоторным возбуждением.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами. При применении препарата у больных со значительным психоэмоциональным истощением на фоне хронического стресса или переутомления, хронической бессонницы однократный прием Энтропа в первые сутки может быть причиной резко повышенной потребности во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях необходимо рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Энтроп может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных средств; усиливает и пролонгирует действие снотворных, наркотических и противопаркинсонических средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

до настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.





 



Реклама