Эпадол - инструкция по применению

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування   препарату

ЕПАДОЛ

(EPADOL)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 капсула містить епадолу (ефірів омега-3 полі ненасичених жирних кислот не менше    43 %) - 500 мг;

допоміжні речовини: склад желатинової оболонки капсули: желатин, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропіл парагідроксибензоат (Е 216), барвник кармоїзин       (Е 122).

Лікарська форма. Капсули м’які.

Капсули м’які желатинові циліндричної форми з напівсферичними кінцями зі швом, червоного кольору, заповнені олійною рідиною світло-жовтого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника. ВАТ “Київський вітамінний завод”.  

Україна, 04073, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Фармакотерапевтична група. Препарати, які знижують рівень холестерину та три гліцеридів у сироватці крові. Код АТС С 10А Х 06.

Епадол є сумішшю з високим (не менше 43 %) вмістом ефірів омега-3 полі ненасичених жирних кислот, а також пальмітоолеїнової, пальмітинової, ліноленової, лінолевої, олеїнової, стеаринової та інших жирних кислот.

До основних омега-3 полі ненасичених жирних кислот (ПНЖК) належать ейкозапентаєнова і декозагексаєнова кислоти. Омега-3 ПНЖК мають гіполіпідемічні властивості: знижують переважно рівень три гліцеридів, також зменшується вміст холестерину ліпопротеїдів дуже низької і низької щільності за рахунок прискорення їх катаболізму. Препарат відновлює фізіологічне співвідношення омега-3 і омега-6 ПНЖК у фосфоліпід ній оболонці мембран клітин, внаслідок чого зменшується вміст арахідонової кислоти та її активних метаболітів – індуктора агрегації тромбоцитів тромбоксану А₂   і лейкотрієнів 4-ї серії, які мають про запальні, вазо- та бронхоконстрикторні властивості. Метаболітами омега-3 ПНЖК є неактивні тромбоксан А₃ та лейкотрієни 5-ї серії, а також простагландин І₃ - потужний інгібітор агрегації формених елементів крові, вазо- та бронходилататор. Гіпокоагуляційна дія Епадол обумовлена також впливом на плазмовий ланцюг системи гемостазу - препарат знижує рівень фібриногену в крові, активність інгібітора тканинного активатора плазміногену. Епадол підвищує пластичність еритроцитарних мембран, покращує їх фізичні можливості, сприяє поліпшенню реологічних властивостей крові.

Показання для застосування. Епадол застосовують з метою профілактики атеросклерозу коронарних та інших судин, профілактики тромбоутворення при ат ерогенних дисліпопротеїнеміях (у вигляді моно терапії або у поєднанні з іншими гіполіпідемічними засобами), в комплексному лікуванні ішемічної хвороби серця у формі стенокардії, постінфарктного кардіосклерозу, захворювань судин нижніх кінцівок, діабетичній ангіопатії, при захворюваннях легень, ускладнених хронічним легеневим серцем.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, дитячий вік.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Перед початком лікування порадьтеся з лікарем!

Якщо Ви застосовуєте одночасно будь-які інші лікарські засоби, повідомте про це   лікарю.

При появі небажаних ефектів слід припинити прийом Епадол і порадитися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

Якщо Ви випадково прийняли велику дозу ліків, обов’язково зверніться до лікаря.

Особливі застереження. Препарат слід з обережністю призначати при захворюваннях, що супроводжуються підвищеним ризиком розвитку кровотеч.

Ймовірність розвитку побічних ефектів зменшується при прийомі препарату під час їди.

Застосування у період вагітності або годування груддю Досвіду застосування препарату у періоди вагітності та годування груддю не достатньо, тому засіб не призначають у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Даних щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами немає, але слід враховувати імовірність такого побічного ефекту, як запаморочення.

Діти. Досвіду застосування препарату дітям не достатньо, тому Епадол пацієнтам цієї вікової категорії не призначають.

Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують дорослим внутрішньо. Приймають не розжовуючи, під час їди. З лікувальною і профілактичною метою призначають по 2 капсули (1 г) 1 - 2 рази на добу. Курс – від 4 тижнів до 6 місяців.

За необхідності добова доза може бути збільшена до 2 капсул 4 рази на добу (4 г на добу), курс лікування – 4 тижні. Повторні курси призначають з інтервалом 2 місяці.

Максимальна добова доза становить 8 капсул (4 г) на добу.

Передозування. Про випадки передозування не повідомлялося. При тривалому застосуванні високих доз може збільшуватися ризик розвитку побічних ефектів: алергічні реакції, нудота, діарея. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Побічні ефекти. З боку травного тракту: відрижка, нудота, печія, діарея, біль у животі, гастрит, гастроентерит, порушення функції печінки, шлунково-кишкові кровотечі.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль.

Інші: алергічні реакції при наявності гіпер чутливості, гіперкальціємія, артеріальна гіпотензія, прояви основного захворювання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні Епадол з антикоагулянтами можливе посилення протизгортальної дії.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі від 8 ^оС до 15 ^оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері.

По 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у пачці.

Категорія відпуску. Без   рецепта.

Эпадол  (Epadol)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы цилиндрической формы, с полусферическими концами с швом, красного цвета, заполненные маслянистою жидкостью светло-жёлтого цвета;

Состав. 1 капсула включает эфиров омега-3 полиненасыщенных жирных кислот не менее 43 % - 0,5 г.

Форма выпуска лекарства. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Другие гиполипидемические препараты. Код АТС С10А Х10.

Фармакологические свойства. Эпадол является смесью с высоким (не менее 43,0%) содержанием эфиров омега-3 полиненасыщенных жирных кислот, а также пальмитоолеиновой, пальмитиновой, линоленовой, линолевой, олеиновой, стеариновой и остальных жирных кислот.

К основным омега-3 полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) принадлежат эйкозапентаеновая и декозагексаеновая кислоты. Омега-3 ПНЖК имеют гиполипидемические свойства: снижают преимущественно уровень триглицеридов, также уменьшается содержимое холестерина липопротеидов очень низкой и низкой плотностью за счет учащение их катаболизму. Препарат возобновляет физиологическое сравнения омега-3 и омега-6 ПНЖК в фосфолипидной оболочке мембран клеток, в связи с чем уменьшается содержимое арахидоновой кислоты и её активных метаболитов – индуктора агрегации тромбоцитов тромбоксану А2 и лейкотриенов 4-й серии, которые имеют провоспалительные, вазо- и бронхоконстрикторни свойства. Метаболитами омега-3 ПНЖК является неактивные тромбоксан А3 и лейкотриены 5-й серии, а также простагландин І3 - сильный ингибитор агрегации форменных элементов крови, вазо- и бронходилататор. Гипокоагуляциина действие Эпадола обусловлено также влиянием на плазменная цепочка системы гемостаза - препарат снижает уровень фибриногена в крови, активность ингибитора тканевого активатора плазминогена. Эпадол повышает пластическиесть эритроцитарных мембран, улучшает их физические возможности, способствует улучшению реологических свойств крови.

Показания для использования. Эпадол используют с целью профилактики атеросклерозу при атерогенных дислипопротеидемиях (в виде монотерапии или в объединении с другими гиполипидемическими средствами), в комплексном лечении ишемической болезни сердца (ИБС) в форме стенокардии, постинфарктного кардиосклерозу, заболеваний сосудов нижних конечностей, диабетической ангиопатии, при заболеваниях лёгких, усложненных хроническим легочным сердцем.

Препарат показан для профилактики атеросклерозу коронарных (и остальных) сосудов, тромбообразования, атерогенной гиперлипидемии у лиц пожилого возраста, что перенесли острый инфаркт миокарда, с двумя и более факторами риска ИБС.

Способ использования и дозы. Препарат принимают перорально, не разжевывая, во время еды.

Взрослым с лечебной и профилактической целью назначают по 1 г (2 капсулы) 1 -2 раза в сутки. Курс - от 4 недель до 6 месяцев.

При необходимости суточная доза может быть увеличена до 4 г в сутки (2 капсулы 4 раза в сутки), курс лечения 4 недели. Повторные курсы назначают с интервалом 2 месяца.

Побочное действие. В отдельных случаях отмечается аллергические реакции, отрыжка, тошнота, изжога, диарея.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим препарата.

Передозировка. Про случаи передозировки не сообщается.

Особенности использования. Эпадол следует с осторожностью назначать при заболеваниях, сопровождающиеся повышенным риском развития кровотечений.

Вероятность развития побочных эффектов уменьшается при приёме препарата во время еды.

Сведений про применение препарата для лечения пациентов детского возраста нет.

Использование Эпадола в период беременности и лактации не изучена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Эпадола с антикоагулянтами возможно усиление противосвертывающего действия.

Сроки и условия хранения. Хранить в прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.