Корзина резервированияРезервирование
Каталог лекарств
  • Галавит

    Галавит
    • Galavit
      Международное название
    • Цитокины и иммуномодуляторы
      Фарм. группа
    • L03AX
      ATС-код
    • без рецепта
      Условие продажи
    • 28 предложений от 525,00 до 3 500,00 грн.
      Наличие в аптеках

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу


ГАЛАВIТ®

(GALAVIT)


Склад:

діюча речовина: амінодигідрофталазиндіон натрію;

1 супозиторiй мiстить галавіт (амінодигідрофталазиндіон натрію) 100 мг;

допоміжні речовини: твердий жир.


Лікарська форма. Супозиторії ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від білого до білого з жовтуватим вiдтiнком кольору торпедоподібної форми без видимих вкраплень на поздовжньому розрізі.


Фармакотерапевтична група. Імуностимулятори.

Код АТХ L03A X.


Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат має протизапальні та імуномодулюючі властивості. Його основна дiя зумовлена здатнiстю дiяти на функціонально-метаболітичну активність макрофагів. При запальних  захворюваннях  препарат оборотно на 6-8 годин інгібує надлишковий синтез фактора некрозу пухлин, інтерлейкіну-1, активних форм кисню гіперактивованими макрофагами, які визначають ступiнь запальних реакцій, їх циклічність, а також вираженість інтоксикації. Нормалізація функціонального стану макрофагів призводить до зниження аутоагресії i регуляції функції макрофагів.

Одночасно препарат стимулює бактерицидну активнiсть нейтрофільних гранулоцитів, пiдсилює фагоцитоз, підвищує неспецифічну резистентність організму до інфекційних захворювань.

Фармакокінетика.

Фармакодинамічні ефекти спостерiгаються  протягом 72 годин.

Препарат швидко виводиться з організму в основному нирками. Після ректального застосування  період напiввиведення становить 40-60 хвилин.


Клінічні характеристики.

Показання.

Як імуномодулятор у комплексній терапії таких захворювань:

  • виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;

  • вірусні гепатити В і С;

  • хронічні рецидивуючі захворювання, спричинені вірусом герпесу;

  • інфекційно-запальні урогенітальні захворювання (уретрит хламідійної етіології, хламідійний простатит);

  • післяопераційна реабілітація хворих з міомою матки;

  • післяопераційні гнійно-септичні ускладнення та їх профілактика;

  • хронічний рецидивуючий фурункульоз, бешиха.


Протипоказання.

Підвищена чутливість до речовин, які входять до складу препарату; період вагітності або годування груддю.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні можливе зниження курсових доз антибіотиків.

Випадки несумісності з іншими лікарськими препаратами не відзначені.


Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не застосовувати у період вагітності або годування груддю.


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Даних немає.


Спосіб застосування та дози.

Застосовувати дорослим. Супозиторій звільнити від контурної чарункової упаковки і потім ввести у пряму кишку. Перед цим рекомендується випорожнити кишечник.

Доза та тривалість застосування препарату залежить від тяжкості та тривалості захворювання.

При виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки: початкова доза у гострий період становить 200 мг (2 супозиторії) 1 раз на добу протягом 2 днів, потім слід перейти на введення препарату по 100 мг (1 супозиторій) з інтервалом 72 години. Курс становить               15-25 супозиторіїв залежно від стану пацієнта.

При вірусних гепатитах: початкова доза становить 200 мг (2 супозиторія) одноразово, потім по 100 мг (1 супозиторій) 2 рази на добу до купірування симптомів інтоксикації та запалення. Потім можливе продовження курсу терапії у дозі 100 мг (1 супозиторій) з інтервалом 72 години. Курс лікування – 20-25 супозиторіїв.

При хронічних рецидивуючих захворюваннях, спричинених вірусом герпесу: у перші 10 днів по 100 мг (1 супозиторій) 1 раз на добу, потім по 100 мг (1 супозиторій) через добу (15 супозиторіїв).

При інфекційно-запальних урогенітальних захворюваннях (уретрит хламідійної етіології, хламідійний простатит): початкова доза у гострий період становить 200 мг (2 супозитрія) 1 раз на добу, протягом 1-2 днів, потім по 1 супозиторію 1 раз на 2-3 дні. Курс лікування – 15-25 супозиторіїв (в залежності від ступеня тяжкості патологічного процесу).

Період післяопераційної реабілітації хворих з міомою матки: 5 днів по 1 супозиторію 1 раз на добу, потім по 1 супозиторію через день. Курс лікування – 15 супозиторіїв.

При післяопераційних гнійно-септичних ускладненнях та їх профілактиці: по 1 супозиторію 1 раз на добу протягом 5 днів перед або перед операцією, потім – по 100 мг (1 супозиторій) через 1 день 5 супозиторів, надалі – по 100 мг (1 супозиторій) через 72 години. Курс лікування – 15 супозиторіїв.

При хронічному рецидивуючому фурункульозі, бешисі: 5 днів по 1 супозиторію 1 раз на добу, потом по 1 супозиторію через день. Курс лікування – 20 супозиторіїв.


Діти.

Препарат не застосовувати дітям.


Передозування.

До теперішнього часу про випадки передозування препарату Галавіт® не повідомлялося.


Побічні реакції.

У поодиноких випадках можливі алергічні реакції.


Термін придатності. 3 роки.


Умови зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.


Упаковка.

По 5 супозиторіїв у блістері, по 2 блістери разом з інструкцією для застосування у пачці  картонній.


Категорія відпуску. Без рецепта.


Виробник.

ТОВ «Фармекс Груп».


Mісцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 08300, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, 100.


Заявник.

ТОВ «СЕЛВІМ».


Місцезнаходження заявника.

Російська Федерація, 123290, м. Москва, тупік Магістральний 1-й, буд. 5А, кім. 91.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению
препарата
Галавит

Регистрационный номер: Р N000088/03
Торговое название: Галавит
МНН или группировочное название: аминодигидрофталазиндион натрия&
Химическое название:
5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль.
Лекарственная форма: Суппозитории ректальные.
Состав: Активное вещество - аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит)100 мг; вспомогательные вещества – витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) - 575 мг, витепсол H-15 (жирных кислот глицериды) - 575 мг.
Описание: Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета,  торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.
Код АТХ: L03, G02.
Фармакологические свойства:
Механизм действия препарата связан со способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность макрофагов.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющих степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Фармакокинетика: Выводится из организма, в основном, через почки. После ректального применения период полувыведения составляет 40-60 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.
Показания к применению:
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков старше 12 лет:
- инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- вирусные гепатиты;
- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
- заболевания, вызванные вирусом папилломы;
- инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит,  эндометрит);
- гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
- послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;     
- осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);
- хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
- астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической  зависимости;
- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания  пародонта;
- неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость, беременность и лактация.
Способ применения и дозы: Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник.
Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.
- При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по 1 суппозиторию 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа.  Курс 20-25 суппозиториев.
- При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 15-25 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через 72 часа. Курс 20 суппозиториев.
При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по одному - 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа.  Курс  20 -25 суппозиториев.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 суппозиторию  ежедневно 5 суппозиториев, затем по одному через день  - 15 суппозиториев.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы:  5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному суппозиторию через день. Курс – 20 суппозиториев.
При урогенитальных заболеваниях - уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите:  1 день по 1 суппозиторию дважды, затем по одному через день. Курс 10-15 суппозиториев (в зависимости от тяжести патологического процесса).
- При  сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по одному с интервалом 72 часа. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс - 20 суппозиториев.
- При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза - в остром периоде: 1 день 2 суппозитория однократно, 3 дня по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному через день 5 дней. Курс - 10 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс  -  20 суппозиториев.
- Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному -  через день. Курс - 15 суппозиториев.
- Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день -  5 суппозиториев до операции, 5 - после операции по одному через день и 5 суппозиториев - c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по одному. Курс - 20 суппозиториев.
- При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по одному суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через день. Курс - 20 суппозиториев.
- При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической  зависимостью: 5 дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному - через 72 часа. Курс 15-20 суппозиториев. Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день – 5 суппозиториев, затем по одному - через 72 часа, курс - до 20 суппозиториев.
- При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта:  начальная доза по 1 суппозиторию ежедневно - 5 суппозиториев, затем по одному - с интервалом 72 часа. Курс 15 суппозиториев.
- Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций: по одному суппозиторию 1 раз в день. Курс 5 дней.
Побочные эффекты: В редких случаях возможны аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Форма выпуска: Суппозитории ректальные 100 мг. По 5 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.



Реклама