Гексапневмин - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГЕКСАПНЕВМІН ДЛЯ ДІТЕЙ

(HEXAPNEUMINE CHILDREN)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: сироп оранжевого кольору з апельсиновим смаком;

cклад: 1 мірна ложка (5 мл) містить біклотимолу — 7,5 мг; фолкодину — 5 мг, хлор фенаміну малеату — 0,5 мг;

допоміжні речовини: етанол 96%, барвник оранжево-жовтий S (Е 110), сахароза, гуарова камедь, натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), кислоти лимонної моногідрат, натрію цитрат, апельсиновий смаковий агент, вода очищена.

Форма випуску. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05X.

Фармакологічні властивості. Комбінований препарат. Застосовується для симптоматичного лікування сухого подразливого непродуктивного кашлю, особливо, якщо він раптово виникає ввечері або протягом ночі. Має антимікробні, антигістамінні та протикашльові властивості.

Біклотимол чинить бактерицидну дію відносно стафілококів, стрептококів, мікрококів та коринебактерій. Коагулює білки мікробної клітини.

Хлор фенаміну малеат – антигістамінна речовина, яка впливає на периферичні рецептори Н₁, запобігаючи бронхіальним спазмам, має атропінову, седативну, протикашльову дію.

Фолкодин – протикашльовий засіб центральної дії, похідне морфіну. Пригнічує дихальний центр, але меншою мірою, ніж кодеїн.

Поєднання фолкодину з хлор фенаміну малеатом дозволяє досягти оптимальної протикашльової дії завдяки ефекту потенціювання фармакологічної активності.

Показання для застосування. Застосовується для лікування сухого подразливого непродуктивного кашлю у дітей   віком від 8 років (якщо маса тіла дитини більше 25 кг) до 15 років.  

Спосіб застосування та дози.   Препарат призначають дітям від 8 до 15 років.

Сироп приймають внутрішньо. Для прийому використовується мірна ложка ємністю         5 мл з градуйованою рискою на рівні 2,5 мл.

• Діти з масою тіла від 25 кг до 30 кг (приблизний вік 8 – 10 років): 2,5 мл (1/2 мірної ложки) 3 рази на добу з інтервалом не менше 4 годин, але не перевищуючи 6 одноразових доз на добу.

• Діти з масою тіла від 30 кг до 50 кг (приблизний вік 10 – 15 років): 5 мл (1 мірна ложка) 3 рази на добу з інтервалом не менше 4 годин, але не перевищуючи 6 одноразових доз на добу.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів і обмежуватись лише моментами виникнення кашлю.

Дітям до 8 років – лише за життєвими показаннями у випадках, коли необхідність пригнічення   кашлю перевищує ризик   від застосування похідного морфіну.

Побічна дія.

• Алергічні реакції (шкірні: кропив”янка, еритема, екзема, пурпура; ангіо невротичний набряк; анафілактичний шок);

• Лейкопенія, що супроводжується пропасницею;

• тромбоцит опенія, що проявляється носовими чи ясневими кровотечами;

• сонливість, зменшення уваги, утруднення дихання, запаморочення, сплутаність свідомості, галюцинації, порушення координації рухів, тремор, сухість у роті, порушення акомодації, затримка сечі, запори,   прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, прояви збудження (хвилювання, нервовість, безсоння).

Протипоказання. Індивідуальна непереносимість будь-якого з компонентів препарату, дихальна недостатність, астматичний кашель, захворювання, при яких підвищений ризик затримки сечі, закрито кутова глаукома. Для дорослих – період вагітності і лактації.

Передозування. При передозуванні можливі такі симптоми: судоми, утруднення дихання, порушення свідомості, кома.

Лікування передозування – симптоматичне, в спеціальних умовах.

Особливості застосування. Не застосовується для лікування продуктивного кашлю. Цей препарат містить 5,1 % спирту етилового, що відповідає 200 мг спирту на  1 мірну ложку  (5,0 мл). З обережністю застосовувати у випадку печінкової та ниркової недостатності. Слід виключити шлунково-езофагеальний рефлекс та бронхіальну астму перед застосуванням препарату. При лікуванні хворих на цукровий діабет або при застосуванні гіпоглікемічної дієти, слід завважити, що препарат містить 1,875 г цукру в 1/2 мірної ложки (2,5 мл) та 3,75 г в 1 мірній ложці (5 мл). Препарат може викликати сонливість, що треба мати на увазі пацієнтам, які керують авто транспортом чи працюють з машинами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не застосовувати разом з препаратами, які підвищують бронхіальну секрецію (муколітики, тощо).

Не слід застосовувати разом з препаратами, які містять спирт або з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (антидепресанти, барбітурати, бензодіазепіни, снодійні, клонідин та споріднені з ним речовини, похідні морфію – знеболюючі та протикашльові засоби, метадон, нейролептики, анксіолітики) – ризик пригнічення діяльності центральної нервової системи.

Не слід застосовувати разом з препаратами, що містять атропін та препарати атропінової групи  - можлива затримка сечі, запори, сухість у роті.

Не рекомендується застосовувати з препаратами, які можуть викликати антабусоподібну реакцію зі спиртом – дисульфірам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, цефалоспорин, хлорамфенікол, хлорпропамід, глібенкламід, гризеофульвін, похідні імідазолу, кетоконазол, прокарбазин та інші – можливий жар, блювання, тахікардія.

Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі у місцях, нeдоступних для дітей.

Термін придатності – 2 роки. Після розкриття флакона – 8 діб.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. 200 мл у флаконі та мірна ложка у картонній коробці.

Виробник. Лабораторії Бушара - Рекордаті.

Адреса. 68,   вул. Маржолен, 92300 ЛЕВАЛЛУА-ПЕРРЕ, ФРАНЦІЯ.

комбинированный препарат, применяется для симптоматического лечения сухого раздражающего непродуктивного кашля, особенно возникшего неожиданно вечером или ночью.
Препарат обладает противомикробным, антигистаминным и противокашлевым действием.
Биклотимол действует бактерицидно по отношению к стафилококкам, стрептококкам, микрококкам и коринебактериям. Коагулирует белки микробной клетки.
Хлорфенамина малеат — антигистаминное средство, влияющее на периферические Н₁-рецепторы, предупреждая бронхоспазм; оказывает атропиноподобный, седативный, противокашлевой эффекты.
Фолкодин — противокашлевое средство центрального действия, производное морфина. Угнетает дыхательный центр, но в меньшей степени, чем кодеин.
Комбинация фолкодина с хлорфенамина малеатом позволяет достигнуть оптимального противокашлевого эффекта благодаря потенцированию фармакологической активности.

лечение сухого раздражающего непродуктивного кашля у детей в возрасте от 8 до 15 лет (при массе тела более 25 кг).

назначается детям в возрасте 8–15 лет.
Сироп принимают внутрь в мерной ложке емкостью 5 мл с градуированной чертой на уровне 2,5 мл.
Дети с массой тела 25–30 кг (приблизительный возраст 8–10 лет) — 2,5 мл (¹/₂ мерной ложки) 3 раза/сут с интервалом не менее 4 ч, но не более 6 раз/сут.
Дети с массой тела 30–50 кг (приблизительный возраст 10–15 лет) — 5 мл (1 мерная ложка) 3 раза/сут с интервалом не менее 4 ч, но не более 6 раз/сут. Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Детям в возрасте до 8 лет препарат назначается только по жизненным показаниям, в случае, когда необходимость угнетения кашля превышает риск применения производного морфина.

индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата; дыхательная недостаточность любой степени; кашель с явлениями обструкции бронхов; заболевания, при которых повышен риск задержки мочи; закрытоугольная глаукома.
Для взрослых — период беременности и кормления грудью.

аллергические реакции: кожные — крапивница, эритема, экзема, пурпура; ангионевротический отек; анафилактический шок;
лейкопения, сопровождающаяся лихорадкой;
тромбоцитопения, проявляющаяся носовыми кровотечениями или кровоточивостью десен;
сонливость, снижение внимания, затруднение дыхания, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение координации движений, тремор, сухость во рту, нарушения аккомодации, задержка мочи, запоры, тахикардия, снижение АД, проявления возбуждения (беспокойство, нервозность, бессонница).

не применяется для лечения продуктивного кашля.
Препарат содержит 5,1% спирта этилового, что соответствует 200 мг спирта на 1 мерную ложку (5,0 мл). С осторожностью применять в случае печеночной и почечной недостаточности.
Перед применением препарата следует исключить желудочно-эзофагеальный рефлюкс и БА. При лечении больных сахарным диабетом или при соблюдении гипогликемической диеты следует учитывать, что препарат содержит 1,875 г сахара в ¹/₂ мерной ложки (2,5 мл) и 3,75 г в 1 мерной ложке (5 мл). Препарат может вызывать сонливость, что необходимо принимать во внимание пациентам, управляющим транспортными средствами или работающим с механизмами.

не применять совместно с препаратами, повышающими бронхиальную секрецию (муколитики и др.)
Не следует применять совместно с препаратами, содержащими спирт или с препаратами, угнетающими ЦНС (антидепрессанты, барбитураты, бензодиазепины, снотворные, клонидин и клонидиноподобные вещества, производные морфия — обезболивающие и противокашлевые средства, метадон, нейролептики, анксиолитики) — риск угнетения деятельности ЦНС.
Не применять совместно с препаратами, содержащими атропин и препараты атропиновой группы — возможна задержка мочи, запор, сухость во рту.
Не рекомендуется применять совместно с препаратами, которые могут вызвать антабусоподобную реакцию со спиртом — дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, цефалоспорин, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, гризеофульвин, производные имидазола, кетоконазол, прокарбазин и другие; возможно повышение температуры, рвота, тахикардия.

Симптомы: судороги, затруднение дыхания, нарушение сознания, кома.
Лечение симптоматическое в условиях специализированного отделения.

хранить при комнатной температуре.