Геломиртол - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ГЕЛОМИРТОЛ

(GELOMYRTOL®)

Склад:

діюча речовина: 1 капсула містить 120 мг миртолу стандартизованого;

допоміжні речовини: середньоланцюгові тригліцериди;

склад капсульної оболонки:  желатин, гліцерин; сорбіту розчин що не кристалізується  (Е 420); кислота хлористоводнева 13 % (отримана з кислоти хлористоводневої 25 % і води очищеної); гіпромелози ацетату сукцинат; триетилцитрат; натрію лаурилсульфат; тальк; декстрин; амонію гліциризат.

Лікарська форма. Капсули кишковорозчинні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора м’яка желатинова капсула (витягнутої форми) з природним жовтуватого кольору забарвленням.  Вміст капсул: прозора рідина з характерним запахом.

Фармакотерапевтична група. Відхаркувальні засоби, за винятком комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби.

Код АТХ   R05С.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Активна речовина Геломиртолу – ефірна олія рослинного походження, миртол стандартизований.

Миртол стандартизований проявляє секретомоторний і секретолітичний ефект, що призводить до розрідження мокротиння, активації мукоциліарного епітелію і, як результат, інтенсивного виділення мокротиння. При застосуванні у високих дозах миртол стандартизований також проявляє протиінфекційний, імуномодуляторний, спазмолітичний і судинорозширювальний ефект.

Клінічні характеристики.

Показання.

У складі комплексної терапії гострого і хронічного бронхіту, при запаленні придаткових пазух носа (синуситах).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; запальні захворювання шлунка, кишечнику та жовчовивідних шляхів; тяжкі порушення функції печінки.

Особливі заходи безпеки.

Якщо симптоми захворювання не зникають або стан хворого погіршується, якщо з’являється задишка, підвищується температура, з’являється кров або гній у мокротинні, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Хворим на бронхіальну астму, коклюш перед застосуванням лікарського засобу потрібно проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На даний час взаємодія Геломиртолу з іншими лікарськими засобами невідома.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Хоча немає відомостей про шкідливу дію препарату Геломиртол на плід, у період вагітності або годування груддю приймати препарат тільки під контролем лікаря, особливо у I триместрі.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних щодо впливу лікарського засобу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Капсули Геломиртолу рекомендовано приймати за 30 хвилин до їди,  запивати великою кількістю прохолодної води або іншими напоями.

Дорослим та дітям віком від 10 років рекомендовано приймати по 2 капсули 4-5 разів на добу при клінічній картині гострого запалення. При хронічному процесі приймати по    2 капсули 3 рази на добу. Таке ж дозування рекомендоване при довготривалій терапії. Для полегшення ранкового відходження мокротиння при хронічному бронхіті рекомендовано приймати додатково 2 капсули Геломиртолу ввечері, перед сном.

Дітям віком від 3 до 10 років (даний препарат призначати дітям у той період, коли вони можуть самостійно ковтати капсулу):

• при клінічній картині гострого запалення дітям рекомендовано приймати по 1 капсулі 4-5 разів на добу. З метою створення умов для поліпшення сну останню дозу потрібно приймати перед сном;
• при хронічному процесі приймати по 1 капсули 3 рази на добу. Таке ж дозування рекомендоване при довготривалій терапії;
• для полегшення ранкового відходження мокротиння при хронічному бронхіті рекомендовано приймати додатково 1 капсулу Геломиртолу ввечері, перед сном.

Препарат застосовувати у період проявів симптомів захворювання та протягом 2-4 днів після їх зникнення. 

Діти.

Дану лікарську форму можна призначати дітям віком від 3 років.

Передозування.

Випадки передозування лікарського засобу не спостерігалися.

Побічні реакції.

Рідко (від 1 до 10 випадків на 1000) можуть виникати больові явища і дискомфорт у шлунково-кишковому тракті. Дуже рідко (від 1 до 10 випадків на 10000)  може виникати нудота, блювання, діарея. Також спостерігаються поодинокі випадки алергічних реакцій, у тому числі висипи на шкірі, свербіж, почервоніння, набряк обличчя, задишка, циркуляторні порушення. В 1 випадку на 10000 може виникати загострення жовчокам’яної і сечокам’яної хвороби.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі до 25 °С.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник. Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. KГ./G.Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Кілер Штрассе 11, 25551 Хохенлокштед, Німеччина/Kieler Strasse 11, 25551 Hohenlockstedt, Germany.

отхаркивающее средство. Геломиртол содержит как активное вещество эфирное масло растительного происхождения — миртол стандартизированный.
Миртол стандартизированный обладает секретомоторным и секретолитическим эффектом, который приводит к разжижению мокроты, активации мукоцилиарного эпителия и, как результат, к интенсивному выделению мокроты. При применении в высоких дозах миртол стандартизированный также оказывает противомикробное, иммуномодулирующее, спазмолитическое и вазодилатационное действие.
Фармакокинетика не изучалась.

применяется в комплексной терапии для лечения острого и хронического бронхита, при воспалительных заболеваниях придаточных пазух носа (синуситы).

капсулы Геломиртол рекомендовано принимать за 30 мин до еды, запивая большим количеством холодной воды или другими напитками.
При клинической картине острого воспалительного заболевания рекомендовано принимать по 2 капсулы препарата Геломиртол 4–5 раз в сутки. С целью создания условий для улучшения сна последнюю дозу нужно принимать перед сном. При хроническом воспалительном процессе назначают по 2 капсулы Геломиртола 3 раза в сутки. Такой же режим дозирования рекомендован при длительной терапии.
Для облегчения утреннего отхождения мокроты при хроническом бронхите рекомендовано принимать дополнительно 2 капсулы Геломиртола перед сном.
Детям в возрасте 3–10 лет следует назначать не больше половины рекомендованной дозы для взрослых. Препарат принимают в период проявлений симптомов заболевания и на протяжении 2–4 дней после их исчезновения.

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Лекарственная форма препарата Геломиртол назначается детям в возрасте от 3 лет.

в единичных случаях могут возникать болезненные ощущения и дискомфорт в ЖКТ, обострение течения желчнокаменной и мочекаменной болезни. Очень редко — аллергические реакции (зуд, гиперемия).

хотя информации, подтверждающей негативное влияние Геломиртола на плод нет, применение препарата в период беременности возможно только под контролем врача (особенно в I триместр).

не известны.

случаи не наблюдались.

в сухом месте при температуре до 25 °С.