Гентос - инструкция по применению

І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування лікарського засобу

ГЕНТОС

(GENTOS®)

Реєстраційне посвідчення: UA/10026/01/01

Наказ МОЗ №1309 від 13.07.2018

Термін дії реєстраційного посвідчення: з 18.09.2014 по 18.09.2019

Cклад:

діючі речовини: 1 таблетка містить: Populus D1 25,0 мг; Sabal D6 37,2 мг; Conium D6 37,2 мг; Kalium іodatum D12  37,2 мг; Ferrum picrinicum D12  37,2 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі плоскі таблетки від білого до ледь жовтуватого кольору з можливими вкрапленнями, з розподільною рискою.

Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат проявляє комплексну лікувальну дію на сечостатеву систему.

У хворих на доброякісну гіперплазію (аденому) передміхурової залози відновлює фізіологічний баланс статевих гормонів, гальмує ріст передміхурової залози і покращує роботу сечового міхура, відновлює нормальне сечовипускання (зменшує затримку та підсилює струмінь сечі, полегшує процес спорожнення сечового міхура, знижує частоту сечовипускань, у тому числі в нічний час).

Препарат проявляє протизапальну та протинабрякову дії, покращує кровообіг і зменшує застійні явища в органах малого таза, таким чином усуває одну з основних причин розвитку та загострення простатиту, забезпечує ефективну профілактику запальних ускладнень у хворих на аденому.

У хворих на простатит препарат зменшує розлади сечовипускання, різі та біль при сечовипусканні, при статевому акті. Покращує склад секрету простати, що необхідно для реалізації чоловіком репродуктивної функції. Відновлює кавернозний кровотік, покращує статеву функцію хворих на простатит та доброякісну гіперплазію передміхурової залози, зменшує ризик розвитку безплідності та імпотенції.

Клінічні характеристики.

Показання.

У комплексному лікуванні гострих і хронічних захворювань передміхурової залози (доброякісна гіперплазія передміхурової залози, простатит), захворювань сечового міхура (атонія сечового міхура, цистит) у чоловіків і жінок, порушень сечовипускання різного походження, у тому числі в післяопераційному періоді.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз). Підвищена чутливість до саліцилатів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клінічно значуща взаємодія препарату Гентос® з іншими лікарськими засобами не встановлена. Препарат можна комбінувати з будь-якими лікарськими засобами та методами лікування, окрім мазей, які вміщують камфору, оскільки вони можуть впливати на дію препарату.

При застосуванні зубних паст і крапель, що мають інтенсивний запах, обумовлений наявністю ментолу і евкаліпту, препарат слід приймати за півгодини до або півгодини після їх застосування.

Особливості застосування.

Лікарська форма таблетки містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції  замість таблеток Гентос® потрібно застосовувати препарат у формі крапель.

Якщо симптоми захворювання зберігаються більше 7 днів від початку лікування, або з’являються нові симптоми при тривалому лікуванні, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Оскільки Гентос® містить рослинні природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначна зміна смаку та кольору таблетки, що не призводить до зниження ефективності препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Інформація щодо будь-якого ризику для плода та дитини від застосування препарату у період вагітності або годування груддю до цього часу  не зареєстрована. Рекомедується з обережністю застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та швидкість реакції під час роботи з механізмами. 

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та діти  віком від 12 років: по 1 таблетці 2 рази на добу.

Для досягнення максимального ефекту препарат Гентос® слід приймати за 30 хв до або через 1 годину після їди, таблетку рекомендується тримати у роті до повного розсмоктування.

Для прискорення одужання на початку лікування, а також у випадках, що потребують швидкого усунення симптомів (наприклад, при циститі), у перші 2 доби лікування рекомендований прийом препарату 4 рази на добу, після чого приймати 2 рази на добу.

Курс лікування:

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання.

Зазвичай курс лікування становить:

• при гострому простатиті, гострому циститі – 2 тижні;
• при доброякісній гіперплазії (аденомі) передміхурової залози, хронічному простатиті, хронічному циститі, атонії сечового міхура, хронічних порушеннях сечовипускання різного походження – до 3 місяців.

Діти. Через відсутність достатніх даних дітям віком до 12 років не рекомендовано застосовувати препарат.

Передозування.

Випадки передозування не виявлені.

Побічні реакції.

У виняткових випадках у осіб з гіперчутливістю на будь-який компонент препарату можливі алергічні реакції.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній картонній упаковці при температурі не вище 30 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 20 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3 блістери у картонній упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Ріхард Біттнер АГ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. 

Оссіахерштрассе 7, А-9560 Фельдкірхен, Австрія.

препарат Гентос оказывает комплексное лечебное действие на урогенитальную систему. Восстанавливает нейрогуморальную регуляцию в системе гипоталамус — гипофиз — тестикулы, способствует нормализации уровня тестостерона, 5-α-дигидротестостерона и эстрадиола, устраняет возрастной андрогенный дефицит. Оказывает антипролиферативное действие на простату. Влияет как на механический компонент (прекращение разрастания стромы), так и динамический компонент (нормализация тонуса гладкой мышцы детрузора и стенки мочевого пузыря, что приводит к восстановлению его резервуарной и эвакуаторной функций) формирования дизурии при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Улучшает микроциркуляцию, венозный отток в тканях урогенитальной зоны и уменьшает застойные явления в органах малого таза и выраженность интравезикальной обструкции, вызванной отеком простаты.
Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное действие, уменьшает интенсивность боли у больных острым простатитом. Улучшает микроциркуляцию и венозный отток в тканях мочеполовой системы, умеренно усиливает кавернозный кровоток, улучшая эректильную функцию у больных хроническим простатитом. Обладая антипролиферативным действием на предстательную железу, уменьшает доброкачественную гиперплазию предстательной железы.

в комплексной терапии острых и хронических заболеваний предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, простатит), заболеваний мочевого пузыря (атония мочевого пузыря, цистит) у мужчин и женщин; нарушений мочеиспускания разного происхождения, в том числе в послеоперационный период.

Гентос в форме капель для перорального применения: внутрь, взрослым и подросткам — по 10 капель препарата в чистом виде или разведенного в 1 столовой ложке воды 3 раза в сутки за 30 мин до или через 1 ч после приема пищи.
В начале лечения, а также в случаях, требующих быстрого уменьшения симптомов заболевания, возможен прием препарата каждые 30 мин до улучшения состояния, но не более 8 раз в сутки, после чего принимать 3 раза в сутки.
Для достижения максимального эффекта рекомендуется принимать Гентос в промежутках между приемами пищи (за 30 мин до или через 1 ч после еды), подержать препарат некоторое время во рту перед проглатыванием.
При остром простатите, остром цистите курс лечения составляет 2 нед.
При доброкачественной гиперплазии предстательной железы, хроническом простатите, хроническом цистите, атонии мочевого пузыря, хронических нарушениях мочеиспускания различного генеза курс лечения — 3 мес.
При стабилизации состояния возможен переход на 1–2-разовый прием.
Гентос в форме таблеток.

В начале лечения, а также в случаях, требующих быстрого уменьшения симптомов заболевания, возможен прием препарата взрослыми и подростками по 1 таблетке; детьми в возрасте 5–12 лет по ¹/₂ таблетки 4 раза в сутки до улучшения состояния, но не более 8 раз, после чего принимать 2 раза в сутки.
Для достижения максимального эффекта препарат Гентос следует принимать за 30 мин до или через 1 ч после еды, таблетку рекомендуется держать во рту до рассасывания.

отсутствуют.

отсутствуют.

в начале лечения может появиться незначительное усиление симптомов заболевания, при этом нет необходимости в отмене препарата.
Информация о каком-либо риске для плода и ребенка в случае приема препарата в период беременности и кормления грудью до настоящего времени отсутствует. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью по рекомендации врача.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.

не установлены. Препарат можно комбинировать с любыми лекарственными средствами и методами лечения.
При применении препарата Гентос в комплексной терапии сочетанно с другими лекарственными препаратами следует придерживаться 20-минутного перерыва между приемом лекарственных средств.

случаи не зарегистрированы, возможность передозировки исключена.

в плотно закрытом флаконе в оригинальной картонной упаковке при температуре не выше 30 °C.
Поскольку Гентос содержит растительные и другие природные компоненты, при хранении возможно незначительное изменение вкуса, запаха или помутнение р-ра, что не приводит к снижению эффективности препарата.