І Н С Т Р У К Ц І Я для медичного застосування препарату
ГІНКГО БІЛОБА-АСТРАФАРМ (GINKGO BILOBA-ASTRAPHARM)
|
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Ginkgo biloba;
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули № 1 циліндричної форми з напівсферичними кінцями, корпус – білого кольору, кришечка – зеленого кольору. Вміст капсул – порошок жовто-коричневого кольору зі специфічним запахом.
склад: 1 капсула містить Ginkgo biloba екстракту сухого (вміст гінкгофлавоноглікозидів – не менше 8,64 мг або 17,28 мг) 40 мг або 80 мг;
допоміжні речовини: лактоза, магнію стеарат.
склад порожніх капсул: желатин, титану діоксид, барвники: індигокармін, хінолін жовтий
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при деменції.
Код АТС N06D X02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Рослинний препарат, активним компонентом якого є стандартизований екстракт гінкго білоба. Виявляє вплив на процеси обміну речовин у клітинах, реологічні властивості крові і мікро циркуляцію, вазомоторні реакції кровоносних судин. Покращує мозковий кровообіг і постачання мозку киснем та глюкозою. Нормалізує метаболічні процеси, виявляє антигіпоксичну дію на тканини. Сприяє покращанню кровообігу, перешкоджає агрегації тромбоцитів, має проти набрякову та антиоксидантну дії. Покращує кровообіг у кінцівках.
Фармакокінетика. Дія препарату є сукупною дією його компонентів, тому проведення кінетичних досліджень неможливе; всі разом компоненти не можуть бути відслідковані за допомогою маркерів або біодосліджень. За цих обставин неможливо виявити і метаболіти препарату.
Показання для застосування. Дисциркуляторна енцефалопатія різного генезу, що проявляється розладами уваги та/або пам’яті, зниженням інтелектуальних здібностей, почуттям страху, порушенням сну: наслідки інсульту, черепно-мозкових травм, інволютивних порушень.
Порушення периферичного кровообігу та мікро циркуляції, у тому числі артеріопатії нижніх кінцівок, синдром Рейно.
Нейросенсорні порушення (запаморочення, дзвін у вухах, гіпоакузія, інволютивна дегенерація жовтої плями, діабетична ретинопатія).
Спосіб застосування та дози. Призначають дорослим по 1 капсулі 3 рази на добу. Капсули приймають після їди, запиваючи невеликою кількістю води. Середня тривалість курсу лікування – 3 місяці.
Побічна дія. Розлади функцій травного тракту, головний біль, алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Препарат не рекомендується призначати у періоди вагітності та лактації.
Передозування. Про випадки передозування повідомлень не було.
Особливості застосування.
Перші ознаки покращання стану починаються через 1 місяць після початку лікування.
Гінкго білоба-Астрафарм не призначають дітям.
Немає посилань на те, що препарат може негативно впливати на водіїв, людей, які працюють з технікою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія Гінкго білоба-Астрафарм з іншими лікарськими засобами не описана.
Умови та термін зберігання. Зберігають у недоступному для дітей, сухому, прохолодному, захищеному від світла місці. Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 капсул у контурній чарунковій упаковці; по 3 або 6 контурних чарункових упаковок у пачці.
Виробник. ТОВ “АСТРАФАРМ”
Адреса. Україна, 08132, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6.
Препарат содержит стандартизированный экстракт листьев Гинкго Билоба, в состав которого входят различные активные вещества, в том числе биофлавоноиды, флавоноидные гликозиды, терпеновые трилактоны, алкалоиды, органические кислоты и проантоцианидины. Кроме того, в составе различных соединений в экстракт гинкго билоба входят такие микро- и макроэлементы как калий, кальций, магний, фосфор, железо, титан, медь, марганец и селен. Активные компоненты препарата Гинкго Билоба оказывают антиоксидантное, вазодилатирующее, противоишемическое, противоотечное, антиагрегантное, диуретическое и нейропротективное действие, а также влияют на митохондриальное дыхание и регулируют тонус сосудов.
Вазоактивный эффект препарата основан на его способности угнетать активность фермента фосфодиэстеразы, вследствие чего происходит накопление в клетках гладкомышечного слоя сосудов циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и за счет уменьшения концентрации ионов кальция в цитоплазме уменьшается сократительная активность клеток. Кроме того, экстракт Гинкго Билоба способствует усилению синтеза эндотелиального релаксирующего фактора. Отмечено, что влияние препарата на стенки артерий выражено в большей степени, чем на стенки капилляр и вен. Активные компоненты препарата снижают тонус сосудов, улучшают кровоток, в том числе церебральный и почечный кровоток.
Механизм антиагрегантного действия препарата связан с угнетением активности фактора активации тромбоцитов. Активные компоненты экстракта Гинкго Билоба улучшают реологические свойства крови, снижают агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, предупреждают образование тромбов и уменьшают высвобождение медиаторов, способствующих повышению тонуса артерий и артериол.
Антиоксидантный эффект препарата осуществляется за счет различных механизмов действия активных компонентов экстракта Гинкго Билоба, так флавоноидные гликозиды снижают количество свободных радикалов, обладают Р-витаминной активностью, в результате взаимодействия с ионами меди, железа, марганца и других металлов, обладающих переменной валентностью, образуют комплексные соединения. Кроме того, они предотвращают разрушение аскорбиновой кислоты и окисление адреналина. Активные компоненты экстракта Гинкго Билоба обладают активностью подобной активности фермента супероксиддисмутазы. Помимо флавоноидных гликозидов, в состав стандартизированного экстракта Гинкго Билоба входят терпеноиды, селен, медь, марганец, магний, фосфор и калий, которые также обладают выраженными антиоксидантными свойствами.
Противоишемическое действие препарата основано на повышении дыхательной активности митохондрий в условиях гипоксии. Билобалид, входящий в состав экстракта, способствует повышению митохондриальной генной экспрессии, увеличению уровня мРНК и поддержанию активности цитохром-С-оксидазы. Также, билобалид способствует поддержанию нормального уровня АТФ в клетках в условиях гипоксии.
Препарат также обладает нейропротекторными свойствами, уменьшает риск развития спонтанного апоптоза и апоптоза вызванного окислительным повреждением. Считается, что противоапоптозное действие препарата осуществляется за счет снижения активации NMDA-рецепторов и влияния на кальцийзависимые механизмы апоптоза. Кроме того, препарат способствует нормализации углеводного обмена, в частности регулирует обмен глюкозы, за счет нормализации её утилизации.
Препарат влияет на обмен норадреналина, серотонина и дофамина, за счет чего оказывает антидепрессивное действие. Ноотропный эффект экстракта Гинкго Билоба связан с его способностью активировать холинергические системы.
Препарат также обладает мочегонным и нефропротекторным эффектом. Диуретическое действие препарата основано на способности его активных компонентов улучшать почечный кровоток и увеличивать скорость клубочковой фильтрации. Механизм нефропротекторного действия связан со снижением перекисного окисления липидов, вследствие чего снижается повреждение клеток почек. Препарат Гинкго Билоба способствует снижению протеинурии, а также уменьшает выраженность других канальцевых расстройств.
Фармакокинетика препарата не изучена.
Показания к применению:
Препарат применяется в комплексной терапии, а также как средство монотерапии при таких состояниях и заболеваниях:
Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии, в том числе у пациентов пожилого возраста, а также развившаяся вследствие перенесенной черепно-мозговой травмы и инсульта.
Нарушения памяти, снижение способности к обучению, беспричинный страх и нарушения режима сна и бодрствования, которыми сопровождается дисциркуляторная энцефалопатия.
Деменция, в том числе у пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера.
Астенические состояния различной этиологии, в том числе невротические, психогенные и развившиеся на фоне черепно-мозговой травмы.
Заболевания, сопровождающиеся нарушением микроциркуляции и периферического кровотока, в том числе синдром Рейно и артериопатии нижних конечностей.
Препарат применяется для терапии нейросенсорных нарушений, в том числе шума в ушах, головокружений, диабетической ретинопатии, старческой дегенерации желтого пятна и гипоакузии.
Кроме того, препарат может быть назначен для улучшения памяти и способности к обучению у пациентов различного возраста.
Способ применения:
Препарат принимают перорально, капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимается во время приема пищи.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Обычно дозы препарата составляют от 1 до 2 капсул 1-2 раза в день. Длительность курса лечения не менее 3 месяцев.
В случае необходимости, спустя 2-3 месяца после окончания предыдущего курса лечения, проводят повторный курс лечения препаратом Гинкго Билоба.
Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В единичных случаях, преимущественно у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, отмечается развитие нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, а также развитие аллергических реакций.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
В связи с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте младше 16 лет препарат не следует применять в педиатрии.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим эпилепсией (повышается риск развития припадков), а также перед проведением плановых хирургических вмешательств (повышается риск кровотечения).
Беременность:
В период беременности и лактации препарат следует принимать строго по назначению врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат не рекомендуется применять одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами, в связи увеличения риска развития кровотечений.
Препарат при сочетанном применении усиливает действие препаратов, обладающих антикоагулянтной активностью.
Передозировка:
На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало.
Форма выпуска:
Капсулы по 30 или 50 штук в упаковке.
Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.
Синонимы:
Билобил, Мемоплант, Танакан.
Состав:
1 капсула препарата содержит:
Экстракта сухого стандартизированного из листьев Гинкго Билоба – 40мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.
Внимание!
Перед применением препарата Гинкго Билоба вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.