Корзина резервированияРезервирование
Каталог лекарств
  • Имунофан

    Имунофан
    • Mono
      Международное название
    • Цитокины и иммуномодуляторы
      Фарм. группа
    • L03AX12
      ATС-код
    • по рецепту
      Условие продажи
    • 10 предложений от 1 465,00 до 2 210,00 грн.
      Наличие в аптеках

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ІМУНОФАН®

(IMUNOFAN)

Склад:

діюча речовина: 1 мл містить 50 мкг імунофану (аргініл-альфа-аспартил-лізил-валіл-тирозил-аргініну);

допоміжні речовини: гліцин,   натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для внутрішньом`язового та підшкірного введення.

Фармакотерапевтична група. Цитокіни та імуномодулятори. Код   АТС L03А Х 12.

Клінічні характеристики.

Показання. У складі комплексного лікування та профілактики імунодефіцитних і токсичних станів, хронічних запальних захворювань різноманітної етіології, а також дорослим для ад’ювантної терапії при вакцинації протибактеріальних та вірусних інфекцій.

Протипоказання. Імунофан® протипоказаний при індивідуальній гіпер чутливості до будь-якого з компонентів препарату, а також дітям віком до 2 років і вагітним (якщо вагітність ускладнена резус-конфліктом).

Спосіб застосування та дози. Імунофан® призначають підшкірно або внутрішньом’язово, курсами. Разова доза (добова) для дорослих та дітей віком від 2 років – 50 мкг (1 мл). Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням ступеня тяжкості патологічного процесу, особливостей перебігу захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту та переносимості препарату.

Основні рекомендовані схеми застосування препарату наведені нижче.

При лікуванні онкологічних хворих у схемі радикальної комбінованої терапії (хіміопроменева терапія та операція):

  1. один раз на добу, щоденно, курс лікування - 8 – 10 ін’єкцій перед хіміопроменевою терапією та операцією з подальшим   продовженням курсу впродовж всього періоду лікування.

У складі комплексної або симптоматичної терапії хворих з розповсюдженим пухлинним процесом (III- IV   стадії) різної локалізації:

  1. один раз на добу, щоденно, курс лікування - 8 – 10 ін’єкцій з перервою 15 - 20 днів та повторенням курсу впродовж всього періоду подальшого лікування.

У дітей зі злоякісними захворюваннями кровотворної та лімфоїдної тканини:

  1. один раз на добу, курс лікування - 10 - 20 ін’єкцій. Призначення препарату слід проводити впродовж всього курсу хіміо променевої терапії та після закінчення курсу для профілактики розвитку токсикозу.

У комплексній терапії дітей з папіломатозом гортані та ротоглотки:

  1. один раз через день, курс лікування - 10 ін’єкцій.

При опортуністичних інфекціях (цитомегаловірусна та герпетична інфекції, токсоплазмоз, хламідіоз, пневмоцистоз, криптоспоридіоз):

  1. один раз на добу, щоденно, курс лікування - 15 – 20 ін’єкцій.

У комплексній терапії ВІЛ-інфекції:

  1. один раз на добу, щоденно, курс лікування - 15 – 20 ін’єкцій. За необхідності слід проводити повторні курси через 2 – 4 тижні.

У комплексній терапії хронічного вірусного гепатиту та хронічного бруцельозу:

  1. один раз на добу, щоденно, курс лікування - 15 – 20 ін’єкцій. Для попередження рецидивів слід проводити повторні курси кожні 2 – 3 місяці.

При дифтерії:

  1. один раз на добу, щоденно, курс лікування - 8 – 10 ін’єкцій. При дифтерійному бактеріоносійстві – один раз через 3 доби, 3 – 5 ін’єкцій.

При комплексному лікуванні хворих з тяжкими опіками та симптомами токсемії, при септико токсемії, у хірургічних пацієнтів із септичним ендокардитом, при травматичних ушкодженнях кінцівок, які не загоюються тривалий час, при гнійно-септичних ускладненнях:

  1. один раз на добу, щоденно, курс лікування - 8 – 10 ін’єкцій. За необхідності курс слід продовжити до 20 ін’єкцій.

При хронічних обструктивних захворюваннях легенів, холецистопанкреатиті:

  1. один раз через 3 доби, курс лікування - 8 – 10 ін’єкцій. У разі необхідності курс слід продовжити до 20 ін’єкцій з аналогічними інтервалами.

При комплексному лікуванні псоріазу:

  1. один раз на добу, щоденно, курс лікування - 15 – 20 ін’єкцій.

Дорослим під час вакцино профілактики:

  1. одноразово в день вакцинації.

Побічні реакції. При індивідуальній підвищеній чутливості до препарату можливий розвиток алергічних реакцій: у поодиноких випадках - гіперемія, свербіж, печія, незначне підвищення температури, артралгія, грипоподібний стан.

Передозування. Повідомлень щодо передозування препарату Імунофан® не надходило.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Питання щодо призначення препарату Імунофан® вагітним (при відсутності загрози резус-конфлікту) і жінкам в період годування груддю доцільно вирішувати з урахуванням співвідношення користь для матері / ризик для плода (дитини).

Діти. Застосовують у дітей віком від 2 років.

Особливості застосування. Дані про дослідження щодо застосування препарату при ауто імунних захворюваннях на сьогоднішній день відсутні. Не можна застосовувати препарат пацієнтам, які отримують імуносупресивну терапію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Дія препарату Імунофан® не залежить від продукції простагландину PgЕ2, тому можливе   призначення препарату у комбінації з протизапальними засобами як стероїдного, так і не стероїдного ряду.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Імунофан® повністю всмоктується з місця ін’єкції та швидко розпадається на природні амін окислоти, що входять до його складу.

Дія препарату починає розвиватися через 2 – 3 години (швидка фаза) і триває   до чотирьох місяців (середня та повільна фази).

Протягом швидкої фази, тривалість якої досягає 2 – 3 діб, проявляється перш за все детоксикацій ний ефект препарату – підсилюється антиоксидантний захист організму шляхом стимуляції продукції церулоплазміну та лактоферину, підвищення активності каталази. Імунофан® нормалізує перекисне окиснення ліпідів, пригнічує розпад фосфоліпідів клітинної мембрани та синтез арахідонової кислоти з подальшим зниженням рівня холестерину крові та продукції медіаторів запалення. При токсичному та інфекційному ураженнях печінки Імунофан® попереджує цитоліз, знижує активність трансаміназ та рівень білірубіну в сироватці крові.

Протягом середньої фази, яка починається через 2 – 3 доби і триває до 7 - 10 діб, відбувається посилення реакцій фагоцитозу та загибелі внутрішньоклітинних бактерій та вірусів. Внаслідок активації фагоцитозу можливе незначне загострення   хронічного запалення, яке підтримується за рахунок персистенції вірусних або бактеріальних антигенів.

Повільна фаза дії препарату, яка починається на 7 – 10 добу і триває до чотирьох місяців, полягає в нормалізації основних показників клітинного та гуморального імунітету: відновленні імунорегуляторного індексу, збільшенні продукції специфічних антитіл тощо.

Фармакокінетика. Діючою речовиною препарату Імунофан® є гексапептид з молекулярною масою 836 D. Імунофан® чинить імунорегулюючу, детоксикацій ну та гепатопротекторну дію, спричиняє інактивацію вільно радикальних та перекис них сполук. Ефективність цього пептидного імуноксидредуктанту обумовлена досягенням трьох основних ефектів: корекцією імунної системи, відновленням балансу окисно-відновних реакцій організму та інгібуванням множинної стійкості до ліків, опосередкованої білками трансмембранної транспортної помпи.

Вплив препарату Імунофан® на продукцію специфічних противірусних та антибактеріальних антитіл еквівалентний дії лікувальних вакцин. Проте, на відміну від останніх, Імунофан® не здійснює суттєвого впливу на продукцію реагінових антитіл (імуноглобулінів) класу  IgE та не підсилює реакцію гіпер чутливості негайного типу. Препарат стимулює утворення імуноглобулінів класу IgA при вродженій недостатності останніх.

Імунофан® ефективно долає множинну стійкість пухлинних клітин до лікарських засобів та підвищує їх чутливість до дії цитостатичних препаратів.


Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина без кольору та запаху.

Несумісність: не вводити в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в сухому місці, при   температурі 2 – 10 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 1 мл в ампулі; по 5 ампул в пачці з картону;

по 1 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ТОВ НВП «Біонокс».

Місцезнаходження. РФ, Москва, вул. Новогіреєвська, 3а.


ИМУНОФАН®

Торговое название:  Имунофан®
Химическое название:  аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мкг/мл
Состав

Активное вещество:  имунофан – 50 мкг.
Вспомогательные вещества:  глицин, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание

 Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:  иммуномодулирующее средство

Код АТХ [L03]

Фармакологические свойства
 Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммунной системы, восстановление баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.

 Действие препарата начинает развиваться в течение 2-3 часов (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).

 В течение быстрой фазы (продолжительность – до 2-3 суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект – усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.

 В течение средней фазы (начинается через 2-3 суток, продолжительность – до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.

 В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7-10 сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана - восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние Имунофана на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа; Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.

 Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.

Показания к применению
 Применяют у взрослых и детей старше двух лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, хронических воспалительных заболеваний различной этиологии. У взрослых в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

Противопоказания
 Гиперчувствительность, беременность, осложненная резус-конфликтом, детский возраст до 2-х лет.

Способ применения и дозы

 Имунофан назначают подкожно или внутримышечно, курсами. Разовая и суточная доза– 50 мкг.

При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция):
 – однократно, ежедневно, курс лечения 8 - 10 инъекций перед химиолучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.

У больных с распространенным опухолевым процессом (III – IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии:
 – однократно, ежедневно, курс лечения 8-10 инъекций, с перерывом 15-20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.

У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани:  – 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10-20 инъекций. Назначение препарата следует проводить в течение всего курса химиолучевой терапии и после окончания курса для профилактики развития токсикоза.

В комплексной терапии детей с паппиломатозом гортани и ротоглотки:
 – 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10 инъекций.

При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):
 – 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций.

В комплексной терапии ВИЧ-инфекции:
 – 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций. При необходимости следует проводить повторные курсы через 2-4 недели.

При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:
 – 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 2-3 месяца.

При дифтерии:
 – 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 8-10 инъекций. При дифтерийном бактерионосительстве – 1 раз через 3 суток – 3-5 инъекций.

При лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями:
 – 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 7-10 инъекций, при необходимости курс препарата следует продолжать до 20 инъекций.

При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите:
 – 1 раз через 3 суток, курс лечения 8-10 инъекций, в случае необходимости курс следует продолжать до 20 инъекций с тем же интервалом.

При лечении псориаза:
 – 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций.

В комплексной терапии взрослых и детей с воспалительными заболеваниями глаз:
 – при поражении передних отделов глаза (кератиты, кератоувеиты) 0,5 мл субконъюнктивально или в сочетании с внутримышечным введением, 1 раз в сутки ежедневно, курс лечения 7-10 инъекций;

 – при поражении преимущественно задних отделов глаза (периферические, задние увеиты, ретиноваскулиты) и генерализованных воспалительных процессах 0,5-1,0 мл парабульбарно в сочетании с внутримышечным введением, 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций.

У взрослых в схеме вакцинопрофилактики однократно в день вакцинации.

Побочные действия
 Возможна индивидуальная непереносимость.

Предостережение
 В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
 В клинической практике не зарегистрировано случаев взаимодействия Имунофана с другими лекарственными препаратами.

 Действие Имунофана не зависит от продукции ПГЕ2 и назначение препарата возможно в комбинации с противовоспалительными (стероидными и нестероидными) препаратами.

Форма выпуска
 Ампулы, содержащие 50 мкг препарата в 1,0 мл раствора. По 5 или 10 ампул с инструкцией помещают в пачку картонную, или по 5 или 10 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку, 1 или 2 контурные упаковки с инструкцией помещают в пачку из картона.

Условия хранения
 В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до10°С.

Срок годности
 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
 По рецепту врача.

Производитель
 ООО Научно-производственное предприятие «Бионокс», 111123, Москва, Новогиреевская ул., д. За.
 Тел./факс: (495) 304-22-09
 e-mail: imunofan@mail.ru



Реклама