Имустат - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ІМУСТАТ

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить етилового ефіру 6-бром-5-гідрокси-1-метил-                4-диметил аміном етил-2-фенілтіометил індол-3-карбонової кислоти гідро хлориду моногідрату (у перерахуванні на 100 % речовину) 50 мг або 100 мг;

допоміжні речовини: картопляний крохмаль, м етилцелюлоза, кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, „Opadry II” 85 F білий.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Таблетки, вкриті оболонкою, двоопуклої форми білого або білого з кремовим відтінком кольору.

Назва і місцезнаходження виробника. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби для системного застосування.

Код АТС. J05A X.

Фармакологічні властивості.

Противірусний засіб з імуномодулюючою дією, активний відносно вірусів грипу А і В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ). Імустат діє на ранніх стадіях репродукції вірусу, на етапі проникнення вірусу у клітину. Інгібує вірусоспецифічний процес злиття ліпідної оболонки вірусу з мембранами клітини за рахунок взаємодії з гемаглютиніном вірусу, підвищуючи стійкість гемаглютиніну до конформаційних змін. Препарат індукує інтерферон і посилює фагоцитарну функцію макрофагів. Знижує частоту розвитку ускладнень, пов’язаних з вірусною інфекцією, а також випадків загострення хронічних захворювань.

Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зниженні загальної інтоксикації та клінічних проявів захворювання, скорочується тривалість захворювання.

Засіб належить до малотоксичних препаратів (DL₅₀ > 4 г/кг). Не виявляє негативного впливу на організм людини при пероральному застосуванні в рекомендованих дозах.

Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація досягається через 1,2 години після прийому в дозі 0,05 г, через 1,5 години – після прийому в дозі 0,1 г. Метаболізується в печінці. Період напів виведення становить 17 – 21 годину. Приблизно 40 % препарату виводиться в незміненому вигляді: з фекаліями (38,9 %) та із сечею      0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90 % від прийнятої дози.

Показання для застосування. Профілактика та лікування грипу А і В, гострих респіраторних вірусних інфекцій, включаючи ускладнені. У складі комплексної терапії хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції.

У складі комплексної терапії гострих кишкових інфекцій рота вірусної етіології у дітей старше 2 років.

Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 2 років.

Особливі застереження. Препарат не виявляє центральної нейротропної активності і може застосовуватись у медичній практиці як профілактичний засіб для практично здорових осіб різних професій, які потребують підвищеної уваги й координації рухів (водії транспорту тощо).

Застосування у період вагітності або годування груддю. Клінічні дані про безпеку та ефективність застосування Імустату у період вагітності та годування груддю відсутні. Можливе застосування у період вагітності у випадках, коли користь для матері переважає потенційний ризик для плода. За необхідності застосування препарату у період лактації годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість нервово-м'язової провідності, його можна у рекомендованих дозах застосовувати особам, які керують авто транспортом та працюють з іншими механізмами.

Діти. Препарат застосовують дітям віком від 2 років.

Спосіб застосування та дози. Імустат приймають внутрішньо, до прийому їжі.

З метою неспецифічної профілактики.

Особам, які контактують з хворими на грип та інші ГРВІ: дітям віком від 2 до 6 років призначають по 50 мг, від 6 до 12 років – по 100 мг, дітям віком від 12 років і дорослим – по 200 мг один раз на добу протягом 10 - 14 днів.

Під час епідемії грипу і ГРВІ, для запобігання виникненню загострень хронічного бронхіту і рецидивуючого герпесу:

дітям віком від 2 до 6 років призначають по 50 мг, дітям віком від 6 до 12 років – по       100 мг, дітям віком від 12 років і дорослим – по 200 мг 2 рази на тиждень протягом            3 тижнів.

З лікувальною метою.

Грип та інші ГРВІ без ускладнень:

дітям віком від 2 до 6 років призначають по 50 мг, від 6 до 12 років – по 100 мг, дітям віком від 12 років і дорослим – по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 3 -         5 днів.

Грип та інші ГРВІ, ускладнені бронхітом, пневмонією:

дітям віком від 2 до 6 років призначають по 50 мг, дітям віком від 6 до 12 років – по      100 мг, дітям віком від 12 років і дорослим – по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів, потім – разову дозу один раз на тиждень протягом 4 тижнів.

У складі комплексної терапії хронічного бронхіту і рецидивуючої герпетичної інфекції:

дітям віком від 2 до 6 років призначають по 50 мг, дітям віком від 6 до 12 років – по      100 мг, дітям від 12 років і дорослим – по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 - 7 днів, потім – разову дозу двічі на тиждень протягом 4 тижнів.

У складі комплексної терапії кишкових інфекцій рота вірусної етіології у дітей віком від             2 років: дітям віком від 2 до 6 років призначають по 50 мг, дітям віком від 6 до 12 років – по 100 мг, дітям віком від 12 років – по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом     5 тижнів.

Передозування. Про передозування Імустату не було повідомлень. Якщо хворий прийняв занадто велику дозу ліків (більша ніж добова), необхідно звернутись до лікаря. Терапія симптоматична.

Побічні ефекти. Алергічні реакції.

У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій обов’язково порадьтеся з лікарем щодо пoдальшого застосування препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При застосуванні з іншими лікарськими засобами негативних ефектів не було відмічено. Взаємодія поки що не відома.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Имустат табл. п/о 100 мг №10 : 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:  противовирусное средство с иммуномодулирующим действием, обладает активностью к вирусам гриппа А и В и других ОРВИ. Иммустат действует на ранних стадиях репродукции вируса, на этапе проникновения вируса в клетку. Ингибирует вирусспецифический процесс слияния липидной оболочки вируса с мембранами клетки за счет взаимодействия с гемагглютинином вируса, повышая стабильность гемагглютинина к конформационным изменениям. Препарат индуцирует синтез интерферона и усиливает фагоцитарную активность макрофагов. Прием препарата снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также случаев обострения хронических заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении общей интоксикации и клинических симптомов заболевания, сокращении продолжительности заболевания.
Средство относится к малотоксичным препаратам (DL50 4 г/кг). Не оказывает отрицательного влияния на организм человека при пероральном применении в рекомендованных дозах.
Препарат быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2 ч после приема препарата в дозе 0,05 г и через 1,5 ч — после приема в дозе 0,1 г. Метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 17–21 ч. Около 40% препарата выводится в неизмененном виде с калом (38,9%) и мочой (0,12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы препарата.

ПОКАЗАНИЯ:  профилактика и лечение гриппа А и В, ОРВИ, включая осложненные. В составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 2 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ:  Иммустат принимают внутрь до еды.
С целью неспецифической профилактики:
лицам, контактирующим с больными гриппом и другими ОРВИ: детям в возрасте 2–6 лет — по 50 мг; 6–12 лет — по 100 мг; детям в возрасте старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10–14 дней;
во время эпидемии гриппа и ОРВИ с целью предотвращения обострений хронического бронхита и рецидивирующего герпеса: детям в возрасте 2–6 лет — по 50 мг; 6–12 лет — по 100 мг; детям в возрасте старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 нед.
С лечебной целью:
грипп и другие ОРВИ без осложнений: детям в возрасте 2–6 лет — по 50 мг; 6–12 лет — по 100 мг; детям в возрасте старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 3–5 дней;
грипп и другие ОРВИ, осложненные бронхитом, пневмонией: детям в возрасте 2–6 лет — по 50 мг; 6–12 лет — по 100 мг, детям в возрасте старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем — разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 нед.;
в составе комплексной терапии хронического бронхита и рецидивирующей герпетической инфекции: детям в возрасте 2–6 лет назначают по 50 мг; 6–12 лет — по 100 мг; старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5–7 дней, затем — разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 нед.;
в составе комплексной терапии кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 2 лет: детям в возрасте 2–6 лет назначают по 50 мг; 6–12 лет — по 100 мг; детям в возрасте старше 12 лет — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная чувствительность к компонентам препарата; дети до 2 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  возможны аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  препарат не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в качестве профилактического средства у практически здоровых лиц различных профессий, нуждающихся в повышенном внимании и координации движений (водители автотранспорта и т.п.).
Период беременности и кормления грудью. Данных о безопасности и эффективности применения Иммустата в период беременности и кормления грудью нет. Применение в период беременности возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью необходимо прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, в рекомендованных дозах можно принимать лицам, которые управляют транспортными средствами и работают со сложными механизмами.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 2 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  при применении Иммустата сочетанно с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не выявлено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  данных нет. При передозировке препарата проводится симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  при температуре не выше 25 °С.