Инцена - инструкция по применению

І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування лікарського засобу

ІНЦЕНА

(INCENA®)

Реєстраційне посвідчення: UA/8414/01/01

Наказ МОЗ №614 від 04.04.2018

Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 04.04.2018

Cклад:

діючі речовини: 100 мл препарату містить: Capsicum D2 1 мл, Belladonna D6 10 мл, Pulsatilla D6 10 мл, Apis D12 10 мл, Lachesis D12 10 мл;

допоміжна речовина: етанол 43 % (м/м).

1 мл розчину містить 25 крапель.

Лікарська форма. Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора від безбарвного до ледь жовтуватого кольору рідина без специфічного запаху.

Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Інцена® чинить протизапальну, знеболювальну, десенсибілізуючу, імуномодулюючу та репаративну дії. Пригнічує синтез медіаторів запалення та уповільнює накопичення макрофагів, лейкоцитів у вогнищі запалення. Зменшує проникність капілярів та перешкоджає утворенню набряків. Покращує реологічні властивості крові за рахунок зменшення агрегації тромбоцитів. Скорочує всі фази розвитку та ступінь вираженості запалення.

При ревматичних захворюваннях препарат покращує загальний стан хворих та працездатність, скорочує тривалість ранкової скутості, зменшує інтенсивність больового синдрому та ступеня набряклості уражених суглобів.

Діючі речовини препарату, що доповнюють ефективність один одного, призводять до розширення діапазону ефективності, підвищення терапевтичної безпеки та спрощення терапії.

Фармакокінетика.

Немає даних про фармакокінетичні властивості.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для підтримуючої терапії симптомів ревматичних захворювань (ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак, ревматизм, дерматоміозит).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якої діючої або допоміжної речовини препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На даний час немає інформації щодо взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами.

Нездоровий спосіб життя, вживання стимуляторів, неправильне харчування можуть негативно впливати на ефективність гомеопатичних лікарських засобів.

Особливості застосування.

Інцена®, краплі оральні, не слід застосовувати пацієнтам з алкогольною залежністю, оскільки в одній дозі препарату (5/10 крапель) міститься 80/160 мг спирту.

Вміст спирту слід враховувати також при застосуванні препарату вагітним, жінкам, які годують груддю, пацієнтам з високим ризиком захворювань печінки та ризиком нападів епілепсії.

На початку лікування препаратом можуть тимчасово загострюватися наявні симптоми захворювання (первинна реакція). Така реакція зазвичай не є шкідливою. Якщо симптоми не зникають, застосування препарату потрібно припинити. Після зникнення первинної реакції лікарський засіб можна застосовувати знову. При повторному загостренні симптомів застосування лікарського засобу слід припинити.

Довготривале лікування гомеопатичними лікарськими засобами має контролювати лікар з досвідом застосування гомеопатичних препаратів, оскільки можуть виникнути симптоми, які не вказані в інструкції для медичного застосування.

Оскільки Інцена® містить рослинні та інші природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначна зміна смаку, прозорості або кольору розчину, що не призводить до зниження якості та ефективності препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю відсутні. Доказів будь-якого ризику прийому препарату у період вагітності або годування груддю немає.

Застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю рекомендується з обережністю.

Дані щодо впливу препарату на репродуктивну функцію відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб не впливає або чинить зовсім незначний вплив на здатність керувати транспортними та механічними засобами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та діти віком від 12 років:

На початку  лікування застосовують по 10 крапель препарату кожні півгодини-годину до 8 разів на добу. Після покращення стану застосування лікарського засобу слід зменшити до 3 разів на добу.

Лікарський засіб слід приймати у проміжках між прийомами їжі (за 30 хв до або через 1 год після їди), розведеним у невеликій кількості води.

Якщо симптоми захворювання загострюються або покращення не настає після 7 днів лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Курс лікування визначає лікар.

Діти. Застосування препарату дітям віком до 12 років не може бути рекомендовано через недостатню кількість даних.

Передозування. Випадки передозування не виявлені. 

Побічні реакції. На  даний час немає інформації про будь-які побічні реакції після застосування лікарського засобу. У виняткових випадках в осіб із гіперчутливістю на будь-який компонент препарату можливе виникнення алергічних реакцій.

Термін придатності. 5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Лікарський засіб зберігати у щільно закритому флаконі, в оригінальній картонній упаковці при температурі не вище 30 °С, у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах-крапельницях із темного скла,  у картонній упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Ріхард Біттнер АГ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. 

Оссіахерштрассе 7, А-9560 Фельдкірхен, Австрія.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. д/перорал. прим. фл. 20 мл

кап. д/перорал. прим. фл. 50 мл

кап. д/перорал. прим. фл. 100 мл

Прочие ингредиенты: спирт этиловый 43%.

№ UA/8414/01/01 от 17.06.2008 до 17.06.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

препарат Инцена оказывает системное действие, обусловленное сочетанием и взаимным усилением активных компонентов. Обладает противовоспалительным, обезболивающим, десенсибилизирующим, иммуномодулирующим и репаративным действием. Угнетает синтез медиаторов воспаления, замедляет накопление макрофагов и лейкоцитов в очаге воспаления. Снижает проницаемость капилляров и препятствует появлению отеков. Сокращает все фазы развития и степень выраженности воспалительного процесса. Не обладает минералокортикоидным действием.
У больных хирургического профиля ускоряет очищение раневой поверхности от гнойного отделяемого, стимулирует процессы заживления. Улучшает показатели функции почек при сопутствующей хронической почечной недостаточности на фоне вторичного амилоидоза.
Включение препарата в состав базисной терапии больных ревматоидным артритом обеспечивает быстрое достижение обезболивающего и противовоспалительного эффектов, позволяет снизить дозу или отменить прием НПВП. Препарат достоверно улучшает общее состояние и работоспособность пациентов, сокращает выраженность утренней скованности, уменьшает интенсивность болевого синдрома и степень отечности пораженных суставов, способствует нормализации лабораторных показателей (в первую очередь СОЭ), существенно улучшает показатели качества жизни пациентов с воспалительными и дегенеративными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

ПОКАЗАНИЯ:

острые и хронические воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, сопровождающиеся болевым синдромом: артрит, остеоартрит, полиартрит, артроз, остеохондроз, травмы, раны, в том числе послеоперационные, с тенденцией к нагноению. В составе комплексной терапии коллагенозов (ревматоидного артрита, системной красной волчанки), гломерулонефрита, ревматизма, дерматомиозита.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослые и дети в возрасте до 12 лет: по 10 капель препарата в чистом виде или разведенного в 1 столовой ложке воды; дети в возрасте 5–12 лет: по 5–7 капель препарата, разведенного в 1 столовой ложке воды; дети в возрасте 1 года–4 лет: по 1–4 капли препарата, разведенные в 1 чайной ложке воды. Принимать препарат следует 3 раза в сутки.
В начале лечения, а также в случаях, требующих быстрого уменьшения симптомов заболевания возможен прием препарата каждые 30 мин–1 ч до 8 раз в сутки до улучшения состояния, но не более 3 сут, с переходом на стандартный (трехкратный) прием препарата.
Для повышения эффективности рекомендуется принимать препарат в промежутках между приемами пищи (за 30 мин до или через 1 ч после еды), подержав некоторое время во рту перед проглатыванием.
Основной курс лечения составляет 2–3 мес. При стабилизации состояния возможен переход на поддерживающий прием (2 раза в сутки).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

отсутствуют.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

отсутствуют.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в начале лечения возможно кратковременное незначительное усиление симптомов заболевания, что свидетельствует о действии препарата и не требует отмены или коррекции его дозы. Отсутствие улучшения в течение 5–7 дней самостоятельного применения свидетельствует о возможном неправильном применении препарата. В этом случае следует проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и кормления грудью. Информация о каком-либо риске для плода или грудного ребенка в случае применения препарата в период беременности и кормления грудью до настоящего времени отсутствует, но целесообразность назначения препарата в этот период определяет врач с учетом соотношения польза/риск.
Способность влиять на скорость реакции при работе с автотранспортными средствами или другими механизмами. Препарат не обладает седативным действием и не влияет на способность управлять автотранспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

клинически значимого взаимодействия с другими фармакологическими средствами не установлено. Препарат можно комбинировать с любыми лекарственными препаратами и методами лечения.
В случае одновременного применения препарата с НПВП по рекомендации врача прием или доза последних может быть снижена.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи не известны, возможность передозировки исключена.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 30 °C в плотно закрытом флаконе, в оригинальной картонной упаковке.
Поскольку препарат Инцена содержит растительные и другие природные компоненты, при хранении возможны незначительные изменения вкуса и запаха или некоторое помутнение р-ра, что не приводит к снижению эффективности препарата.