Кокарнит - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КОКАРНІТ

(COCARNIT)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: стерильний ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій рожевого кольору;

склад:  1   ампула препарату містить нікотинаміду 20 мг, кокарбоксил ази 50 мг, ціанокобаламіну 0,5 мг, динатрію аденозин трифосфат три гідрату 10 мг;

допоміжні речовини: гліцин, метилпарагідроксибензоат (метилпарабен), пропіл парагідроксибензоат (пропіл парабен).

розчинник: стерильний прозорий, безбарвний розчин;

склад: 1 мл розчинника містить:  лідокаїну гідро хлориду 5 мг,

допоміжна речовина: води для ін'єкцій.

Форма випуску. Ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група. Вітаміни в комбінації з різними речовинами.

Код АТС A11J C.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат є комплексом метаболічних речовин і вітамінів.

Нікотинамід – одна із форм вітаміну РР, бере участь в окиснювально-відновних процесах у клітині, поліпшує вуглеводний і азотний обмін, нормалізує ліпідний обмін, знижує рівень ат ерогенних ліпопротеїнів у крові.

Кокарбоксил аза - кофермент, що утворюється в організмі з тіаміну (вітаміну В 1), який надходить ззовні. Відіграє важливу роль у вуглеводному обміні, входить до складу ферменту карбоксил ази, що каталізує карбоксилювання й декарбоксилювання a-кетокислот. Опосередковано сприяє cинтезу нуклеїнових кислот, білків і ліпідів. Знижує в організмі рівень молочної і піровиноградної кислот, сприяє засвоєнню глюкози. Поліпшує трофіку нервової тканини.

Ціанокобаламін (вітамін В 12) в організмі перетворюється в активну форму - аденозилкобаламін або кобамід, що має високу біологічну активність. Підвищує синтез білка в організмі і сприяє його накопиченню. Активує обмін вуглеводів і ліпідів. Знижує рівень холестерину в крові, попереджає жирову інфільтрацію печінки. Необхідний для нормального функціонування кровотворних органів, сприяє накопиченню в еритроцитах сполук, що містять сульфгідрильні групи, підвищуючи їхню стійкість до гемолізу. Підвищує здатність тканин до регенерації. Виявляє позитивний вплив на функцію печінки і нервової системи.

Динатрію аденозин трифосфат тригідрат є похідним аденозину, стимулює метаболічні процеси. Чинить гіпотензивну й анти аритмічну, судинорозширювальну дію, у тому числі на коронарні артерії.

Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату не досліджувалась.

Показання для застосування.

• Неврити, нейропатії (в т. ч. при цукровому діабеті, перніціозній анемії);

• невралгії різного походження;

• міалгія, ішіалгія;

• люмбаго, радикуліт;

• бурсити, тендиніти;

• ішемічна хвороба серця;

• міокардити;

• міокардіопатії.

Спосіб застосування та дози. Кокарніт уводять внутрішньом'язово по 1 - 2 ампули препарату один раз на добу.

Тривалість лікування й проведення повторних курсів залежать від перебігу й тяжкості захворювання.

Побічна дія. Головний біль, запаморочення, тахікардія, алергійні реакції (кропив’янка).

При внутрішньом'язовому введенні: гіперемія, свербіж, набряк у місці введення.

При розвитку виражених побічних явищ препарат відміняють.

Протипоказання. Гіпер чутливість до будь-якого компонента препарату.

Гострий період інфаркту міокарда.

Гіпер чутливість, до компонентів препарату гіперкоагуляція (у т. ч. при гострих тромбозах), еритремія, еритроцитоз, тяжкі форми артеріальної гіпертензії, артеріальна гіпотензія, гострий інфаркт міокарда, запальні захворювання легенів.

Передозування. Немає даних щодо передозування препаратом.

Особливості застосування. Колір приготовленого розчину має бути червоним.

Не застосовуйте розчин, якщо колір змінився.

Розчин необхідно застосувати відразу після його приготування!

Вагітність і період годування груддю.

У період вагітності Кокарніт слід застосовувати лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Рекомендується припинити годування груддю на час лікування препаратом.

Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмам.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Кокарбоксил аза підсилює кардіотонічну дію серцевих глікозидів, а нікотинамід та динатрію аденозин трифосфат тригідрат – підсилюють дію вазодилятаторів .

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від сонця місці при температурі 15 - 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. Ліофілізований порошок у скляних ампулах.

3 ампули у комплекті з розчинником  (3 ампули 0,5 % розчину лідокаїну гідро хлориду по 2 мл) у контурній чарунковій   упаковці. Контурна чарункова упаковка   в картонній коробці.

Виробник. „Е. І. П. І. КО.”

Вироблено для «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобританія.

Адреса.  Єгипет,   Тенс ов Рамадан Сіті,   Перша Промислова Зона В 1, а/я 149 Тенс.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. амп., с раств. в амп. 2 мл, № 3

№ UA/8392/01/01 от 30.05.2008 до 30.05.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Препарат является комплексом метаболических веществ и витаминов.
Никотинамид — одна из форм витамина РР, принимает участие в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотный обмен, нормализует липидный обмен, снижает уровень атерогенных липопротеинов в крови.
Кокарбоксилаза — кофермент, который образуется в организме из тиамина (витамина В₁), поступающего извне. Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, который катализирует карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.
Цианокобаламин (витамин В₁₂) в организме превращается в активную форму — аденозилкобаламин или кобамид, который обладает высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и содействует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Снижает уровень ХС в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходим для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, которые содержат сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает положительное влияние на функцию печени и нервной системы.
Динатрия аденозинтрифосфат тригидрат является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Оказывает гипотензивное и антиаритмическое, сосудорасширяющее действие, в том числе на коронарные артерии.
Фармакокинетика препарата не исследовалась.

ПОКАЗАНИЯ:

невриты, нейропатии (в том числе при сахарном диабете, пернициозной анемии); невралгии различного происхождения; миалгия, ишиалгия; люмбаго, радикулит; бурситы, тендиниты; ИБС; миокардиты; миокардиопатии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Кокарнит вводят в/м по 1–2 ампулы препарата 1 раз в сутки. Продолжительность лечения и проведение повторных курсов зависят от течения и тяжести заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Гиперкоагуляция (в том числе при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз, тяжелые формы АГ, артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, воспалительные заболевания легких.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

головная боль, головокружение, тахикардия, аллергические реакции (крапивница). При в/м введении: гиперемия, зуд, отек в месте введения. При развитии выраженных побочных явлений препарат отменяют.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

цвет приготовленного р-ра должен быть красным. Не применять р-р, если цвет изменился. Р-р применяют сразу после его приготовления!
Период беременности и кормления грудью. В период беременности Кокарнит применяют лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется прекратить кормление грудью на время лечения препаратом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов, а никотинамид и динатрия аденозинтрифосфат тригидрат — усиливают действие вазодилататоров.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

нет данных относительно передозировки препаратом.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре 15–25 °С.