Метазидин - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МЕТАЗИДИН

(METAZYDYN)

Загальна характеристика:

міжнародна тахімічна назви: trimetazidine; дихлористоводневий 1[(2,3,5-триметокси-

феніл) метил]піперазин;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, червоного кольору, круглої форми, двоопуклі;

склад: 1 таблетка міститьтриметазидину дигідро хлориду 20 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелози натрієва сіль, полівідон, магніюстеарат;

оболонка: гіпромелоза Е 5, гіпромелоза Е 15, гідроксипропіл целюлоза, макроголь 4000, лак кошенілевого червоного, кошеніловий червоний.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати. Код АТС С 01Е В 15.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Триметазидин належить догрупи цитопротекторних лікарських засобів. Нормалізує енергетичний метаболізм клітин, запобігає зниженню внутрішньоклітинного вмісту АТФ. Захищає клітини, зокрема кардіоміоцити, від несприятливих наслідків ішемії, шляхом впливу на внутрішньоклітинні процеси метаболізму та гомеостазу. Попереджує розвиток внутрішньоклітинного метаболічного ацидозу та зменшує його проявишляхом активації іонних помп.

Триметазидинтакож збільшує в клітині концентрацію високо енерг етичних сполук, таких як АТФ або фосфокреатин, здійснюючи цим захисну дію на мітохондрії. Виявлено також, що препарат зменшує утворення вільних радикалів та запобігає окисленню ліпідів. Позитивно впливаєна цілісність клітинних мембран.

При прийомі триметазидину підтверджене збільшення толерантності до навантажень у пацієнтів з нападами стенокардії. Спостерігалось як зменшення частоти стенокардичних нападів, так і епізодів „німої"(безсимптомної) ішемії міокарда, що визначається методом Холтера у пацієнтів зі стабільною формою нього захворювання.

Спостерігається покращення клінічного стану у пацієнтів, що приймають триметазидин, з такими вестибулярними порушеннями судинного походження як запаморочення, шум у вухах. У випадку порушень вестибулярного апарату іслуху на фоні артеріальної гіпертензії та недостатності хребтової та основної артерій мозку найкращий ефект спостерігається на початку лікування триметазидином у період до 2 років від появи перших симптомів.

Препарат ефективний для лікування пацієнтів із хоріоретинальними судинними порушеннями.

Фармакокінетика. Триметазидин зі шлунково-кишкового тракту всмоктується приблизно на

90%. Максимальна концентрація препарату в крові спостерігається через 2 - 3 години.

Максимальна концентрація після прийому 20 мг препарату становить приблизно 50 мкг/мл. Максимальна концентрація в стаціонарному стані при прийомі 20 мг 3 разина добу становить 122 мкг/мл.

Триметазидин незначною мірою зв'язується з білками плазми (близько 16%).

Швидко виводиться: 60% нирками, 51% у незмінному вигляді, решта - у вигляді метаболітів: N-ацетил та N-формілтриметазидин ітриметоксигіпурова кислота. Період напів виведення становить 5,95 ± 0,5 години.

Показання для застосування.

Серцево-судинна система: профілактика нападів стенокардії.

Отоларингологія: як допоміжне лікування запаморочень та шуму у вухах.

Офтальмологія: як допоміжне лікування при зниженні гостроти зору та порушеннях поля зору судинного походження.

Спосіб застосування та дози. Застосовувати за призначенням лікаря.

Звичайно приймають від 40 до 60 мг на добу у 2 - 3 рівних дозах, тобто по 1 таблетці 2-3 рази надобу.

Препарат слід приймати під час їди, запиваючи склянкою води.

Побічна дія. Можливе виникнення незначних розладів шлунково-кишкового тракту (диспепсичні явища: нудота, блювання), головний біль, відчуття сильного серцебиття. Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.

Протипоказання. Підвищена чутливість доскладових препарату.

Узв'язку з недостатньою кількістю досліджень препарат не рекомендується приймати вагітним, жінкам, які годують груддю та дітям.

Передозування. Випадки передозуванняМетазидином невідомі.

Особливості застосування. У пацієнтів з нирковою недостатністю рекомендується проводити моніторинг функціональних показників, при необхідності відповідно зменшити дозу препарату. Препарат не рекомендується призначати пацієнтам з вираженими порушеннями функції печінки. Особам похилого віку, а також хворим на цукровий діабет коригування дозування препарату не потрібно. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлено взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 25°С. Оберігати від вологості. Зберігати в недоступному місці для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.

Метазидин (Metazydyn)

международное и химическое название: trimetazidine; дихлористоводневий 1[(2,3,5-тримэтокси-

фенил)метил]пиперазин;

основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета, круглой формы, обоевыпуклые;

Состав 1 таблетка Метазидина содержит триметазидина дигидрохлорида 20 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелозы натриевая соль, поливидон, магния стеарат;

оболочка: гипромелоза Е 5, гипромелоза Е 15, гидроксипропилцеллюлоза, макроголь 4000, лак кошенилевого красного, кошениловый красный.

Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Код АТС С01Е В15.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Триметазидин принадлежит к группе цитопротекторных лекарственных средств. Нормализует энергетический метаболизм клеток, препятствует снижению внутриклеточного содержимого АТФ. Защищает клетки, в том числе кардиомиоциты, от неблагоприятных последствий ишемии, путём влияния на внутриклетглазные процессы метаболизма и гомеостаза. Предупреждает развитие внутриклеточного метаболического ацидоза и уменьшает его проявления путём активации ионных помп.

Триметазидин также увеличивает в клетке концентрацию высокоэнергетических соединений, таких как АТФ или фосфокреатин, осуществляя этим защитное действие на митохондрии. Выявлено также, что препарат уменьшает образования свободных радикалов и препятствует окислению липидов. Позитивно влияет на целостность клеточных мембран.

При приёме триметазидина подтвержденное увеличение толерантности к нагрузкам у пациентов с приступами стенокардии. Наблюдалось как снижение частоты стенокардических припадков, так и эпизодов "немой" (бессимптомной) ишемии миокарда, что определяется методом Холтера у пациентов с стабильной формой этого заболевания.

Наблюдается улучшения клинического состояния у пациентов, которые принимают триметазидин, с такими вестибулярными нарушениями сосудистого происхождения как головокружение, шум в ушах. В случае нарушений вестибулярного аппарата и слуха на фоне артериальной гипертензии и недостаточности хребтовой и основной артерии мозга наилучший эффект наблюдается на начало лечения триметазидином в период до 2 лет от появления первых симптомов.

Препарат эффективный для лечения пациентов с хориоретинальными сосудистыми нарушениями.

Фармакокинетика. Триметазидин из желудочно-кишечного тракта всасывается приблизительно на

90%. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через 2 - 3 часа.

Максимальная концентрация после приема 20 мг препарата составляет приблизительно 50 мкг/мл. Максимальная концентрация в стационарному состоянии при приёме 20 мг 3 раза в сутки составляет 122 мкг/мл.

Триметазидин незначительной мерой связывается с белками плазмы (около 16%).

Быстро выводится: 60% почками, 51% в неизменном виде, остальное - в виде метаболитов: N-ацетил и N-формилтриметазидин и тримэтоксигипуровая кислота. Период полувыведения составляет 5,95 ± 0,5 часа.

Показания для использования.

Сердечно-сосудистая система: профилактика припадков стенокардии.

Отоларингология: как вспомогательное лечение головокружений и шуму в ушах.

Офтальмология: как вспомогательное лечение при снижении остроты зрения и нарушениях поля зрения сосудистого происхождения.

Способ использования и дозы. Применять за назначением врача.

Обычно принимают от 40 до 60 мг в сутки в 2 - 3 ровных дозах, то есть по 1 таблетке Метазидина 2-3 раза на сутки.

Препарат следует принимать во время еды, запивая стаканом воды.

Побочное действие. Возможно возникновение незначительных нарушений желудочно-кишечного тракта (диспепсические явления: тошнота, рвота), головная боль, ощущение сильного сердцебиения. Аллергические реакции: кожное высыпание, зуд.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата.

В связи с недостаточной количеством исследований препарат не рекомендуется принимать беременным, женщинам, которые кормят грудью и детям.

Передозировка. Случаи передозировки Метазидином неизвестны.

Особенности использования. У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется проводить мониторинг функциональных показателей, при необходимости соответственно уменьшить дозу препарата. Метазидин не рекомендуется назначать пациентам с выраженными нарушениями функции печени. Лицам пожилого возраста, а также больным сахарным диабетом корректирование дозировки препарата не нужно. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не выявлено взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения. Хранить при температуре до 25°С. Оберегать от влажности. Хранить в недоступном месте для детей месте. Срок годности - 3 года.