Муколик - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МУКОЛІК

(MUCOLIK)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: карбоцистеїн (carbocisteine); (2R)-2-аміно-3-[(карбоксиметил)-сульфоніл]пропіонова кислота;

5 мл сиропу містять 100 мг карбоцистеїну;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат Е 218, сахароза, гліцерин, натрію гідроксид, ароматизатор „Банан”, барвник жовтий захід FCF Е 110, вода очищена.

Лікарська форма. Сироп.

Прозора рідина оранжевого кольору зі смаком та ароматом банана.

Назва і місцезнаходження виробника. ЗАТ „Технолог”.

Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Мануїльського, 8.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при кашлю та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн.

Код АТС R05С В 03.

Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфід них містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в'язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.

При прийомі внутрішньо карбоцистеїн швидко всмоктується. Пік концентрації активної речовини в плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступність низька – менше 10 % введеної дози (внаслідок інтенсивного метаболізму в шлунково-кишковому тракті та ефекту першого проходження через печінку). Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться, в основному, нирками. Період напів виведення становить приблизно 2 години.

Показання для застосування.

Захворювання бронхів, що супроводжуються утворенням в`язкого мокротиння, яке важко видаляється: гострий бронхіт і загострення хронічних захворювань легень.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

• Пептична виразка шлунка та дванадцяти палої кишки у період загострення.

• Непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози і галактози або недостатність сахарази-ізомальтази, оскільки препарат містить сахарозу.

• І триместр вагітності.

Особливі застереження.

Необхідний ретельний лікарський нагляд при виділенні гнійного мокротиння, високій температурі, тривалому попередньому періоді хронічного захворювання бронхів або легенів.

Препарат слід застосовувати з особливою обережністю при лікуванні хворих, які мають виразкову хворобу шлунка або дванадцяти палої кишки в анамнезі.

Необхідно враховувати, що в 5 мл 2 % сиропу міститься 3,5 г сахарози.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності (ІІ та ІІІ триместри) та годування груддю препарат застосовують після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Препарат може призначатися дітям старше 1 місяця.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують внутрішньо. До упаковки додається мірна ложка з поділками, кожна поділка відповідає 2,5 мл сиропу.  

Дозування сиропу:

• дітям віком від 1 місяця до 2 років: по 20 - 30 мг/кг маси тіла/добу, за 1 або 2 приймання, максимальна разова доза 100 мг ( 5 мл) на одне приймання;

• дітям від 2 до 5 років – 200 мг (10 мл) карбоцистеїну на добу, тобто по 5 мл 2 рази на день;

• дітям від 5 до 12 років – 300 мг (15 мл) карбоцистеїну на добу, тобто по 5 мл 3 рази на день.

Максимальна разова доза для дітей становить 100 мг карбоцистеїну.

Дозування сиропу дорослим та дітям старше 12 років – по 300 мг карбоцистеїну (15 мл)           3 рази на день. При досягненні лікувального ефекту дозу знижують до 200 мг карбоцистеїну (10 мл) 2 рази на день.

Тривалість лікування, як правило, не має перевищувати 8 – 10 днів.

Передозування.

• Симптоми: біль у шлунку, нудота, діарея.

• Лікування: симптоматичне.

Побічні ефекти.

Можливі розлади травлення, нудота, блювання, біль у шлунку.

Препарат Муколік може викликати алергічні реакції (можливо, віддалені в часі) через наявність у його складі парагідроксибензоату (ефірів).

У разі виникнення побічних ефектів рекомендується зменшити дозу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У період лікування препаратом не слід застосовувати інші засоби проти кашлю та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 15 ⁰С до 25 ⁰С, у вертикальному положенні. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 125 мл сиропу 2 % у банці. По 1 банці та мірній ложці з поділками (кожна поділка відповідає 2,5 мл сиропу) у картонній пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

  Муколик сироп 2% 125 мл

Группа: Средства, действующие на респираторную систему

Действующее в-во: Карбоцистеин

Общая характеристика

Состав  лекарственного средства:
Действующее вещество: карбоцистеин (сагbocisteine)
5 мл сиропа содержат 100 мг карбоцистеина;
Лекарственная форма. Сироп.
Прозрачная жидкость оранжевого цвета  со вкусом и ароматом банана.
Название и местонахождение производителя. АТ „Технолог".
Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Мануильського, 8.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые применяются при кашле   и простудных   заболеваниях.   Муколитические  средства. Карбоцистеин.
Код АТС R05СВО3. Карбоцистеин действует на  гелевую  фазу слизи дыхательных путей:   путем   разрыва   дисульфидных   мостиков  гликопротеинов  вызывает разжижение слишком вязкого секрета бронхов,  что  способствует выведению мокроты. При приеме внутрь карбоцистеин  быстро всасывается. Пик концентрации  активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая  - менше 10 % введеной дозы (вследствии интенсивного метаболизма  в  желудочно-кишечном тракте и   еффекта   первого   проходжения   через   печень). Карбоцистеин  и его метаболиты  выводятся,  в основном,  почками. Период  полувыведения  составляет примерно 2  часа.
Показания к  применению.
Заболевания   бронхов,   что   сопровождаются образованием вязкой мокроты, которая тяжело отходит: острый бронхит  и обострение хронических заболеваний легких.
Противопоказания.
-Повышенная чувствительность к  компонентам препарата
-Пептическая язва желудка и   двенадцатиперстной кишки  в период обострения.
-Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы,  либо недостаточность сахаразы-изомальтазы, поскольку препарат содержит сахарозу.
-Первый  триместр беременности.
Особые предостережения.
Необходим  тщательный врачебный контроль при виделении  гнойной мокроты,  високой температуре,  длительному предыдущему периоду хронического заболевания бронхов или легких.
Препарат следует  применять с особой осторожностью при  лечении больных с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Необходимо учесть, что  в 5 мл 2 % сиропа  содержится  3,5 г сахарозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Во время беременности (2 и 3 триместры)  и кормления грудью препарат применяют после тщательной оценки соотношения  польза для женщины/риск для плода (ребенка), который определяет врач.
Способность влиять на скорость реакции при  управлении автотранспортом  либо другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Препарат может назначаться детям старше 1 месяца.
Способ  применения и дозы.
Применяется внутрь. К упаковке прилагается  мерная  ложка  с делениями, каждое деление соответствует  2,5 мл сиропа.
Дозирование сиропа:
-детям возрастом  от 1 месяца до 2 лет: по 20-30 мг/кг массы тела/ сутки за 1 или  2 приема, максимальная  разовая  доза 100мг (5мл) на один  прием;
детям от 2 до 5 лет - 200 мг (10 мл) карбоцистеина   в сутки, т.е.  по 5 мл 2 раза в день;
детям  от 5 до 12 лет - 300 мг (15 мл) карбоцистеина  в сутки, т.е. по 5 мл 3 раза  в день.
Максимальная разовая доза для детей составляет 100 мг карбоцистеина.
 Дозировка сиропа взрослым и детям старше 12 лет - по 300 мг карбоцистеина (15 мл)
3 раза в день. При достижении лечебного эффекта дозу снижают до 200 мг карбоцистеина (10 мл) 2 раза в день.
Продолжительность лечения, как правило, не должна превышать 8-10 дней.
 Передозировка.
 -Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.
 -Лечение: симптоматическое.
 Побочные эффекты.
 Возможны расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке. Препарат Муколик может вызывать аллергические реакции (возможно, отдаленные во времени) из-за наличия в его составе парагидроксы-бензоата (эфиров).
 В случае возникновения побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу.
 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды
 взаимодействий.
В период лечения не следует применять другие средства против кашля и средства, подавляющие бронхиальную секрецию.
 Срок годности. 2 года.
 Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
 Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С, в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте.
 Упаковка. По 125 мл сиропа 2% в банке. По 1 банке и чайной ложке с делениями (каждая деление соответствует 2,5 мл сиропа) в картонной пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.