Пантестин - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПАПАВЕРИН-ДАРНИЦЯ

(PAPAVERINE-DARNITSA)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: papaverine;

1-(3,4-диметоксибензил)-6,7-диметоксіізохіноліну гідро хлорид 6,7-диметокси-1-(3,4-диметоксибензил)-ізохіноліну гідро хлорид;

основні фізико-хімічні властивості: прозора, злегка жовтувата рідина;

склад: 1 мл розчину містить 20 мг папаверину гідро хлориду;

допоміжні речовини: динатрію едетат, DL-метіонін, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Папаверин та його похідні. Код АТС A03A D01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Папаверин – алкалоїд, що міститься в опії. Папаверину гідро хлорид є міотропним, спазмолітичним засобом. Він знижує тонус, зменшує скорочувальну діяльність гладеньких м'язів і викликає у зв'язку із цим судинорозширювальну та спазмолітичну дію. Папаверин є інгібітором ферменту фосфодіестерази, що викликає внутрішньоклітинне накопичення циклічного 3',5'-аденозинмоно фосфату (цАМФ). Накопичення цАМФ приводить до порушення скоротності гладеньких м'язів та їхнього розслаблення при спастичних станах. Дія препарату на центральну нервову систему виражена слабо, лише в підвищених дозах він проявляє деякий седативний ефект.

Фармакокінетика. При парентеральному введенні препарат швидко утворює стійкі комплекси з альбумінами сироватки крові. Легко проникає крізь гістогематичні бар’єри. Метаболізується в печінці. Близько 60 % виділяється у вигляді сполук, головним чином фенольних, з глюкуроновою кислотою та тільки у незначній кількості у незмінному вигляді. Період напів виведення (Т_1/2) – 1-3 години.

Показання для застосування. Спазм мозкових та коронарних судин, судинні кризи, тромбоз артерій (інфаркт міокарда, тромбоз мозкових та брижових судин, емболія легеневої артерії), спазми гладеньких м’язів органів черевної порожнини (пілороспазм, спастичний коліт, холецистит, напади жовчнокам’яної хвороби, спазми сечових шляхів, ниркова коліка), усунення бронхоспазму при бронхіальній астмі у поєднанні з іншими засобами (атропіном, адреналіном).

Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують підшкірно, внутрішньом’язово, внутрішньо венно.

Підшкірно та внутрішньом’язово вводять дорослим по 1-2 мл 2 % розчину, а внутрішньо венно вводять дуже повільно, зі швидкістю 3-5 мл/хв, у тій же дозі, розчинивши 2 % розчин папаверину гідро хлориду в 10-20 мл ізотонічного розчину натрію хлориду.

Дітям препарат застосовують так само як і дорослим, але у менших дозах, відповідно до віку.

Дози для дітей віком:

• від 6 місяців до 1 року: разова доза – 0,1-0,2 мл (2-4 мг);

• від 1 року до 2 років: разова доза – 0,3-0,4 мл (6-8 мг);

• від 3 років до 4 років: разова доза – 0,5-0,6 мл (10-12 мг);

• від 5 років до 6 років: разова доза – 0,7-0,9 мл (14-18 мг);

• від 7 років до 9 років: разова доза – 1-1,4 мл (20-28 мг);

• від 10 років до 14 років: разова доза – 1,5-1,8 мл (30-36 мг).

При необхідності через 5-6 годин введення препарату можна повторити.

Побічна дія. Нудота, еозинофілі я, запор, сонливість, підвищена пітливість, аритмії, часткова або повна атріовентрикулярна блокада, гіпотензія, підвищення рівня трансаміназ крові.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату та його компонентів, артеріальна гіпотензія, порушення атріовентрикулярної провідності, дитячий вік до 6 місяців, глаукома, печінкова недостатність.

Передозування. Симптомами передозування є: порушення зору, диплопія, слабкість, сухість у ротовій порожнині, запор, почервоніння верхньої частини тулуба, тахікардія, артеріальна гіпотензія, асистолія, тріпотіння шлуночків, колапс. При застосуванні високих доз препарату та швидкому введенні його у вену можливий розвиток аритмій або повної атріовентрикулярної блокади.

Лікування. Припинити застосування препарату. Лікування симптоматичне.

Особливості застосування. З обережністю та в дозах нижчих за середньо терапевтичні слід призначати препарат літнім та ослабленим пацієнтам з черепно-мозковою травмою, порушеннями функції печінки та нирок, тяжкою хронічною серцевою недостатністю з явищами декомпенсації. З обережністю слід призначати внутрішньо венні ін'єкції препарату при стенозуючому коронаросклерозі. Внутрішньо венно препарат слід вводити дуже повільно і під контролем артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, електрокардіограми. В період застосування препарату необхідно виключити прийом алкоголю. При вагітності та лактації безпека і ефективність застосування препарату не встановлені. У осіб похилого віку можливе виникнення гіпертермії. Паління погіршує ефективність препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фармацевтично сумісний з дибазолом, хімічно не сумісний з кофеїн-бензоатом натрію.

При поєднанні з серцевими глікозидами спостерігається виражене посилення скорочувальної функції міокарда внаслідок зменшення загального периферичного опору судин. Зменшує ефективність метилдопи, допегіту. Підсилює ефекти антигіпертензивних засобів.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка По 2 мл розчину в ампулі, по 10 ампул в упаковці.

Виробник. ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”.

Адреса. Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель туба 15 г

гель туба 30 г

 D-пантенол 5 г/100 г  Мирамистин 0,5 г/100 г

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, макрогол 400, проксанол 268, спирт цетиловый, спирт стеариловый, вода очищенная.

№  UA/1602/01/01 от 30.07.2009 до 30.07.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

активное вещество препарата Пантестин-Дарница — дексапантенол — является провитамином. При нанесении на кожу дексапантенол проникает в клетки эпителия и трансформируется в пантотеновую кислоту — составную часть кофермента А, принимающего участие в процессах синтеза пластического материала для клеток. Это приводит к усилению процессов формирования и регенерации кожи, рубцевания труднозаживающих, осложненных ран. Так как труднозаживающие раны, как правило, осложнены раневой инфекцией, с целью профилактики и лечения раневой инфекции в препарат введен катионный антисептик — мирамистин, антимикробное действие которого дополняет эффект дексапантенола.
Дексапантенол геля Пантестин-Дарница практически не поступает в системный кровоток. Метаболизируется дексапантенол в тканях в месте нанесения. Мирамистин, благодаря свойствам полимерных веществ мазевой основы, удерживается на раневой поверхности и не всасывается в системный кровоток.

ПОКАЗАНИЯ:

гель Пантестин-Дарница применяют местно по следующим показаниям:

• в педиатрии при опрелостях и пеленочном дерматите, для профилактики их инфицирования;
• в хирургии для лечения ран различной локализации и генеза, в том числе послеоперационных ран, трофических язв и пролежней в фазе регенерации (2-я фаза раневого процесса);
• в комбустиологии для лечения гранулирующих ожоговых ран, при подготовке их к аутодермопластике и после пластических операций для улучшения приживления кожных трансплантантов; для лечения солнечных ожогов;
• в радиационной медицине для профилактики лучевых поражений слизистых оболочек, кожи и окружающих тканей, а также для лечения лучевых язв в фазе регенерации;
• для лечения инфекций кожи, в частности вторично инфицированной экземы и нейродермита;
• при бытовом травматизме для лечения мелких ссадин, порезов, царапин, ожогов и профилактики их инфицирования;
• в гинекологии при лечении эрозии шейки матки, эрозивного кольпита и повреждений слизистой оболочки влагалища.

ПРИМЕНЕНИЕ:

местно. После стандартной обработки раневой поверхности гель наносят тонким слоем на рану, затем накладывают стерильную марлевую повязку, если требуется, гель наносят на перевязочный материал, а затем на рану. При наличии экссудата перед применением препарата рану необходимо промыть р-ром фурациллина (1:5000) или перекиси водорода (3%) и высушить марлевой салфеткой. При дерматологических заболеваниях и солнечных ожогах лечение может осуществляться бесповязочным методом; гель 2–3 раза в сутки наносят на пораженную поверхность. При гинекологических заболеваниях (эрозия шейки матки, эрозивный кольпит и др.) гелем предварительно пропитывают марлевый тампон, который вводят глубоко во влагалище в положении лежа.
Уход за детьми грудного возраста: Пантестин-Дарница гель применяют при каждой замене пеленки (подгузника).
Продолжительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от наличия клинических признаков повреждений кожи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

индивидуальная непереносимость препарата. Не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса при выраженной гнойной экссудации. Препарат противопоказан для аппликаций на перфорированную барабанную перепонку в связи с наличием в нем мирамистина.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в редких случаях при нанесении геля возможно возникновение аллергических реакций. При аппликациях геля на раны и ожоги может возникать чувство легкого жжения, которое проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

следует избегать попадания геля в глаза.
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью следует избегать применения препарата на больших участках тела, наносить гель можно только на небольшие участки.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат нельзя применять одновременно с мылами (анионактивными веществами) и другими антисептиками, которые инактивируют противомикробное действие мирамистина. Отмечается некоторое снижение резистентности микроорганизмов к антибиотикам при одновременном применении с мирамистином.
Декспантенол может усиливать действие деполяризирующих миорелаксантов и ослаблять действие недеполяризующих миорелаксантов благодаря способности стимулировать синтез ацетилхолина.
Во время лечения не следует применять одновременно с другими препаратами без предварительной консультации с врачом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при местном применении передозировка маловероятна, так как активные компоненты препарата не поступают в системный кровоток.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 18–25 °С.