Пантокальцин - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПАНТОКАЛЬЦИН

(PANTOCALCIN)

Склад:

діюча речовина: кальцієва сіль гопантенової кислоти;

1 таблетка містить кальцієвої солі гопантенової кислоти 500 мг у перерахуванні на 100 % речовину;

допоміжні речовини: магнію карбонат легкий, кальцію стеарат, тальк, крохмаль картопляний.

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

Психостимулюючі та ноотропні засоби. Код АТС N06В Х.

Клінічні характеристики.

Показання.

– Когнітивні порушення при органічних ураженнях головного мозку (включаючи наслідки нейроінфекцій та черепно-мозкових травм) та при невротичних розладах;

– шизофренія з церебральною органічною недостатністю, цереброваскулярна недостатність, спричинена атеросклеротичними змінами судин головного мозку;

– екстрапірамідні порушення (міоклонус-епілепсія, хорея Гентингтона, гепатолентикулярна дегенерація, хвороба Паркінсона), а також лікування і профілактика екстрапірамідного синдрому (гіперкінетичний і акінетичний), спричиненого застосуванням нейролептиків;

– епілепсія з уповільненістю психічних процесів у комплексній терапії з протисудомними засобами;

– психоемоційні перевантаження, зниження розумової та фізичної працездатності, для покращання концентрації уваги і запам’ятовування;

– нейрогенні розлади сечовипускання (полакіурія, імперативні позиви, імперативне нетримання сечі, енурез);

– дітям з перинатальною енцефалопатією, розумовою відсталістю різного ступеня тяжкості, з затримкою розвитку (психічного, мовного, моторного або їх поєднання), з різними формами дитячого церебрального паралічу, при гіперкінетичних розладах (синдромі гіперактивності з дефіцитом уваги), неврозоподібних станах (при заїканні,  тиках).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гострі тяжкі захворювання нирок. Вагітність і період годування груддю.

Спосіб застосування та дози.

Внутрішньо через 15 - 30 хв після їди.

Разова доза для дорослих зазвичай становить 0,25 - 1 г, для дітей віком з 3 років – 0,25 - 0,5 г, добова доза для дорослих – 1,5 - 3 г, для дітей віком з 3 років – 0,75 - 3 г.

Курс лікування  - від 1 до 4 місяців, в окремих випадках – до 6 місяців. Через 3 - 6 місяців можливе проведення повторного курсу лікування.

При епілепсії  в комбінації з протисудомними засобами у дозі від 0,75 до 1 г на добу.

Курс лікування – до 1 року та більше.

При екстрапірамідному синдромі в комбінації з терапією, що проводиться, добова доза становить до 3 г, лікування проводиться протягом кількох місяців.

При екстрапірамідних гіперкінезах у хворих зі спадковим захворюванням нервової системи в комбінації з терапією, що проводиться від 0,5 до 3 г на добу. Курс лікування – до 4-х та більше місяців.

При наслідках  нейроінфекцій і черепно-мозкових травм – по 0,25 г 3 - 4 рази на добу.

Для відновлення працездатності при підвищених навантаженнях та астенічних станах Пантокальцин призначають  по 0,25 г 3 рази на добу.

Для лікування екстрапірамідного синдрому, спричиненого застосуванням нейролептиків: дорослим – по 0,5 - 1 г 3 рази на добу, дітям – по 0,25 - 0,5 г 3 - 4 рази на добу. Курс лікування – 1 - 3 місяці.

При тиках:  дітям  –  по 0,25 - 0,5 г 3 - 6 раз на добу протягом 1 - 4 місяців, дорослим по 1,5 - 3 г на добу протягом 1 - 5 місяців.

При порушеннях сечовипускання: дорослим – по 0,5 - 1 г  2 - 3 рази на добу, дітям – по 0,25 -0,5 г, (добова доза становить 25 - 50 мг/кг). Курс лікування – від 1 до 3 місяців.

Максимальна добова доза для дітей віком від 2 місяців до 1 року становить 0,5 - 1 г; від 1 до 3 років – 1,5 - 2 г; від 3 до 15 років – 2,5 - 3 г. Дітям віком до 2 років бажано призначати препарат у вигляді сиропу.

Тактика застосування препарату: збільшення дози протягом  7 - 12 днів, прийом максимальної дози протягом 15 - 40 днів і поступове зниження дози до відміни препарату Пантокальцин  протягом 7 - 8 днів. Перерва між курсовими прийомами препарату становить від 1 до 3 місяців.

Враховуючи ноотропну дію препарату, рекомендується приймати Пантокальцин у першій половині дня.  

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції (риніт, кон’юнктивіт, висипання). У таких випадках слід зменшити дозу або відмінити препарат. Порушення сну або сонливість, шум у голові зазвичай короткочасні та не потребують відміни препарату.

Передозування.

При передозуванні спостерігалось посилення побічних реакцій.

Лікування: застосування активованого вугілля, промивання шлунка, симптоматична терапія.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують.

Діти.

Застосовують дітям віком від 3 років.

Дітям віком до 3 років препарат призначають у вигляді сиропу.

Особливості застосування.

У разі появи алергічних реакцій слід зменшити дозу препарату або припинити його застосування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час  лікування препаратом слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

В умовах тривалого лікування не рекомендується одночасне застосування препарату з іншими ноотропними і стимулюючими засобами.

Препарат пролонгує дію барбітуратів, підсилює дію протисудомних засобів, попереджує побічну дію фенобарбіталу, карбамазепіну, нейролептиків. Дія Пантокальцину підсилюється у поєднанні з гліцином, ксидифоном. Посилює дію місцевих анестетиків (новокаїну).

Пантокальцин здатний інгібувати реакції ацетилування, що беруть участь у механізмах інактивації новокаїну і сульфаніламідів, завдяки чому досягається пролонгована  дія останніх.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Спектр дії Пантокальцину забезпечує наявність гама-аміномасляної кислоти у його структурі. Механізм дії зумовлений прямим впливом на ГАМК_Б – рецептор-канальний комплекс. Препарат має ноотропну та протисудомну дію, підвищує стійкість мозку до гіпоксії та впливу токсичних речовин, стимулює анаболічні процеси у нейронах, поєднує помірну седативну дію з м’яким стимулюючим ефектом, зменшує моторну збудливість, активує розумову та фізичну працездатність. Покращує метаболізм ГАМК при хронічній алкогольній інтоксикації та після відміни етанолу. Пригнічує патологічний підвищений міхуровий рефлекс і тонус детрузора.

Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується з травного тракту, проникає через гематоенцефалічний бар’єр, найвищі концентрації спостерігаються в печінці, нирках, у стінці шлунка та шкірі. Препарат не метаболізується і виводиться у незміненому вигляді протягом   48 годин: 67,5 % від прийнятої дози з сечею, 28,5 % – з калом.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, плоско циліндричної форми з фаскою і рискою з одного боку.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці, в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці з картону.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ВАТ «Валента Фармацевтика».

Місцезнаходження.

Російська Федерація, 141101, Московська обл., м. Щолково, вул. Фабрична, буд. 2.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 250 мг, № 50

Прочие ингредиенты: магния карбонат основный, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

№  UA/8940/01/01 от 07.06.2011 до 07.06.2016

табл. 500 мг, № 50

№ UA/8940/01/02 от 11.10.2011 до 11.10.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Спектр действия Пантокальцина обеспечивает наличие в его структуре ГАМК. Механизм действия обусловлен прямым влиянием на ГАМК_Б — рецепторканальный комплекс. Препарат оказывает ноотропное и противосудорожное действие, повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Подавляет патологический повышенный пузырный рефлекс и тонус детрузора.
Фармакокинетика. Пантокальцин быстро всасывается в ЖКТ, проникает через ГЭБ, высокие концентрации препарата отмечают в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч: 67,5% принятой дозы — с мочой, 28,5% — с калом.

ПОКАЗАНИЯ:

– когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (включая последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и при невротических расстройствах;
– шизофрения с церебральной органической недостаточностью, цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
– экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона), а также лечение и профилактика экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного применением нейролептиков;
– эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
– психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
– нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
– детям с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени тяжести, с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), с различными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания), неврозоподобных состояниях (при заикании, тиках).

ПРИМЕНЕНИЕ:

внутрь через 15–30 мин после еды.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 0,25–1 г, для детей в возрасте от 3 лет — 0,25–0,5 г, суточная доза — 1,5–3 г, для детей в возрасте 3 лет — 0,75–3 г.
Курс лечения — от 1 до 4 мес, в отдельных случаях — до 6 мес. Через 3–6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами в дозе от 0,75 до 1 г/сут.
Курс лечения — до 1 года и более.
При экстрапирамидном синдроме в сочетании с терапией суточная доза — до 3 г, лечение проводится в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственным заболеванием нервной системы в сочетании с проводимой терапией от 0,5 до 3 г/сут. Курс лечения — до 4 и более месяцев.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм — по 0,25 г 3–4 раза в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантокальцин назначают по 0,25 г 3 раза в сутки.
Для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного применением нейролептиков: взрослым — по 0,5–1 г 3 раза в сутки, детям — по 0,25–0,5 г 3–4 раза в сутки. Курс лечения — 1–3 мес.
При тиках: детям — по 0,25–0,5 г 3–6 раз в сутки в течение 1–4 мес, взрослым — по 1,5–3 г/сут в течение 1–5 мес.
При нарушениях мочеиспускания: взрослым — по 0,5–1 г 2–3 раза в сутки, детям — по 0,25–0,5 г, (суточная доза составляет 25–50 мг/кг). Курс лечения — от 1 до 3 мес.
Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 2 мес до 1 года составляет 0,5–1 г, от 1 года до 3 лет — 1,5–2 г, 3–15 лет — 2,5–3 г. Детям в возрасте до 2 лет желательно назначать препарат в форме сиропа.
Тактика применения препарата: повышение дозы в течение 7–12 дней, прием максимальной дозы в течение 15–40 дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата Пантокальцин в течение 7–8 дней. Перерыв между курсовыми приемами препарата составляет от 1 до 3 мес.
Учитывая ноотропное действие, Пантокальцин рекомендуется принимать в первой половине дня.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к препарату, острые заболевания почек, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожная сыпь). В таких случаях следует снизить дозу или отменить препарат. Нарушения сна или сонливость, шум в голове обычно кратковременны и не требуют отмены препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в случае развития аллергических реакций снижают дозу или отменяют препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяют.
Дети. Применяют у детей в возрасте старше 3 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

в условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное применение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. Препарат пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Действие Пантокальцина усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном. Усиливает действие местных анестетиков (прокаина). Пантокальцин способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгированное действие последних.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

характерно усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.