Пара плюс - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПАРА ПЛЮС

(PARA PLUS)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин;

склад: 1 г аерозолю містить малатіону 2,5 мг, перметрину 5 мг, піперонілу бутоксиду  20 мг;

допоміжні речовини: ізододекан, газ-розпилювач HFA 134a.  

Форма випуску. Аерозоль для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на ектопаразитів, включаючи коростяні кліщі. Перметрин, комбінації.

Код АТС   Р 03А С 54.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Фармакологічні властивості препарату зумовлені наявністю компонентів, що мають інсектицидні властивості. Перметрин являє собою синтетичний інсектицид, активний проти вошей. Він відноситься до групи природних піретринів, що знаходяться в рослинах родини Соmроsіtае і має виражену інсектицидну активність. Наявність перметрину виявляється на волоссі протягом принаймні 10 днів після одноразового застосування. Дослідження  in  vitro   показали, що перметрин має педикулоцидну та овоцидну дію відносно вошей   на   голові. Перметрин діє на мембрану нервової клітини паразита, порушуючи проведення по натрієвих канальцях імпульсів, що регулюють поляризацію мембрани, і, зумовлюючи таким чином затримку ре поляризації і параліч вошей. Піперонілу бутоксид посилює дію перметрину. Малатіон - органофосфор ний інсектицид, що пригнічує передачу нервових імпульсів у комах, інгібуючи ацетилхолін естеразу.

Комбінація перерахованих протипедикульозних речовин з різними механізмами дії запобігає розвитку штамів з низькою чутливістю та появі резистентних штамів.

Пара Плюс є швидкодіючим протипедикульозним засобом, ефективним як проти вошей, так і проти гнид.

Фармакокінетика. Малатіон погано проникає через шкіру, в організмі швидко метаболізується під дією оксидаз, фосфатаз і, особливо, естераз. Метаболіти малатіону виводяться, головним чином, із сечею.

Показання для застосування. Педикульоз волосистої частини   голови.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначено для зовнішнього застосування.

• Короткими натискуваннями розпилити препарат на шкіру волосистої частини голови та на всю довжину волосся. При розпилюванні кінчик розпилювача потрібно тримати на відстані 3 см від волосся. Після нанесення препарату слід зачекати 10 хв. Під час експозиції не потрібно покривати голову хустиною або рушником. Після застосування препарату Пара Плюс голову необхідно ретельно вимити шампунем.

• Мертві гниди, що залишилися на волоссі, потрібно вичесати частим гребінцем.

• Обробити всі текстильні вироби, з якими контактував хворий (подушки, головні убори, коміри і т. п.),   для запобігання повторному зараженню.

Дітям віком до 2-х років експозицію препарату зменшують, оскільки для них достатньо половини вказаного періоду експозиції. Аерозоль не розпилюють, а наносять на шкіру голови дитини за допомогою ватного тампона, змоченого препаратом.

У разі сильного зараження необхідно повторити обробку через тиждень.

Побічна дія.   Місцеві реакції: еритема, свербіж. Можливе швидкоминуче подразнення шкіри голови.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до будьякого компонента препарату.

У вигляді аерозолю препарат протипоказаний   при бронхіальній астмі, обструктивному бронхіті, в тому числі   в анамнезі, а також новонародженим і дітям молодшого віку у зв’язку з ризиком виникнення бронхоспазму при вдиханні аерозолю. У цих випадках можливе нанесення препарату на шкіру за допомогою ватного тампону, який змочують препаратом. Ці застереження стосуються як хворих, так і тих, хто проводить обробку.

Передозування.

Випадків передозування не відмічено.

Особливості застосування.

• З обережністю з урахуванням наведених вище рекомендацій застосовувати препарат дітям віком до 2-х років;

• при застосуванні не направляти в бік очей, носа та рота, бажано захистити їх серветкою;

• у разі потрапляння препарату в очі, ніс чи рот  - промити великою кількістю води;

-     при потраплянні препарату на шкіру (плечі, шию) - промити водою;

• не проковтувати;

• не вдихати розпилений препарат -   обробку слід проводити у приміщенні, яке добре провітрюється;

• засіб містить легкозаймисті речовини, тому його не можна розпилювати у напрямку вогню або біля розпечених предметів;

• не палити при застосуванні;

• не використовувати фен під час сушіння волосся, щоб не спричинити займання аерозолю.

З метою запобігання повторному зараженню потрібно продезінфікувати одяг, головні убори, шарфи, постільну білизну, гребінці та ін., і обробити волосся тих осіб, які перебували у контакті з хворим.

Період вагітності та годування груддю. Застосування препарату можливе у тому випадку, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлена.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступних для дітей місцях при температурі не вище 25 °С. Не піддавати впливу температури вище 50 °С та прямих сонячних променів. Не проколювати і не спалювати навіть порожній балон. Термін придатності - 4 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. 116 г аерозолю у балоні у картонних коробках.

Заявник. Лабораторії Омега Фарма Франс.

Адреса. 2/4, вул. Шентрон, 92120, Монруж, Франція.

Виробник. Лабораторії Омега Фарма Франс.

Инструкция по применению Пара плюс (Para plus)

Торговое название: ПАРА ПЛЮС

Действующее вещество:

Английское название: PARA PLUS

Украинское название: ПАРА ПЛЮС

ATC классификация: P03AC54

Фармакологические свойства

фармакологические свойства препарата обусловлены компонентами, обладающими инсектицидными свойствами. Перметрин — синтетический инсектицид, относится к группе природных пиретринов растений рода Compositae с выраженными инсектицидными свойствами. После однократного применения перметрин определяется на волосах в течение 10 дней. Результаты исследований in vitro показали, что перметрин обладает педикулоцидным и овоцидным действием на головных вшей. Перметрин действует на мембрану нервной клетки паразита, нарушая проведение импульсов по натриевым каналам, регулирующих реполяризацию мембраны нервной клетки, вызывая задержку реполяризации и паралич вшей. Действие перметрина потенцируется пиперонила бутоксидом, который блокирует действие детоксикационных ферментов, выделяемых насекомыми. Малатион — фосфорорганический инсектицид, ингибируя холинэстеразу в нервных структурах насекомых, угнетает передачу нервных импульсов.
Комбинация данных веществ, обладающих различными механизмами инсектицидного действия, предотвращает развитие штаммов с низкой чувствительностью и появление резистентных штаммов.
Пара Плюс — быстродействующее противопедикулезное средство, эффективно влияющее не только на взрослых особей головных вшей, но и на их яйца (гниды).
Малатион плохо проникает через кожу, в организме быстро метаболизируется под действием оксидаз, фосфатаз и особенно эстераз. Метаболиты малатиона выводятся, главным образом, с мочой.

Показания

педикулез волосистой части головы.

Применение

препарат предназначен для наружного применения.
Короткими нажатиями с расстояния 3 см препарат распыляют на кожу волосистой части головы и на волосы по всей их длине. Длительность экспозиции — 10 мин (во время экспозиции не следует накрывать волосы полотенцем или косынкой). После применения препарата голову тщательно моют шампунем.
Погибших паразитов и их яйца, оставшиеся на волосах, вычесывают густой расческой.
Во избежание повторного заражения необходимо обработать препаратом одежду, головные уборы и постельные принадлежности.
У детей в возрасте младше 2 лет экспозицию препарата уменьшают вдвое. Аэрозоль при этом не распыляют, а наносят на кожу головы ребенка с помощью смоченного препаратом ватного тампона.
При необходимости обработку повторяют через 1 нед.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата. В виде аэрозоля препарат противопоказан при БА, обструктивном бронхите, в том числе в анамнезе, а также новорожденным и детям раннего возраста в связи с риском возникновения бронхоспазма при случайном вдыхании аэрозоля. В таких случаях рекомендуется нанесение препарата на кожу волосистой части головы с помощью смоченного препаратом ватного тампона.

Побочные эффекты

местные реакции: эритема, зуд, возможно преходящее раздражение кожи головы.

Особые указания

учитывая вышеприведенные рекомендации, применять с осторожностью у детей в возрасте младше 2 лет;
при распылении не направлять в сторону глаз, носа и рта, желательно защитить их салфеткой;
в случае попадания препарата на слизистую оболочку полости рта, носа или глаз следует промыть их большим количеством воды;
при попадании препарата на кожу (шею, плечи) смыть большим количеством воды;
не вдыхать распыленный препарат; распыление следует проводить в хорошо проветриваемом помещении;
аэрозоль содержит легковоспламеняющиеся вещества, поэтому распыление нельзя проводить в направлении открытого огня или около раскаленных предметов. По этой же причине нельзя использовать фен для сушки волос;
не курить во время применения препарата.

Взаимодействия

не выявлены.

Передозировка

случаев передозировки не отмечали.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.
Избегать попадания на баллончик прямых солнечных лучей, не нагревать до температуры свыше 50 °С.