Корзина резервированияРезервирование
Каталог лекарств
  • Пензитал

    Пензитал
    • Pancreatin
      Международное название
    • Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты
      Фарм. группа
    • A09AA02
      ATС-код
    • без рецепта
      Условие продажи
    • 8 предложений от 270,00 до 350,00 грн.
      Наличие в аптеках

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату


ПЕНЗИТАЛ



Склад лікарського засобу:

діюча речовина:  1   таблетка   містить панкреатину 212,5 мг з ферментною активністю: амілази 4500 ОД FIP, ліпази 6000 ОД FIP, протеази 300 ОД FIP;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят, полівінілпіролідон, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний;

оболонка: сополімер кислоти метакрилової тип А, діетилфталат, титану діоксид (Е 171).  

Лікарська форма. Таблетки, вкриті   оболонкою, кишково розчинні.  

Білі або майже білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою кишково розчинною оболонкою. Колір на зламі від майже білого до світло-бежевого.

Назва і місцезнаходження виробника.

Шрея Лайф Саєнсіз ПВТ ЛТД.

Шрея Хаус, 301/А, Перейра Хіл Роуд. Андері (Іст.) Мумбаї – 400099, Індія.

Фармакотерапевтична група.

Препарати, що поліпшують травлення, включаючи ферменти. Полі ферментні препарати.

Код АТС А 09А А 02.

Пензитал – полі ферментний препарат. Ферменти, які містяться в препараті, полегшують перетравлювання білків, жирів, вуглеводів і сприяють більш повному всмоктуванню останніх у тонкому кишечнику. Ці властивості препарату поліпшують функціональний стан травного тракту, нормалізують процеси травлення.

Препарат не всмоктується і діє у просвіті шлунково-кишкового тракту. Вміст таблетки захищений кислотостійкою оболонкою, яка запобігає інактивації ферментів, що входять до складу препарату, хлористоводневою кислотою шлунка. Розчинення оболонки і вивільнення ферментів відбувається у тонкому кишечнику, тобто у лужному середовищі, яке є оптимальним для прояву активності ферментів.

Показання для застосування.

Замісна терапія при легкому та середньому ступені порушення зовнішньо секреторної функції підшлункової залози при хронічному панкреатиті (за винятком випадків загострення хронічного панкреатиту), для поліпшення процесів травлення при виразковому коліті, синдромі подразненого кишечнику, а також після резекції шлунка; при метеоризмі та деяких випадках діареї не інфекційного походження; для поліпшення перетравлювання їжі особам з нормальною функцією травного тракту в разі порушень режиму раціонального харчування (вживання великої кількості їжі, вживання жирної, смаженої або незвичної їжі, нерегулярне харчування тощо); при порушенні жувальної функції, при станах, що призводять до тривалої іммобілізації; підготовка до рентгенологічного та ультразвукового обстеження органів черевної порожнини; як допоміжний засіб для ефективного засвоювання жиророзчинних вітамінів і деяких лікарських засобів (ПАСК, сульфаніламідів, антибіотиків).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до панкреатичних ферментів тваринного походження. Гострий гепатит, механічна жовтяниця, обтураційна непрохідність кишечнику, гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат.

Особливі застереження.

У період одужання або при розширенні дієти препарат можна приймати тільки за призначенням лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності та годування груддю можливе лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Ефективність та безпека застосування   Пезиталу у дітей вивчені недостатньо, тому препарат не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим приймати по 1 таблетці з невеликою кількістю рідини під час або відразу після кожного основного прийому їжі. У разі необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток.

Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи.

Тривалість лікування може становити від кількох днів (при порушенні травлення внаслідок неправильного харчування) до кількох місяців і навіть років (у разі необхідності постійної замісної терапії).

Передозування.

Симптоми: гіперурикозурія, гіперурикемія.

Лікування   симптоматичне.

Побічні ефекти.

З боку травного тракту: біль у животі; нечасто – запор, зміни характеру випорожнень, діарея, нудота та блювання; подразнення навколо анального отвору (особливо при застосуванні дуже високих доз). При муковісцидозі у випадку перевищення рекомендованих доз панкреатину можливий розвиток стриктур (фіброзної колонопатії) в ілеоцекальному відділі та висхідній ободовій кишці.

З боку шкіри: можливі шкірні алергічні реакції або реакції гіпер чутливості (почервоніння шкіри, сльозотеча та чхання.

Застосування дуже високих доз препарату може призвести до підвищення рівня сечової кислоти у крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Пензитал сприяє ефективному засвоюванню жиророзчинних вітамінів, сульфаніламідів, антибіотиків, ПАСК.

При одночасному застосуванні Пензиталу із препаратами заліза можливе зниження всмоктування останніх (Пензитал приймати під час їжі, препарати заліза – після їди). Одночасне застосування антацидних засобів, що містять кальцію карбонат і/або магнію гідроксид, може призвести до зниження ефективності Пензиталу.

Термін придатності.  3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в сухому місці при температурі від 2 °С до 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у стрипі; по 3 або 10 стрипів у картонній коробці.            

Категорія відпуску.  Без рецепта.


ПЕНЗИТАЛ
(PENZITAL)
pancreatin
Представительство:
ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд.
10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат

Регистрационные №№:
  • таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 212.5 мг: 20, 30 или 100 шт. - П №014636/01-2002, 16.12.02

Фармакологическое действие

Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, протеазы /трипсин, химотрипсин/) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Препарат улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывает анальгезирующее действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки (т.к. таблетка покрыта кишечнорастворимой оболочкой, защищающей компоненты препарата от воздействия желудочного сока).

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 мин после приема препарата внутрь.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Пензитал не предоставлены.

Показания

- заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (хронический панкреатит, состояния после панкреатэктомии, после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда /гастрокардиальный синдром/, муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза);

- нарушения усвоения пищи (состояния после резекции желудка или тонкой кишки);

- для улучшения переваривания пищи для лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, нерегулярное питание, прием большого количества пищи) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;

- подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь во время или после приема пищи, таблетки не разжевывают и запивают нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослым препарат назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут.

Для детей доза определяется индивидуально.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом препарата не установлена, т.к. указанные реакции относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы).

Прочие: аллергические реакции.

Следует учитывать, что при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

При муковисцидозе в случае превышения рекомендуемой дозы возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.

При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.

Противопоказания

-острый панкреатит;

-обострение хронического панкреатита;

-повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Безопасность применения Пензитала при беременности изучена недостаточно. Поэтому применение препарата возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение препарата в высоких дозах из-за риска развития фиброзной колонопатии.

Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении Пензитала одновременно следует назначать препараты железа.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурекемия, у детей - запор.

Лечение: необходимо отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных препаратов, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, снижает эффективность панкреатина.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 2° до 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


 

 



Реклама