Перфектил - инструкция по применению

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ПЕРФЕКТИЛ

(PERFECTIL)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: тверді   желатинові капсули коричневого кольору, що містять гранульований порошок жовтуватого кольору;

склад: до складу 1 капсули входять:

допоміжні речовини: желатин, титану діоксид, вода очищена, окис заліза червоний, окис заліза чорний.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мінералами. Код АТС А 11А А 03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.   Перфектил - комбінований препарат дія якого обумовлена вітамінами, мінералами та рослинними екстрактами, що входять до його складу. Бета-каротин, вітаміни С та Е, які мають антиоксидантні властивості, захищають шкіру від ушкоджуючої дії вільних радикалів, ультрафіолетових променів та екологічних факторів навколишнього середовища. Вітаміни групи В та залізо беруть участь у формуванні гемоглобіну, покращують циркуляцію крові, тим самим покращуючи транспортування поживних речовин до шкіри. Ці речовини прискорюють процеси регенерації шкіри (при вираженій сухості, тріщинах губ, виразках слизової оболонки рота). Вітамін В₃ покращує мікро циркуляцію у поверхневих судинах шкіри. Цинк,   марганець, мідь, кремній, хром і селен потрібні для утилізації вітамінів групи В. Марганець також є невід’ємною частиною мітохондріальної діоксиддисмутази, яка захищає від утворення токсичних продуктів метаболізму, таких як вільні радикали. Цинк і кремній беруть участь у метаболізмі сполучної тканини, нормалізують стан шкіри та нігтів. Рослинні екстракти ехінацеї та лопуха мають загою вальні властивості.

Фармакокінетика. Дія препарату Перфектил є сукупною дією його компонентів, тому проведення кінетичних досліджень неможле; всі елементи разом не можна прослідкувати за допомогою маркерів або біодосліджень. З цієї причини неможливо знайти метаболіти препарату.

Показання для застосування.

Лікування захворювань шкіри, а саме:

• дерматити, включаючи екзематозні;

• псоріаз;

• алопеція.

Для відновлення обмінних процесів у шкірі та її придатках при:

сухості шкіри, ушкодженнях шкіри (опіки, порізи, подряпини), підвищеній ламкості нігтів, зміні структури волосся, для уповільнення процесів старіння шкіри.

Спосіб застосування та дози.

Приймати по 1 капсулі на день. Для кращого засвоєння препарату   капсули слід приймати не розжовуючи, після   основного прийому їжі та запивати склянкою води або холодного напою.

Термін лікування визначається індивідуально, залежно від тяжкості та перебігу захворювання.

Побічна дія. Можливі алергічні реакції (свербіж, почервоніння шкіри).

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Передозування. Приймаючі препарат у терапевтичних дозах передозування малоймовірне.

Якщо, виникли симптоми (нудота, блювання, запаморочення), що можуть бути пов’язані з передозуванням, прийом препарату слід припинити. Терапія симптоматична.

Особливості застосування.

Перфектил   не протипоказаний   вагітним і жінкам, які годують груддю.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Препарат не призначається дітям.

Не приймати разом з лікарськими засобами, що містять вітаміни та мінеральні речовини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описана.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ⁰С,   в   недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. 15 капсул у блістері, 2 блістери в картонній коробці або 4 капсули у блістері, 1 блістер в картонній коробці.

Виробник. Вітабіотікс Лтд, Великобританія.

Адреса. 1 Епслі уей, Лондон NW 2 7HF, Великобританія.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс., № 30

№  UA/3138/01/01 от 30.04.2010 до 30.04.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Перфектил — комбинированный препарат, действие которого обусловлено витаминами, минералами и растительными экстрактами, входящими в его состав. Бета-каротин, витамин С и Е, обладающие антиоксидантными свойствами, защищают кожу от повреждающего действия свободных радикалов, ультрафиолетового излучения и экологических факторов окружающей среды. Витамины группы В и железо принимают участие в формировании гемоглобина, улучшают циркуляцию крови, тем самым улучшая транспортировку питательных веществ в кожу. Эти вещества ускоряют процессы регенерации кожи (при выраженной сухости, трещинах губ, язвах слизистой оболочки рта). Витамин В₃ улучшает микроциркуляцию в поверхностных сосудах кожи. Цинк, марганец, медь, кремний, хром, цистеин и селен необходимы для утилизации витаминов группы В. Марганец является неотъемлемой частью михотондриальной дисмутазы, защищающей от образования токсических продуктов метаболизма, нормализуют состояние кожи и ногтей. Растительные экстракты эхинацеи и лопуха обладают заживляющими и стимулирующими свойствами.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение заболеваний кожи, а именно:

• дерматиты, включая экзематозные;
• псориаз;
• алопеция.

Для восстановления обменных процессов при сухости кожи, повреждениях кожи (ожогах, порезах, царапинах), повышенной ломкости ногтей, изменении структуры волос, для замедления процессов старения кожи.

ПРИМЕНЕНИЕ:

принимают по 1 капсуле в сутки. Для лучшего всасывания препарата капсулы следует принимать не разжевывая, после основного приема пищи и запивать стаканом воды или холодного напитка.
Курс лечения определяют индивидуально, в зависимости от тяжести и течения заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, сложноцветным растениям (эхинацея). Гипервитаминоз А и/или Е, D, выраженная почечная недостаточность, туберкулез, лейкоз, ревматизм, заболевания соединительной ткани, рассеянный склероз, хронические вирусные заболевания, аутоиммунные заболевания, СПИД, период беременности и кормления грудью, новообразования, детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью — аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, гиперемия кожи.
Со стороны ЖКТ: диспептические нарушения, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запор, окрашивание стула в черный цвет.
Со стороны нервной системы: головокружение, в отдельных случаях возбуждение, нарушение сна.
Другие: снижение АД.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

не следует принимать препарат с другим лекарственными средствами, содержащими витамины и минералы, не рекомендуют превышать дозу препарата. Поскольку препарат содержит йод, при заболеваниях щитовидной железы необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности применения препарата.
Дети. Не применять у детей.
Период беременности и кормления грудью. Перфектил не показан в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет. Но при возникновении во время применения препарата неврологических нарушений (головокружение) следует воздержаться от управления транспортными средствами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

одновременное применение препаратов колестирамина или слабительных средств на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D. Рифампицин, фенитоин или барбитураты могут снижать активность витамина D₃. Препараты кальция снижают всасывание железа, цинка, поэтому интервал между приемами должен составлять 2 ч. Магний может влиять на всасывание тетрациклина, дигоксина, дикумарола, циметидина, индометацина, дифлунисала, ацетилсалициловой кислоты. При одновременном приеме железа фумарата и тетрациклина, фторхинолонов, метилдопы рекомендуют принимать эти препараты за 3 ч до приема препарата железа или через 2 ч после. Препараты железа уменьшают всасывание пеницилламина при одновременном применении. Гематологический ответ на терапию препаратами железа развивается позднее у пациентов, которые одновременно получают терапию хлорамфениколом. Не рекомендуют одновременное применение с антацидами и пищей, снижающей всасывание железа.
Эстрогены повышают риск развития гипервитаминоза А.
Противоэпилептические средства, рифампицин, неомицин, колестирамин, колестипол, минеральные масла и неомицин, жидкий парафин снижают всасывание витаминов А и D₃. Одновременное применение с тиазидами повышает риск гиперкальциемии. Применение одновременно с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие.
Применение одновременно с ретиноидами (например с этретинатом, изотретинолом) может потенцировать побочные эффекты провитамина А.
Витамин Е и его метаболиты могут проявлять антагонистические свойства относительно витамина К. Поэтому при применении пероральных антикоагулянтов или эстрогенов после применения витамина Е в высоких дозах, могут развиваться кровотечения. У здоровых людей витамин Е не оказывает влияния на свертывание крови.
Витамин Е может усиливать всасывание и распределение витамина А в организме и защищать от гипервитаминоза А; однако это фармакологическое действие витамина Е не доказано.
При одновременном применении фолиевой кислоты с неомицином, полимиксинами, тетрациклинами уменьшается ее всасывание. Фолиевая кислота уменьшает выраженность эффектов фенитоина, сульфасалазина, гормональных контрацептивов.
Аскорбиновая кислота и белки, содержащие цистеин, увеличивают всасывание железа. Колестирамин, пища и антациды уменьшают абсорбцию железа в ЖКТ.
Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацея может снижать эффективность препаратов с иммунодепрессивным действием.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при приеме согласно инструкции передозировка маловероятна.
При возникновении симптомов, которые могут быть связаны с передозировкой, прием препарата следует прекратить.
При передозировке возможно развитие симптомов, обусловленных передозировкой каждого из действующих веществ.
Во избежание передозировки, гипервитаминоза не принимать препарат вместе с другими лекарственными средствами, содержащими витамины и минеральные вещества.
Бета-каротин является предшественником витамина А, поэтому при избыточном приеме бета-каротина могут отмечать симптомы, характерные для передозировки витамина А. Передозировка может проявляться симптомами острой и хронической интоксикации.
При передозировке железа фумарата могут возникать симптомы раздражения со стороны ЖКТ, которые могут быть единственными признаками передозировки, и исчезать без принятия специальных мер. Острая тяжелая передозировка препаратами железа может проявляться шоком.
Витамин Е нетоксичен, но применение витамина Е в высоких дозах (>300 мг) может вызывать тошноту, диарею, кишечные спазмы, ощущение усталости, слабость, головную боль, нарушение зрения и кожную сыпь; также может наблюдаться повышение плазменных концентраций креатинкиназы, холестерина, ТГ, эстрогенов и андрогенов, а также снижение концентрации тироксина и трийодтиронина.
Симптомы гипервитаминоза D: головокружение, головная боль, гиперкальциемия, гиперкальциурия, гиперкреатинемия, анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, слабость мышц, общая слабость, психические нарушения, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, нефролитиаз и в тяжелых случаях — сердечная аритмия.
При передозировке магния отмечают симптомы раздражения со стороны ЖКТ, водянистая диарея, при тяжелом отравлении магнием возможны тошнота, рвота, ощущение приливов, жажда, артериальная гипотензия, сонливость, потеря ориентации, угнетение сухожильных рефлексов, слабость в мышцах, угнетение функции дыхания, сердечная аритмия, кома и остановка сердца.
Передозировка витамина С маловероятна, но при приеме в высоких дозах длительное время возможны желудочно-кишечные нарушения, образование конкрементов в почках.
При передозировке эхинацеи возможны тошнота, рвота, изменение консистенции стула, нарушение сна, бессонница, повышенная возбудимость нервной системы.
Лечение: прекратить применение препарата. Терапия симптоматическая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.