Корзина резервированияРезервирование
Каталог лекарств
  • Пимафуцин

    Пимафуцин
    • Natamycin
      Международное название
    • Противомикробные препараты, применяемые при кишечных ин...
      Фарм. группа
    • A07AA03
      ATС-код
    • по рецепту
      Условие продажи
    • 111 предложений от 220,00 до 594,41 грн.
      Наличие в аптеках

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ПІМАФУЦИН®

(PIMAFUCIN®)


Загальна характеристика:

міжнародна назва: natamycin;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою;

склад: 1 таблетка містить натаміцину 100 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, полівінілпіролідон, магнію стеарат, лактоза, желатин, камедь аравійська, метилпарагідроксибензоат, кальцію карбонат, каолін, тальк, целюлози ацетатфталат, тріацетин, віск білий бджолиний, титану діоксид, сахароза.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при кишкових інфекціях. Код АТС А 07А А 03.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка: Натаміцин є полієновим антибіотиком широкого спектра дії, активним щодо патогенних грибків, включно з дріжджовими грибками та особливо Candida albicans.

Препарат не має сенсибілізувальної здатності. Не виявлено жодного випадку алергії на натаміцин під час лікування препаратом або під час його промислового виробництва, та не спостерігалось розвитку резистентності до нього.

Завдяки кишково розчинній оболонці діє тільки в кишечнику. У дітей за рахунок фізиологічного зниження кислотності шлункового соку допускається вживання розділеної таблетки.

Фармакокінетика. Натаміцин практично не всмоктується із шлунково-кишкового тракту.

Показання для застосування. Грибкові захворювання кишечнику, в т. ч.

гострий псевдомембранозний та гострий атрофічний кандидоз у пацієнтів з кахексією, імунною недостатністю, а також після терапії антибіотиками, кортикостероїдами, цитостатиками; кандидоз кишечнику.

Препарат показаний для застосування в комплексній терапії при системних грибкових захворюваннях.

Спосіб застосування та дози. Для лікування кандидозу кишечнику дорослим призначають по 1 таблетці 4 рази на добу в середньому протягом 1 тижня.

Для дітей звичайно достатня доза 50 мг 2-4 рази на добу.

Для лікування поширеного кандидозу шкіри призначають 1 таблетку 4 рази на добу (для дорослих) протягом 1 тижня після повного загоювання ушкоджених ділянок як додатковий засіб при лікуванні кремом Пімафуцин®.

Для лікування кандидозу нігтів призначають 1 таблетку 4 рази на добу протягом 2-3 місяців як додатковий засіб при лікуванні кремом Пімафуцин®.

Для лікування вагінального кандидозу у випадку стійких інфекцій застосування вагінальних супозиторіїв може бути доповнено пероральним прийомом 1 таблетки 4 рази на добу протягом 10-20 днів.  

Тривалість лікування встановлюють індивідуально. Після зникнення симптомів захворювання рекомендуєтся продовжувати лікування ще декілька днів.

Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту: можливі нудота та діарея (що виникають в перші дні прийому таблеток та зникають самостійно в ході лікування).

Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату.

Особливості застосування. Застосування в періоди вагітності та лактації. Препарат можна застосовувати в періоди вагітності та лактації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описана.

Умови та термін придатності. Зберігати при температурі від 15 до 25 °С в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпуску.  За рецептом.

Упаковка. По 20 таблеток у банці, по 1 банці в картонній пачці.

Виробник. Астеллас Фарма Юроп Б. В., Нідерланди.

Адреса. Представництво в Україні: 04050, м. Київ, вул. Глибочицька, 4.




 

ПИМАФУЦИН
(PIMAFUCIN)
natamycin
Представительство:
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В.
  Владелец регистрационного удостоверения:
разработчик препарата YAMANOUCHI EUROPE, B.V.
произведено YAMANOUCHI PHARMA, S.p.A.
код ATX: G01AA02

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые.

  1 таб.
натамицин 100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, магния стеарат, лактоза, желатин, акация (гуммиарабик), метилпараоксибензоат, кальция карбонат, каолин, тальк, целлюлозы ацетат фталат, триацетин, воск пчелиный белый, титана оксид, сахароза.

20 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.

Крем для наружного применения 2% однородный, светлого оттенка.

  1 г
натамицин 20 мг

Вспомогательные вещества: цетиол V, воск на основе цетиловых эфиров, цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, метилпараоксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.

30 г - тубы (1) - пачки картонные.

Суппозитории вагинальные торпедообразной формы, от белого до бледно-желтого цвета.

  1 супп.
натамицин 100 мг

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, твердый жир, сорбитный триолит, полисорбат 80, натрия гидрогена карбонат, адипиновая кислота.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый антибиотик

Регистрационные №№:
  • суппозитории вагин. 100 мг: 3 шт. - П №013552/01, 24.03.06
  • крем д/наружн. прим. 2%: туба 30 г - П №013552/02-2002, 09.01.02
  • таб., покр. кишечнорастворимой обол., 100 мг: 20 шт. - П №013552/03-2002, 09.01.02

Фармакологическое действие

Противогрибковый полиеновый антибиотик группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans.

Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.

Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика

При приеме внутрь натамицин практически не абсорбируется из ЖКТ. При нанесении на неповрежденную кожу и слизистые оболочки практически не подвергается системной абсорбции.

Показания

Для таблеток

- лечение и профилактика неинвазивного кандидоза кишечника (в т.ч. после приема антибиотиков, цитостатиков, кортикостероидов).

Для крема

- инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные Candida или другими чувствительными дрожжевыми, дрожжеподобными грибами или дерматофитами (в т.ч. баланопоститы, отомикозы).

Для вагинальных суппозиториев

- вульвовагинальный кандидоз.

Режим дозирования

При кандидозе кишечника внутрь взрослым назначают по 100 мг (1 таб.) 4 раза/сут в среднем в течение 1 недели. Детям назначают по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут.

При дерматомикозах (в т.ч. кандидозах кожи, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи один или несколько раз в сутки.

При отомикозе пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают тампон из натурального материала (хлопка, шерсти).

При вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах назначают по 100 мг (1 вагинальный суппозиторий) в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз/сут на ночь. При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают препарат внутрь (по 1 таб. 4 раза/сут в течение 7-10 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин в форме крема.

При баланопостите крем наносят на пораженные участки кожи один или несколько раз в сутки.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея (возникающие в первые дни приема препарата в форме таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения).

Местные реакции: возможны легкое раздражение, ощущение жжения (при применении крема, суппозиториев вагинальных).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Возможно применение Пимафуцина при беременности и в период лактации по показаниям.

Особые указания

Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции.

В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема.

Пимафуцин может быть использован в качестве дополнительного препарата при лечении дерматомикоза гризеофульвином.

Цетиловый спирт, который входит в состав суппозиториев вагинальных, может вызвать реакции повышенной чувствительности.

В период менструации терапию суппозиториями прерывают.

В период применения суппозиториев нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения Пимафуцином. Также в период лечения следует пользоваться барьерными средствами контрацепции.

Использование в педиатрии

Пимафуцин можно назначать новорожденным.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности суппозиториев - 2 года. Срок годности таблеток и крема - 4 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.


 

 



Реклама