Корзина резервированияРезервирование
Каталог лекарств
  • Полиоксидоний

    Полиоксидоний
    • Mono
      Международное название
    • Цитокины и иммуномодуляторы
      Фарм. группа
    • L03AX15
      ATС-код
    • без рецепта
      Условие продажи
    • 18 предложений от 691,00 до 2 564,00 грн.
      Наличие в аптеках

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПОЛІОКСИДОНІЙ

(POLYOXIDONIUM)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: поліоксидоній – похідне сополімер N-окису полі- 1,4-етиленпіперозину і (N - карбоксіетил)-1,4 етиленпіперозиній броміду, являють собою супозиторії торпедоподібної форми світло-жовтого кольору зі слабким специфічним запахом масла какао;

склад: 1 супозиторій містить 6 мг поліоксидонію;

допоміжні речовини: манітол, повідон, бета-каротин.

Форма випуску. Супозиторії.

Фармакотерапевтична група. Цитокіни та імуномодулятори. ATC: L03AX.

Фармакологічні властивості. Препарат має імуномодулюючу дію, підвищує резистентність організму щодо різних інфекційних захворювань. В основі механізму імуномодулюючої дії Поліоксидонію – пряма дія на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитіло утворення. Разом з імуномодулюючою дією Поліоксидоній має детоксикацій ну активність, а також підвищує стійкість мембран клітин до цитотоксичних речовин. Поліоксидоній відновлює імунні реакції при тяжких формах імунодефіцитів і, зокрема, при туберкульозі, септичних станах, опіках, злоякісних новоутвореннях, хронічних вірусних захворюваннях, після хірургічних операцій, прийому цитостатиків та гормональних препаратів.

Препарат добре переноситься, не має мітогенну, поліклональну активність, антигенні властивості, не чинить алергізуючу, мутагенну, ембріотоксичну, тератогенну та канцерогенну дії.

Фармакокінетика. Поліоксидоній характеризується високою біодоступністю, досягає максимальної концентрації у крові при інтравагінальному або ректальному застосуванні       через 1 годину після введення. Період напів виведення швидкої фази становить майже 30 хв, а повільної фази – 36,2 год. В організмі препарат гідролізу ється до олігомерів, які виводяться переважно через нирки.

Показання для застосування. Препарат призначається для активації імунітету у дорослих та дітей.

Поліоксидоній рекомендується дорослим та дітям у комплексній терапії при:

  • хронічних рецидивуючих запальних захворюваннях будь-якої етіології, які не піддаються стандартній терапії, як у стадії загострення, так і в стадії ремісії;

  • ревматоїдному артриті після тривалого лікування імунодепресантами, а також при ревматоїдному артриті, ускладненому гострими респіраторними захворюваннями або гострими респіраторними вірусними інфекціями;

  • гострих і хронічних вірусних і бактеріальних інфекціях (у т. ч. урогенітальних інфекційно-запальних захворюваннях: простатиті, уретриті, циститі, хронічному пієлонефриті в латентній стадії та у стадії загострення, хронічному сальпінгоофориті, ендометриті, кольпіті, а також захворювань, викликаних вірусом папіломи, ектопії шийки матки, дисплазії і лейкоплакії);

-   різних формах туберкульозу у комплексному лікуванні;

- для лікування та профілактики гнійно-септичних захворювань та операційних ускладнень у хірургічних хворих;

-   гострих і хронічних алергічних захворюваннях (поліноз, бронхіальна астма, атопічний дерматит);

-   комплексному лікуванні хворих на онкологічні захворювання, яким призначенно хіміо- та променеву терапію;

- дисбактеріозах у дітей;

- для   зниження нефро - і гепатотоксичної   дії лікарських препаратів;

-   для активації регенеративних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки);

- для корекції вторинних імунодефіцитів, які виникають внаслідок старіння або впливу несприятливих факторів.

Спосіб застосування та дози.

Спосіб застосування і доза підбирається лікарем залежно від маси тіла, діагнозу, гостроти і тяжкості захворювання, віку хворого.

Рекомендовані схеми лікування у дорослих та дітей від 6 років.

Ректально: 1 раз на добу на ніч, після очищення кишечнику, по 1 супозиторію.

Схема застосування: перші 3 дні щодня, а потім з інтервалом 48 годин. Курс лікування -              10 супозиторіїв.

При   хронічному   сальпінгоофориті,   ендометриті,   кольпіті,   захворюваннях, викликаних вірусом папіломи людини, ектопії, дисплазії та лейкоплакії шийки матки препарат застосовують інтравагінально по 1 супозиторію (6 мг) щодня протягом  3 днів, а потім через день. Курс лікування - 10 супозиторіїв.

За необхідності курс лікування повторюють через 3-4 місяці.

Хворим з хронічною імунною недостатністю (у т. ч. хворим з онкологічними захворюваннями) показана тривала підтримуюча терапія Поліоксидонієм по                          1 супозиторію  (6 мг) 1-2 рази на тиждень.

Рекомендовані схеми лікування у дітей від 1 року. Для лікування дітей віком від 1 до 6 років застосовують по 1 супозиторію ректально кожні 48 год. Курс лікування – 5-10 супозиторіїв.

Побічна дія. Не виявлена.

Протипоказання. Індивідуальна непереносимість. Вагітність (за відсутності клінічного досвіду).

Передозування.

При застосуванні у призначених дозах випадки передозування не відмічалися.

Особливості застосування. Перші ознаки поліпшення загального стану з'являються                     після 5-10 введень Поліоксидонію.

З обережністю препарат потрібно застосовувати у хворих на гостру ниркову недостатність.

Не   слід   перевищувати   зазначені   дози   і   тривалість   курсу   лікування.  

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Поліоксидоній добре поєднується у складі комбінованої терапії з антибіотиками, противірусними, протигрибковими,   антигістамінними препаратами, бронхолітиками, глюкортикостероїдами, b-адреноміме тиками, цитостатиками.

Умови та термін зберігання.

ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ.

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі +8 - +15°С. Термін придатності - 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 5 супозиторіїв у контурній чарунковій упаковці. 2 чарункові упаковки в картонній коробці.

Виробник. ТОВ “НВО Петровакс Фарм”, Російська Федерація.

Адреса. 115598, м. Москва, вул. Загор’ївська, 10, корп. 4;

тел./факс: (095) 775-45-04; 775-45-03.


ПОЛИОКСИДОНИЙ
лиоф.пор.0.006г N5

1 ампула  (флакон) содержит полиоксидоний 6 мг
вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен— до 9 мг

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:Иммуномодулирующий препарат. Повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в том числе цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.
Применение Полиоксидония в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, увеличить период ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

ФАРМАКОКИНЕТИКА:
Всасывание
Биодоступность препарата в форме раствора для инъекций и местного применения составляет 89%. После в/м введения время достижения Cmax в плазме крови составляет 40 минут.
Биодоступность Полиоксидония в форме суппозиториев высокая. Cmax в плазме крови после ректального введения достигается через 1 ч.
Распределение
Быстро распределяется во всех органах и тканях. Период полураспределения в организме при в/в введении составляет 25 мин.
Выведение
T1/2 (b-фаза) при в/в введении составляет 25.4 ч, при в/м введении - 36.2 ч; при ректальном введении в форме суппозиториев T1/2 (a-фаза) составляет около 30 мин, T1/2 (b-фаза) - 36.2 ч.
В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ:
Таблетки.
У взрослых и подростков старше 12 лет
В составе комплексной терапии:
 -  острые и хронические воспалительные рецидивирующие бактериальные, вирусные и грибковые инфекции ротовой полости, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха.
У группы иммунокомпрометированных подростков и взрослых в виде монотерапии (сублингвально):
 - профилактика гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период.
Раствор для инъекций и местного применения
Взрослые
В составе комплексной терапии:
   – хронические рецидивирующие воспалительные заболевания любой этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
   – ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами;
   – ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ или ОРВИ;
   – острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (в т.ч. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания);
   – туберкулез;
   – острые и хронические аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
   – в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
   – для снижения нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
   – для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).
В виде монотерапии:
   – для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
   – для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;
   – для профилактики гриппа и ОРЗ.
Дети в возрасте 6 месяцев и старше
В составе комплексной терапии:
   – острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания (в т.ч. ЛОР-органов - синусит, ринит, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, ОРВИ);
   – острые аллергические и токсико-аллергические состояния;
   – бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями дыхательной системы;
   – атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией;
   – дисбактериоз кишечника (в сочетании со специфической терапией);
   – реабилитация часто и длительно болеющих детей;
   – профилактика гриппа и ОРЗ.
Суппозитории
Взрослые
В составе комплексной терапии:
  – хронические рецидивирующие воспалительные заболевания любой этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
  – ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами;
  – ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ или ОРВИ;
  – острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (в т.ч. урогенитальные заболевания: простатит, уретрит, цистит, хронический пиелонефрит в латентной стадии и в стадии обострения, хронический сальпингоофорит, эндометрит, кольпит, заболевания, вызванные вирусом папилломы человека, эктопия шейки матки, дисплазия и лейкоплакия шейки матки);
  – различные формы туберкулеза;
  – острые и хронические аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
  – в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
  – для снижения нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
  – для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
  – для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения;
  – для реабилитации часто и длительно болеющих лиц.
В виде монотерапии :
  – для предсезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций у лиц пожилого возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
   – беременность (клинический опыт применения отсутствует);
   – индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью: острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.
Таблетки
Перорально   и сублингвально  взрослым в дозах 12 мг или 24 мг, подросткам в дозе 12 мг ежедневно  1, 2  или 3 раза  в сутки,   в зависимости от диагноза   и тяжести заболевания.
Таблетки Полиоксидония применяются за 20-30 мин до еды.
Раствор для инъекций и местного применения
Взрослые
В/м или в/в (капельно)
При острых воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее через день, общий курс - 5-10 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях назначают в дозе 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее 2 раза в неделю, курс - не менее 10 инъекций.
При туберкулезе назначают по 6 мг 2 раза в неделю, курс - 10-20 инъекций.
При ревматоидном артрите назначают по 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее 2 раза в неделю, курс - не менее 10 инъекций.
При острых и хронических урогенитальных заболеваниях назначают по 6 мг через день, курс - 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
При хроническом рецидивирующем герпесе - по 6 мг через день, курс - 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний назначают по 6 мг, курс - 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами (в т.ч. с клемастином).
В процессе и после химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств препарат назначают в дозе 6-12 мг через день, курс - не менее 10 инъекций.
Для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли препарат назначают по 6 мг 1-2 раза в неделю, показано длительное применение - от 2-3 месяцев до 1 года.
Пациентам с острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю.

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 6 мг растворяют в 1.5-2 мл 0.9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения препарат растворяют в 3 мл 0.9% раствора натрия хлорида, гемодеза, реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Интраназально
Для лечения острых и хронических инфекционных заболеваний ЛОР-органов, усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, профилактики гриппа и ОРЗ назначают по 1-3 капли в каждую ноздрю через каждые 2-3 ч (не менее 3-4 раз/сут) в течение 5-10 суток.
Для приготовления раствора для местного (интраназального) применения 6 мг лиофилизата растворяют в 1 мл дистиллированной воды, 0.9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры (20 капель) и используют в течение суток.
Дети в возрасте 6 месяцев и старше
В/м или в/в (капельно)
При острых воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 100 мкг/кг через день, курс - 5-7 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 150 мкг/кг 2 раза в неделю, курс - до 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в капельно в дозе 150 мкг/кг в сочетании с клемастином и другими противоаллергическими препаратами.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией препарат вводят в/м в дозе 100 мкг/кг с интервалом 1-2 дня, курс - 5 инъекций.

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0.9% растворе натрия хлорида.
Для приготовления раствора для в/в введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1.5-2 мл стерильного 0.9 % раствора натрия хлорида, полиглюкина, гемодеза или 5% раствора декстрозы, в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.
Интраназально
Полиоксидоний назначают ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг массы тела в течение 5-10 дней. Раствор закапывают по 1-3 капли в каждую ноздрю с интервалом 2-3 часа (не менее 3-4 раз в сутки).

Для приготовления раствора для местного (интраназального и сублингвального) применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг в 2 мл дистиллированной воды, 0.9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 150 мкг Полиоксидония, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.
Раствор для сублингвального и интраназального применения хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25°С), которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.
Расчет суточной дозы для детей:
Вес ребенка    Количество капель в сутки    Объем вводимого раствора
5 кг    5 капель    0.25 мл
10 кг    10 капель    0.5 мл
15 кг    15 капель    0.75 мл
20 кг    20 капель    1 мл
Сублингвально по всем показаниям препарат назначают в суточной дозе 150 мкг/кг ежедневно в течение 10 дней,
для лечения дисбактериоза кишечника - в течение 10-20 дней.
Раствор для сублингвального и интраназального применения хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25 о С).
Суппозитории
Взрослые
Ректально назначают по 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз/сут на ночь, после очищения кишечника. Схема введения: первые 3 дня ежедневно, а затем с интервалом 48 часов. На курс - 10 суппозиториев.
Интравагинально назначают при хроническом сальпингоофорите, эндометрите, кольпите, заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека, эктопии, дисплазии и лейкоплакии шейки матки по 1 суппозиторию 12 мг ежедневно в течение 3 дней, а затем через день. На курс - 10 суппозиториев.
При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца.
Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. c онкологическими заболеваниями) Полиоксидоний назначают в качестве поддерживающей терапии по 6-12 мг 1-2 раза в неделю в течение длительного времени.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:Местные реакции: болезненность в месте инъекции при в/м введении.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ:Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0.25 % раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.
Пациент должен быть проинформирован о том, что не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения без консультации врача.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ:Полиоксидоний совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте,
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения при температуре от 4° до 8°С.
Суппозитории - при температуре от 8° до 15°С.



Реклама