Септол - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СЕПТОЛ

(SEPTOL)

Склад:

діюча речовина: етанол 96 %.

Лікарська форма. Розчин для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група.

Антисептичні та дезінфекційні засоби. Код АТС  D08A  X08.  

Клінічні характеристики.

Показання.

Септол застосовують як зовнішній антисептичний засіб для дезінфекції шкіри рук.

Протипоказання.

Не можна застосовувати при гострих запальних процесах шкіри. При лікуванні набряку легень відносними протипоказаннями є психомоторне збудження і некупірований больовий синдром при інфаркті міокарда (через малу ефективність і погану переносимість цієї терапії у хворих з вищезазначеними синдромами). Дитячий вік до 14 років. Підвищена індивідуальна чутливість.

Спосіб застосування та дози.

Зовнішньо – наносять на шкіру за допомогою ватних тампонів, серветок.

Побічні реакції.

При місцевому застосуванні – подразнення шкіри або слизових оболонок. Пригнічення центральної нервової системи.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до   лікаря !

Передозування.

При зовнішньому застосуванні випадки передозування невідомі. У разі почервоніння і подразнення шкіри, що є ознаками передозування, необхідно змити рідину водою і припинити застосування препарату.

При застосуванні внутрішньо у великих дозах можливе пригнічення діяльності дихального центру. При застосуванні внутрішньо або внутрішньо венно у великих дозах швидко розвивається кома (холодна липка шкіра, гіперемія обличчя, зниження температури тіла, блювання, мимовільне виділення сечі та калу, звуження зіниць, а при прогресу ванні порушення дихання – розширення. Горизонтальний ністагм, дихання уповільнене, пульс частий, слабкий). Іноді – судоми, аспірація блювотних мас, ларингоспазм. Можлива зупинка дихання внаслідок механічної асфіксії з подальшим пригніченням серцево-судинної діяльності. При отруєнні внаслідок прийому етанолу внутрішньо викликають блювання, промивають шлунок. При необхідності вживають реанімаційні заходи.

Особливі заходи безпеки.

Не допускати потрапляння препарату в очі !

Особливості застосування.

Під час інгаляційного застосування етанолу для запобігання інтенсивному його всмоктуванню та появі збудження кожні 30 - 35 хв необхідно вдихати кисень або киснево-повітряну суміш.

Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу, це може зашкодити здоров’ю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При застосуванні Септолу внутрішньо сумісно з нітрофуранами відмічається збільшення токсичності останніх. При сумісному застосуванні етанолу і пероральних протидіабетичних засобів (похідних сульфанілової кислоти) можливий розвиток гіпоглікемічної коми. Септол знижує ефективність тіаміну, збільшує ризик виникнення виразки шлунка при поєднанні з кислотою ацетил саліциловою. При сумісному прийомі із снодійними засобами різних груп – значне утруднення дихання. Відбувається підвищення нейротоксичності пеніциліні в, цефалоспоринів, фторхінолонів під впливом етанолу, що застосовується перорально або внутрішньо венно.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. При зовнішньому застосуванні чинить антисептичну, дезінфікуючу, місцеву подразнювальну дію. Септол коагулює білки, активний відносно грам позитивних і грам негативних бактерій та вірусів. Чинить „дубильну” дію на шкіру та слизові оболонки. При прийомі внутрішньо етанол, впливаючи на клітини центральної нервової системи (особливо кори мозку), викликає характерне алкогольне збудження, зумовлене ослабленням процесів гальмування. Після цього спостерігається ослаблення процесів збудження у корі, пригнічення спинного та довгастого мозку, функції дихального центру. При інгаляційному застосуванні можливі системні ефекти дії спирту. Його терапевтична дія як піногасника розпочинається через 10 - 15 хв, а повна терапевтична дія – через 1 годину.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: безбарвна, прозора, летка та легкозаймиста рідина. Гігроскопічна.

Термін придатності.

Не обмежений.

Умови зберігання.

Зберігати у щільно закупореній тарі, подалі від вогню, при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 100 мл у флаконах.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ТОВ «Нижнєфарм».

Місцезнаходження.

АР Крим, Нижньогірський р-н, с. Листвинне, вул. Верхня, 57а.

Фармакологические свойства
бензалконий хлорид, входящий в состав Септолете, является антисептиком группы четвертичных соединений аммония; действует в качестве катион-активного детергента. Благодаря своим эмульгирующим свойствам, он деполяризует цитоплазматические мембраны микроорганизмов, повышая их проницаемость. Оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, фунгицидное действие на Candida albicans. Ментол и мятное эфирное масло действуют в качестве мягкого местноанестезирующего и охлаждающего агента, обладают дезодорирующим эффектом. Тимол оказывает дополнительное антисептическое действие. Эвкалиптовое эфирное масло оказывает противовоспалительное и дезинфицирующее действие, облегчает отделение вязкого секрета, скапливающегося в верхних отделах дыхательных путей.

Фармакокинетика
Бензалконий хлорид при пероральном введении всасывается незначительно. Тимол и ментол абсорбируются в пищеварительном тракте; выделяются с мочой в неизмененном виде или в виде глюкуронидов.

Показания к применению
умеренно выраженные инфекционно-воспалительные процессы в полости рта и глотки, гингивит, стоматит, острые респираторные заболевания, сопровождающиеся охриплостью голоса и неприятным запахом изо рта, для профилактики гриппа и других ОРВИ .

Способ применения и дозы
рассасывать по 1 пастилке во рту каждые 2-Зч; рекомендуемая суточная доза 6-8 пастилок. Детям в возрасте старше 4 лет назначают до 4 пастилок, старше 10 лет до 6 пастилок в сутки.

Побочные эффекты
при превышении рекомендуемых доз возможны диспепсические явления.

Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
не установлены

Передозировка
может отмечаться диарея.

Особенности применения
применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только под врачебным наблюдением. Не рекомендуется детям в возрасте до 4 лет. Каждая пастилка Септолете содержит 0,64г сахара, Септолете Д 0,6 г мальтитола.

Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.