Корзина резервированияРезервирование
Каталог лекарств
  • Софрадекс

    Софрадекс
    • Comb drug
      Международное название
    • Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и...
      Фарм. группа
    • S03CA01
      ATС-код
    • по рецепту
      Условие продажи
    • 12 предложений от 0,10 до 1 050,00 грн.
      Наличие в аптеках

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СОФРАДЕКС®

(SOFRADEX®)


Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості:   чистий, прозорий розчин, майже без кольору з характерним запахом фенілетанола;

склад: 1 мл крапель містить фраміцетину сульфату 5мг, граміцидину 0,05 мг,   дексаметазону натрію метасульфонбензоат 0,5 мг;

допоміжні   речовини:   літію   хлорид,   натрію   цитрат,   кислота лимонна, фенил етиловий спирт, промисловий метилірований спирт, полісорбат 80,   вода   для   ін`єкцій.

Форма випуску.   краплі   очні/вушні.        

Фармакотерапевтична група. Комбіновані протимікробні та проти запалювальні   засоби   для   місцевого   застосування. Код ATC:  S03C A 01.

Фармакологічні властивості.   Комбінований   препарат для   місцевого   застосування   в   офтальмологічній та отологічній практиці. Фраміцетину   сульфат – аміно глікозидний   антибіотик, діє   бактерицидно, має   широкий   спектр   дії. Граміцидин – антибіотик, який   продукується Bacillus brevis Dubos, діє бактерицидно і бактеріостатично, активний     відносно до різноманітних грам позитивних   мікро організмів. Дексаметазон – глюкокортикоїд з   проти запальною, проти алергічною   та   протисвербіжною   дією. При   місцевому   застосуванні в офтальмології   зменшує   біль, печію, світлобоязнь, сльозотечу.

Показання до застосування. Поверхневі бактеріальні інфекції очей, які   супроводжуються   вираженим   запальним   і /або   алергічним   компонентом;

блефарит; інфікована   екзема   повік; халазіон; алергічний   кон`юнктивіт; кератит  rosacea; склерит, епісклерит, іридоцикліт; зовнішній   отит.

Спосіб застосування та дози.     Для   вух: 2 - 3 краплі  3 - 4   рази   на   добу.   Для   очей: 1 - 2   краплі   щогодини, а в екстрених   випадках – два   рази   на   годину   протягом  2 -3 днів   з   подальшим   поступовим   зниженням   дози   до  1 - 2 крапель  3 - 4   рази   на   добу.

Побічна дія. Можливо виникнення   реакцій надмірної   чутливості   у   вигляді   подразнення, жару, свербіння, дерматиту. З боку очей: підвищення   внутрішньо очного   тиску   та зумовлені цим ускладнення; субкапсулярна   катаракта (при тривалому   застосуванні); потоншення   рогівки ( при   захворюваннях   рогівки   або   склери, які   супроводжуються   зменшенням   товщини   цих   оболонок   ока. Вказані   побічні   дії   зумовлені   дексазоном, який   входить   до   складу   препарату.

Протипоказання.  Підвищена чутливість до   будь-якого з інгредієнтів   препарату. Herpes simplex та інші вірусні інфекції рогівки та кон`юнктиви, туберкульоз очей, грибкові ураження очей, трахома, глаукома. Гнійна інфекція очей   може бути   прихованою   або   підсиленою при   лікуванні стероїдами, особливо якщо організм   пацієнта   не   сприймає   антибіотики   які   входять   до складу   Софрадексу®.   При   наявній   перфорації   барабанної   перетинки не слід застосовувати   Софрадекс®, оскільки   фраміцетин, що входить   до   складу   препарату   може   викликати   явища   ото токсичності. Вагітність (див. розділ “Особливості   застосування”).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Даних немає, оскільки Софрадекс®   призначається   для   місцевого   застосування.

Передозування. Повідомлень   про   передозування   немає.

Особливості застосування. При   інтенсивному   застосуванні   місцевої   стероїдної   терапії   в   окремих   пацієнтів   може   спостерігатися   підвищення   внутрішньо очного   тиску. У   разі   захворювань, викликаних   потоншенням   рогової   оболонки ока   будь-яке   застосування   стероїдів може спричинити її перфорацію. Після   надто тривалого   застосування   місцевих стероїдів   можливе утворення   катаракти. Інтенсивну   терапію ( тобто   великі   дози   або   тривалий   курс   лікування) із застосуванням   місцевих   кортикостероїдів   не слід   проводити в період   вагітності. Тривале   призначення   Софрадексу® дітям грудного і   молодшого віку не рекомендується у зв`язку з небезпечністю пригнічення функції надниркових залоз.

Умови та строк зберігання. Зберігати при температурі   не   вище +250 С, в сухому   прохолодному, недоступному для дітей місці.  

Термін   зберігання  -  2 роки.

Умови відпуску.   За   рецептом.

Упаковка.  Флакон 5 мл із скла, що разом з крапельницею та інструкцією вкладається до коробки з картону.

Виробник.  “Авентіс Фарма Лімітед”, Індія  

Адреса.     Мумбей 400093, Індія.



СОФРАДЕКС
кап. глаз./уш. фл. 5 мл, № 1   
 

Фрамицетин    5 мг/мл
Грамицидин    0,05 мг/мл
Дексаметазон    0,5 мг/мл
Прочие ингредиенты: лития хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная, спирт фенилэтиловый, спирт промышленный метилированный, полисорбат 80, вода для инъекций.
Препарат содержит дексаметазон в форме натрия метасульфобензоата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный препарат для местного применения в офтальмологической и отологической практике. Фрамицетин сульфат — аминогликозидный антибиотик, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия. Грамицидин — антибиотик, продуцируемый Bacillus brevis Dubos, действует бактерицидно и бактериостатически, активен в отношении различных грамположительных микроорганизмов. Дексаметазон — глюкокортикоид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. При местном применении уменьшает выраженность боли и ощущение жжения, светобоязнь и слезотечение.

ПОКАЗАНИЯ: поверхностные бактериальные инфекции глаз с выраженным воспалительным или аллергическим компонентом, блефарит, инфицированная экзема век, халазион, аллергический конъюнктивит, розацеа-кератит, склерит, эписклерит, иридоциклит, наружный отит.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям (в возрасте старше 7 лет) при заболеваниях глаз — по 1–2 капли в пораженный глаз в течение каждого часа, в тяжелых случаях — 2 раза в час в течение 2–3 дней с последующим постепенным снижением дозы до 1–2 капель 3–4 раза в сутки. В ухо закапывают по 2–3 капли 3–4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата, Herpes simplex и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы, туберкулез глаз, грибковые поражения глаз, трахома, глаукома, перфорация барабанной перепонки. Не рекомендуется назначать препарат детям грудного и младшего возраста в связи с риском угнетения функции надпочечников.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: аллергические реакции (местное раздражение, ощущение жжения, боль, зуд, дерматит), повышение внутриглазного давления и обусловленные этим осложнения, субкапсулярная катаракта (при длительном применении), истончение роговицы (при заболеваниях роговицы или склеры, сопровождающихся уменьшением толщины этих оболочек глаза). Указанные побочные действия обусловлены дексаметазоном, входящим в состав препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат можно применять только после установления точного диагноза и исключения поражений вирусного и грибкового происхождения. Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, так как длительное использование глюкокортикоида, входящего в состав Софрадекса, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных ингредиентов препарата — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.
Повторный курс лечения препаратом проводят под постоянным наблюдением врача с целью предупреждения повышения внутриглазного давления, образования катаракты или развития инфекции глаза.
Длительный интенсивный курс при местном применении может оказать общее системное действие.
Следует учитывать, что входящий в состав препарата фрамицетин является аминогликозидным антибиотиком, которому свойственна ототоксичность, особенно в случае применения в высоких дозах и у больных с почечной или печеночной недостаточностью.
Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Пациентам, которые применяют Софрадекс для лечения заболеваний глаз, из-за возможного помутнения зрения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами, которая требует повышенного визуального внимания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 25 °C.
Срок годности после открытия флакона — 1 мес.



Реклама