Сомилаза - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СОМІЛАЗА^®

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка містить ферменти: ліпазу з мінімальною ферментативною активністю 60 000 ЛО і амілазу з мінімальною ферментативною активністю 1 500 АО;

допоміжні   речовини: лактози моногідрат, повідон, кальцію стеарат, целюлози ацетилфталат, титану діоксид Е 171, барвники: «Євробленд зелений» (Е 102, Е 133 ), кармоїзин Е 122.

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково розчинні.

Таблетки круглої форми, вкриті оболонкою, з гладкою двоопуклою поверхнею, від світло-коричневого до коричневого, дещо фіолетового кольору. На розламі при розгляданні під лупою видно ядро, оточене суцільним шаром.

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ “Вітаміни”.

Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Ленінської “Іскри”, 31.

Фармакотерапевтична група.

Засоби замісної терапії, що застосовуються при розладах травлення, включаючи ферменти.

Поліферментні препарати.   Код АТС   А 09А А 02.

Сомілаза^® поповнює дефіцит ферментів підшлункової залози. Ферменти, що входять до складу препарату – ліпаза та амілаза, гідролізують жири (до гліцерину та жирних кислот) та харчові вуглеводи (до декстринів і моносахарів), сприяючи більш повному всмоктуванню речовин в тонкому кишечнику. При застосуванні препарату нормалізується процес травлення, поліпшується функціональний стан травного тракту.

Завдяки кислотостійкому покриттю, ферменти не ін активуються під дією соляної кислоти шлунка. Розчинення оболонки та вивільнення ферментів починається у дванадцяти палій кишці. Ферменти слабо всмоктуються у травному тракті, діють у порожнині кишечнику.

Показання для застосування.

Недостатність екзокринної функції підшлункової залози у дорослих при хронічному панкреатиті; для поліпшення процесів травлення після резекції шлунка, при обструкції панкреатичної чи загальної жовчної протоки, при функціональних розладах кишечнику; муковісцидоз; метеоризм; після вживання рослинної, жирної або незвичної їжі, яка важко перетравлюється; підготовка до рентгенологічного і сонографічного обстеження органів черевної порожнини.

Протипоказання.

Гострий панкреатит, гіпер чутливість до компонентів препарату, дитячий вік.

Особливі застереження.

Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат Сомілаза^®.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування препарату в період вагітності або годування груддю не встановлена, тому препарат можна застосовувати лише у разі, якщо очікувана користь від застосування для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Відсутні дані про негативний вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Діти.

Безпека вживання препарату дітьми не встановлена, тому препарат Сомілаза^® не застосовують в педіатричній практиці.

Спосіб застосування та дози.

Препарат Сомілаза^® слід застосовувати внутрішньо під час їжі або безпосередньо після неї. Таблетки ковтають цілими, не розламуючи їх і не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Рекомендована початкова доза – 1-2 таблетки під час кожного основного прийому їжі до
3 разів на добу.

Дозування і тривалість застосування Сомілази^® визначає лікар індивідуально для кожного хворого залежно від характеру і перебігу захворювання, стану функціонування підшлункової залози, ступеня порушення травлення та складу їжі.

Передозування.

Можливе підсилення побічних ефектів. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти.

В окремих випадках :

- з боку травного тракту: можлива поява або посилення нудоти, печія, поява діарейного синдрому;

- алергічні реакції: дуже рідко можливі висипи на шкірі, свербіж.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Сомілаза^® знижує всмоктування заліза, тому при тривалому застосуванні може знадобитися додаткове призначення препаратів заліза.

Термін придатності.  2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в   захищеному від світла та вологи місці при температурі 15-25 ⁰С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці.

Категорія відпуску.   Без рецепта.

Торговое наименование:

Сомилаза

Групповая принадлежность:

Пищеварительное ферментное средство

Описание для торгового наименования:

Сомилазы таблетки (растворимые в кишечнике)

Лекарственная форма:

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат. Ферменты гидролизуют растительные и животные жиры и расщепляют полисахариды, в результате происходит компенсация ферментативной недостаточности пищеварения. Действие проявляется в ликвидации стеатореи, нормализации концентрации липидов, липазной и амилазной активностей сыворотки крови.

Показания:

Недостаточность функции поджелудочной железы, приводящая к уменьшению липолитической и амилотической активности дуоденального содержимого (хронический панкреатит); недостаточность пищеварения, вызванная хроническими заболеваниями др. органов ЖКТ (гастрит, энтерит, энтероколит, гепатит, холецистит); состояние после операций на поджелудочной железе, кишечнике, печени и желудке; нарушение режима питания, употребление жирной пищи, возрастные изменения и пр.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Побочные действия:

Аллергические реакции.

Способ применения и дозы:Внутрь, во время еды или непосредственно после еды, по 1-2 таблетки 3 раза в сутки (таблетку проглатывают целиком, не разжевывая), ежедневно. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и состояния пищеварения.