Трайфед - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТРАЙФЕД

(TRIFED)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: сироп оранжевого кольору з запахом апельсину;

склад: 5 мл сиропу містять

трипролідину гідро хлориду                          1,25 мг;

псевдо ефедрину гідро хлориду                      30 мг;

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), сахароза, гліцерин, сорбіт (Е 420), FD&C жовтий № 6 (Е 110), ароматизатор апельсиновий рідкий, вода очищена.

Форма випуску. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Системно діючі проти набрякові засоби, що застосовуються при патології порожнини носа. Код АТС R01B А 52.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Трипролідин є антагоністом Н₁-рецепторів, забезпечує симптоматичне лікування алергічних станів, спричинених виділенням надлишкової кількості гістаміну, який призводить до підвищення капілярної проникності й утворення набряку. Трипролідин як антагоніст Н₁-рецепторів пригнічує запальну гіперемію і свербіж, які супроводжують ендогенне виділення гістаміну.

Псевдо ефедрин - проти набряковий засіб, який проявляє пряму та непряму симпатоміметичну активність. Він діє безпосередньо як на α-, так і, в меншій мірі, на β-адренергічні рецептори. Вважають, що α-адренергічний ефект створюється в результаті пригнічення виділення циклічного аденазин-3׳,5׳-моно фосфату (АМФ) за рахунок пригнічення ензимної активності аденілциклази. Псевдо ефедрин має непрямий вплив, спричиняючи виділення норепінефрину зі свого депо. Псевдо ефедрин також безпосередньо діє на α-адренергічні рецептори слизової оболонки дихальних шляхів, спричиняючи звуження судин, що призводить до нормального стану набряклу слизову оболонку носової порожнини, до зменшення гіперемії тканин, набряку і закладеності носа, збільшуючи при цьому пропускну спроможність дихальних шляхів. Посилює дренування виділень із придаткових пазух носа і може відбутися відкриття закупорених проходів в євстахієвих трубах.

Фармакокінетика. Препарат швидко та майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Виділяється у вигляді метаболітів через кишечник. Період напів виведення – від 4 до 6 год.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування захворювань верхніх дихальних шляхів, нежиті, включаючи алергічні риніти, вазомоторні риніти, риніт при застуді.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям старше 12 років – по 10 мл сиропу 3 рази на день.

Дітям:

Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 2 тижнів.  

Побічна дія. Сонливість, іноді – шкірний свербіж, тахікардія, сухість у роті, носі, глотці.

Протипоказання.

• Гіпер чутливість до будь-якого з інгредієнтів, що входять до складу препарату;

• тяжка форма гіпертонії або серйозні захворювання коронарних судин;

• при застосуванні протягом останніх двох тижнів інгібіторів моноамін оксидази;

• дитячий вік до 6 місяців;

• періоди вагітності і годування груддю.

Передозування. При передозуванні можуть виникнути такі симптоми: мідріаз, тахікардія, гіпертонія, серцева аритмія, збуджений стан, галюцинації (частіше в дітей), нудота та блювання, гіпертонічний криз, безсоння, м’язовий тремор, зміна психічного стану.

Лікування. Рекомендується підтримка дихання та серцево-судинної системи, проти судомна терапія. Після отруєння слід промити шлунок. Прискорити виведення псевдо ефедрину можна шляхом ацид-діурезу або діалізу.

Особливості застосування. З обережністю слід призначати пацієнтам, які приймають антигіпертензивні препарати, трициклічні антидепресанти або інші симпатоміметики.

З обережністю застосовувати пацієнтам, які страждають на цукровий діабет, серцево-судинні захворювання, гіпертиреоїдизм, підвищений внутрішньо очний тиск, гіпертрофію простати, а також із серйозними розладами функцій печінки та нирок.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Трайфед® може стати причиною сонливості, що слід враховувати водіям та операторам машин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. З обережністю застосовувати препарат хворим, які одночасно приймають антигіпертензивні препарати, оскільки Трайфед® містить псевдо ефедрин і   може частково нейтралізувати гіпотензивну дію препаратів, які впливають на симпатичну активність, зокрема бретилія, бетанідину, гуанетидину, дебризохину, метилдопи, блокаторів альфа- і бета-адренорецепторів.

При одночасному застосуванні Трайфеду® з трициклічні антидепресанти або інші симпатоміметичні засоби (деконгестантами, суп ресорами апетиту, амфетаміновими психостимуляторами), що впливають на катаболізм симпатоміметичних амінів, може виникнути підвищення АТ.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі 15 – 25 °С. Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 100 мл сиропу флаконі; у картонній коробці в комплекті з мірною ложкою.

Виробник. “Аль-Хікма Фармасьютикалз”, Йорданія.

Адреса. 22328, а/с 182400, Амман, Йорданія.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 10, № 20

Прочие ингредиенты: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.

№ UA/7400/02/01 от 04.12.2007 до 04.12.2012

сироп фл. 100 мл, № 1

Прочие ингредиенты: натрия бензоат, сахароза, глицерол, сорбитол, краситель, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.

№ UA/7400/01/01 от 04.12.2007 до 04.12.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

комбинированное системно действующее противоотечное средство, применяемое при патологии полости носа. Трипролидин является антагонистом Н₁-рецепторов, применяется в качестве симптоматического средства для устранения симптомов, вызванных выделением гистамина. Псевдоэфедрин — системно действующее противоотечное средство, симпатомиметик, стимулятор α- и β-адренорецепторов.
Компоненты препарата быстро и практически полностью всасываются в пищеварительном тракте. Выводятся в виде метаболитов с калом. Период полувыведения — от 4 до 6 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение заболеваний верхних дыхательных путей, ринита, включая аллергический и вазомоторный ринит, ринит при простудных заболеваниях.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 10 мл сиропа или по 1 таблетке 3 раза в сутки, от 6 мес до 2 лет — по 1,25 мл сиропа 3 раза в сутки, 2–5 лет — по 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки, 6–12 лет — по 5 мл сиропа 3 раза в сутки. Таблетки не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая АГ и заболевания коронарных сосудов, применение на протяжении последних 2 нед ингибиторов МАО, период беременности и кормления грудью, возраст до 6 мес.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

сонливость, иногда — кожный зуд, тахикардия, сухость во рту, носу, глотке.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

эффективность и безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью изучены недостаточно.
С осторожностью следует назначать пациентам с сахарным диабетом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, гипертиреоидизмом, повышенным внутриглазным давлением, гипертрофией предстательной железы, а также с выраженными нарушениями функций печени и почек.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

с осторожностью назначают одновременно с антигипертензивными препаратами, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, симпатомиметическими средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

может проявляться мидриазом, тахикардией, АГ, сердечной аритмией, возбуждением, галлюцинациями (чаще у детей), тошнотой и рвотой, гипертоническим кризом, бессонницей, мышечным тремором, изменением психического статуса. При передозировке рекомендуется поддержка дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы. После отравления следует промыть желудок, назначить активированный уголь, при развитии судорог — противосудорожные препараты. Ускорить элиминацию псевдоэфедрина можно с помощью форсированного диуреза или проведением диализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.