Валерика - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВАЛЕРИКА

(VALERICA)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: настойка Валеріани коренів (1:5) (Valerianae Radix) – 25 мл;

допоміжні речовина: етанол (96 %), вода очищена.

Лікарська форма. Настойка.

Рідина темно-коричневого кольору з червонуватим відтінком різної інтенсивності, з характерним ароматним запахом. В процесі зберігання допускається випадання осаду.

Назва і місцезнаходження виробника.

ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Фармакотерапевтична група.

Снодійні та седативні засоби. Валеріана. Код АТС N05C M09.

Біологічно активні речовини, що містяться в коренях та кореневищах валеріани (ефірна олія, валеріанова кислота, борнеол, алкалоїди, дубильні речовини, цукри), зменшують процеси збудження в центральній нервовій системі, посилюють ефекти інших седативних, снодійних, аналгетичних та спазмолітичних засобів.

Показання для застосування.

Функціональні розлади діяльності центральної нервової системи (підвищена емоційна збудливість, дратівливість, розлади сну тощо), серцево-судинної системи (нейроциркуляторні дистонії).

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до валеріани та до інших компонентів препарату;

• артеріальна гіпотензія;

• депресія або інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи, сонливість.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.

При застосуванні препарату слід утримуватися від вживання алкоголю.

Препарат містить спирт! Не рекомендується застосування препарату протягом тривалого часу.

Пацієнтам з епілепсією, жовчокам’яною хворобою, тяжкими порушеннями функції печінки або пацієнтам, які перенесли тяжке захворювання печінки в минулому, хворим на алкоголізм (через вміст у препараті спирту) при прийомі препарату слід бути обережними.

Валеріана може виявляти помірний депресивний ефект, тому не рекомендується сумісний прийом препарату з синтетичними седативними засобами через потенціювання ефекту.

При вираженому атеросклерозі мозкових судин препарат можна застосовувати тільки під контролем лікаря.

Може мати місце специфічна чутливість до запаху валеріани.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю, оскільки до його складу входить етиловий спирт.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

На період лікування препаратом слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Діти.

Не застосовують дітям віком до 12 років через вміст у препараті спирту.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим настойку Валерика призначають по 20-30 крапель на прийом 3-4 рази на добу до досягнення стабільного лікувального ефекту.

Дітям віком від 12 років − із розрахунку 1 крапля на рік життя 3-4 рази на добу.

Тривалість лікування у середньому становить 1-1,5 місяця.

Передозування.

Симптоми: можливі підвищена втомлюваність, загальна слабкість, головний біль, запаморочення, сонливість, спазми та біль у животі, нудота, відчуття стиснення у грудях, відчуття серцебиття, тахікардія, тремтіння рук і розширення зіниць, зниження гостроти слуху та зору.

Лікування: припинити застосування препарату, промити шлунок, прийняти активоване вугілля. За необхідності провести симптоматичну терапію.

Надходили повідомлення про розвиток синдрому відміни (делірій) після прийому дуже високих доз кореня валеріани протягом кількох років (приблизно 30 г на добу).

Побічні ефекти.

Нервова система: головний біль, запаморочення, в'ялість, сонливість, пригнічення емоційних реакцій, депресія, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної працездатності, концентрації уваги; в окремих випадках − психічне збудження, тривога, безсоння.

Серцево-судинна система: артеріальна гіпотензія, відчуття стиснення за грудниною, відчуття серцебиття, біль у серці, порушення серцевого ритму (у тому числі брадикардія, тахікардія).

Травний тракт: нудота, діарея, спазми та біль у черевній порожнині, при тривалому застосуванні можливі пригнічення процесів травлення, запори.

Гепатобіліарна система: можливі прояви гепатотоксичності.

Імунна система: при індивідуальній підвищеній чутливості до компонентів препарату можливі шкірні висипання, свербіж, кропив’янка, гіперемія, набряки, задишка.

Побічні реакції виникають вкрай рідко, є оборотними, розвиваються зазвичай при застосуванні препарату протягом тривалого часу та значному перевищенні рекомендованих доз.

У разі появи будь-яких небажаних явищ хворому слід обов’язково звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Валерика посилює дію снодійних препаратів, транквілізаторів, седативних, анксіолітичних, аналгетичних, спазмолітичних препаратів, антигіпертензивних засобів центральної дії, нейролептиків, спирту етилового, ноотропних засобів, засобів для наркозу, курареподібних міорелаксантів. Сумісне застосування з синтетичними седативними препаратами не рекомендується. Також слід уникати супутнього вживання алкоголю.

Препарат містить спирт етиловий, тому слід уникати його застосування пацієнтам, які приймають лікарські засоби, що відомо взаємодіють з алкоголем (наприклад, метронідазол, дисульфірам) − можливі нудота, блювання.

Термін придатності. 2 роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 25 мл у флаконі-крапельниці та пачці або флаконі та пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Инструкция отсутствует