Железа сахарат - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЗАЛІЗА САХАРАТ – ЗАЛІЗНЕ ВИНО

(FERRI SACCHARATI SOLUTIO)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 100 г розчину містять заліза оксиду сахарату – 7,39 г;

допоміжні речовини: цукор-рафінад, ванілін, етанол 96 %, вода очищена.

1 г містить 0,098 г етанолу (9,8 %).

Лікарська форма. Розчин для перорального застосування.

Прозора рідина червоно-бурого кольору, з ванільним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ «Біолік».

24321, Вінницька обл., м. Ладижин,   вул. Леніна, 118.

Фармакотерапевтична група. Препарати тривалентного заліза.

КОД   АТС В 0ЗА В 02.

Заліза сахарат – залізне вино  –   проти анемічний засіб, що містить тривалентне залізо. Заліза сахарат відносно стабільний і мало виділяє заліза у вигляді вільних іонів.

Тривалентне залізо є важливим компонентом раціону людини, необхідний для синтезу    гемоглобіну, міоглобіну, дихальних ферментів. Зазвичай протягом доби людина з фекаліями і сечею втрачає від 1 мг до 2 мг заліза, що поповнюється з продуктами харчування. При   збалансованому щодо заліза харчуванні дефіцит заліза не розвивається. При підвищеній втраті заліза або при патологіях, які супроводжуються порушенням його всмоктування у верхніх відділах тонкого кишечнику, розвивається дефіцит заліза, що може виявитись у  вигляді залізо дефіцитної анемії. Часто сприяють розвитку залізо дефіцитної анемії  менструації в жінок, що супроводжуються великими втратами крові. Застосування препарату Заліза сахарат – залізне вино сприяє зниженню дефіциту заліза в організмі при   залізо дефіцитній анемії.

Після перорального прийому препарату всмоктування комплексу заліза відбувається у  дванадцяти палій кишці і у верхніх відділах тонкого кишечнику. Його абсорбція не   знижується в результаті взаємодії з компонентами їжі. Потрапивши у системний кровотік, залізо із сироватки крові переходить у тканини, що здатні його депонувати. Зокрема у  вигляді комплексу з феритином депонується в печінці. Пізніше у кістковому мозку воно включається до складу гемоглобіну. У складі гемоглобіну залізо знаходиться в   двовалентному вигляді, але саме тривалентне залізо стимулює утворення глобіну, що сприяє збільшенню гемоглобіну крові.

Механізм всмоктування тривалентного заліза активний, залежить від рівня дефіциту заліза в організмі і здійснюється таким чином, що в тонкому кишечнику не всмоктується заліза  більше за фізіологічну норму.

Залізо виводиться з організму з фекаліями і сечею, в основному у вигляді продуктів обміну гемоглобіну.

Показання для застосування.

Профілактика і лікування залізо дефіцитних станів різної етіології. Профілактика дефіциту заліза у дітей, жінок репродуктивного віку (особливо у період вагітності). Профілактика  залізо дефіцитної анемії у дорослих, які знаходяться на вегетаріанській дієті, в осіб літнього віку. Лікування залізо дефіцитних анемій.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату чи до його компонентів. Анемії, не пов’язані з  дефіцитом заліза, таласемії. Надлишок заліза в організмі: гемосидероз, гемохроматоз. Анемії,   спричинені отруєнням свинцем, сидеробластна анемія.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає даних про небажаний вплив препарату на матір та плід під час вагітності.

При призначенні препарату жінкам, які годують груддю, слід врахувати, що залізо потрапляє в грудне молоко і знаходиться там у вигляді комплексу з лактоферином. Тому якщо в                 дитини немає дефіциту заліза, бажано застосування препарату тимчасово припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не виявлена.

Діти.

Застосовують дітям старше 12 років.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим, а також вагітним жінкам і дітям з 12 років препарат Заліза сахарат – залізне вино призначають внутрішньо по 1 столовій ложці в 0,5 склянки води три рази на день після їди. Розчин бажано всмоктувати через трубочку, щоб уникнути потемніння зубів після прийому препарату рот бажано прополоскати. Періодично, один раз у кілька тижнів, проводять аналіз крові і визначають рівень гемоглобіну. При нормалізації показника гемоглобіну прийом             препарату припиняють.

Передозування.

Практично малоймовірне, оскільки усмоктування заліза з препарату відбувається шляхом активного транспорту, причому рівень усмоктування залежить від рівня дефіциту заліза в організмі і вище за фізіологічну норму неможливе. Надлишок препарату, що не всмоктався, виводиться з організму з фекаліями. Не виключена ймовірність подразнення слизових                 оболонок шлунково-кишкового тракту надлишком препарату, що не всмоктався. Для                 усунення такого явища можливе призначення слизових відварів або цитопротекторних гелів. У випадку передозування рекомендується використовувати симптоматичні засоби.

Побічні ефекти.

Побічні ефекти у більшості випадків слабко виражені і одразу зникають після припинення прийому препарату. Дуже рідко спостерігаються шлунково-кишкові розлади, такі як відчуття важкості і переповнення шлунка, відчуття переповнення в епігастральній ділянці. Можливе темне   забарвлення   калу, зумовлене   прийомом препарату   і не має клінічного значення. Рідко – нудота, запор, діарея, гіперемія обличчя, відчуття жару, металевий присмак у роті, головний біль. В осіб з підвищеною   чутливістю   можливі алергічні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ефективність препарату підвищується при одночасному застосуванні препаратів фолієвої кислоти, вітаміну В₁₂. Одночасне застосування з алопуринолом   може спричинити                 накопичення заліза в печінці. Одночасне застосування з препаратами тетрацикліну знижує ефективність останніх. Ефективність препарату знижується при одночасному застосуванні з холестираміном. Бажано не застосовувати одночасно з пероральними препаратами                 токоферолу, щоб уникнути зниження активності останнього.

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 15 °С.  

Упаковка.

По 100 г у флаконах або банках.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Инструкция отсутствует