Ацербин - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АЦЕРБІН

(ACERBIN®)

Склад:

діючі речовини: 100 г розчину містить кислоти яблучної 2,15 г; кислоти бензойної 0,15 г; кислоти саліцилової 0,04 г.    

допоміжні речовини: пропіленгліколь, вода очищена.                            

Лікарська форма. Розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний розчин без запаху.

Фармакотерапевтична група.

Дерматологічні лікарські засоби. Препарати, що сприяють загоєнню ран.

Код АТХ D03A X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ацербін,  розчин, що чинить антисептичну, аналгетичну та ранозагоювальну дію, зменшує виникнення ексудату та сприяє формуванню кірки, грануляцій і епітелізації. У попередньо оброблену Ацербіном ранову поверхню можна інкорпорувати шкірні транcплантати.  

Кислота саліцилова  має виражену некролітичну дію, сприяє формуванню здорових грануляцій і епітелізації.

Кислота яблучна покращує метаболічні процеси та баланс рідини в ділянці рани. Посилене виведення вуглекислоти з рани чинить сприятливий ефект на лікувальний процес. Завдяки своєму рН Ацербін упереджує алкалізацію рани, що запобігає інфікуванню та стимулює загоєння рани.

Антисептична дія − антибактеріальна та антимікотична − бензойної  та саліцилової кислот додатково сприяє загоєнню рани.

Фармакокінетика.

Кислота саліцилова  швидко всмоктується крізь шкіру та розповсюджується в організмі. Низький рівень розповсюдження 0,17 л/кг пов’язаний із високим рівнем зв’язування із білками плазми крові (80-90 %). Речовина метаболізується печінкою, приблизно 10 % виводиться нирками, а 80 % залишається у незмінному вигляді у формі саліцилсечової кислоти та глюкуронідів. Період напіввиведення у крові для знеболюючої дози (приблизно 0,5 г) становить 2-3 години.

Всмоктування бензойної кислоти крізь шкіру та через рани не досліджувалося. Кислота бензойна всмоктується через травну систему, зв’язуючись із гліцином печінки, та швидко виводиться через нирки у вигляді гіпурової кислоти. Бензойна кислота не затримується в організмі.

Фармакокінетика кислоти яблучної не досліджувалася.

Клінічні характеристики.

Показання.

Комплексне лікування поверхневих уражень шкіри:

• рани;

• опіки різного ґенезу (термічні та сонячні опіки);

• садна.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі заходи безпеки.

Уникати попадання препарату в очі. При обширних ранах та опіках, пролежнях, виразках та при підготовці до трансплантації  необхідна консультація лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.  

Не виявлена.

Проте саліцилова кислота може потенціювати дію інших препаратів, що наносяться на те ж саме місце.

Особливості застосування.

Окремі компоненти можуть викликати подразнення шкіри (бензойна кислота, саліцилова кислота, пропіленгліколь).

При тяжких порушеннях функції нирок, Ацербін розчин не повинен бути використаний на великій площі або протягом тривалих періодів.

Препарат не повинен контактувати зі слизовими оболонками, зокрема навколо очей і рота.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ацербін можна застосовувати у період вагітності або годування груддю. Експериментальні дослідження не виявили жодного тератогенного чи іншого негативного впливу на вагітність, на плід чи новонародженого. Саліцилова кислота може проникати у грудне молоко. Тому в період годування груддю Ацербін не слід наносити на ділянку грудей.

У ці періоди препарат слід наносити на обмежені ділянки шкіри.

У період вагітності або годування груддю перед початком застосування препарату слід  порадитися зі своїм лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механічними засобами.

Спосіб застосування та дози.

Наносити шляхом обприскування на шкіру або на стерильну пов’язку.

Немовлятам (віком від 28 днів до 1 року), дітям та дорослим – наносити на рану чи ушкоджену поверхню 2 чи більше разів на добу. Після утворення кірки достатнім вважається нанесення 1 раз на добу.

Тривалість лікування залежить від характеру та перебігу захворювання та швидкості загоєння рани.

Діти.

Препарат можна застосовувати дітям віком від 28 днів.

Передозування.

Не описане.

Однак при лікуванні  великих ділянок впродовж довготривалого періоду, особливо у дітей, можуть виникати деякі ознаки інтоксикації саліциловою кислотою – гастроінтестинальні симптоми такі як нудота, блювання, а також запаморочення, головний біль, дзвін у вухах, підвищене потовиділення.

Саліцилова кислота у великих дозах може призводити до виникнення геморагій та може подовжувати період згортання крові. Ці симптоми зникають після зменшення дози саліцилової кислоти та періоду її застосування.

Можливе виникнення сплутаності свідомості.

Побічні реакції.

У цілому Ацербін переноситься добре.

Може виникати швидкоминуче відчуття тепла в місці нанесення, яке проходить самостійно і не потребує відміни препарату, біль в місці нанесення, почервоніння, кропив’янка та контактна сенсибілізація.

У поодиноких випадках можуть виникати реакції гіперчутливості (алергічні).

Термін придатності.

30 місяців.

Після відкриття флакона – 6 місяців.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС  в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Упаковка.

По 30 мл або 80 мл розчину у пластикових флаконах з розпилювачем. По 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ/

Pharmazeutishe Fabrik Montavit GesmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Зальбергштрасе 96, 6067 Абзам, Австрія/

Salzbergstrasse 96, 6067 Absam, Austria

АЦЕРБИН

препарат оказывает антисептическое, аналгетическое и ранозаживляющее действие, уменьшает образование экссудата и способствует формированию корки. Кислота салициловая оказывает выраженное некролитическое действие; способствует формированию здоровых грануляций и эпителизации ткани.
Кислота яблочная оказывает положительный эффект на процессы метаболизма и экссудации в ране. Способствует выведению углекислоты из раны, предупреждает алкализацию раны, оказывает положительный эффект на лечебный процесс, предотвращает инфицирование раневой поверхности и стимулирует процессы регенерации ткани.
Антибактериальное и фунгицидное свойства бензойной и салициловой кислот также способствуют процессу регенерации ткани. В предварительно обработанную Ацербином раневую поверхность можно инкорпорировать кожные трансплантанты.

мазь: лечение термических и солнечных ожогов, ран, при бытовой травме (ссадина, порез, царапина), трофических язв, пролежней.
Раствор: комплексное лечение и профилактика образования трофических язв, пролежней, диабетической стопы, термический и солнечный ожог, бытовая травма, раны, (в том числе послеоперационные, инфицированные и неинфицированные), абсцесс, анальная трещина.

наружно взрослым и детям в возрасте старше 1 месяца. Грудным детям (в возрасте 28 дней — 1 год), детям и взрослым — наносить на раневую или поврежденную поверхность 2 и более раз в сутки. После образования корки достаточно нанесения 1 раз в сутки.
При необходимости мазь наносят на стерильную марлевую салфетку, накладывают на рану и фиксируют повязкой. Препарат обладает некролитическим, противовоспалительным и обезболивающим свойствами, рекомендуется к применению на всех стадиях раневого процесса.
Длительность курса лечения зависит от течения заболевания и скорости заживления раны.

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Дети в возрасте младше 1 мес.

при правильном применении Ацербин переносится хорошо.
Возможно развитие непродолжительного ощущения тепла в месте нанесения препарата, которое сменяется уменьшением болевого ощущения, проходит самостоятельно и не нуждается в отмене препарата.

избегать контакта со слизистыми оболочками, особенно глаз и ротовой полости.
При обширных раневых поверхностях и ожогах, пролежнях, язвах и при подготовке к трансплантации необходима консультация врача.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек мазь Ацербин не рекомендуется применять на больших участках тела и в течении длительного периода.
Применение в период беременности или кормления грудью. Данных о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью нет. В экспериментальных исследованиях установлено отсутствие тератогенного или другого отрицательного действия препарата на течение беременности, плод или новорожденного.
Салициловая кислота может экскретироваться в грудное молоко. В период кормления грудью мазь и р-ор не следует наносить в область груди. Во время беременности и кормления грудью не применять на больших участках тела. До начала лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети. Применяют детям в возрасте старше 1 мес.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами. Не влияет.

мазь: с солями железа (ІІІ) происходит формирование комплексов, с йодином вступает в реакцию преципитации, с бораксом — в реакцию нейтрализации.
Салициловая кислота может потенцировать действие других препаратов, нанесенных на тот же участок.
Раствор: не выявлены.

не наблюдалась.

при температуре не выше 30 °С.