Алокин-альфа - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АЛОКІН-АЛЬФА

(ALLOKIN-ALFA)

Склад:

діюча речовина: алоферон;

1 ампула містить алоферону 1 мг.

Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група.

Цитокіни та імуномодулятори. Код АТС LO3A X.

Клінічні характеристики.

Показання.

У складі комплексної терапії хронічного рецидивуючого герпесу І-ІІ типу, гострого вірусного гепатиту В (середнього та легкого ступенів тяжкості).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату. Ауто імунні захворювання. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік.

Спосіб застосування та дози.

Препарат вводять підшкірно. Для приготування розчину для ін'єкцій як розчинник застосовують

0,9 % розчин натрію хлориду. При підшкірному введенні препарату використовувати 1 мл

розчинника.

Герпетична інфекція.

Стандартний курс лікування рецидивуючої герпетичної інфекції включає ін'єкції препарату в дозі

1 мг підшкірно через день, всього 3 ін'єкції на курс. У випадку недостатньої ефективності та за

відсутності виражених побічних ефектів, при наступному рецидиві рекомендується призначати

ін'єкції у дозуванні 1 мг через день, всього 6-9 ін'єкцій на курс.

Гепатит.

При лікуванні гострого гепатиту В середнього та легкого ступенів тяжкості, препарат вводять після підтвердження діагнозу в дозі 1 мг 3 рази на тиждень протягом 3 тижнів (всього 9 ін'єкцій).

Побічні реакції.

Алергічні реакції у вигляді висипів на шкірі. В окремих випадках можливі слабкість і запаморочення.

Передозування.

Випадки передозування препарату не відомі.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності і годування груддю препарат протипоказаний.

Діти.

Дітям віком до 18 років препарат протипоказаний.

Особливості застосування.

Лікування рекомендується починати при появі перших ознак захворювання, при гепатиті В - не

пізніше 7-го дня від початку появи симптомів жовтяниці.

При гострому гепатиті В препарат призначається при проведенні загальноприйнятої базисної

терапії.

При лікуванні хронічного рецидивуючого генітального герпесу може призначатися в комбінації з

противірусними препаратами.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні авто транспортом та роботі з іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, оскільки у деяких пацієнтів можливе виникнення запаморочення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Несумісність з іншими препаратами малоймовірна, однак треба з обережністю підходити до одночасного призначення препарату з імуномодуляторами.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Алоферон - це олігопептид. Алоферон є ефективним індуктором синтезу ендогенних альфа- і гамма-інтерферонів і активатором системи природних кілерів. Засіб стимулює розпізнавання й лізис дефектних клітин цито токсичними лімфоцитами. В ході експериментів виявлено високу ефективність препарату щодо інфекцій, спричинених вірусами грипу А і В, гепатиту В, герпесу. Алоферон не спричиняє загальної токсичності, алергічних реакцій, не чинить мутагенної та канцерогенної й ембріотоксичної дії, не впливає на репродуктивну функцію.

Фармакокінетика. Після проникнення в системний кровотік взаємодіє з імунокомпетентними клітинами, після чого виявлення алоферону утруднено внаслідок близької структурної подібності його метаболітів до білків сироватки крові. Підвищення рівня інтерферону спостерігається через 2 години після введення препарату і зберігається на високому рівні (у 2 - 2,5 рази вище звичайного фонового) протягом 6 - 8 годин з досягненням вихідних значень до кінця доби. Підвищена функціональна активність природних кілерів спостерігається протягом 7 днів після введення препарату.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: білий порошок або пориста маса без запаху, гігроскопічний.

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від +2 до + 8 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Ліофілізат для розчину для ін'єкцій в ампулах по 1 мг.

По 3 ампули вміщують у касетну контурну чарункову упаковку. Кожну упаковку вміщують у

пачку картонну.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Федеральне державне унітарне підприємство " Державний науково-дослідний інститут особливо чистих біопрепаратів" Федерального медико-біологічного агентства.

Місцезнаходження.

197110, Російська Федерація, м. Санкт-Петербург, вул. Пудозька, 7.

Инструкция отсутствует