Амизон макс - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату

АМІЗОН® МАКС
(AMIZON® MAX)

Склад лікарського засобу:
діюча речовина: амізон (енісаміум йодид);
1 капсула містить амізону (енісаміуму йодиду) 0,5 г;
допоміжна речовина: магнію стеарат;
желатинова капсула містить: желатин, титану діоксид (E171), жовтий захід FCF (E110).

Лікарська форма. Капсули.
Тверді желатинові капсули циліндричної форми.
Корпус білого кольору, кришечка оранжевого кольору.
Вміст капсули – кристалічний порошок жовтого або жовто-зеленого кольору.

Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби для системного застосування.
Код ATC J05AХ.

Амізон – похідне ізонікотинової кислоти. Виявляє інгібуючий вплив на віруси грипу, має інтерфероногенні властивості, підвищує резистентність організму до вірусних інфекцій, чинить протизапальну, жарознижувальну і аналгетичну дії.
Противірусна дія Амізону® пов’язана із безпосереднім його впливом на гемаглютиніни вірусу грипу, внаслідок чого віріон втрачає здатність приєднуватися до клітин-мішеней для подальшої реплікації.
Протизапальна дія є результатом стабілізації клітинних і лізосомальних мембран, уповільнення дегрануляції базофілів, антиоксидантної дії, нормалізації рівня простагландинів, циклічних нуклеотидів та енергетичного обміну у вогнищі запалення. Жарознижувальні властивості даного засобу зумовлені впливом на терморегулюючі центри мозку. Аналгезуюча дія препарату здійснюється через ретикулярну формацію стовбура мозку.
Амізон® посилює персистуючий імунітет шляхом підвищення рівня ендогенного інтерферону в плазмі крові в 3-4 рази, лізоциму та збільшення титру антитіл до збудників інфекцій, а також клітинного імунітету – за рахунок стимуляції функціональної активності Т лімфоцитів і макрофагів. Даний засіб є потужним індуктором ендогенного інтерферону.
Після перорального застосування Амізон® швидко потрапляє у кров, максимальна концентрація його в крові спостерігається через 2-2,5 години після прийому. Амізон® та його метаболіти довго циркулюють  у кровоносному руслі (період напіввиведення становить 13,5-14 годин), метаболізується в печінці, але швидко виводиться з тканин (період напіввиведення становить 2-3 годин). Виводиться з організму на 90-95 % із сечею у вигляді метаболітів.

Показання для застосування.
Лікування грипу та ГРВІ.

Протипоказання.
Підвищена чутливість до препаратів йоду та до інших компонентів препарату. Наявність алергічних реакцій незалежно від природи алергену в анамнезі. Тяжкі органічні ураження печінки та нирок.

Особливі застереження.
Слід обережно призначати препарат пацієнтам із захворюваннями щитовидної залози особливо при гіпертиреозі.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний для застосування у першому триместрі вагітності. Застосування у другому та третьому триместрі можливе лише за призначенням лікаря. Даних щодо застосування препарату жінкам у період годування груддю немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Прийом препарату Амізон® Макс не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.

Діти. Препарат у даній лікарській формі дітям не застосовують.

Спосіб застосування та дози.
Амізон®  Макс застосовують внутрішньо після їди, не розжовуючи.
Дорослим призначають по 1 капсулі 2-4 рази на добу протягом 5-7 днів.
Максимальна разова доза – 1 г, добова – 2 г.

Передозування.
Про випадки передозування Амізоном® Макс не повідомлялось. При передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій: забарвлення слизових оболонок у коричневий колір, рефлекторне блювання, болі у животі та діарея. Можливий розвиток набряків, еритеми, вугреподібних та бульозних висипань, пропасниці.
Лікування: промивання шлунка, симптоматичне лікування.

Побічні ефекти.
Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, свербіж.
З боку системи травлення: сухість та гіркота у роті, набряк слизової оболонки порожнини рота, гіперсалівація, забарвлення язика у жовтий колір, нудота, блювання, печія, біль у животі, тяжкість у правому підребер’ї, пронос, здуття живота.
З боку системи дихання: задишка, відчуття печіння в горлі.
Інші: головний біль, запаморочення, слабкість, коливання артеріального тиску.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Амізон® Макс посилює дію антибактеріальних та імуномодулюючих засобів. Доцільною є комбінація даного препарату з аскорбіновою кислотою та іншими вітамінами. Також Амізон®  Макс можна призначати одночасно із застосуванням рекомбінантного інтерферону.

Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в сухому, захищенному від світла місці при температурі не вище 25 С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 капсул у блістері. По 1 блістеру в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Назва і місцезнаходження виробника.
ПАТ «Фармак».
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

АМИЗОН МАКС
(AMIZON® MAX)

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: амизон (энисамиум йодид);
1 капсула содержит амизона (энисамиума йодида) 0,5 г;
вспомогательное вещество: магния стеарат;
желатиновая капсула содержит: желатин, титана диоксид (E171), желтый закат FCF (E110).

Лекарственная форма. Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы.
Корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета.
Содержимое капсулы – кристаллический порошок желтого или желто-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства для системного применения. Код ATC J05A Х.

Амизон – производное изоникотиновой кислоты. Проявляет ингибирующее влияние на вирусы гриппа, обладает интерфероногенными свойствами, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и аналгетическое действия.
Противовирусное действие Амизона связано с непосредственным его влиянием на гемагглютинины вируса гриппа, вследствие чего вирион утрачивает способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.
Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства этого средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Аналгезирующее действие препарата осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.
Амизон усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного иммунитета – за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.
После перорального применения Амизон быстро попадает в кровь, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема. Амизон и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению.
Лечение гриппа и ОРВИ.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препаратам йода и другим компонентам препарата. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек.

Особые предостережения.
Следует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы особенно при гипертиреозе.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан для применения в первом триместре беременности. Применение во втором и третьем триместре возможно только по назначению врача. Данные относительно применения препарата женщинам, кормящим грудью, отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Прием препарата Амизон Макс не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Дети. Препарат в данной лекарственной форме детям не применяют.

Способ применения и дозы.
Амизон Макс принимают внутрь после еды, не разжевывая.
Взрослым назначают по 1 капсуле 2-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.
Максимальная разовая доза – 1 г, суточная – 2 г.

Передозировка.
О случаях передозировки Амизоном Макс не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея. Возможно развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Побочные эффекты.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны системы пищеварения: сухость и горечь во рту, отёк слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, понос, вздутие живота.
Со стороны системы дыхания: одышка, ощущение жжения в горле.
Другие: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Амизон Макс усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразной является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Амизон Макс можно назначать одновременно с применением рекомбинантного интерферона.

Срок годности. 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсул в блистере. По 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Название и местонахождение производителя.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.