Антикатарал - инструкция по применению

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

АНТИКАТАРАЛ

(ANTICATARAL)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: білий однорідний порошок без грудок, після розчинення у воді має апельсиновий смак;

склад: 1 пакетик містить парацетамолу 650 мг, фенілефрину гідро хлориду 10 мг, хлор фенаміну малеату 4 мг;

допоміжні речовини: аеросил 200, кислота лимонна безводна, натрію сахаринат, сахароза, натрію цикламат безводний, ароматизатор апельсиновий.

Форма випуску. Порошок для приготування орального розчину.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики і антипіретики. Парацетамол, комбінації без психолептиків. Код АТС N02B E51.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований препарат, дія якого зумовлена ефектами компонентів, що входять до його складу. Парацетамол – аналгетик-антипіретик – чинить виражену аналгезуючу, жарознижувальну дію. Вказана дія парацетамолу пов'язана з його впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі, здатністю інгібувати синтез простагландинів у ЦНС. Фенілефрину гідро хлорид – симпатоміметик – чинить судинозвужувальну дію, зменшує набряк і гіперемію слизової оболонки носа і придаткових пазух. Хлор фенаміну малеат – блокатор гіста мінових Н₁-рецепторів – чинить проти алергічну дію, зменшує вираженість місцевих ексудативних процесів, усуває сльозотечу, виділення з носа, свербіж в очах і носі, чинить помірну бронхолітичну дію.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування грипу та гострих респіраторних інфекцій, що супроводжуються підвищенням температури тіла, болем у м'язах і суглобах, головним болем, болем у горлі, закладеністю носа, нежитем, сльозотечею.

Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по одному пакетику кожні 6–8 годин, але не більше 6 пакетиків на добу. Перед прийомом вміст одного пакетика необхідно розчинити в половині склянки теплої води. Не рекомендується приймати препарат більше 5 днів.

Побічна дія. Може спостерігатися сонливість, порушення сну,   головний біль, підвищена збудливість, ейфорія, порушення координації рухів, біль в епігастральній ділянці, нудота, анорексія, жовтяниця, шкірний свербіж, висип, набряк Квінке, гемолітична анемія, тромбоцит опенія, агранулоцит оз, лейкопенія; сухість у роті, утруднення сечовипускання,   порушення акомодації, підвищення внутрішньо очного тиску, підвищення артеріального тиску.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжкі захворювання печінки чи нирок, неконтрольована артеріальна гіпертензія, виражений атеросклероз, вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 12 років.

Передозування. Можлива гепатотоксична та нефротоксична дія, порушення серцевого ритму, збудження, запаморочення, порушення сну, нудота, анорексія, біль у шлунку, сонливість, слабкість, порушення координації рухів, підвищення або зниження артеріального тиску, дуже рідко – тромбоцит опенія, гемолітична анемія. Передозування парацетамолу може спричинити ушкодження печінки, жовтяницю, гепатонекроз. У випадку передозування препарат відміняють та проводять симптоматичне лікування. Слід промити шлунок та ввести 30-50 г активованого вугілля, що значно знижує абсорбцію парацетамолу. Антидоти парацетамолу – ацетил цистеїн і метіонін.

Особливості застосування. Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. Під час прийому препарату не рекомендується застосовувати інші препарати, до складу яких входить парацетамол, симпатоміметики (фенілефрин, псевдо ефедрин тощо), барбітурати, транквілізатори, а також вживати алкоголь. З обережністю призначають Антикатарал пацієнтам із захворюваннями серцево-судинної системи, печінки, нирок, щитоподібної залози, хворим на цукровий діабет, хронічне обструктивне захворювання легенів, бронхіальну астму, глаукому, гіпертрофію передміхурової залози з порушенням сечовипускання, анемію. Діюча речовина препарату фенілефрин може давати позитивний аналітичний результат допінг-контролю. Препарат можна застосовувати не раніше, ніж через 15 днів після закінчення лікування інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами та метил допою.

Вагітність і годування груддю. Вагітність та годування груддю є протипоказаннями   до застосування Антикатаралу.   При необхідності призначення препарату в період лактації годування груддю необхідно припинити на термін застосування препарату.

Вплив на здатність керувати автотранспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Під час застосування препарату слід утриматися від керування транспортними   засобами та від роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Застосування у осіб до 18 років. За наявності показань Антикатарал можна застосовувати у дітей з 12 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Антикатаралу з інгібіторами моноамін оксидази (МАО), трициклічними антидепресантами, метил допою протипоказане через можливе виникнення вираженої артеріальної гіпертензії, тахікардії, гіпертермії, порушення функції життєво важливих органів, що може призвести до смерті. Препарат посилює ефекти седативних та проти епілептичних препаратів, етанолу та етанолвмісних препаратів. При одночасному застосуванні Антикатаралу з гіпотензивними засобами ефективність останніх може зменшуватися. При одночасному застосуванні з деякими снодійними, проти епілептичними препаратами, барбітуратами, рифампіцином, етанолом нетоксичні дози парацетамолу можуть спричинити ушкодження печінки. При одночасному застосуванні парацетамолу з азидотимідином можливий розвиток нейтропенії. При одночасному застосуванні парацетамол посилює гепато токсичність хлорамфеніколу. Парацетамол потенціює дію непрямих антикоагулянтів. Одночасне застосування Антикатаралу із бета-адрено блокаторами може призвести до артеріальної гіпертензії та брадикардії.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі   не вище +25º С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки. Кінцевий термін придатності вказаний на упаковці після слів «Використати до…»

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 пакетиків у картонній пачці.

Заявник. Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Адреса. 21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел. +38(0432)523049. E-mail: trade@sperco.com.ua.

Виробник. АТ «Лабораторіос Алкала Фарма», Іспанія.

Адреса. Шосе М-300, км 29920. 28802 Алкала де Енарес. Мадрид. Іспанія.

комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в него компонентов. Парацетамол — анальгетик-антипиретик — оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее действие. Указанные эффекты парацетамола связаны с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе, способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС. Фенилэфрина гидрохлорид — симпатомиметик — оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух. Хлорфенамина малеат — блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов — оказывает противоаллергическое действие, уменьшает выраженность местных экссудативных процессов, устраняет слезотечение, выделения из носа, зуд в глазах и носу. Оказывает умеренное бронхолитическое действие.

симптоматическое лечение гриппа и других ОРВИ, сопровождающихся лихорадкой, миалгией, артралгией, головной болью, заложенностью носа, насморком, слезотечением.

взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 пакетику каждые 6–8 ч, но не более 6 пакетиков в сутки. Перед приемом содержимое одного пакетика необходимо растворить в ½ стакана теплой воды. Не рекомендуется принимать препарат более 5 дней.

повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые заболевания печени или почек, неконтролируемая АГ, выраженный атеросклероз, период беременности и кормления грудью, возраст до 12 лет.

возможны сонливость, нарушение сна, головная боль, повышенная возбудимость, эйфория, нарушение координации движений, боль в эпигастральной области, тошнота, анорексия, желтуха, кожный зуд, сыпь, отек Квинке, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, ощущение сухости во рту, затруднение мочеиспускания, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, тахикардия, нарушение сна, повышение АД.

не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При возникновении побочных эффектов применение препарата следует прекратить. Во время приема Антикатарала не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие парацетамол, симпатомиметики (фенилэфрин, псевдоэфедрин и др.), барбитураты, транквилизаторы, а также употреблять алкоголь. С осторожностью Антикатарал назначают пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени, почек, щитовидной железы, больным сахарным диабетом, ХОБЛ, БА, глаукомой, гипертрофией предстательной железы с нарушением мочеиспускания, анемией. Входящий в состав препарата фенилэфрин способен давать положительный аналитический результат допинг-контроля. Препарат можно применять не ранее чем через 15 дней после окончания лечения ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами и метилдопой. Беременность и кормление грудью являются противопоказаниями к применению Антикатарала. При необходимости применения препарата кормление грудью рекомендуется прекратить на весь период лечения.
Во время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и от работы с потенциально опасными механизмами.
При наличии соответствующих показаний Антикатарал можно применять у детей с 12 лет.

одновременное применение Антикатарала с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, метилдопой может привести к выраженной АГ, тахикардии, гипертермии, нарушению функции основных жизненно важных органов, что может привести к смерти. Препарат усиливает эффекты седативных и противоэпилептических препаратов, этанола и этанолсодержащих препаратов. При одновременном применении Антикатарала с гипотензивными средствами эффективность последних может уменьшаться. При одновременном применении с некоторыми снотворными, барбитуратами, противоэпилептическими препаратами, рифампицином, этанолом нетоксичные дозы парацетамола могут вызвать повреждение печени. При одновременном применении парацетамола с азидотимидином возможно развитие нейтропении. При одновременном применении парацетамол усиливает гепатотоксичность хлорамфеникола. Препарат потенцирует действие непрямых антикоагулянтов. Одновременное применение с блокаторами β-адренорецепторов может вызвать АГ и брадикардию.

возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, нарушения сердечного ритма, возбуждение, головокружение, нарушение сна, тошнота, анорексия, гастралгия, сонливость, слабость, нарушение координации движений, повышение или снижение АД, очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Передозировка парацетамола может вызвать поражение печени, желтуху, гепатонекроз. В случае передозировки препарат отменяют, проводят симптоматическое лечение. Следует промыть желудок и принять 30–50 г активированного угля, что значительно снижает абсорбцию парацетамола. Антидотами парацетамола являются ацетилцистеин и метионин.

при температуре не выше 25 °С.