Анзибел - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АНЗИБЕЛ

Склад лікарського засобу:

діючі речовини:  1   пастилка   містить   хлоргексидину гідро хлориду 5 мг, бензокаїну 4 мг, еноксолону 3 мг;

допоміжні речовини:

пастилки: сорбіт (Е 420), калію ацесульфам, магнію стеарат.

пастилки зі смаком меду та лимону: сорбіт (Е 420), калію ацесульфам, магнію стеарат, смакова домішка лимона, смакова домішка меду.

пастилки зі   смаком ментолу: сорбіт (Е 420), калію ацесульфам, магнію стеарат,   смакова домішка ментолу.

Лікарська форма. Пастилки.

Круглі, двоопуклі пастилки білого або майже білого кольору, гладенькі з одного боку та з логотипом «ŋ» – з іншого;

круглі, двоопуклі пастилки білого або майже білого кольору із запахом лимона, гладенькі з одного боку та з логотипом «ŋ» – з іншого;

круглі, двоопуклі пастилки білого або майже білого кольору, із запахом ментолу, гладенькі з одного боку та з логотипом «ŋ» – з іншого.

Назва і місцезнаходження виробника.

НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ   ВЕ ТІДЖАРЕТ. А. Ш.

Санджаклар Коуі 81100 м. Дюздже, Туреччина.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворювання горла. Антисептики. Код АТС R02А А 20.

Анзибел – комбінований антисептичний препарат для місцевого застосування в орофаренгіальній ділянці. Фармакологічний ефект забезпечується компонентами, що входять до складу препарату.

Хлоргексидин чинить бактеріостатичну дію в низьких концентраціях і бактерицидну – в високих. Механізм дії хлоргексидину полягає в утворенні зв’язків з клітинною мембраною бактерій, що призводить до порушення їхньої структури. Активний щодо стафілококів, стрептококів, Candida albicans, Escherichia coli та деяких аеробних та анаеробних бактерій. Слабко чутливі до хлоргексидину Proteus, Pseudomonas, Klebsiella spp.

Бензокаїн чинить місцеву знеболювальну дію при наявності вираженого больового синдрому. Застосовується для лікування ранок слизової оболонки порожнини рота чи язика.

Еноксолону властиві протизапальні та аналгетичні властивості, а також виражена противірусна дія щодо вірусів, які містять ДНК- або   РНК, а також різних штамів вірусів Herpes simplex і Herpes zoster.

Показання для застосування.

Місцеве і симптоматичне полегшення симптомів при інфекційних запальних захворюваннях порожнини рота і глотки.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату або відома гіпер чутливість до інших засобів з анестетичною активністю. Фенілкетонурія. Дитячий вік до 12 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат містить бензокаїн, який може спричинити позитивний результат допінг-тесту у спортсменів.
Анзибел містить сорбіт, який може спричиняти подразнення шлунка і діарею.

Анзибел не рекомендується застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози.
Оскільки препарат містить ацесульфам калію, то існує ризик підвищення рівня калію в шлунку у пацієнтів із недостатньою абсорбцією калію. Підвищення рівня калію може спричинити подразнення шлунка і діарею.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає достатніх даних щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю, тому в цей період його можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Ефективність і безпека застосування препарату Анзибел дітям віком до 12 років не встановлені, тому не слід призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують у ротову порожнину. Пастилки тримати до повного розсмоктування.

Рекомендовані дози для дорослих і дітей старше 12 років: 1 пастилка з інтервалом 2-3 години (максимальна добова доза – 8 пастилок).

Приймати після їди та після чищення зубів.

Рекомендується не полоскати рота та не пити великого об’єму рідини протягом 2 годин після смоктання таблеток.

Курс лікування не повинен перевищувати 7 днів.

Передозування.

Передозування малоймовірне. При випадковому передозуванні або тривалому застосуванні можливі набряк, артеріальна гіпертензія, порушення смаку.

Лікування: промивання шлунка. Симптоматична терапія.

Побічні ефекти.

В окремих випадках можливі генералізовані алергічні реакції (висипи на шкірі), закладеність носа і порушення з боку травного тракту. Внаслідок тривалого застосування можливі набряк і артеріальна гіпертензія. Дуже рідко можливі зубний наліт, зміна забарвлення зубної емалі (коричневі плями), пломб і зубних протезів, зміна смаку; паротит, болючість язика і слизової оболонки порожнини рота, подразнення або запалення слизової оболонки рота, подразнення слизової оболонки шлунка та діарея.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не відома.

Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що містять йод.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 пастилок у   блістері; по 3 блістери в картонній упаковці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пастилки, № 10, № 30

№ UA/10263/01/01 от 26.11.2009 до 26.11.2014

пастилки, со вкусом меда и лимона, № 10, № 30

№ UA/10265/01/01 от 26.11.2009 до 26.11.2014

пастилки, со вкусом ментола, № 10, № 30

№ UA/10264/01/01 от 26.11.2009 до 26.11.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Анзибел — комбинированный антисептический препарат для местного применения в орофарингеальной области. Фармакологический эффект обеспечивается компонентами, входящими в состав препарата.
Хлоргексидин оказывает бактериостатическое действие в низких концентрациях и бактерицидное — в высоких. Механизм действия хлоргексидина состоит в образовании связей с клеточной мембраной бактерий, что приводит к нарушению их структуры. Активен в отношении стафилококков, стрептококков, Candida albicans, Escherichia coli и некоторых аэробных и анаэробных бактерий. Слабочувствительны к хлоргексидину Proteus, Pseudomonas, Klebsiella spp.
Бензокаин обладает местным обезболивающим действием при выраженном болевом синдроме. Применяют для лечения ран слизистой оболочки полости рта или языка.
Эноксолон оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, а также выраженное противовирусное действие в отношении ДНК- и РНК-содержащих вирусов, а также разных штаммов вирусов Herpes simplex и Herpes zoster.

ПОКАЗАНИЯ:

местное и симптоматическое лечение при инфекционных воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат применяют в ротовой полости. Пастилки держат во рту до полного рассасывания.
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: 1 пастилка с интервалом 2–3 ч (максимальная суточная доза — 8 пастилок). Принимают после еды и чистки зубов.
Рекомендуют не полоскать рот и не пить большого объема жидкости на протяжении 2 ч после рассасывания таблеток. Курс лечения не должен превышать 7 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата или известная гиперчувствительность к другим средствам с анестезирующим действием; фенилкетонурия; детский возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в отдельных случаях возможны генерализованные аллергические реакции (сыпь на коже), заложенность носа и нарушения со стороны ЖКТ. При продолжительном применении возможны отек и артериальная гипертензия. Очень редко возможно возникновение зубного налета, изменение окраски зубной эмали (коричневые пятна), пломб и зубных протезов, изменение вкуса; паротит, болезненность языка и слизистой оболочки полости рта, раздражение или воспаление слизистой оболочки полости рта, раздражение слизистой оболочки желудка и диарея.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат содержит бензокаин, который может быть причиной положительного результата допинг-теста у спортсменов. Анзибел содержит сорбит, который может вызывать раздражение слизистой оболочки желудка и диарею.
Анзибел не рекомендуют применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.
Поскольку препарат содержит ацесульфам калия, то существует риск повышения уровня калия в желудке у пациентов с недостаточной абсорбцией калия. Повышение уровня калия может вызывать раздражение слизистой оболочки желудка и диарею.
Период беременности и кормления грудью. Нет достаточных данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому в этот период его можно применять только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата Анзибел у детей в возрасте до 12 лет не установлены, поэтому не следует назначать препарат у этой возрастной категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

неизвестны. Не рекомендуют одновременное применение с препаратами, содержащими йод.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

маловероятна. При случайной передозировке или продолжительном применении возможны отек, артериальная гипертензия, нарушение вкуса.
Лечение: промывание желудка. Симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом месте при температуре не выше 25 °С.