Атф-лонг - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АТФ-ЛОНГ^®

(ATP-LONG^®)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: аденозин-5'-трифосфато-гістидинато-магнію (II) три калієва сіль октагідрат з натрію хлоридом;

1 таблетка містить АТФ-ЛОНГу 10 мг або 20 мг із вмістом суми аденінових нуклеотидів 6,3 мг або 12,6 мг відповідно;

допоміжні речовини: сахароза (цукроза), лактози моногідрат (таблетоза-80), крохмаль кукурудзяний, кальцію стеарат, натрію бензоат (Е 211), кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки по 10 мг: білого кольору з плоскою поверхнею і   фаскою;

таблетки по 20 мг: білого кольору з плоскою поверхнею,   фаскою та рискою.

Назва і місцезнаходження виробника.

ЗАТ НВЦ “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати. Код АТС С 01E B10.

АТФ-ЛОНГ^® є оригінальним лікарським засобом нового класу речовин – різнолігандних координаційних сполук з макроергічними фосфатами, молекула якого складається з аденозин-5'-три фосфату (АТФ), амін окислоти гістидину та солей магнію і калію. Завдяки оригінальній структурі молекула чинить характерну тільки для неї фармакологічну дію, яка не є властивою для кожного з її хімічних компонентів (АТФ, гістидин, К⁺, Mg⁺⁺). АТФ-ЛОНГ^® стимулює енергетичний обмін, активність іон транспортних систем мембран клітин, нормалізує концентрацію іонів калію і магнію, показники ліпідного складу мембран, активність мембранозалежних ферментів, покращує антиоксидантну систему захисту міокарда, знижує концентрацію сечової кислоти. АТФ-ЛОНГ^® чинить проти ішемічну, мембраностабілізуючу, анти аритмічну дію завдяки нормалізації метаболічних процесів у міокарді при ішемії і гіпоксії. АТФ-ЛОНГ^® поліпшує показники центральної та периферичної гемодинаміки, коронарного кровообігу, підвищує скоротливу здатність міокарда, функціональний стан лівого шлуночка та серцевий викид, що приводить до підвищення показників фізичної працездатності. В умовах ішемії препарат зменшує споживання міокардом кисню, покращує коронарний кровообіг, активує функціональний стан серця, що приводить до зменшення частоти нападів стенокардії та задишки під час фізичних навантажень. Препарат відновлює нормальний синусовий ритм у хворих на пароксизмальну надшлуночкову і суправентрикулярну тахікардію, з миготінням і тріпотінням передсердь, а також зменшує активність ектопічних джерел (передсердні та шлуночкові екстрасистоли). АТФ-ЛОНГ^® нормалізує концентрацію іонів калію та магнію в тканинах.

Показання для застосування.

Препарат призначають у комплексному лікуванні:

• ішемічної хвороби серця, нестабільної стенокардії, стенокардії спокою та напруження;

• постінфарктного та міокардитичного кардіосклерозу (дифузного та вогнищевого кардіосклерозу);

• пароксизмальної надшлуночкової і суправентрикулярної тахікардії та інших порушень ритму;

• вегето-судинної дистонії;

• міокардіодистрофії;

• міокардитів;

• синдрому хронічної втоми;

• гіперурикемії різного походження;

• з метою підвищення толерантності до фізичних навантажень.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до препарату та його компонентів;

• гострий інфаркт міокарда;

• тяжкі форми бронхіальної астми;

• AV-блокади II-III ступеня;

• гіперкаліємія, гіпермагніємія;

• геморагічний інсульт.

Особливі застереження.

При поєднанні атріовентрикулярної блокади з іншими порушеннями ритму препарат не призначають. При тривалому застосуванні препарату АТФ-ЛОНГ^® потрібно контролю вати рівень калію і магнію в крові. Небажано застосовувати при значній артеріальній гіпотензії. З обережністю призначати при схильності до бронхоспазмів.

АТФ-ЛОНГ^® не можна застосовувати одночасно із серцевими глікозидами у зв’язку з підвищенням ризику виникнення атріовентрикулярної блокади.

Необхідно враховувати, що до складу таблеток в невеликій кількості входять сахароза та лактоза.

Під час лікування препаратом АТФ-ЛОНГ^® необхідно обмежити вживання продуктів, до складу яких входить кофеїн (кава, чай, напої з колою).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічні дані про безпечність та ефективність застосування препарату в період вагітності або годування груддю відсутні, тому застосування його вагітними жінками протипоказане. При потребі прийому препарату жінками, які годують груддю, годування на період лікування слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Даних про здатність препарату АТФ-ЛОНГ^®   впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами немає.

Діти.

Препарат не застосовують для лікування дітей.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки АТФ-ЛОНГ^® приймають під язик (сублінгвально) і тримають до повного розсмоктування. Разова доза – 10-40 мг 3-4 рази на день, незалежно від прийому їжі. Термін лікування визначає лікар, в середньому він становить 20-30 днів. За необхідності курс повторюють через 10-15 днів. Максимальна добова доза - 160 мг.

Передозування.

При передозуванні препаратом можливий розвиток брадикардії, виникнення AV-блокади та артеріальної гіпотензії.

Лікування. Необхідно припинити прийом препарату і почати симптоматичну терапію. При виникненні брадикардії вводять атропіну сульфат.

Побічні ефекти.

Можливі поява нудоти, неприємних відчуттів в епігастрії, алергічних реакцій. При тривалому та неконтрольованому прийомі – гіперкаліємія або гіпермагніємія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

АТФ-ЛОНГ^® не можна застосовувати одночасно із серцевими глікозидами у зв’язку з підвищенням ризику виникнення атріовентрикулярної блокади. При одночасному прийомі з калій зберігаючи ми діуретиками, препаратами калію та інгібіторами АПФ підвищується ризик розвитку гіперкаліємії, з магнеротом та іншими препаратами магнію – гіпермагніємії. Дипіридамол посилює терапевтичний ефект препарату АТФ-ЛОНГ^®, а ксантинолу нікотинат, кофеїн, теофілін, амінофілін – зменшують. АТФ-ЛОНГ^® може посилювати антиангінальну дію бета-адреноблокаторів, нітратів.

Термін придатності.

1 рік.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 3 до 5 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 4 блістери в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг, № 40

Прочие ингредиенты: сахароза, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кальция стеарат, натрия бензоат (Е211), кремния диоксид коллоидный безводный.

Аденозин-5’-трифосфато-гистидинато-магния (II) трикалиевая соль октагидрат с хлористым натрием — 0,01 г в пересчете на вещество, не содержащее натрия хлорида и воду, с содержанием суммы адениновых нуклеотидов 0,0063 г.

№  UA/0723/01/01 от 11.03.2009 до 11.03.2014

табл. 20 мг, № 40

Прочие ингредиенты: сахароза, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кальция стеарат, натрия бензоат (Е211), кремния диоксид коллоидный безводный.

Аденозин-5’-трифосфато-гистидинато-магния (II) трикалиевая соль октагидрат с хлористым натрием — 0,02 г в пересчете на вещество, не содержащее натрия хлорида и воду, с содержанием суммы адениновых нуклеотидов 0,0126 г.

№  UA/0723/01/02 от 11.03.2009 до 11.03.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

кардиологический препарат АТФ-Лонг является оригинальным лекарственным препаратом нового класса веществ — разнолигандных координационных соединений с макроэргическимим фосфатами, молекула которого состоит из аденозин-5’-трифосфата (АТФ), аминокислоты гистидина и солей магния и калия. Благодаря оригинальной структуре молекулы, препарат имеет характерное фармакологическое действие, которое отсутствует в любом из его других химических компонентов (АТФ, гистидин, К⁺, Мg⁺⁺). АТФ-Лонг стимулирует энергетический обмен, активность ионтранспортных систем мембран клеток, нормализует концентрацию ионов калия и магния, показатели липидного состава мембран, активность мембранозависимых ферментов, улучшает антиоксидантную систему защиты миокарда, снижает концентрацию мочевой кислоты. АТФ-Лонг обладает противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиаритмическим действием благодаря нормализации метаболических процессов в миокарде при ишемии и гипоксии. АТФ-Лонг улучшает показатели центральной и периферической гемодинамики, коронарного кровообращения, повышает сократительную способность миокарда, функциональное состояние левого желудочка и сердечный выброс, что приводит к улучшению показателей физической работоспособности.
В условиях ишемии препарат снижает потребление миокардом кислорода, улучшает коронарное кровообращение, активизирует функциональное состояние сердца, что приводит к снижению частоты приступов стенокардии и одышки во время физических нагрузок. Препарат восстанавливает нормальный синусовый ритм у больных с пароксизмальной наджелудочковой и суправентрикулярной тахикардией, с мерцанием и трепетанием предсердий, а также снижает активность эктопических очагов (предсердные и желудочковые экстрасистолы). АТФ-Лонг нормализует концентрацию калия и магния в тканях.

ПОКАЗАНИЯ:

препарат назначают в комплексном лечении:

• ИБС, нестабильной стенокардии, стенокардии покоя и напряжения;
• постинфарктного и миокардитического кардиосклероза (диффузного и очагового кардиосклероза);
• пароксизмальной наджелудочковой и суправентрикулярной тахикардии и других нарушений ритма;
• вегетососудистой дистонии;
• миокардиодистрофии;
• синдрома хронической усталости;
• гиперурикемии различного происхождения;
• миокардитов;
• с целью повышения толерантности к физическим нагрузкам.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки АТФ-Лонг принимают сублингвально и держат под языком до полного рассасывания. Разовая доза — 10–40 мг 3–4 раза в сутки независимо от приема пищи. Курс лечения — в среднем 20–30 дней (определяет врач). При необходимости курс лечения повторяют через 10–15 дней. Максимальная суточная доза — 160 мг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• повышенная чувствительность к препарату и его компонентам;
• острый инфаркт миокарда;
• тяжелые формы БА;
• AV-блокада II–III степени;
• гиперкалиемия, гипермагниемия;
• геморрагический инсульт.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможно возникновение тошноты, неприятных ощущений в эпигастрии, аллергических реакций. При продолжительном и неконтролируемом приеме — гиперкалиемия или гипермагниемия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при сочетании AV-блокады с другими нарушениями ритма препарат не назначают. При продолжительном применении АТФ-Лонг необходимо контролировать уровень калия и магния крови.
Нежелательно применять при выраженной артериальной гипотензии. С осторожностью назначать при склонности к бронхоспазмам.
АТФ-Лонг нельзя применять одновременно с сердечными гликозидами в связи с повышением риска возникновения AV-блокады.
Необходимо учитывать, что в состав таблеток входят в небольшом количестве сахароза и лактоза.
Во время лечения препаратом АТФ-Лонг следует ограничить употребление продуктов, содержащих кофеин (кофе, чай, напитки с колой).
Применение в период беременности и кормления грудью. Клинические данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому применение его женщинами в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период кормления грудью грудное вскармливание на период терапии следует прекратить.
Дети. Не применяют для лечения у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Данных о способности препарата АТФ-Лонг влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

АТФ-Лонг нельзя применять одновременно с сердечными гликозидами в связи с повышением риска возникновения AV-блокады. При сочетанном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии, с магнеротом и другими препаратами магния — гипермагниемии. Дипиридамол усиливает терапевтический эффект препарата АТФ-Лонг, а ксантинола никотинат, кофеин, теофиллин, аминофиллин — уменьшают.
АТФ-Лонг может усиливать антиангинальное действие блокаторов β-адренорецепторов, нитратов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

возможно развитие брадикардии, возникновение AV-блокады и артериальной гипотензии.
Лечение. Необходимо прекратить прием препарата и начать симптоматическую терапию. При возникновении брадикардии вводят атропина сульфат.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 3–5 °С.