Атоксил - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату

АТОКСІЛ

 (ATOXIL)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини:

− 1 флакон містить 10 г порошку кремнію діоксиду (високодисперсного);

− 1 пакет-саше містить 2 г порошку кремнію діоксиду (високодисперсного).

Лікарська форма. Порошок.

Легкий аморфний порошок білого кольору без смаку та запаху.

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Орісіл-Фарм», Україна, 77300, Івано-Франківська обл., м. Калуш,

вул. Заводська, 1Б.

Назва і місцезнаходження заявника.

ТОВ «Орісіл-Фарм», Україна, 79008, м. Львів, вул. Лесі Українки, 43/11а.

Фармакотерапевтична група. Ентеросорбенти. Код АТС А 07В С 10.

Атоксіл – ентеросорбент з вираженими сорбційними властивостями, виявляє дезінтоксикаційну, протимікробну та ранозагою вальну дію. Адсорбує з травного тракту і виводить з організму ендогенні та екзогенні токсичні речовини різного походження, у тому числі харчові та бактеріальні алергени, мікробні ендотоксини та інші отруйні речовини, токсичні продукти, що утворюються у процесі гниття білків у кишечнику.

Сприяє транспортуванню з внутрішнього середовища організму (кров, лімфа, інтерстицій) у травний тракт за рахунок концентраційних та осмотичних градієнтів різноманітних токсичних продуктів, у тому числі середніх молекул, олігопептидів, амінів та інших речовин з подальшим виведенням з організму.

Препарат практично не всмоктується з кишечнику.

Показання для застосування.

Гострі кишкові захворювання, що супроводжуються діарейним синдромом (сальмонельоз, харчові токсикоінфекції); у комплексній терапії вірусних гепатитів А і В.

Зовнішньо – лікування гнійних ран, трофічних виразок та опіків.

Протипоказання.

−     Підвищена чутливість до кремнію діоксиду;

−     виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки у стадії загострення;

−     виразки і ерозії кишечнику;

−     непрохідність кишечнику;

−     дитячий вік до 1 року.

Належні заходи безпеки при застосуванні.  

Забороняється вживання через рот сухого порошку.

Атоксіл при застосуванні його у комплексній терапії слід приймати за годину до прийому інших пероральних лікарських засобів через їх можливу абсорбцію і відповідно − зниження ефективності.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У зв’язку з відсутністю даних про застосування Атоксілу під час вагітності або годування груддю застосування препарату не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Препарат не призначають дітям у віці до 1 року.

Спосіб застосування та дози.

Атоксіл приймають у вигляді суспензії для внутрішнього застосування. Вміст 1-2 пакетів-саше (2-4 г) ретельно розмішують у 50-100 мл (1/4-1/2 склянки) нейтральної негазованої або охолодженої кип’яченої води до утворення однорідної суспензії.

Флакон з порошком відкривають, додають нейтральну негазовану або охолоджену кип’ячену воду до мітки 250 мл, перемішують до утворення однорідної суспензії.

Добова доза для дорослих і дітей старше 7 років становить 12 г, при необхідності добову дозу можна збільшити до 24 г; для дітей від 1 до 7 років добова доза становить 150-200  мг на 1 кг маси тіла. Добову дозу розподіляють на 3-4 прийоми. Максимальна разова доза не повинна перевищувати половини добової дози.

Приготовану водну суспензію препарату приймають внутрішньо за годину до їди або прийому лікарських засобів.

При гострих кишкових захворюваннях дорослим і дітям старше 7 років лікування доцільно розпочинати з максимальної разової дози − 7 г, препарат приймати 2-3 рази на добу. Якщо хворий не може приймати ентеросорбент самостійно, суспензія Атоксілу вводиться в шлунок через зонд.

При гострих кишкових захворюваннях курс лікування становить 3-5 днів. У тяжких випадках термін лікування може бути продовжений до 10-15 днів.

Курс лікування вірусних гепатитів залежить від тяжкості перебігу захворювання і становить 7-10 днів.

Зовнішнє застосування. Після очищення рани наносять порошок шаром 3-5 мм та закривають сухою асептичною пов’язкою. Перев’язки роблять через добу до очищення рани.

Передозування.

Про випадки передозування повідомлень не було.

Побічні ефекти.

Препарат зазвичай добре переноситься. У поодиноких випадках можливе виникнення запору.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні Атоксілу з ацетил саліциловою кислотою посилювалися процеси дезагрегації тромбоцитів.

У комплексній терапії з нікотиновою кислотою і симв астатином Атоксіл проявляє синергічну дію – сприяє зниженню рівня ат ерогенних фракцій ліпідного спектру крові і підвищенню рівня холестерину ліпопротеїнів високої щільності.

Застосування Атоксілу при інтракорпоральній сорбційній детоксикації у поєднанні зі стандартними розчинами антисептиків (фурацилін, біфуран, трифуран, хлоргексидину біглюконат тощо) підвищує ефективність лікування гнійно-запальних захворювань.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі від 15 до 25 °С.

Готову суспензію зберігати у щільно закритому флаконі при температурі від 8 до 15 ^оС не більше 32 годин.

Упаковка.

По 10 г порошку у пластикових флаконах, по 1 флакону в пачці з картону.

По 2 г порошку в пакетах-саше, по 20 пакетів-саше в пачці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Атоксил является энтеросорбентом IV поколения, обладает выраженным сорбционным эффектом, оказывает ранозаживляющее, противоаллергическое, противомикробное, бактериостатическое и дезинтоксикационное действие. Действующее вещество Атоксила – диоксид кремния. Препарат адсорбирует из ЖКТ экзогенные и эндогенные токсины различного генеза, в т.ч. бактериальные и пищевые аллергены, эндотоксины микроорганизмов, токсические вещества, которые образуются в ходе процессов гниения в кишечнике белков, продукты незавершенного метаболизма, избыточное количество метаболитов. Адсорбируя на своей поверхности указанные токсические вещества, Атоксил затем выводит их из организма. Обладая высокой дисперсностью сорбционной поверхности, Атоксил проявляет высокую скорость процессов адсорбции.

За счет осмотических и концентрационных градиентов препарат способствует транспортировке токсических веществ (включая олигопептиды, средние молекулы, амины) из крови, лимфы и тканей в пищеварительный тракт для их дальнейшего выведения из организма.
Бакагглютинирующие свойства препарата обеспечивают отсутствие эффектов обратной сорбции. Частички порошка препарата обладают способностью прикрепляться сразу к нескольким клеткам бактерии, благодаря чему агглютинируется весь бактериальный массив.

Показания к применению:
Атоксил используется в терапии острых кишечных заболеваний, которые сопровождаются диареей (пищевых токсикоинфекций, сальмонеллеза), в составе комплексной терапии вирусного гепатита А и вирусного гепатита В.
Атоксил принимают при лечении аллергических заболеваний (диатезах, атопического дерматита) и пищевых отравлений, включая отравления грибами и алкоголем.
Атоксил применяется наружно для лечения ожогов, трофических язв, гнойных ран.
Атоксил может использоваться как дезинтоксикационное средство при заболеваниях почек, сопровождающихся явлениями ХПН, энтероколитах, токсическом гепатите, циррозе печени, гепатохолецистите, наркотической и алкогольной интоксикации, заболеваниях кожи (экземе, дерматитах, нейродермитах), интоксикациях при гнойно-септических процессах и ожоговой болезни.

Способ применения:
Перед применением следует открыть бутылку (флакон) с порошком, добавить до отметки 250 мл чистую питьевую воду, взболтать до получения однородной суспензии. В 1 мл суспензии содержится 50 мг Атоксила.
Пакетики-cаше: для приготовления суспензии Атоксила следует взять 1-2 пакетика-саше и растворить в 100-150 мл чистой питьевой воды.
Приготовленную суспензию рекомендуется принимать за один час до приема пищи или лекарственных средств.
Рекомендуемая суточная дозировка препарата составляет у детей старше 7 лет и взрослых 12 г. В случае необходимости дозу можно увеличить до 24 граммов в сутки.
Рекомендуемая суточная дозировка Атоксила для детей от года до 7 лет составляет 150-200 мг на килограмм веса ребенка. Суточную дозировку необходимо распределить на 3 или 4 приема.

Максимально допустимая разовая доза Атоксила у детей не должна быть выше, чем половина суточной дозы.
Лечение острых кишечных заболеваний и вирусных гепатитов рекомендуется начать с максимальной разовой дозировки (7-10 граммов на прием, кратность приема – 2-3 раза в день). В случае невозможности самостоятельного приема препарата, Атоксил можно вводить в желудок с помощью зонда.
Продолжительность лечения острых кишечных инфекций – 3-5 суток. Курс терапии может продолжаться до 15 суток по назначению врача при тяжелом течении заболевания.
Продолжительность лечения вирусных гепатитов 7-10 суток, в зависимости от тяжести процесса.
При наружном использовании Атоксила порошок следует наносить на предварительно очищенную рану слоем до 5 мм и закрывать сухой асептической повязкой. Перевязки рекомендуется осуществлять через сутки до полного очищения раны.

Побочные действия:
В единичных случаях при использовании Атоксила отмечались запоры.
В случае возникновения каких-либо нежелательных побочных эффектов на фоне приема Атоксила рекомендуется обратиться к врачу.

Противопоказания:
Атоксил противопоказан пациентам с обострением язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка, эрозиями и язвами слизистой оболочки толстого и тонкого отделов кишечника, с кишечной непроходимостью, с повышенной чувствительностью к диоксиду кремния.
Атоксил не назначают детям в возрасте до одного года.

Беременность:
Атоксил противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания (отсутствуют данные о безопасности применения препарата).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременный прием Атоксила и ацетилсалициловой кислоты может привести к усилению процессов дезагрегации тромбоцитов.
Одновременный прием Атоксила с симвастатином и никотиновой кислотой может приводить к проявлению препаратом синергического действия, в результате чего может отмечаться снижение в крови атерогенных фракций показателей липидного спектра и повышение уровня липопротеидов ВП и холестерина.
При интракорпоральной детоксикации сочетание Атоксила с антисептиками (трифураном, фурациллином, хлоргексидином, бифураном и т.п.) приводит к повышению эффективности терапии гнойно-воспалительных процессов.

Передозировка:
Нет данных о передозировке препарата Атоксил.

Форма выпуска:
Атоксил порошок для приг. суспензии,
В бутылках 12 г препарата.

Атоксил порошок для приг. суспензии,
Во флаконах 10 мг препарата.

Атоксил для пригот. суспензии,
Пакетик-саше 2 г, в упаковке 20 пакетиков.

Условия хранения:
Порошок Атоксил рекомендуется хранить в месте, защищенном от влаги. Температура хранения – 15-25 градусов Цельсия. Беречь от детей.
Приготовленная суспензия Атоксила должна храниться в закрытой бутылке не более 32 часов. Температура хранения 8-15 градусов Цельсия.

Синонимы:
Силикс.

Состав:
В 1 бутылке препарата Атоксил содержится 12 г высокодисперсного диоксида кремния.
В 1 флаконе препарата Атоксил содержится 10 г высокодисперсного диоксида кремния.
В 1 пакетике-саше Атоксила содержится 2 г высокодисперсного диоксида кремния.

Дополнительно:
Категорически не рекомендуется употреблять Атоксил в виде сухого порошка перорально, так как возможно раздражение дыхательных путей и слизистых оболочек.
При использовании Атоксила в составе комплексной терапии рекомендуется принимать его за один час до приема других лекарственных препаратов, во избежание их возможной адсорбции и снижения эффективности лечения.

Внимание!
Перед применением препарата Атоксил вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.