Бронхипрет - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БРОНХИПРЕТ ТП  

(BRONCHIPRET ТР)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини:  1 таблетка містить

екстракту сухого трави чебрецю (4,0-8,0 : 1) (Herba Thymi vulgaris)    160 мг;

екстракту сухого   коренів первоцвіту (5,3-7,8 : 1) (Radix Primulae)       60 мг;

допоміжні речовини: диметикон, лактози моногідрат, глюкоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, гіпромелоза, м'яти перцевої аромат, повідон, кросповідон, пропіленгліколь, полі акрилатна дисперсія, сахарин натрію, тальк,   рибофлавін Е 101, хлорофіл Е 141, титану діоксид Е 171.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Назва і місцезнаходження виробника. Біонорика АГ, Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318,   м. Ноймаркт, Німеччина.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують при кашлі та застудних захворюванях. Код АТС R05C A10.

Рослинні компоненти, що входять до складу препарату, мають   секретолітичні та бронхоспазмолітичні властивості.

Сапоніни з коренів первоцвіту   виявляють   секретолітичний ефект, що досягається переважно за допомогою рефлекторного механізму внаслідок подразнення чуттєвих нервових закінчень блукаючого нерва травного тракту. Ефірні олії та флавоноїди трави чебрецю чинять бронхоспазмолітичну і секретолітичну дію. Також був підтверджений антибактеріальний ефект препарату, зумовлений властивостями екстракту плюща та тимоловим компонентом ефірної олії з трави чебрецю.

Сапоніни плюща мають досить низький показник резорбції. Тимоловий компонент ефірної олії трави чебрецю виділяється переважно легенями. Флавоноїди (наприклад, апігенін, лютеолін)   трави чебрецю розщеплюються кишковою флорою та добре всмоктуються в кров і виділяються або в незміненому вигляді, або у вигляді метаболітів, головним чином   нирками.

Показання для застосування. Лікування запальних захворювань верхніх і нижніх дихальних шляхів, зокрема гострого та хронічного бронхіту, що супроводжуються   утворенням мокротиння та кашлем.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, а також до інших лікарських рослин родини губоцвітних, до берези, полину та селери. Дитячий вік до       12 років у зв’язку з відсутністю достатнього досвіду щодо застосування.

Особливі застереження. Через вміст лактози лікарський засіб не слід приймати хворим зі спадковою непереносимістю галактози, лактазною недостатністю або з порушенням всмоктування глюкози-галактози.

У випадку утруднення дихання, гарячки, виділення гнійного або кров’янистого мокротиння хворому слід звернутися до лікаря.

- Застосування у період вагітності або годування груддю. У зв’язку з відсутністю достатнього досвіду щодо застосування, препарат   не рекомендується застосовувати в період вагітності та годування груддю.

- Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. У рекомендованих дозах препарат не впливає на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами.

Спосіб застосування та дози. Дорослі та діти віком від 12 років приймають по 1 таблетці               три рази на день перед їдою.

Таблетки слід приймати не розжовуючи,   з невеликою кількістю рідини.

Зазвичай курс лікування становить тиждень, та за необхідності більш тривалого лікування або якщо симптоми спостерігаються більше тижня,   хворому слід звернутися до лікаря.

Передозування. Можливі шлункові розлади, блювання і діарея. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти. У поодиноких випадках можливі прояви підвищеної чутливості у вигляді шкірного висипу, шлункові розлади, наприклад, спазми, нудота та блювання, алергічні реакції, такі як утруднення дихання, кропив’янка, набряк обличчя, рота та/або глотки.

У разі виникнення будь-яких реакцій хворому слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Взаємодія   з іншими лікарськими засобами не спостерігалася. Можливе застосування у комбінації з антибактеріальними лікарськими засобами.

Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Для захисту від впливу світла зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці!

Упаковка. По 20 або 25 таблеток в блістерах № 20; 50 або 100 у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

БРОНХИПРЕТ

кап. д/перорал. прим. фл. 50 мл

кап. д/перорал. прим. фл. 100 мл

Прочие ингредиенты: кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная, сахарина натрия дигидрат, спирт этиловый 19%.

№ UA/8673/01/01 от 25.07.2008 до 25.07.2013

сироп фл. 50 мл

сироп фл. 100 мл

Прочие ингредиенты: сироп мальтитный, калия сорбат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.

№ UA/8673/02/01 от 25.07.2008 до 25.07.2013

БРОНХИПРЕТ ТП

табл. п/о, № 20, № 50, № 100

Прочие ингредиенты: диметикон, лактозы моногидрат, сироп глюкозы, кремния диоксид высокодисперсный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, ароматизатор мяты перечной, поли(1-винил-2-пирролидон), поли(этилакрилат-метилметакрилат), пропиленгликоль, сахарин натрий, тальк, рибофлавин, порошок хлорофилла, титана диоксид.

№ UA/8674/01/01 от 25.07.2008 до 25.07.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

растительные компоненты, входящие в состав препарата, оказывают секретолитическое, бронхолитическое и частично противомикробное действие. Сапонины из корней первоцвета и листьев плюща обладают секретолитическим, а эфирные масла и флавоноиды травы тимьяна — бронхолитическим и секретолитическим эффектом. Биологически активные вещества плюща расслабляют гладкие мышцы бронхов и предупреждают развитие бронхоспазма. Антибактериальное действие препарата обусловлено тимолом, входящим в состав эфирного масла тимьяна.
Сапонины первоцвета и плюща незначительно резорбируются в кишечнике. Тимоловый компонент эфирного масла травы тимьяна выделяется преимущественно легкими. Флавоноиды травы тимьяна (например апигенин, лютеолин) расщепляются кишечной микрофлорой и хорошо всасываются. Выделяются в неизмененном виде или в виде метаболитов, главным образом с мочой. Тимол выводится преимущественно через легкие.

ПОКАЗАНИЯ:

заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем и образованием мокроты, в том числе острый и хронический бронхит.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет назначают по 1 таблетке перед едой 3 раза в сутки. Таблетки проглатывают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Капли назначают внутрь, взрослым — по 50 капель 3 раза в сутки, подросткам в возрасте 12–18 лет — по 35 капель 3 раза в сутки, детям в возрасте 6–11 лет — по 30 капель 3 раза в сутки. При необходимости капли принимают с небольшим количеством жидкости.
Сироп перед применением взбалтывают, назначают 3 раза в сутки с учетом возраста и массы тела ребенка:

Если масса тела ребенка в возрасте старше 1 года значительно отличается от нормы для данной возрастной категории, дозу препарата рассчитывают исходя из реальной массы тела: 1 капля на 1 кг массы тела + 10 капель (например доза для ребенка с массой тела 20 кг составит: 20+10=30 капель). Неразведенный сироп рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости (воды, сока, чая). Для детей в возрасте до 6 лет необходимое количество сиропа следует развести в 1 столовой ложке жидкости.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в единичных случаях возможны проявления гиперчувствительности в виде кожной сыпи, расстройств ЖКТ (спазм, тошнота, рвота); аллергических реакций (затруднение дыхания, крапивница, отек лица, рта и/или глотки). При возникновении побочных реакций прекратить терапию, обратиться к врачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в период беременности и кормления грудью препарат применяют только под врачебным контролем. Можно назначать больным сахарным диабетом, поскольку 1 таблетка, доза сиропа или капель на 1 прием содержит менее 0,03 ХЕ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

возможен комбинированный прием с антибактериальными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

может проявляться диспептическими явлениями, рвотой и диареей. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С. При хранении возможно помутнение сиропа или р-ра, не свидетельствующее об изменении активности препарата. Открытый флакон с сиропом или р-ром необходимо использовать в течение 6 мес.