Циннаризин - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЦИННАРИЗИН СОФАРМА

(CINNARIZIN SOPHARMA)

Склад лікарського засобу.

Діюча речовина: 1 таблетка містить циннаризину 25 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат; крохмаль пшеничний; повідон К 25; кремнію   діоксид колоїдний, безводний; магнію стеарат; целюлоза мікрокристалічна.

Лікарська форма.

Таблетки.

Круглі, двоопуклі таблетки діаметром 7 мм, від білого до майже білого кольору, без запаху.

Назва і місцезнаходження виробника.

АТ «Софарма».

5660, с. Врабево, Ловечська область, Болгарія.

1220, Софія, Ілієнське шосе, 16, Болгарія.

АТ «Уніфарм».

1797, Софія, вул. Трайко Станоєва, 3, Болгарія.

Фармакотерапевтична група.

           Засоби, що застосовуються при вестибулярних порушеннях (запамороченні).

Код    АТС N07С А 02.

Циннаризин покращує мозкову і периферичну мікро циркуляцію, пригнічуючи дію ендогенних судинозвужувальних субстанцій і інфлюкс іонів кальцію у клітинах шляхом блокування повільних потенціал-залежних кальцієвих каналів.

Має високу тропність до гладком’язових клітин судин головного мозку. Циннаризин покращує недостатню мікро циркуляцію шляхом підвищення здатності еритроцитів до деформації, покращує реологічні властивості крові. Підвищує стійкість клітин до гіпоксії. Не чинить кардіодепресуючої дії. Пригнічує ністагм та інші прояви вестибулярних порушень, знижує збудливість лабіринту. Має встановлену антигістамінну дію.

Відносно повільно всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна плазмова концентрація досягається через 1-3 години після перорального застосування. Цей показник має значні відмінності – індивідуальні та між пацієнтами. Зв’язується з білками плазми крові до 80 %, з еритроцитами – до 13 %. Розподіл у тканинах інтенсивніший, до 4-ї години після прийому препарату виявляються його високі концентрації у печінці, легенях, міокарді, мозку. Метаболізується інтенсивно, в основному через N-де алкілування.

Час напів виведення становить 3-6 годин. Виводиться з фекаліями і з сечею у формі метаболітів.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування лабіринт них і вестибулярних порушень судинного походження, хвороби Меньєра.

Профілактика кінетозів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини препарату. Препарат протипоказаний при вагітності і в період годування груддю. Не застосовують препарат дітям віком до 12 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Як і інші антигістамінні лікарські засоби, циннаризин може спричиняти подразнення шлунка; застосування препарату після їди зменшує його.

При хворобі Паркінсона циннаризин необхідно призначати тільки у тому випадку, якщо переваги лікування перевищують можливий ризик погіршення перебігу цієї хвороби.

З обережністю препарат слід застосовувати пацієнтам літнього віку, при наявності в сімейному анамнезі або клінічній симптоматиці екстра пірамідних порушеннь.

У хворих, які схильні до гіпотензивних реакцій, у ході лікування необхідно контролю вати показники артеріального тиску.

Одна таблетка лікарського засобу містить 63,12 мг лактози моногідрату. Пацієнтам із рідкою спадковою непереносимістю галактози, лактазним дефіцитом Lapp або глюкозно-галактоз ним синдромом мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

Лікарський засіб містить допоміжну речовину крохмаль пшеничний і може бути небезпечним для хворих з целіакією (глютеновою ентеропатією).

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Препарат не застосовують під час вагітності і в період годування груддю. У період лактації рекомендовано припинити застосування препарату.

У разі необхідності застосування препарату у період лактації слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

При застосуванні препарату, особливо на початку лікування, можливий прояв сонливості, тому приймати препарат водіям та особам, робота яких пов’язана з високою швидкістю психічних та фізичних реакцій, можливо лише після ретельної оцінки можливого ризику.

Діти.

Не застосовують дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування і дози.

Застосовують дорослим і дітям віком від 12 років. Таблетки приймають внутрішньо з достатньою кількістю рідини після їди.

Симптоматичне лікування лабіринт них і вестибулярних порушень судинного походження, хвороби Меньєра.

Добова доза становить 75 мг (3 таблетки), приймають по 1 таблетці 3 рази на добу.

Профілактика кінетозів.

Приймають по 1 таблетці за 2 години до вирушення у дорогу і по 1 таблетці кожні наступні 8  годин перебування в дорозі.

Не слід перевищувати рекомендовані дози.

Максимальна добова доза для дорослих становить 225 мг (9 таблеток).

Ефективність лікування залежить від індивідуального дозового режиму і достатньої тривалості лікувального курсу.

Передозування.

Симптоми: блювання, сонливість, гіпотензія, тремор, кома.

Лікування: лікування препаратом припиняють і вживають заходи для найшвидшого виведення препарату з організму (промивання шлунка, активоване вугілля), а також застосовують симптоматичні засоби. Специфічний антидот відсутній.

Побічні ефекти.

Найчастіше спостерігаються сонливість, шлунково-кишковий дискомфорт, які зазвичай тривають недовго та яким легко можна запобігти шляхом поступового підбору оптимальної дози.

Зрідка можуть спостерігатись такі небажані ефекти:

судинні розлади – артеріальна гіпотензія;

неврологічні розлади – головний біль; у пацієнтів похилого віку, які протягом тривалого часу застосовують циннаризин у високих дозах, можлива поява екстра пірамідної симптоматики (тремор, втрата орієнтації, порушення рівноваги), у тому числі синдром Паркінсона;

шлунково-кишкові порушення – сухість у роті;

гепато-біліарні порушення – в поодиноких випадках холестатична жовтяниця;

порушення з боку шкіри і підшкірної тканини – реакції підвищеної чутливості, в дуже поодиноких випадках червоний плаский лишай і люпус-подібні шкірні симптоми;

метаболічні розлади – посилена пітливість, у поодиноких випадках збільшення маси тіла.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування циннаризину з алкоголем, депресантами ЦНС або трициклічними антидепресантами спричиняє взаємне потенціювання їхніх ефектів. Циннаризин посилює дію ноотропних, седативних, гіпотензивних та судинорозширюючих лікарських засобів. Зменшує ефект гіпертензивних лікарських засобів.

Наявність протигістамінної дії у циннаризину може призвести до хибно негативних результатів при проведенні дерматологічних діагностичних тестів на визначення гіпер чутливості. Це зумовлює необхідність припинення лікування препаратом мінімум за 4 дні до проведення тестів.

Циннаризин може призвести до хибно позитивної реакції тестів при допінг-контролі у спортсменів.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці (у сухому, захищеному від світла місці) при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 50 таблеток у блістерах з ПВХ плівки і алюмінієвої фольги. 1 блістер у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

ЦИННАРИЗИН (циннаризин)

Средство, улучшающее мозговое кровообращение, периферический вазодилататор

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

1 таблетка содержит: Активное вещество: циннаризин - 0,025 г.
Вспомогательные вещества: лактоза, пшеничный крахмал, повидон, тальк, аэрозоль, стеарат магния.

Фармакологические свойства

Циннаризин относится к группе средств, улучшающих мозговое кровообращение. Препарат обладает сосудорасширяющим эффектом, не оказывая существенного влияния на артериальное давление; улучшает мозговое, периферическое и коронарное кровообращение; уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата. Эффективен у больных с латентной недостаточностью мозгового кровообращения, начальным атеросклерозом мозга и хроническими заболеваниями сосудов мозга с постинсультными очаговыми симптомами.

Фармакодинамика

Циннаризин является антагонистом кальция. Он ингибирует поступление в клетки ионов кальция. Снижает тонус гладкой мускулатуры кровеносных сосудов, уменьшает реакции на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин). Обладает умеренной антигистаминной активностью. Повышает устойчивость тканей к гипоксии. Циннаризин обладает низкой токсичностью и значительной терапевтической широтой. Он не вызывает аллергических реакций, патологических изменений в функциях почек, печени и гемопоэзе, а также эмбриотоксического и тератогенного эффектов.

Фармакокинетика

Метаболизм циннаризина протекает полностью путем деалкилирования. Процесс метаболизма начинается через 30 минут после приема. Препарат резорбируется в желудке и кишечнике. Циннаризин достигает пиковых плазменных уровней от 1 часа до 3 часов после приема. Связь циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Период полувыведения равен 4 часам. Его выведение из организма происходит в основном с калом (60%), а остальное количество выделяется в течение 5 часов с мочой.

Показания к применению

Нарушения мозгового кровообращения: атеросклероз сосудов, ишемический инсульт, период долечивания геморрагического инсульта и черепно-мозговых травм, дисциркуляторная энцефалопатия. Препарат показан при - головокружении, шуме в ушах, подавленности и раздражительности, быстрой психической утомляемости, мигрени, сенильный деменции, снижении и потере памяти, мыслительной функции и невозможности концентрации. Используется при лечении и профилактике нарушений периферического кровообращения - болезни Бюргера, болезни Рейно, синдрома Меньера, облитерирующего атеросклероза, облитерирующего тромбангиита, диабетической ангиопатии, акроцианоза, перемежающейся хромоты, трофических и варикозных язв, парестезии конечностей; а также в качестве поддерживающей терапии при симптомах нарушений лабиринта, включая головокружение, шум в ушах (тинитус), нистагм, тошноту и рвоту, при профилактике кинетозов (дорожной болезни).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Во время беременности Циннаризин необходимо назначать только в тех случаях, когда его терапевтическое действие оправдывает возможный риск для плода. Женщинам, принимающим циннаризин, не рекомендуется кормление грудью.

Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, назначать циннаризин только в тех случаях, когда его преимущества превышают возможный риск ухудшения состояния.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами. У больных с низкими значениями артериального давления существует опасность более значительного понижения. Поэтому необходимо контролировать значения артериального давления.

При длительном приеме препарата по назначению врача необходимо периодически проверять лабораторные показатели крови, а также показатели функции печени и почек. Циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле у спортсменов (ложный положительный результат) и при кожных тестах на доказательство аллергии (ложный отрицательный результат).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтическое: Химическая несовместимость не известна. Фармакодинамическое: усиливает действие алкоголя и седативных средств. При одновременном приеме с ноотропными, гипотензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект, и при одновременном применении с препаратами, назначающимися при артериальной гипотензии - уменьшает их эффект.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды. При нарушении кровообращения мозга - по 25-50 мг (1-2 таблетки) три раза в день; при нарушении периферического кровообращения - по 50-75 мг (2-3 таблетки) три раза в день; при нарушении равновесия - по 25 мг три раза в день; при кинетозе (дорожной болезни): взрослым - по 25 мг за полчаса перед дорогой. При необходимости принимать по 1 таблетке (25 мг) через 6 часов до максимально рекомендуемой дозы (9 таблеток). Доза для детей - 1/2 дозы, рекомендованной взрослым.

При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Курс лечения - от нескольких недель до нескольких месяцев.

Побочное действие

При применении циннаризина может возникнуть состояние сонливости, особенно в начале лечения, что следует учитывать при его назначении водителям транспорта и другим лицам, работа которых требует быстрой психической и физической реакции.

При высоких дозах циннаризина могут наблюдаться изменения со стороны желудочно-кишечного тракта - боль в эпигастральной области и диспептические явления, поэтому желательно принимать таблетки после еды. В большинстве случаев эти явления быстро проходят. Их можно избежать путем постепенного достижения оптимальной дозы.

В некоторых случаях наблюдаются: головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, потливость или аллергические реакции в виде кожной сыпи, очень редко - тремор конечностей и повышенный мышечный тонус.

Передозировка (интоксикация препаратом)

Максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 225 мг (9таблеток) в день. В случае передозировки не существует специфического антидота, необходимо сделать промывание желудка и принять активированный уголь. Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска

Таблетки по 25 мг по 50 штук в упаковке.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.