Декасан - инструкция по применению

IНСТРУКЦIЯ

для медичного застосування препарату

ДЕКАСАН

(DЕСАSАNUМ)

Загальна характеристика:

хiмiчна назва: 1,10-дека метилен-біс (N,N-диметил-ментоксикарбонилметил)-амонію дихлорид;

основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: безбарвна, прозора   рiдина;

склад: 1 мл розчину мiстить 0,2 мг декаметоксину;

допомiжнi речовини: натрiю хлорид, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин.

Фармакотерапевтична група. Антисептичнi та дезінфiкуючi засоби. Код АТС D08А.

Фармакологiчнi властивостi.

Фармакодинаміка. Антимiкробний протигрибковий препарат, який концентрується на цитоплазматичнiй мембранi (ЦПМ) мiкробної клiтини i з'єднується з фосфатидними групами лiпiдiв мембрани, порушуючи проникнiсть ЦПМ мiкроорганiзмiв. Декаметоксин має виражений бактерицидний вплив на стафiлококи, стрептококи, дифтерiйну та синьогнiйну палички, капсульнi бактерiї та фунгiцидну дiю на дрiжджi, дрiжджоподiбнi гриби, збудники епiдермофiтiї, трихофiтiї, мiкроспорiї, еритразми, деякi види плiсневих грибiв (аспергiли, пенiцили), протистоцидну дiю на трихомонади, лямблiї, вiрусоцидну дiю на вiруси. Високоактивний вiдносно мiкроорганiзмiв, стiйких до антибітикiв. Утворення стiйких до декаметоксину форм при тривалому застосуваннi вiдбувається повiльно i не перевищує ефективних концентрацiй препарату. Бактерiостатичнi (фунгiстатичнi) концентрацiї подiбнi до його бактерицидних (фунгiцидних), вiрусоцидних, протистоцидних концентрацiй. У процесi лiкування препаратом пiдвищується чутливiсть антибiотикорезистентних мiкроорганiзмiв до антибiотикiв.

Фармакокiнетика. Препарат практично не всмоктується слизовими оболонками, неушкодженою шкiрою та рановою поверхнею.

Показання для застосування. Лiкування гнiйничкових бактерiальних та грибкових захворювань шкiри, мiкробної екземи, гнiйно-запальних   уражень   м'яких   тканин  (абсцеси, карбункули, флегмони, фурункули, гнійнi рани, панарицiї); стоматологiчні захворювання (стоматити, виразково-некротичний гiнгiвiт, дистрофiчно-запальна форма пародонтозу I - II ступеня в стадiї загострення).

Також показаний при абсцесi легенiв, бронхоектатичнiй хворобi, кiстознiй гiпоплазiї

легенiв, ускладненiй нагноюванням, хронiчному бронхiтi у фазi загострення, хронiчному тонзилiтi, ангiнi, носiйствi стафiлококiв та дифтерiйних паличок, виразковому колiтi, пара проктитi.

У гiнекологiчнiй практицi – для лiкування кандидозу слизової оболонки пiхви, запальних захворювань генiталiй мiкробного походження, перед пологової санацiї пологових шляхiв, лiкування пiсляпологового ендометриту.

Гiгiєнiчна дезiнфекцiя шкiри рук медперсоналу та гумових рукавичок пiд час обстеження хворих та виконання медичних манiпуляцiй та малих хiрургiчних втручань, передстерилiзацiйної дезiнфекцiї медичних iнструментiв та дiагностичного обладнання з металiв, гуми, полiмерних матерiалiв та скла.

Спосiб застосування та дози. При гнiйних та грибкових ураженнях шкiри, гнійних ранах розчин використовують у виглядi промивань, примочок. Для лiкування проктиту i виразкового колiту теплий розчин вводять у виглядi клiзм по
50 - 100 мл 2 рази на добу до повного зникнення ознак гострого запалення. Норицi при хронiчному пара проктитi промивають Декасаном^® щодня протягом 3 - 4 дiб. Для промивання сечового мiхура у дорослих розчин декаметоксину застосовують пiсля попереднього розведення 1:7 очищеною водою в дозi 500 - 600 мл (на курс лiкування
7 - 20 промивань).

Ураження слизової оболонки порожнини рота лiкують шляхом аплiкацiї по
25 - 50 мл протягом 10 - 15 хв або полоскання (100 - 150 мл). Дистрофiчно-запальну форму пародонтозу I - II ступеня в стадiї загострення лiкують шляхом iригацiї теплим розчином патологiчних карманiв ясен (50 - 70 мл) або аплiкацiй на ясна до затухання запальних явищ. Хворим з кандидозним ураженням слизової оболонки рота, виразково-некротичним гінгівітом призначають   полоскання порожнини рота (100 - 150 мл) 4 рази на добу протягом 5 - 10 днiв.

Лiкування кандидозу мигдаликiв, хронiчного тонзилiту проводять промиванням лакун пiднебiнних мигдаликiв (50 - 75 мл на промивання).

Санацiю носiїв стафiлокока, дифтерiйної палички проводять шляхом полоскання розчином зiва, промивання лакун, зрошування носоглотки, мигдаликiв. Лакуни промивають 3 - 5 разiв через день.

При абсцесi легенiв, бронхоектатичнiй хворобi, кiстознiй гіпоплазiї легень, ускладнених нагноюванням, хронiчному бронхiтi у фазi загострення Декасан вводять ендобронхiально:

–   через   мiкротрахеостому по 25 - 50 мл 1 - 2 рази на день; через транс назальний катетер по 5 - 10 мл 1 раз на день;

– методом ультразвукових iнгаляцiй по 5 - 10 мл 1 - 2 рази на день;

– за допомогою лаважу трахеобронхiального дерева в об’ємi 100 мл.

Тривалiсть лiкування – 2 - 4 тижнi.

Для лiкування мiкробних та грибкових трихомонадних уражень слизової оболонки пiхви Декасан® використовують у виглядi спринцювань (50 - 100 мл пiдiгрiтого до 38°С препарату 3 рази на добу). У такий же спосiб проводять перед пологову санацiю пологових шляхiв одноразово. Лiкування пiсляпологового ендометриту здiйснюють шляхом промивання теплим препаратом порожнини матки (150 - 200 мл) 2 рази на добу.

Знезаражу вання шкiри рук та гумових рукавичок проводять шляхом нанесення 5 - 10 мл препарату на попередньо вимиту поверхню, рiвномiрного його розподiлу по всiй поверхнi, що пiдлягає дезінфекцiї, протягом 5 хв.

Очищенi медичнi iнструменти, загубники, трубки i обладнання дезінфiкують шляхом занурення у розчин на 30 хв.

Побiчна дiя. У поодиноких випадках можлива підвищена iндивiдуальна чутливість.

У таких осiб можлива поява висипу на шкiрi пiсля застосування препарату, при ендобронхiальному введеннi вiдчуття жару за грудниною, що самостiйно минає через 20 - 30 хв пiсля закiнчення процедури.

Протипоказання. Iндивiдуальна гіперчутливiсть до компонентiв препарату.

Передозування. У зв'язку з вiдсутнiстю всмоктування передозування не спостерiгається.

Особливостi застосування. Декаметоксин у концентрацiї, що застосовується в Декасанi, не має токсичної дiї. Тривале застосування Декасану не спричиняє будь-яких токсичних реакцiй.

Пiдiгрiвання препарату до 38°С перед застосуванням пiдвищує ефективнiсть дiї.

Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами.

Фармацевтична: декаметоксин є катiонною поверхнево-активною речовиною, тому вiн несумiсний з милом та iншими анiонними сполуками.

Фармакодинамічна: декаметоксин пiдвищує чутливість антибiотикорезистентних мiкроорганiзмiв до антибiотикiв.

Умови та термiн зберiгання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла мiсцi   при температурi 18 - 25°С. Термiн придатності – 3 роки.

Умови вiдпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 50, 100, 200 або 400 мл у скляних пляшках. По 50, 100, 250, 500, 1000, 2000

3000, 5000 мл в контейнерах (пакетах) полімерних.

Виробник. ТОВ " Юрiя-Фарм".

Адреса. Україна 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10.

декаметоксин ([1,10-Декаметилен-(N,N-диметилментоксикарбонилметил) аммония дихлорид]) — антисептическое средство, бис-четвертичное аммониевое производное. Концентрируясь на цитоплазматической мембране микробной клетки, соединяется с фосфатидными группами липидов мембраны и нарушает ее проницаемость.
Декаметоксин оказывает выраженное бактерицидное действие на стафилококки, стрептококки, дифтерийную и синегнойную палочки, капсульные бактерии и фунгицидное действие на дрожжевые грибы, возбудителей эпидермофитии, трихофитии, микроспории, эритразмы, некоторые виды плесневых грибов (аспергиллы, пенициллы), антипротозойное действие на трихомонады, лямблии, вирицидное действие на вирусы. Высокоактивен в отношении микроорганизмов, устойчивых к действию антибиотиков (пенициллин, хлорамфеникол, тетрациклины, стрептомицин, мономицин, канамицин, неомицин, новобиоцин, эритромицин, олеандомицин и др.). Образование устойчивых к декаметоксину форм микроорганизмов при длительном применении происходит медленно. Бактериостатические (фунгистатические) концентрации препарата близки к его бактерицидным (фунгицидным), вирицидным, антипротозойным концентрациям. В процессе лечения Декасаном повышается чувствительность антибиотикорезистентных микроорганизмов к антибиотикам.
Препарат при наружном применении в виде промываний или примочек практически не всасывается через неповрежденную кожу, со слизистых оболочек и раневой поверхности.

гнойничковые бактериальные и грибковые заболевания кожи, микробная экзема, гнойно-воспалительные поражения мягких тканей (абсцесс, карбункул, флегмона, фурункул, инфицированные раны, панариций). Препарат назначают при заболеваниях полости рта (стоматит, язвенно-некротический гингивит, дистрофически-воспалительная форма пародонтоза I–II степени в фазе обострения). Декасан также применяют при абсцессе легкого, бронхоэктатической болезни, кистозной гипоплазии легких, осложненной нагноением, хроническом бронхите в фазе обострения, хроническом тонзиллите, ангине, носительстве стафилококков и дифтерийных палочек, неспецифическом язвенном колите, парапроктите.
При хирургических инфекционно-воспалительных заболеваниях брюшной полости (перитонит различной этиологии) и в пульмонологии Декасан применяют для промывания брюшной и плевральной полости.
В урологии препарат применяют при уретрите (для инстилляций в уретру), баланапостите (для ванночек), простатите (для микроклизм), цистите (для инстилляций в мочевой пузырь), для орошений мочевого пузыря в послеоперационный период.
В гинекологической практике Декасан применяют для лечения кандидоза слизистой оболочки влагалища, воспалительных заболеваний наружных половых органов микробной этиологии, предродовой санации родовых путей, лечения послеродового эндометрита.
Декасан применяют для дезинфекции кожи рук медперсонала, резиновых перчаток при обследовании больных и выполнении медицинских манипуляций, оперативных вмешательств небольшого объема, предстерилизационной дезинфекции медицинских инструментов и диагностического оборудования из металла, резины, полимерных материалов и стекла.

при гнойных и грибковых поражениях кожи, инфицированных ранах р-р применяют для промываний, примочек. Для промывания мочевого пузыря р-р декаметоксина применяют после предварительного разведения 1:7 очищенной водой в количестве 500–600 мл (на курс лечения — 7–20 промываний). Для лечения проктита и язвенного колита теплый р-р вводят в клизме по 50–100 мл 2 раза в сутки до полного устранения симптомов обострения заболевания. Свищи при хроническом парапроктите промывают Декасаном ежедневно в течение 3–4 дней.
При поражениях слизистой оболочки полости рта применяют в виде аппликаций по 25–50 мл в течение 10–15 мин или полосканий (100–150 мл). При дистрофически-воспалительной форме пародонтоза I–II степени в фазе обострения проводят ирригацию теплым р-ром патологических карманов десен (50–70 мл) или аппликации на десны до уменьшения выраженности воспалительных явлений. Больным с кандидозом слизистой оболочки полости рта, язвенно-некротическим гингивитом назначают полоскание полости рта (100–150 мл) 4 раза в сутки в течение 5–10 дней.
Лечение кандидоза небных миндалин, хронического тонзиллита проводят промыванием лакун небных миндалин (50–75 мл на промывание).
При носительстве стафилококка, дифтерийной палочки санацию проводят с помощью полоскания р-ром зева, промывания лакун, орошения носоглотки, миндалин. Лакуны промывают 3–5 раз через день.
При абсцессе легкого, бронхоэктатической болезни, кистозной гипоплазии легких, осложненной нагноением, хроническом бронхите в фазе обострения Декасан вводят эндобронхиально:
через микротрахеостому — по 25–50 мл 1–2 раза в сутки;
через трансназальный катетер — по 5–10 мл 1 раз в сутки;
методом ультразвуковой ингаляции — по 5–10 мл 1–2 раза в сутки;
при помощи лаважа трахеобронхиального дерева — в объеме 100 мл.
Продолжительность лечения — 2–4 нед.
Для лечения микробных, грибковых и трихомонадных вагинитов Декасан применяют в виде спринцеваний (50–100 мл подогретого до 38 °С препарата 3 раза в сутки). Таким же образом проводят предродовую санацию родовых путей однократно. Лечение послеродового эндометрита проводят путем промывания теплым препаратом полости матки (150–200 мл) 2 раза в сутки.
Дезинфекцию кожи рук, резиновых перчаток проводят путем нанесения 5–10 мл препарата на предварительно вымытую поверхность, равномерного распределения по всей поверхности, подлежащей дезинфекции, в течение 5 мин.
Очищенные медицинские инструменты, загубники, трубки и оборудование дезинфицируют путем погружения в р-р на 30 мин.

повышенная чувствительность к препарату.

у лиц с индивидуальной повышенной чувствительностью возможно появление сыпи на коже после применения препарата; при эндобронхиальном введении — ощущение жара за грудиной, которое исчезает самостоятельно через 20–30 мин после окончания процедуры.

подогревание препарата до 38 °С перед применением повышает эффективность его действия.

декаметоксин — катионное поверхностно-активное вещество, поэтому он несовместим с мылом и другими анионными веществами.
Декаметоксин повышает чувствительность антибиотикорезистентных микроорганизмов к антибиотикам.

в связи с отсутствием системной абсорбции случаев передозировки не отмечено.

при температуре 18–25 °С в защищенном от света месте.