Декатилен - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДЕКАТИЛЕН

DECATYLEN

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка для розсмоктування містить деквалінію хлориду 0,25 мг, дибукаїну гідро хлориду 0,03 мг;

допоміжні речовини: сорбітол, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, ароматизатор м’яти перцевої, олія м’яти перцевої.

Лікарська форма.  Таблетки для розсмоктування.

Білі, круглі таблетки, з фаскою з обох боків, з насічкою з одного боку і відтиском "mepha" з іншого боку.

Назва і місцезнаходження виробника.

Мефа Лтд., Дорнахерштрассе 114, СН-4147 Еш-Базель, Швейцарія.

Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла, антисептики.   Код АТС R02A.

Фармакологічні властивості. Препарат виявляє протибактеріальну, протигрибкову, протизапальну дію. Як бактерицидний та фунгістатичний агент деквалінію хлорид впливає на мікро організми, що спричиняють змішані інфекції ротової порожнини та горла. Спектр дії цього місцевого хіміотерапевтичного агента широкий і включає більшість грам позитивних та грам негативних бактерій, а також гриби та спірохети.

Дибукаїну гідро хлорид чинить помірну місцеву знеболювальну дію, яка полегшує больовий синдром, що супроводжує інфекції рота та горла.

Мікро організми, стійкі до дії деквалінію хлориду, не відомі.

Оскільки препарат не містить цукру, він придатний для застосування у хворих на цукровий діабет.

Не спричиняє утворення карієсу.

Основний активний інгредієнт абсорбується у дуже незначній кількості.

Показання для застосування.

Місцеве лікування гострих запальних захворювань ротової порожнини та горла: гінгівіт, виразковий стоматит, афтозний стоматит, тонзиліт, ларингіт та фарингіт, та у випадках змішаної інфекції ротової порожнини та горла.

Як допоміжний препарат при лікуванні катаральної ангіни, лакунарної ангіни та ангіни Плаута-Венсана; у випадку кандидозу ротової порожнини та глотки.

Рекомендується в після операційному періоді після тонзилектомії та видалення зубів, для знищення неприємного запаху із рота.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якої з речовин, що входять до складу препарату. Таблетки не можна застосовувати за наявності алергії до четвертинних амонієвих сполук (наприклад, бензалконію хлориду).

Особливі застереження.

- Застосування у період вагітності або годування груддю.

Контрольованих досліджень не проводилось. За цих обставин препарат у період вагітності або годування груддю можна застосовувати після консультації з лікарем, якщо лікувальний ефект переважає можливий ризик впливу на дитину.

- Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.

Дослідження щодо впливу Декатилену на здатність керувати автомобілем та користуватись механізмами не проводились. Проте можливість того, що препарат може мати якийсь негативний вплив у цьому відношенні, дуже малоймовірна.

- Діти.

Препарат в даній лікарській формі не призначають дітям до 4-х років.  

Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям з 12 років призначають по 1 таблетці кожні

2 год, після зменшення симптомів запалення – по 1 таблетці кожні 4 год.

Дітям віком старше 4 років призначають по 1 таблетці кожні 3 год, після зменшення симптомів запалення – по 1 таблетці кожні 4 год.

Таблетки слід смоктати повільно, не розжовуючи.

Максимальна денна кількість таблеток становить 10 – 12 у період гострої фази та 6 таблеток після того, як запальні симптоми зникнуть.

Тривалість лікування однакова для дітей та дорослих. Декатилен рекомендується приймати, доки не минуть симптоми захворювання; якщо симптоми не зникли після 5 днів терапії, після консультації з лікарем лікування має бути переглянуто.

Передозування. Даних немає.

Побічні ефекти.  Іноді спостерігалась підвищена чутливість після локального застосування деквалінію. У випадку виникнення яких-небудь незвичних реакцій хворому обов’язково слід проконсультуватися з лікарем щодо подальшого прийому препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії.

Антибактеріальна активність деквалінію знижується при одночасному застосуванні аніонних детергентів, наприклад, зубної пасти.

Термін придатності. 4 роки. Декатилен не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.  По 10 таблеток для розсмоктування   у блістерах; по 2 блістера у картонній коробці.

Категорія відпуску.   Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. д/рассасывания, № 10, № 20

Прочие ингредиенты: сорбитол, масло мяты перечной.

№ UA/6633/01/01 от 11.07.2007 до 11.07.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Декатилен оказывает антибактериальное, противогрибковое и противовоспалительное действие. Как бактерицидный и фунгистатический агент деквалиния хлорид влияет на микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции ротовой полости и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического средства очень широкий и включает большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также грибы и спирохеты.
Дибукаина гидрохлорид обладает слабым местноанестезирующим эффектом, уменьшая болевые ощущения при инфекциях полости рта и горла.
Неизвестны микроорганизмы, резистентные к деквалиния хлориду.
Так как Декатилен не содержит сахара, возможно его применение у больных сахарным диабетом. Не вызывает развития кариеса.
Главный активный ингредиент абсорбируется в незначительном количестве.

ПОКАЗАНИЯ:

местное лечение острых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки: гингивит, ларингит и фарингит в случае смешанной инфекции полости рта и горла, язвенный стоматит, афтозный стоматит.
Как вспомогательное средство при лечении катаральной, лакунарной ангины и язвенно-некротической ангины Плаута — Венсана; в случае кандидоза полости рта и глотки.
Рекомендуется при состояниях после тонзиллэктомии и удаления зубов; для устранения неприятного запаха изо рта.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таблетке каждые 2 ч, после уменьшения симптомов воспаления — по 1 таблетке каждые 4 ч.
Детям в возрасте старше 4 лет — по 1 таблетке каждые 3 ч, после уменьшения симптомов воспаления — по 1 таблетке каждые 4 ч. Таблетки следует рассасывать медленно, не разжевывая.
Максимальное дневное количество составляет 10–12 таблеток в период острой фазы и 6 таблеток в день — после исчезновения воспалительных симптомов.
Длительность применения у детей и взрослых одинакова. Рекомендуется принимать Декатилен до тех пор, пока не исчезнут симптомы заболевания; если симптомы не исчезли после 5 дней терапии, после консультации с врачом лечение должно быть пересмотрено.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; в случае известной аллергии к четвертичным аммониевым соединениям (например бензалкония хлорид).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

иногда гиперчувствительность после применения деквалиния. В случае возникновения каких-либо побочных реакций больному следует обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Применение в период беременности и кормления грудью. Контролируемые исследования не проводились. Препарат в период беременности и кормления грудью можно использовать после консультации с врачом, если лечебный эффект для матери превышает возможный риск влияния на плод/ребенка.
Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования влияния не проводились. Однако возможность того, что препарат имеет отрицательное влияние на данные функции, маловероятна.
Дети. Препарат в данной лекарственной форме не назначают детям до 4 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

антибактериальное действие снижается при применении с анионными детергентами, например зубной пастой.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

данных нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом месте при температуре не выше 25 °С.