Дермадрин - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДЕРМАДРІН

(DERMАDRIN)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 г мазі містить дифенгідраміну гідро хлориду 20 мг;

допоміжні речовини: олія арахісова, віск білий, спирт цетиловий, парафін, парафін білий м’який, метил-пара-гідроксибензоат (Е 218), гліцерол, гостацерин Т-3, полісорбат 80, ізоборнілацетат, натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма. Мазь.

Мазь білого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ.

Абзам, Тіроль, Австрія.

Фармакотерапевтична група.

Протисвербіжні засоби (включаючи антигістамінні, місцево анестезуючі та інші засоби). Антигістамінні засоби для місцевого застосування.

Код АТС D04А A32.

Дермадрін містить блокатор Н₁-рецепторів дифенгідрамін, який селективно пригнічує         Н₁-рецептори гістаміну. Дифенгідрамін являється ефективним антигістамінним засобом, який знімає прояви алергії та свербежу. Додатково чинить місцеву анестезуючу та знеболювальну дію. Знімає набряки та подразнення після укусів комах і бджіл, при сонячних та термічних опіках, при сонячній алергії. Основою мазі є водно-олійна емульсія, яка надає препарату охолоджуючий ефект. При місцевому застосуванні діюча речовина мазі проникає в шкіру і підшкірні шари. Протисвербіжний та знеболювальний ефект наступає незабаром після нанесення мазі і триває від 2 до 6 годин.

Після нанесення на шкіру терапевтично ефективні концентрації зберігаються безпосередньо у місці нанесення. Кількість дифенгідраміну, всмоктуваного через шкіру, знаходиться в прямій пропорції до розміру ділянки нанесення та періоду контакту мазі зі шкірою. Дифенгідрамін, що всмоктується через шкіру, досягає дуже низьких, системно неефективних концентрацій в плазмі крові.

Показання для застосування.

• Алергічний дерматит;

• сверблячі дерматози;

• дерматити з місцевими больовими проявами;

• кропив’янка;

• екзема;

• укуси комах;

• термічні та сонячні опіки 1 ступеня;

• фото дерматоз (сонячна алергія).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до дифенгідраміну гідро хлориду чи до інших антигістамінних засобів; дитячий вік до 2 років.

Не рекомендується наносити мазь на відкриті рани та на великі зони ураженої шкіри, особливо при варикозній хворобі, кору, везикулярних ураженнях шкіри.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Уникати попадання препарату в очі. Через можливість розвитку реакцій фото чутливості слід уникати попадання прямого сонячного світла на ділянки шкіри, на які наноситься Дермадрін.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосовувати мазь у перші три місяці вагітності. З обережністю слід застосовувати в другому та третьому триместрах вагітності у випадках, коли користь від застосування препарату перевищує можливий ризик для плода. Протягом періоду годування груддю слід пам’ятати про можливість попадання діючої речовини мазі – дифенгідраміну гідро хлориду – в молоко матері.

Жінкам під час вагітності та в період годування груддю перед початком застосування препарату слід порадитися зі своїм лікарем!

Здатність впливати на швидкість   реакції при керувати авто транспортом або роботі з іншими   механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або іншими механічними засобами. Не впливає на психофізичний стан і не спричиняє сонливості.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують зовнішньо. Залежно від величини ділянки ураження, рекомендується наносити у кількості від розміру вишні до розміру волоського горіха, що становить приблизно від 1 до 3 г.

Дорослим наносити від 4 до 6 разів на день.

Дітям віком від 2 до 12 років – 4 - 5 разів на день. Не рекомендується застосовувати більше ніж 15 г мазі на добу. Тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості ураження та ефективності терапії.

Передозування.

Не спостерігалося. При нанесенні мазі місцево ймовірність виникнення передозування практично відсутня.

Побічні ефекти.

У цілому, Дермадрін переноситься добре, проте не виключена можливість розвитку таких реакцій.

Місцеві реакції.

У зв’язку з наявністю дифенгідраміну гідро хлориду в препараті спорадично можуть виникати такі реакції: алергічні прояви на шкірі, контактний дерматит, реакції фото сенсибілізації (слід уникати прямого сонячного світла!).

Системні реакції.

Рідко в результаті надмірного всмоктування можуть розвиватися системні реакції гіпер чутливості, сухість ротової порожнини, порушення сечовиділення та, особливо у дітей, відчуття страху, спазми.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій.  

Не виявлена, проте при нанесенні мазі на великі ділянки шкіри не можна виключити   можливість взаємодій. Це стосується, зокрема, лікування препаратами, що містять дифенгідрамін, або інгібітори МАО.   Атропін і трициклічні антидепресанти можуть збільшити антихолінергічні властивості дифенгідраміну гідро хлориду, а також потенціювати дію снодійних, знеболювальних засобів, що містять опіоїди. Можливі реакції   взаємодії з гіпотензивними засобами.

Термін придатності.

5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Алюмінієві туби по 20 г, 50 г і 100 г мазі в індивідуальній картонній упаковці.

Категорія   відпуску.

Без рецепта.

Фармакодинамика. Дермадрин содержит блокатор Н₁-рецепторов дифенгидрамин, который выборочно угнетает действие на Н₁-рецепторы гистамина. Дифенгидрамин является эффективным антигистаминным средством, устраняющим проявления аллергии и зуда; дополнительно обладает местноанестезирующим и обезболивающим действием. Эффективно устраняет отек и раздражение после укусов насекомых и пчел, при солнечных и термических ожогах, фотодерматозе, а также для применения при особенно чувствительной коже. Защитные и смягчающие свойствами кремоподобной основы мази делает процесс нанесения на кожу легким и равномерным. Основой мази является водно-масляная эмульсия, которая обусловливает охлаждающий эффект препарата. При местном применении действующее вещество мази проникает в кожу и подкожные слои. Противозудный и обезболивающий эффект наступает сразу после нанесения мази и длится 2–6 ч.
Фармакокинетика. После нанесения на кожу терапевтически эффективная концентрация сохраняется непосредственно в месте нанесения. Количество дифенгидрамина, которое всасывается через кожу, прямо пропорционально размеру области нанесения и периоду контакта с кожей мази Дермадрин. При всасывании дифенгидрамина через кожу системный эффект препарата отсутствует.

аллергический дерматит;
зудящие дерматозы;
дерматиты с местными болевыми проявлениями;
крапивница;
экзема;
укусы насекомых;
термические и солнечные ожоги I степени;
фотодерматоз (солнечная аллергия).

наружно на кожу. В зависимости от величины участка поражения рекомендуется наносить в количестве от размера вишни до грецкого ореха, что составляет 1–3 г.
Взрослые — наносить 4–6 раз в сутки. Дети в возрасте 2–12 лет — 4–5 раз в сутки. Не рекомендуется применять более 15 г мази Дермадрина в сутки. Продолжительность лечения зависит от степени поражения.

повышенная чувствительность к дифенгидрамину гидрохлориду или к другим антигистаминным средствам; возраст до 2 лет. Мазь Дермадрин не рекомендуется наносить на открытые раны и на большие зоны пораженной кожи, особенно при варикозной болезни, кори, везикулярных поражениях кожи.

в целом мазь Дермадрин переносится хорошо. Тем не менее не исключается возможность развития реакций гиперчувствительности.

избегать попадания препарата в глаза. Из-за возможности развития реакций фоточувствительности следует избегать попадания прямого солнечного света на участки кожи, на которые наносится мазь Дермадрин.
Применение в период беременности и кормления грудью
Мазь Дермадрин не рекомендуется применять в I триместр беременности. С осторожностью следует применять во II и III триместр беременности. В период кормления грудью следует помнить о возможности попадания действующего вещества мази дифенгидрамина гидрохлорида в молоко матери.
Перед началом применения препарата в период беременности и кормления грудью следует посоветоваться с врачом!
Способность влиять на управление транспортными средствами и сложными механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами. Не влияет на психофизическое состояние и не вызывает сонливости.

не выявлены.

не отмечали; при нанесении мази Дермадрин местно вероятность возникновения передозировки практически отсутствует.

в защищенном от света месте при температуре до 25 °С.