Дермазол плюс - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДЕРМАЗОЛ ПЛЮС

(DERMAZOLE PLUS)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: в’язка рідина рожевого кольору;

склад: 1 мл шампуню містить кетоконазолу 20 мг, 48% суспензію цинку піритіону у воді, що еквівалентно 1% цинку піритіону (10 мг);

допоміжні речовини: коксодіетаноламід, натрію лаурилсульфат, динатрію монолаурил сульфосукцинат, макрогол 120 метил глюкози діолеат, пропіленгліколь, хлористоводнева кислота, натрію хлорид, натрію гідроксид, бутилгідрокситолуол, сечовина, барвник понсо 4R (Е 124), порошок алое вера, аромат А 1012514, вода очищена.

Форма випуску. Шампунь.

Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати для зовнішнього застосування.

Код АТС D01A C08.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Кетоконазол походить від імідазолдіоксалану, виявляє виражену протигрибкову дію, специфічно блокує синтез грибкових стеролів і змінює ліпідний склад мембрани грибів. Діє фунгістатично і фунгіцидно. Активний відносно дерматофітів (Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp.), дріжджових і дріжджоподібних грибів різних штамів (Candida spp., Malassezia furfur -Pitysporum ovale).

Цинку піритіон ефективний відносно мікро організмів та грибів, які знаходяться як на поверхні, так і в глибоких шарах епідермісу. Має антипроліферативні властивості на клітини епітелію, що обумовлює його високу ефективність для усунення лущення шкіри.

Застосування шампуню сприяє усуненню свербежу шкіри волосиситої частини голови, відновлює структуру ураженого волосся, попереджує випадання волосся і робить його м’яким та блискучим.

Наявність у препараті порошку алое вера сприяє ефективному зволоженню волосся, збагаченню його вітамінами і мікроелементами, які містить алое вера.

Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні кетоконазол практично не всмоктується і не потрапляє в системний кровоток. Цинку піритіон депонується в епідермальних шарах шкіри, його системна абсорбція відбувається дуже повільно.

Тривале застосування препарату не призводить до накопичення кетоконазолу і цинку піритіону в крові.

Показання для застосування. Лікування і профілактика грибкових захворювань шкіри волосистої частини голови, які супроводжуються лущенням і свербежем шкіри :

- хронічна і рецидивуюча лупа, яка є проявом жирної або сухої себореї;

- себорейний дерматит;

- локальний висівкоподібний лишай волосистої частини голови.

Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням шампунь слід добре збовтати.

Наносити шампунь на вологе волосся і шкіру голови на 3 - 5 хв, після чого промити водою. При лікуванні лупи і себорейної екземи застосовувати шампунь 2 рази на тиждень; при лікуванні висівкоподібного лишаю – щоденно протягом 5 - 7 днів.

Для профілактики лупи і себорейної екземи застосовувати шампунь 1 раз на тиждень або 1 раз на 2 тижні. Для профілактики висівкоподібного лишаю – 1 раз на добу протягом 3 днів на початку літа.

Побічна дія. Зазвичай препарат переноситься добре. Іноді можливі місцеві реакції: подразнення шкіри, свербіж, контактний дерматит, підвищена жирність або сухість волосся, випадання волосся, в окремих випадках у пацієнтів з ураженим після хімічної завивки або сивим   волоссям – зміна кольору волосся.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування. За умови зовнішнього застосування передозування малоймовірне.

Особливості застосування. Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування. Необхідно уникати потрапляння шампуню в очі. У разі, якщо це сталося, слід промити очі водою.

Вагітність і лактація.

Немає даних щодо безпеки застосування препарату під час вагітності і лактації.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими технічними засобами.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортом та іншими технічними засобами.

Взаємодія з іншими лікарська ми засобами. При призначенні Дермазолу Плюс пацієнтам, які тривалий час лікувалися глюкокортикостероїдами для місцевого застосування слід продовжувати лікування останніми і відміняти їх поступово протягом 2 -3 тижнів (щоб уникнути синдрому відміни).

Враховуючи відсутність значної системної абсорбції, взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла   місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. Шампунь по 25, 50 і 100 мл у флаконах, по 1 флакону в картонній упаковці.

Виробник. КУСУМ ХЕЛТХКЕР.

Адреса. 21/4, Bhagat Singh Marg, New-Delhi - 110001 (India).

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: вязкая жидкость розового цвета.

Состав:

 1 мл шампуня содержит: кетоконазола 20 мг, 48% суспензии цинка пиритиона в воде, что эквивалентно 1% цинка пиритиону (10 мг);

вспомогательные вещества: коксодиэтаноламид, натрия лаурилсульфат, динатрия монолаурил сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, хлористоводородная кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидроскитолуол, мочевина, краситель, Понсо 4R (Е124), порошок Алое вера, аромат А1012514, вода очищенная.

Форма выпуска: Шампунь.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для наружного применения. АТС код D01AC08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кетоконазол происходит от имидиоксолана, оказывает выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых стеролов и изменяет липидный состав мембраны грибов. Действует фунгистатически и фунгицидно. Активен относительно дерматофитов (Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp.), дрожжевых и дрожжеподобных грибов разных штаммов (Candida spp., Malassezia furfur –Pitysporum ovale). Цинка пиритион эффективен относительно микроорганизмов и грибов, находящихся как на поверхности, так и в глубоких слоях эпидермиса. Имеет антипролиферативные свойства на клетки эпителия, что обусловливает его высокую эффективность для устранения шелушения кожи. Применение шампуня способствует устранению зуда кожи волосистой части головы, восстанавливает структуру поврежденных волос, предупреждает выпадение волос и делает их мягкими и блестящими. Наличие в препарате порошка Алое вера способствует эффективному увлажнению волос, обогащению их витаминами, микроэлементами, содержащимися в Алое вера.

Фармакокинетика. При наружном применении кетоконазол практически не всасывается и не попадает в системный кровоток. Цинка пиритион депонируется в эпидермальных слоях кожи, его системная абсорбция происходит очень медленно. Длительное применение препарата не приводит к накоплению кетоконазола и цинка пиритиона в крови. 

Показания к применению.

Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы, которые сопровождаются шелушением и зудом кожи:

-   хроническая и рецидивирующая перхоть, являющаяся проявлением жирной или сухой себореи;

-   себорейный дерматит;

-   локальный отрубевидный лишай волосистой части головы.

Способ применения и дозы.

Перед применением шампунь нужно хорошо взболтать. Наносить шампунь на влажные волосы и кожу головы на 3–5 минут, после чего промыть водой. При лечении перхоти и себорейной экземы применять шампунь 2 раза в неделю; при лечении отрубевидного лишая – ежедневно в течение 5–7 дней. Для профилактики перхоти и себорейной экземы применять шампунь 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели. Для профилактики отрубевидного лишая – 1 раз в сутки в течение 3 дней в начале лета. 

Побочное действие.

Обычно препарат переносится хорошо. Иногда возможны местные реакции: раздражение кожи, зуд, контактный дерматит, повышенная жирность или сухость волос, выпадение волос, в отдельных случаях у пациентов с поврежденными после химической завивки или седыми волосами – изменение цвета волос.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения.

Препарат предназначен только для наружного применения. Необходимо избегать попадания шампуня в глаза. Если же это произошло, следует промыть глаза водой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При назначении Дермазола Плюс пациентам, которые длительное время лечились глюкокортикостероидами для местного применения следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение 2–3  недель (чтобы избежать синдрома отмены). Учитывая отсутствие значительной системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Условия и срок хранения.

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок хранения – 2 года.