Дикрасин - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДИКРАСИН 1

(DIСRASIN 1)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина над осадом і осад, які при струшуванні легко утворюють однорідний опалесціюючий розчин світло-коричневого кольору з запахом, характерним для ефірних олій і соляної кислоти;

склад: 100 мл розчину містять трави материнки звичайної – трави звіробою – листя і квіток глоду (1 : 1 : 0,6) водний настій;

допоміжні речовини: вода очищена, кислота хлористоводнева концентрована.

Форма випуску. Розчин для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються місцево при суглобових і м’язових болях. Код АТС М 02 AX.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Механізм дії препарату   зумовлює вміст у розчині флавоноїдів, ефірних олій і  дубильних речовин лікарських трав.

Рутин, кверцетин, рамнозид, вітексин, гіперозид та інші флавоноїди мають капіляротонізуючу дію, зменшують ламкість, крихкість капілярів, запобігають   ушкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин, зумовленому різними чинниками. Вище перелічені речовини мають інгібуючий ефект на гіалуронідазу й  антиоксидантну активність, беруть участь в окисно-відновлювальних процесах, мають протизапальну, проти алергійну, венотонізуючу дію.

Ефірні олії: тимол, борнеол, геранілацетат, цинеол, L-пінен мають місцеву подразнювальну і  ревульсуючу шкіру дію, не токсичні у застосовуваних дозах.

Дубильні речовини: виявляють знеболювальну, протизапальну та бактерицидну дії.

Хлористоводнева кислота у застосовуваній концентрації,   як носій, сприяє проявленню дії флавоноїдів, ефірних олій і дубильних речовин, полегшує їх проникнення у тканини.

Засіб має чітко виражену протизапальну та болезаспокійливу дії, покращує кровопостачання і  живлення тканин навколо суглобів і хворих місць. Добре розчиняє солі, шлаки, зменшує болі, покращує рухливість суглобів, хребта.

Застосування препарату дозволяє зменшити дозу або й зовсім не застосовувати НПЗП (не стероїдні протизапальні препарати).

Зменшення болю та скутості, поліпшення рухливості опорно-рухового апарату досягалось у  73 ‑ 81 %  досліджуваних хворих.

Не спричиняє реакції гіпер чутливості, не змінює артеріального тиску і може призначатися хворим з  відхиленням артеріального тиску.

Не змінює структури шкірних придатків (волосяні фолікули, потові, сальні залози).

Фармакокінетика. Лікарська формула препарату забезпечує швидку і достатню резорбцію активних компонентів препарату та їх проникнення в шкіру. Дія активних компонентів препарату та їх проникнення в тканини полегшується   за рахунок наявності в  ньому хлористоводневої кислоти низької концентрації. Препарат не має системної резорбції.

Показання для застосування. Лікування остеоартрозів різної локалізації (гонартроз, коксартроз, плечолопатковий періартрит, артроз плечових суглобів), деформуючого остеоартрозу з  ураженням хребта і вторинним радикулоневритом, больових синдромів та порушень функцій   суглобів.

Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням флакон збовтувати.

Курс лікування становить в середньому 18 днів.

Препарат наноситься на суху, чисту, неушкоджену шкіру масажистом або членом сім’ї.

Масажисти, які кожного дня і багаторазово наносять препарат, можуть користуватися рукавичками для запобігання надмірного подразнення   шкіри рук.

Основний курс.            

Застосовується при остеохондрозі, хворобі Бехтерєва, деформуючому спондильозі.

I день. Препарат втирати невеликими порціями рівномірно по всій поверхні тіла.

На обробку всієї поверхні тіла за 1 сеанс використовується 25 - 30 мл препарату, час обробки 25  ‑ 30  хв.

Втирання починається з пальців ніг, потім обробляються стопи, гомілки, стегна, тулуб зі спини, задня поверхня шиї, грудна клітка, руки. Втирання має проводитися в напрямку від кінцівок до тулуба.

Хворі, які погано переносять запах препарату, який утворюється при втиранні його в  шкіру, можуть одягати зволожену водою маску.

При тромбофлебіті як супутньому остеоартрозу захворюванні не слід обробляти ті ділянки шкіри, які змінили колір унаслідок порушення трофіки (темні плями). Решту ділянок обробляють за вищевказаною схемою.

II день. Масаж без Дикрасину 1   з дитячим кремом або з іншою нейтральною маззю  (дозволяється і  без мазі). Масажні процедури хворим на артеріальну гіпертензію проводити в  напрямі від голови до попереку.

III день. Відпочинок. Душ.

Триденний цикл повторюється  6   разів.

Курсова доза   препарату Дикрасин 1 на 6 циклів – приблизно 200 мл (3 флакони по 65  мл).

У запущених випадках, при тяжкій формі захворювання можна проводити 2-3 і більше курсів з  двотижневими перервами. За умови гарного переносимості препарату через 2 тижні після проходження основного курсу дозволяється   його локальне застосування на уражені місця через день або щодня.

При лікуванні Дикрасином 1 вести звичайний спосіб життя (працювати, гуляти, відпочивати).

Локальне застосування.

При ураженні окремих суглобів можна   застосовувати препарат локально, втираючи по 15 ‑ 20 крапель на один великий суглоб щодня або через день – при загостренні захворювання у вигляді посилення болю.

Повний курс лікування при локальному застосуванні Дикрасину 1 становить 18 – 20 днів.

Курс локального застосування препарату дозволяється повторити через 2 тижні.

При облітеруючому ендартеріїті та діабетичній ангіопатії судин як супутніх захворюваннях бажано спочатку пройти основний курс, як вказано вище, а потім, після двотижневої перерви, провести курс локального застосування, втираючи Дикрасин 1 у  шкіру стоп, гомілок і стегон через день протягом 18 днів (таким чином – 9 натирань).

Побічна дія. Оскільки частина солей і шлаків, які розчиняються препаратом, виводиться через шкіру, зрідка можлива поява   свербежу, почервоніння і легких висипів. Ці місця необхідно обробити нейтральним (наприклад, дитячим) кремом і  утриматися від чергового застосування препарату. Незмінену поверхню шкіри обробляють за звичайною, наведеною вище, схемою.

При лікуванні Дикрасином 1 може виникнути загострення існуючого захворювання. Лікування необхідно продовжувати. Через сильне загострення чи   посилення болю   можна збільшити проміжки між нанесенням препарату.

Протипоказання. Застосування препарату не рекомендується при шкірних висипах, запальних, алергійних, інфекційних захворюваннях шкіри, м’яких тканин, ранах тощо.

Не застосовувати   під час менструації, у період вагітності і за наявності індивідуальної підвищеної чутливості до компонентів препарату.

Не рекомендується застосування препарату при дегенеративно-дистрофічних ураженнях із нестабільністю в хребцевих сегментах і  суглобах; при коксартрозі III - IV ступеня (кульшових суглобів).

Препарат не варто застосовувати хворим із серцевою недостатністю II - III ступенів, а  також дітям   до 15  років.

Передозування. При передозуванні – багаторазовому втиранні без перерв в одне й  те ж  саме  місце може виникнути подразнення шкіри.

У такому разі потрібно промити уражене місце розчином харчової соди (натрію бікарбонат) – 1 чайна ложка на склянку води.

Особливості застосування. Препарат не застосовується на спітнілому тілі, на волосистій частині голови, обличчі, пахвинних ділянках.

Хворі, які страждають на алергію, перед початком лікування проводять випробовування на шкірі: препарат втирається на невелику частину шкіри передпліччя.

Після нанесення препарату, для усунення випадкового його потрапляння   в очі, помийте руки. У  разі потрапляння препарату в очі кілька разів слід промити їх 0,5 % розчином харчової соди (чайна ложка соди на 1л. води).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У зв’язку з відсутністю документально підтверджених   досліджень не рекомендується застосовувати Дикрасин 1 одночасно з іншими лікарськими засобами для зовнішнього використання.

Можливе поєднання Дикрасину 1 разом з ін’єкційними препаратами та  препаратами для внутрішнього застосування.

Умови   та термін зберігання. Зберігати у вторинній упаковці при температурі не вище 25º С у недоступному для   дітей місці. Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. Флакон 65 мл.

Виробник. ЄТ «Дикрасин – Димитр Кристев», Болгарія.

Адреса. жк. Діанабад, бл. 10, вх. Г, ап. 70, Софія, Болгарія.

Состав Дикрасин 1

100 мл раствора содержат травы душицы обыкновенной - травы зверобоя - листьев и цветков боярышника (1: 1: 0,6) водный настой; 

Вспомогательные вещества: вода очищенная, кислота хлористоводородная концентрированная.

Форма выпуска. Раствор для наружного применения.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия препарата приводит содержание в растворе флавоноидов, эфирных масел и дубильных веществ лекарственных трав.

Рутин, кверцетин, рамнозид, витексин, гиперозид и другие флавоноиды обладают капиляротонизуючу действие, уменьшают ломкость, хрупкость капилляров, предотвращают повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток, обусловлен различными факторами. Вышеперечисленные вещества имеют ингибирующее действие на гиалуронидазу и антиоксидантной активностью, участвуют в окислительно-восстановительных процессах, оказывают противовоспалительное, противоаллергическое, венотонизирующее действие.

Эфирные масла: тимол, борнеол, геранилацетат, цинеол, L-пинен имеют местное раздражающее и ревульсуючу кожу действием, не токсичны в применяемых дозах.

Дубильные вещества: выявляют обезболивающее, противовоспалительное и бактерицидное действие.

Хлористоводородная кислота в применяемой концентрации, как носитель, способствует проявлению действия флавоноидов, эфирных масел и дубильных веществ, облегчает их проникновение в ткани.

Средство обладает четко выраженным противовоспалительным и болеутоляющим действия, улучшает кровоснабжение и питание тканей вокруг суставов и больных мест. Хорошо растворяет соли, шлаки, уменьшает боли, улучшает подвижность суставов, позвоночника.

Применение препарата позволяет снизить дозу или совсем не применять НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты).

Уменьшение боли и скованности, улучшение подвижности опорно-двигательного аппарата достигалось в 73 - 81% исследуемых больных.

Не вызывает реакции гиперчувствительности, не изменяет артериального давления и может назначаться больным с отклонением артериального давления.

Не изменяет структуры кожных придатков (волосяные фолликулы, потовые, сальные железы).

Фармакокинетика
Лекарственная формула препарата обеспечивает быструю и достаточное резорбцию активных компонентов препарата и их проникновения в кожу. Действие активных компонентов препарата и их проникновения в ткани облегчается за счет наличия в нем соляной кислоты низкой концентрации. Препарат не оказывает системного резорбции.

Показания к применению Дикрасин 1

Лечение остеоартрозов различной локализации (гонартроз, коксартроз, плечелопаточный периартрит, артроз плечевых суставов), деформирующего остеоартроза с поражением позвоночника и вторичным радикулоневриты, болевых синдромов и нарушений функций суставов.

Способ применения Дикрасин 1 и дозы

Перед применением флакон взбалтывать.

Курс лечения составляет в среднем 18 дней.

Препарат наносится на сухую, чистую, неповрежденную кожу.

Массажисты, которые каждый день и многократно наносят препарат, могут пользоваться перчатками для предотвращения чрезмерного раздражения кожи рук.

Основной курс Дикрасин 1.

Применяется при остеохондрозе, болезни Бехтерева, деформирующего спондилеза.

I день.

Препарат втирать небольшими порциями равномерно по всей поверхности тела.

На обработку всей поверхности тела за 1 сеанс используется 25 - 30 мл препарата, время обработки 25 - 30 мин.

Втирание начинается с пальцев ног, затем обрабатываются стопы, голени, бедра, туловище со спины, задняя поверхность шеи, грудная клетка, руки. Втирания должно проводиться в направлении от конечностей к туловищу.

Больные, которые плохо переносят запах препарата, который образуется при втирании его в кожу, могут одевать увлажненную водой маску.

При тромбофлебите как сопутствующем остеоартроза заболевании не следует обрабатывать те участки кожи, которые изменили цвет вследствие нарушения трофики (темные пятна). Остальные участки обрабатывают по вышеуказанной схеме.

II день.

Массаж без Дикрасина 1 с детским кремом или с другой нейтральной мазью (разрешается и без мази). Массажные процедуры больным артериальной гипертензией проводить в направлении от головы к пояснице.

III день.

Отдых. Душ.

Трехдневный цикл повторяется 6 раз.

Курсовая доза препарата Дикрасин 1 на 6 циклов - примерно 200 мл (3 флакона по 65 мл).

В запущенных случаях, при тяжелой форме заболевания можно проводить 2-3 и более курсов по двухнедельными перерывами. При условии хорошего переносимости препарата через 2 недели после прохождения основного курса разрешается его локальное применение на пораженные места через день или ежедневно.

При лечении Дикрасином 1 вести обычный образ жизни (работать, гулять, отдыхать.

Локальное применение Дикрасин 1.

При поражении отдельных суставов можно применять препарат локально, втирая по 15 - 20 капель на один крупный сустав ежедневно или через день при обострении заболевания в виде усиления боли.

Полный курс лечения при локальном применении Дикрасину 1 составляет 18 - 20 дней.

Курс локального применения препарата разрешается повторить через 2 недели.

При облитерирующий эндартериит и диабетическая ангиопатия сосудов как сопутствующих заболеваниях желательно сначала пройти основной курс, как указано выше, а затем, после двухнедельного перерыва, провести курс локального применения, втирая Дикрасин 1 в кожу стоп, голеней и бедер через день в течение 18 дней (таким образом - 9 натираний).

Побочное действие

Поскольку часть солей и шлаков, которые растворяются препаратом, выводится через кожу, изредка возможно появление зуда, покраснения и легких сыпи. Эти места необходимо обработать нейтральным (например, детским) кремом и воздержаться от очередного приема препарата. Неизмененную поверхность кожи обрабатывают по обычной, приведенной выше, схеме.

При лечении Дикрасином 1 может возникнуть обострение существующего заболевания. Лечение необходимо продолжать. При сильном обострении или усилении боли можно увеличить промежутки между нанесением препарата.

Противопоказания

Применение препарата не рекомендуется при кожных сыпях, воспалительных, аллергических, инфекционных заболеваниях кожи, мягких тканей, ранах и т.д.

Не применять во время менструации, в период беременности и при наличии индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Не рекомендуется применение препарата при дегенеративно-дистрофических поражениях с нестабильностью в позвоночных сегментах и суставах, при коксартрозе III - IV степени (тазобедренных суставов).

Препарат не следует применять больным с сердечной недостаточностью II-III степеней, а также детям до 15 лет.

Передозировки

При передозировке - многократном втирании без перерывов в одно и то же место может возникнуть раздражение кожи.

В таком случае нужно промыть пораженное место раствором пищевой соды (натрия бикарбонат) - 1 чайная ложка на стакан воды.

Особенности применения

Препарат не применяется на вспотевшую теле, на волосистой части головы, лице, паховых участках.

Больные, страдающие аллергией, перед началом лечения необходимо провести испытание на коже: препарат втирается в небольшую область кожи предплечья.

После нанесения препарата, для устранения случайного попадания в глаза, вымойте руки. В случае попадания препарата в глаза несколько раз промыть их 0,5% раствором пищевой соды (чайная ложка соды на 1 л воды).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В связи с отсутствием документально подтвержденных исследований не рекомендуется применять Дикрасин 1 одновременно с другими лекарственными средствами для наружного использования.

Возможно сочетание Дикрасина 1 вместе с инъекционными препаратами и препаратами для внутреннего применения.

Условия хранения. Хранить во вторичной упаковке при температуре не выше 25 º С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.