Дип рилиф - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДИП РИЛІФ

Склад лікарського засобу.

Діючі речовини:  1 г гелю містить   ібупрофену 50 мг, левоментолу 30 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, карбомер, диізопропаноламін, етанол 96 %,   вода очищена

Лікарська форма. Гель.

Прозорий гель без сторонніх часток із запахом ментолу.

Назва і місцезнаходження виробника.

Ментолатум Компані Лімітед/ The Mentholatum Company Limited

1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, G74 5PE, Scotland, UK/ 1 Редвуд Авеню, Піл Парк Кампус, Іст Кілбрид, G74 5PE, Шотландія, Великобританія.

Фармакотерапевтична група.

Засоби для   місцевого застосування, що використовуються при болю в суглобах і м’язах.

Код АТС   М 02А Х.

Фармакодинаміка. Дип Риліф - комбінований препарат для зовнішнього застосування, що містить ібупрофен з ментолом природного походження. Ібупрофен, похідна сполука фенілпропіонової кислоти, є представником   групи не стероїдних протизапальних препаратів, має знеболювальну, протизапальну дію, що зумовлена пригніченням простагландинсинтетази. Дія левоментолу, оптичного ізомеру ментолу, обумовлена рефлекторними реакціями, що пов’язані з подразненням чутливих нервових закінчень шкіри. Ментол стимулює ноцицептори шкіри. В результаті відбувається вивільнення пептидів, які мають судинорозширювальну дію, що справляє відволікаючу, подразливу дію та полегшує біль.

Фармакокінетика. Ібупрофен при місцевому застосуванні   добре та швидко всмоктується   через шкіру. В системний кровотік потрапляє у дуже незначній кількості. Максимальна концентрація ібупрофену   в плазмі крові досягається через 2 години після застосування препарату і становить 0,6 мкг/мл. Величина абсорбції ібупрофену при місцевому застосуванні становить приблизно 5% від величини абсорбції при пероральному застосуванні.

Показання для застосування. Дип Риліф застосовують для полегшення болю та зменшення запалення при ревматичному, м’язовому та суглобовому болю різного походження, при болю у попереку, а також при набряках через ушкодження, розтягнення зв'язок і при спортивних   травмах.

Протипоказання. Препарат протипоказаний:

• при підвищеній чутливості до ібупрофену, ацетил саліцилової кислоти або до будь-якого компонента препарату;

• при астмі та якщо ацетил саліцилова кислота або інші не стероїдні протизапальні засоби можуть спричинити напад астми;

• при вагітності або при можливості вагітності;

• матерям при годуванні немовлят груддю;

• дітям до 12 років.

Особливі застереження.

Пацієнтам з порушенням функції нирок Дип Риліф призначають   з обережністю. Не можна наносити гель на губи, ніздрі, ділянки біля очей, статевих органів та анального отвору, а також на ушкоджену або подразнену шкіру. У випадку потрапляння гелю на вище перелічені ділянки необхідно негайно змити препарат великою кількістю чистої води.

Після застосування гелю Дип Риліф необхідно завжди мити руки, якщо вони не є об’єктом лікування.

При ковтанні препарату пацієнту необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.   Не встановлений.

Діти.   Препарат протипоказаний дітям до 12 років.

Спосіб застосування та дози. Застосовують дорослим та дітям старше 12 років.

Тільки для зовнішнього застосування. Запаяний отвір туби необхідно проколоти шипом, що знаходиться у верхній зовнішній частині ковпачка. При кожному застосуванні використовуйте 1-4 см гелю з туби, що містить 50 г або 100 г гелю, та 4-10 см з туби, що містить 15 г гелю. Нанести гель на больову ділянку з подальшим легким втиранням до повного всмоктування. За необхідності застосовувати до 3 разів на добу, але не частіше, ніж через кожні 4 години. Якщо протягом двох тижнів стан не покращився, слід переглянути лікування.

На місце нанесення гелю не можна накладати пов`язку.

Передозування.

При місцевому застосуванні передозування малоймовірне. Симптоми, зумовлені дією ібупрофену: нудота, головний біль, сонливість, гіпотонія.

Лікування симптоматичне. Показана корекція електролітного балансу.

Побічні ефекти.

З боку шкіри: реакції в місті нанесення препарату (подразнення, свербіж, сухість, почервоніння, відчуття печіння, висипи, кропив’янка, контактний дерматит).

З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, диспепсія.

З боку сечостатевої системи: можлива транзиторна ниркова недостатність.

При лікуванні ібупрофеном були відмічені такі реакції: а) неспецифічні алергічні реакції та анафілаксія, б) реакції підвищ енної реактивності з боку дихальних шляхів, що включають астму, бронхоспазм і задишку, в) висипання, свербіж, кропив’янка, пурпура, ангіо невротичний набряк і рідко - пухирчастий дерматоз (включаючи епідермальний некроліз і мультиформну еритему).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При застосуванні   разом з ацетил саліциловою кислотою або іншими препаратами групи не стероїдних протизапальних засобів збільшується ризик появи побічних ефектів.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Гель   в алюмінієвих тубах по 15 г, 50 г або 100 г, по одній тубі у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель туба 15 г

гель туба 50 г

гель туба 100 г

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, карбомер, диизопропаноламин, спирт этиловый, вода.

№  UA/0377/01/01 от 17.12.2008 до 17.12.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Дип Рилиф — комбинированный препарат для местного применения при суставной и мышечной боли, содержащий ибупрофен и ментол природного происхождения. Ибупрофен, производное фенилпропионовой кислоты, — НПВП с обезболивающим, противовоспалительным действием, которые обусловлены угнетением простагландин-синтетазы. Действие левоментола, оптического изомера ментола, обусловлено рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний в коже. Ментол стимулирует холодовые рецепторы кожи. В результате происходит высвобождение пептидов, оказывающих сосудорасширяющее действие, что вызывает отвлекающий и раздражающий эффекты, а также способствует уменьшению выраженности боли.
Ибупрофен при системном применении всасывается через кожу и поступает в системный кровоток. С_max ибупрофена в плазме крови достигается через 2 ч после применения препарата и составляет 0,6 мкг/мл. Абсорбция ибупрофена при местном применении составляет около 5% таковой при приеме внутрь.

ПОКАЗАНИЯ:

Дип Рилиф применяют для уменьшения выраженности боли и воспаления: боль при ревматизме, миалгия, артралгия, люмбаго; отек при повреждении мягких тканей, растяжение связок и спортивные травмы.

ПРИМЕНЕНИЕ:

только для наружного применения. Запаянное отверстие тубы следует проколоть шипом, находящимся в верхней внешней части колпачка. При каждой аппликации выдавливают 1–4 см геля при использовании 50 г или 100 г тубы и 4–10 см — при использовании 15 г тубы. Гель наносят на болезненный участок и легко втирают до полного всасывания. При необходимости применяют до 3 раз в сутки, соблюдая интервал между аппликациями — не менее 4 ч. Если на протяжении 2 нед состояние не улучшилось, следует пересмотреть лечение.
Не закрывать кожу перевязочными материалами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или одному из компонентов препарата; БА и приступы БА, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; период беременности или подозрение на беременность, период кормления грудью; возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны кожи: реакции на месте нанесения препарата (раздражение, зуд, сухость, покраснение, ощущение жжения, кожная сыпь, крапивница, контактный дерматит).
Со стороны ЖКТ: боль в животе, диспепсия.
Со стороны мочеполовой системы: возможна транзиторная почечная недостаточность.
При лечении ибупрофеном были отмечены: а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия; б) реакции повышенной чувствительности со стороны дыхательных путей, включающие БА, приступы БА и одышку; в) кожная сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, редко — пузырчатый дерматит (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Дип Рилиф с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек.
Нельзя наносить гель на губы, ноздри, слизистые оболочки, участки кожи вокруг глаз, половых органов и перианальной области, а также на поврежденную кожу или поверхность кожи с признаками местного раздражения. В случае попадания геля на указанные участки кожи следует немедленно смыть его большим количеством чистой воды. После применения геля Дип Рилиф необходимо помыть руки, если они не являются объектом лечения. При глотании препарата следует немедленно обратиться к врачу.
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при применении вместе с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП повышается риск развития побочных эффектов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при местном применении передозировка маловероятна. Симптомы, развивающиеся при передозировке ибупрофена: тошнота, головная боль, сонливость, артериальная гипотензия. Лечение симптоматическое. Показана коррекция электролитного баланса.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре ниже 25 °С.