Корзина резервированияРезервирование
Каталог лекарств
  • Доксонекс

    Доксонекс
    • Doxazosin
      Международное название
    • Антиадренергические средства с периферийным механизмом...
      Фарм. группа
    • C02CA04
      ATС-код
    • по рецепту
      Условие продажи
    • Нет в продаже
      Наличие в аптеках

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДОКСОНЕКС SR

(DOXONEX SR)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: doxazosine, 1-(4-аміно-6,7-диметокси-2-гуаназолініл)-4-[(2,3-дигідро-1,4-бензодіоксан-2-іл) карбоніл]піперазин метансульфонат);

основні фізико-хімічні властивості: круглі, білого кольору, двоопуклі таблетки, з нанесенням   позначки „DL”;

склад: 1 таблетка містить доксазозину мезилату  4,85 мг, що відповідає 4 мг доксазозину;

допоміжні речовини: полі етиленоксид, бутилгідрокситолуол (Е 321), целюлоза мікрокристалічна, повідон, α-токоферол, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію стеарил фумарат, сополімер метакрилової кислоти - етил акрилату (1:1), макрогол, титану діоксид (Е 171).

Форма випуску. Таблетки пролонгованої дії.

Фармакотерапевтична група. Селективні постсинаптичні блокатори альфа1- адренорецепторів. Код АТС С 02С А 04.

Фармакологічні властивості.  Фармакодинаміка.   Антигіпертензивний засіб.

Доксонекс SR - альфа1-адреноблокатор селективної дії. Значне зниження   кров’яного тиску спостерігається внаслідок зменшення загального периферійного судинного опору  (ЗПСО). Щоденна доза чинить зниження артеріального тиску, яке підтримується протягом 24 годин після призначення. Доксазозин позитивно впливає на ліпіди крові, зростає співвідношення рівня ліпопротеїдів високої щільності (ЛВЩ) до загального холестерину (приблизно 4-13% від основних величин), значно падає рівень загального холестерину та загальних три гліцеридів.    

Доброякісна гіпертрофія простати.

У хворих з доброякісною гіпертрофією передміхурової залози (ГПЗ)   доксазозин призводить до значного покращання уродинамічних показників. Ефект пов’язаний з селективною блокадою альфа1-адренорецепторів підтипу ІА (70% від усіх підтипів, що представлені в простаті), які локалізуються у м’язовій стромі, капсулі передміхурової залози, шийці сечового міхура та в   проксимальному відділі сечовидільного каналу, що знижує   тонус м’язів передміхурової залози та полегшує сечовиділення.

При гострій нирковій недостатності об’єм розподілу збільшується, у зв’язку з цим   не рекомендується перевищувати добову дозу доксазозину.

Фармакокінетика. Абсорбція. Доксазозин абсорбується з максимальною активністю протягом  8-9 годин після прийому. Пролонгована дія   таблеток   Доксонекс SR   спричинює   найменші   зміни у   плазмі крові.

При динамічно збалансованому стані відносна біологічна доступність доксазозину в таблетках пролонгованої дії Доксонекс SR дорівнює 54% (доза 4 мг доксазозину)   і 59%

( доза  8 мг доксазозину ).

Фармакокінетичне дослідження доксазозину у пацієнтів літнього віку не має значної різниці порівняно з результатами у молодших пацієнтів.  

Метаболізм. Виведення із плазми крові двофазове, з сумарним періодом напів виведення     22 години. Це дозволяє призначати препарат один раз на добу. Доксазозин в основному метаболізується в печінці. В незмінній формі виводиться лише 5% дози.

Фармакокінетичне дослідження доксазозину   у пацієнтів   зі зниженою нирковою функцією не підтвердило будь-яких значних змін в порівнянні з пацієнтами з нормальною нирковою функцією.

Близько 98% доксазозину зв’язується з білками плазми крові.

Показання для застосування.

Артеріальна гіпертензія.

Симптоматичне лікування гіпертрофії передміхурової залози (простати) в передопераційний період.  

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують   всередину не розжовуючи, запиваючи великою   кількістю рідини   незалежно від приймання їжі.  

При прийомі   препарату   протягом 4 тижнів досягається стійкий ефект лікування. Максимальна рекомендована добова доза   становить 8 мг.

Артеріальна гіпертензія.  

Дорослі:   Зазвичай призначають 4 мг один раз на добу, у разі потреби доза може бути збільшена до 8 мг на добу.  

Доксонекс SR може бути застосований при комбінованому лікуванні, до якого входять тіазидні діуретики, бета-блокатори або інгібітори АПФ.

Симптоматичне лікування гіпертрофії передміхурової залози (простати).

Дорослі. Зазвичай призначають 4 мг   один раз на добу, у разі потреби доза може бути збільшена до 8 мг на добу. Доксонекс SR може призначатись пацієнтам з гіпертрофією передміхурової залози, як при нормальному артеріальному кров’яному тиску, так і при артеріальній гіпертензії. Пацієнти з артеріальною гіпертензією можуть одночасно лікувати обидва стани.  

Пацієнтам   літнього віку регулювати дозу немає необхідності..

Пацієнтам з нирковою   недостатністю   дозволяється приймати звичайні дози препарату,   тому що немає ніяких даних про симптоми негативного впливу доксазозину   при зниженій нирковій функції.

Пацієнти з печінковою недостатністю. Як і всі терапевтичні препарати, які засвоюються печінкою, Доксонекс SR   повинен призначатись під пильним медичним наглядом за пацієнтами з симптомами   печінкової недостатності легкого або середнього ступеня тяжкості. У разі гострої печінкової недостатності   застосування   препарату не рекомендовано.    

Побічна дія.

Найчастіше повідомлялося про головний біль, запаморочення – біля 15% пацієнтів, ортостатичну гіпотензію, особливо на початковій фазі приймання препарату - біля 10% пацієнтів.

Інфекції та інвазії
Часто (> 1/100;  < 1/10)
Інфекції дихального тракту та сечовивідних шляхів
Порушення кровоносної та лімфатичної системи
Дуже рідко (< 1/10.000, з одного звіту)

Анемія, лейкопенія, тромбоцит опенія
Розлади імунної системи
Рідко (> 1/1000; < 1/100)
Алергічна реакція
Метаболічні порушення та захворювання, пов’язані з харчуванням
Рідко (>  1/1000; < 1/100)
Дуже рідко
( > 1/10.000; < 1/1000)

Спрага, гіпокаліємія

Гіпокаліємія
Психічні порушення
Часто (>  1/100; < 1/10)
Рідко (>  1/1000; < 1/100)
Дуже рідко
( > 1/10.000; < 1/1000)

Апатія, астенія, сонливість
Стан тривоги, сонливості, кошмарних снів, амнезії, емоційні порушення.  
Знервованість, збудження
Порушення центральної та периферійної нервової системи  
Часто (>  1/100; < 1/10)

Рідко (>  1/1000; < 1/100)
Дуже рідко
( > 1/10.000; < 1/1000)


Запаморочення, ортостатичне запаморочення
Тремтіння

Парестезія, цереброваскулярні порушення
Порушення зору
Часто (>  1/100; < 1/10)
Рідко (>  1/1000; < 1/100)

Акомодаційні порушення
Сльозотеча, фотофобія
 
Порушення слуху
Часто (>  1/100; < 1/10)
Рідко (>  1/1000; < 1/100)

Запаморочення
Дзвін у вухах
Серцеві розлади і судинні порушення
Часто (>  1/100; < 1/10)
Рідко (>  1/1000; < 1/100)
Дуже рідко
( > 1/10.000; < 1/1000)

Тахікардія, пульсація, стенокардія, болі в   грудній клітці
Аритмія, інфаркт міокарда
Брадикардія
Ангіопатія
Часто (>  1/100; < 1/10)

Рідко (>  1/1000; < 1/100)
Дуже рідко
( > 1/10.000; < 1/1000)
 
Ортостатична гіпотензія, артеріальна гіпотензія,   периферичні набряки
Еритема, втрата свідомості, анемія

Теплова еритема
 
Дихальні розлади та розлади у грудній порожнині та середостінні.
Часто (>  1/100; < 1/10)
Рідко (>  1/1000; < 1/100)
Дуже рідко  ( > 1/10.000; < 1/1000)  


Задишка, кашель, бронхіт, риніт
Кровотеча з носу, бронхоспазм, фарингіт,
Набряк   гортані
Шлунково-кишкові порушення
Часто (>  1/100; < 1/10)
Рідко (>  1/1000; < 1/100)
Запор, болі в шлунку, нудота, сухість   у ротовій порожнині, порушення травлення  
Кишкова коліка, діарея, блювання, метеоризм, втрата апетиту, дисгевзія (втрата смаку)  
Розлади печінки
Рідко (>  1/1000; < 1/100)
Дуже рідко  ( > 1/10.000; < 1/1000)  


Жовтяниця, підвищені рівні печінкових ферментів
Холестаз (застій жовчі), гепатит  
Шкірні реакції
Часто (>  1/100; < 1/10)
Рідко (>  1/1000; < 1/100)
Дуже рідко  ( > 1/10.000; < 1/1000)  

Подразнення
Висипи, випадіння волосся
Кропив’янка, пурпура  
М’язово-кісткові розлади, порушення сполучної тканини та кісток
Часто (>  1/100; < 1/10)

Рідко (>  1/1000; < 1/100)


Відчуття болю в спині та м’язах, м’язові   спазми.
Відчуття болю в суглобах, міалгія або м’язова ригідність
Розлади функції нирок і сечовиділення
Часто (>  1/100; < 1/10)
Рідко (>  1/1000; < 1/100)
Дуже рідко  ( > 1/10.000; < 1/1000)  

Поліурія, енурез, цистит
Дизурія, гематурія
Ніктурія
 
Порушення репродуктивної системи  
Часто (>  1/100; < 1/10)

Рідко (>  1/1000; < 1/100)

Уповільнена еякуляція

Гінекомастія, імпотенція, пріапізм  
Загальні розлади
Часто (>  1/100; < 1/10)

Рідко (>  1/1000; < 1/100)
Дуже рідко  ( > 1/10.000; < 1/1000)  

Грипоподібний синдром, слабкість, головний біль, емоційний дискомфорт
Болі
Зниження температури тіла у людей літнього віку
Лабораторні показники  
Рідко (>  1/1000; < 1/100)
Дуже рідко  ( > 1/10.000; < 1/1000)  

Підвищення ваги
Збільшення вмісту карбаміду в сироватці крові


Протипоказання. Препарат не можна приймати при:

  • наявності в анамнезі шлункової і кишково-шлункової непрохідності;

  • гіпер чутливості до доксазозину та   інших препаратів, які містять хіназолін (наприклад,   празозин, теразозин)   або до однієї з допоміжних речовин;

  • при наявності симптомів атрезії верхніх сечовивідних шляхів, циститі або сечокам’яній хворобі.  

  • набряку легенів, обумовленому аортальним або мі тральним стенозом;

  • лівошлуночкові й недостатністі з низьким тиском наповнення лівого шлуночка;

  • правошлуночкові й серцевій недостатності, обумовленій емболією легеневої артерії або перикардіальним випотом;

  • в період годування груддю;

  • у віці до 18 років.

Передозування. При передозуванні спостерігаються артеріальна гіпотензія та посилення побічних ефектів.

Специфічний антидот не існує. Слід проводити симптоматичне лікування, яке стимулює кровообіг (хворий повинен перебувати у лежачому положенні з піднятими ногами, вливання замінників плазми) або альтернативно, вливання препаратів крові, моніторинг ниркової функції. Доксазозин зв’язується з білками плазми, тому гемодіаліз неефективний.

Особливості застосування. Пацієнти повинні бути проінформовані, що таблетки пролонгованої дії   Доксонекс SR   призначені для прийому в тій формі, в якій вони є, їх слід ковтати цілими.

Активна речовина таблеток пролонгованої дії   Доксонексу SR покрита оболонкою, що не абсорбується, а вивільняється поступово, тому   порожнє покриття таблеток може   виводитися з калом у вигляді порожньої форми таблетки.

Серцеві захворювання.

Можлива артеріальна ортостатична гіпотензія,   що буде проявлятися   запамороченням, відчуттям втоми або (дуже рідко) втратою свідомості. Такий стан найбільш вірогідний на початку лікування. З цієї причини необхідно перевірити артеріальний тиск перед початком лікування.      

Шлунково-кишкові захворювання.

Дуже рідко спостерігались симптоми обструкції у пацієнтів з поставленим діагнозом стенозу, спричиненого призначенням   інших препаратів по дії   подібних таблеткам   Доксонексу SR.      

Короткий час проходження препарату через шлунково-кишковий тракт (наприклад, після резекції) може призвести до неправильної абсорбції препарату.

Захворювання печінки.

Є дуже мало даних про вплив доксазозину на стан пацієнтів зі зниженою печінковою функцією, тому лікування   таких пацієнтів   Доксонексом SR   потребує великої обережності.

Вагітність і лактація

Тільки згідно з рекомендаціями лікаря у випадках, коли користь від застосування переважає потенційний ризик негативного впливу на плід.      

Під час годування груддю призначення доксазозину не рекомендується.

Вплив на здатність керувати автомобілем і   працювати з механізмами

Не виявлено. Однак внаслідок побічних дій Доксонекс SR може мати невеликий або помірний вплив на керування автомашиною або на роботу з іншими механізмами, особливо на початку лікування.

Діти.

Доксонекс SR   не призначають дітям і пацієнтам   до 18 років.    

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Основна частина дози доксазозину (98%) зв’язується з білками плазми. Результати досліджень плазми людини  in vitro підтверджують, що доксазозин не впливає на протеїнові зв’язки з препаратами дигоксину, варфарину, фенітоїну або індометацину. Доксазозин зв’язується з ті азидними діуретиками, фуросемідом, бета-блокаторами, не стероїдними протизапальними ліками, пероральними антидіабетичними препаратами, препаратами,   які підвищують вироблення сечової кислоти,   та антикоагулянтами без взаємодії з такими лікувальними речовинами.

Доксазозин посилює гіпотензивний ефект антигіпертензивних засобів (інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), блокаторів β-адренорецепторів, блокаторів кальцієвих каналів, діуретиків). Одночасне застосування доксазосину та інгібіторів фосфодіестерази-5 (таких як сілденафіл, тадалафіл, варденафіл) у деяких пацієнтів можуть привести до симптоматичної гіпотензії.

Умови та термін зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей, сухому захищеному від світла місці при температурі нижче  25°С.

Термін придатності - 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці.

Заявник.

Фармацевтичний завод „Польфарма” С. А., Польща /Pharmaceutical Works “Polpharma” S.A., Poland.

Адреса.

Вул. Пельплиньска, 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польща / 19 Pelplinska street, 83-200 Starogard Gdanski, Poland.


Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Антигипертензивное средство
Доксазозин — α1-адреноблокатор селективного действия. Значительное снижение АД отмечается вследствие уменьшения ОПСС. Прием однократной дозы снижает АД на период до 24 ч. Доксазозин положительно влияет на состав липидов крови, увеличивая соотношение уровня ЛПВП к общему ХС (приблизительно 4–13% основной величины), значительно снижается уровень общего ХС и ТГ.
Доброкачественная гипертрофия предстательной железы
У больных с доброкачественной гипертрофией предстательной железы (ДГПЖ) доксазозин приводит к значительному улучшению уродинамических показателей. Эффект связан с селективной блокадой α1-адренорецепторов подтипа IА (70% всех подтипов, представленных в предстательной железе), локализующихся в мышечной строме, капсуле предстательной железы, шейке мочевого пузыря и в проксимальном отделе мочевыводящего канала, в результате которого снижается тонус мышц предстательной железы и облегчается мочевыделение.
При ОПН объем распределения препарата увеличивается, в связи с этим не рекомендуется превышать суточную дозу доксазозина.
Фармакокинетика. Абсорбция доксазозина максимальна в течение 8–9 ч после приема. Пролонгированное действие таблеток Доксонекс SR вызывает наименьшие изменения в плазме крови.
При динамически сбалансированном состоянии относительная биодоступность доксазозина в таблетках пролонгированного действия Доксонекс SR составляет 54% (4 мг доксазозина) и 59% (8 мг доксазозина).
Результаты фармакокинетических исследований относительно действия доксазозина у пациентов пожилого возраста незначительно отличаются по сравнению с таковыми у пациентов более молодого возраста.
Выведение из плазмы крови двухфазное, с суммарным периодом полувыведения — 22 ч. Это позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Доксазозин в основном метаболизируется в печени. В неизмененной форме выводится только 5% дозы.
Применение доксазозина у пациентов со снижением функции почек не подтвердило любых значительных изменений фармакокинетики по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Около 98% доксазозина связывается с белками плазмы крови.

Показания

АГ.
Симптоматическое лечение гипертрофии предстательной железы в предоперационный период.

Применение

применяют внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости независимо от приема пищи.
При приеме препарата на протяжении 4 нед достигается стойкий эффект лечения. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 8 мг.
АГ
Взрослые: обычно назначают 4 мг 1 раз в сутки, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг/сут.
Доксонекс SR может быть применен в схеме комбинированной терапии, которая включает тиазидные диуретики, блокаторы β-адренорецепторов или ингибиторы АПФ.
Симптоматическое лечение гипертрофии предстательной железы
Взрослые: обычно назначают 4 мг 1 раз в сутки, в случае необходимости доза может быть повышена до 8 мг/сут. Доксонекс SR можно назначать пациентам с гипертрофией предстательной железы как при нормальном АД, так и при АГ. Пациенты с АГ могут одновременно лечить оба заболевания.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Пациентам с почечной недостаточностью назначают препарат в обычной дозе, поскольку нет данных об отрицательном влиянии доксазозина при нарушении функции почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Как и все терапевтические препараты, которые метаболизируются в печени, Доксонекс SR следует применять под строгим медицинским контролем у пациентов с симптомами печеночной недостаточности легкой или средней степени. При острой печеночной недостаточности применение препарата не рекомендовано.

Противопоказания

препарат нельзя принимать при:
наличии в анамнезе желудочной и кишечно-желудочной непроходимости;
гиперчувствительности к доксазозину и другим препаратам, содержащим хиназолин (например празозин, теразозин), или к любому компоненту препарата;
наличии симптомов атрезии верхних отделов мочевыводящих путей, цистите или мочекаменной болезни;
отеке легких, обусловленном аортальным или митральным стенозом;
левожелудочковой недостаточности с низким давлением наполнения левого желудочка;
правожелудочковой сердечной недостаточности, обусловленной эмболией легочной артерии или перикардиальным выпотом;
в период кормления грудью;
в возрасте младше 18 лет.

Побочные эффекты

чаще всего сообщалось о головной боли, головокружении (около 15% пациентов), ортостатической гипотензии, особенно на начальной фазе приема препарата (около 10% пациентов).

Инфекции и инвазии
Часто (1/100; ≤1/10)
Инфекции со стороны дыхательной системы и мочевыводящих путей
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
Очень редко(≤1/10 000, в одном отчете)
Анемия, лейкопения, тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко (1/1000; ≤1/100)
Аллергические реакции
Метаболические нарушения и заболевания, связанные с питанием
Редко (1/1000; ≤1/100)
Очень редко
(1/10 000; ≤1/1000)
Жажда, гипокалиемия
Гипокалиемия
Психические нарушения
Часто (1/100; ≤1/10)
Редко (1/1000; ≤1/100)
Очень редко (1/10 000; ≤1/1000)
Апатия, астения, сонливость
Состояние тревоги, сонливости, кошмарные сновидения, амнезия, эмоциональные расстройства
Нервозность, возбуждение
Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы
Часто (1/100; ≤1/10)
Редко (1/1000; ≤1/100)
Очень редко (1/10 000; ≤1/1000)
Головокружение, ортостатическое головокружение
Тремор
Парестезии, цереброваскулярные нарушения
Нарушение зрения
Часто (1/100; ≤1/10)
Редко (1/1000; ≤1/100)
Аккомодационные нарушения
Слезотечение, фотофобия
Нарушение слуха
Часто (1/100; ≤1/10)
Редко (1/1000; ≤1/100)
Головокружение
Звон в ушах
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто (1/100; ≤1/10)
Редко (1/1000; ≤1/100)
Очень редко (1/10 000; ≤1/1000)
Тахикардия, пульсация, стенокардия, боль в грудной клетке
Аритмия, инфаркт миокарда
Брадикардия
Ангиопатия
Часто (1/100; ≤1/10)
Редко (1/1000; ≤1/100)
Очень редко (1/10 000; ≤1/1000)
Ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, периферические отеки
Эритема, потеря сознания, анемия
Тепловая эритема
Нарушения со стороны грудной клетки и середостения.
Часто (1/100; ≤1/10)
Редко (1/1000; ≤1/100)
Очень редко (1/10 000; ≤1/1000)
Одышка, кашель, бронхит, ринит
Кровотечение из носа, бронхоспазм, фарингит
Отек гортани
Нарушения со стороны ЖКТ
Часто (1/100; ≤1/10)
Редко (1/1000; ≤1/100)
Запор, боль в желудке, тошнота, сухость во рту, нарушение пищеварения
Кишечная колика, диарея, рвота, метеоризм, потеря аппетита, дисевзия (потеря вкуса)
Нарушения со стороны печени
Редко (1/1000; ≤1/100)
Очень редко (1/10 000; ≤1/1000)
Желтуха, повышение уровня печеночных ферментов
Холестаз (застой желчи), гепатит
Кожные реакции
Часто (1/100; ≤1/10)
Редко (1/1000; ≤1/100)
Очень редко (1/10 000; ≤1/1000)
Раздражение кожи
Кожная сыпь, выпадение волос
Крапивница, пурпура
Нарушения со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей
Часто (1/100; ≤1/10)
Редко (1/1000; ≤1/100)
Боль в спине и мышцах, мышечные спазмы
Боль в суставах, миалгия или мышечная ригидность
Нарушения функции почек и мочевыделения
Часто (1/100; ≤1/10)
Редко (1/1000; ≤1/100)
Очень редко (1/10 000; ≤1/1000)
Полиурия, энурез, цистит
Дизурия, гематурия
Никтурия
Нарушения со стороны репродуктивной системы
Часто (1/100; ≤1/10)
Редко (1/1000; ≤1/100)
Замедленная эякуляция
Гинекомастия, импотенция, приапизм
Общие нарушения
Часто (1/100; ≤1/10)
Редко (1/1000; ≤1/100)
Очень редко (1/10 000; ≤1/1000)
Гриппоподобный синдром, слабость, головная боль, эмоциональный дискомфорт
Боль
Снижение температуры тела у людей пожилого возраста
Изменения со стороны лабораторных показателей
Редко (1/1000; ≤1/100)
Очень редко (1/10 000; ≤1/1000)
Увеличение массы тела
Повышение содержания карбамида в сыворотке крови

 

Особые указания

таблетки Доксонекс SR следует глотать целиком. Активное вещество в таблетке пролонгированного действия Доксонекс SR, покрытой оболочкой, не абсорбируется, а высвобождается постепенно, поэтому покрытие таблеток может выводиться с калом в виде пустой формы таблетки.
Возможно появление артериальной ортостатической гипотензии, проявляющейся головокружением, ощущением усталости или (очень редко) потерей сознания. Такое состояние наиболее вероятно в начале лечения. Поэтому следует контролировать АД до начала терапии.
Очень редко отмечали симптомы обструкции у пациентов с установленным диагнозом стеноза, обусловленные назначением других препаратов подобного действия.
Краткое время прохождения препарата по ЖКТ (например после резекции) может привести к недостаточной абсорбции препарата в ЖКТ.
Имеется небольшое количество данных о влиянии доксазозина на состояние пациентов с нарушением функции печени, поэтому проводить лечение таких пациентов препаратом Доксонекс SR следует с большой осторожностью.
Период беременности и кормления грудью. Применение препарата возможно только согласно рекомендациям врача в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск отрицательного влияния на плод. В период кормления грудью применять доксазозин не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Вследствие имеющихся побочных действий применение препарата может оказывать незначительное/умеренное влияние при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами, особенно в начале лечения.
Дети. Доксонекс SR не назначают детям и подросткам в возрасте младше 18 лет.

Взаимодействия

основная часть (98%) дозы доксазозина связывается с белками плазмы крови. Результаты проведенных исследований плазмы крови in vitro подтверждают, что доксазозин не влияет на протеиновые связи с препаратами дигоксина, варфарина, фенитоина или индометацина. Доксазозин связывается с тиазидными диуретиками, фуросемидом, блокаторами β-адренорецепторов, НПВП, пероральными антидиабетическими препаратами, средствами, повышающими содержание мочевой кислоты и антикоагулянтами без взаимодействия с указанными лекарственными веществами.
Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов (ингибиторов АПФ, блокаторов β-адренорецепторов, блокаторов кальциевых каналов, диуретиков). Одновременное применение доксазозина и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (таких как сильденафил, тадалафил, варденафил) у некоторых пациентов может привести к симптоматической гипотензии.

Передозировка

отмечается артериальная гипотензия и усиление побочных эффектов.
Специфического антидота нет. Следует проводить симптоматическое лечение, направленное на стимуляцию кровообращения (больной должен находиться в положении лежа с приподнятыми нижними конечностями), проводится парентеральное введение плазмозаменителей или вливание препаратов крови, мониторинг функции почек. Доксазозин связывается с белками плазмы крови, поэтому проведение гемодиализа неэффективно.

Условия хранения

в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.





Реклама