Эхинацин - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕХІНАЦИН МАДАУС КАПСЕТИ

(ECHINACIN MADAUS CAPSETTEN)

Склад лікарського засобу.

Діюча речовина: 1 пастилка містить 88,5 мг сухого свіжо вичавленого соку квітучої трави ехінацеї пурпурової [31,5-53,6 : 1];

1 пастилка відповідає 1,7 мл вичавленого соку;

допоміжні речовини: гліцерин, желатин, лецетин соєвий, крохмаль кукурудзяний, гуарова смола, сахарин натрію, кислота лимонна, натрію цикламат, ароматизатор вишневий.

Лікарська форма. Пастилки для смоктання.

М’які камедеподібні, коричневі трикутники з ароматним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника. МАДАУС ГмбХ, 51101 Кельн, Німеччина.

Фармакотерапевтична група. Імуностимулятори. Код АТС L03A X.

Фармакологічні властивості. Вичавлений сік ехінацеї пурпурової діє як неспецифічний імуностимулятор. Підвищує активність моноцитів та макрофагів, посилює фагоцитоз та сприяє вивільненню великої кількості цитокінів. Це призводить до збільшення кількості імунокомпетентних клітин (у тому числі лімфоцитів). Таким чином, активна речовина препарату підвищує захисні сили організму.

Показання для застосування. Підтримуюче лікування повторних інфекцій верхніх дихальних шляхів i нижніх відділів сечовивідних шляхів.

Протипоказання. Гіпер чутливість до активної речовини, сої, арахісу або до інших складових препарату.

Не слід застосовувати при прогресуючих системних захворюваннях, таких як туберкульоз, лейкоз, колагеноз, розсіяний склероз, СНІД, ВІЛ-інфекції, хронічні вірусні інфекції та інші ауто імунні захворювання.

Препарат не слід застосовувати дітям віком до 6 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Необхідно звернути увагу на наступне:

• При лікуванні інфекцій дихальних шляхів: у випадку стійкості хвороби, утрудненого дихання, гарячки, виділення гнійного та кров’янистого харкотиння хворому необхідно звернутися до лікаря, щоб переглянути тактику лікування.

• При лікуванні інфекцій нижніх відділів сечовивідних шляхів: у випадку виявлення крові у сечі, гарячки, постійних скарг протягом більш ніж 5 днів хворому необхідно звернутися до лікаря, щоб переглянути тактику лікування.

Особливі застереження. В дуже рідких випадках фосфоліпіди соєвої олії можуть викликати алергічні реакції.

Препарат не містить консервантів та барвників; не містить цукру.

1 пастилка препарату дорівнює приблизно 0,003 хлібних одиниць.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Дані відносно застосування препарату в період вагітності та лактації відсутні. З цієї причини препарат не слід застосовувати в період вагітності та лактації.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози. Дітям від 6 до 12 років призначають по 1 пастилці 2 - 3 рази на добу.

Дорослим та дітям віком від 12 років приймати по 1 пастилці 4 рази на добу.

Пастилки слід розсмоктувати.

Ехінацин Мадаус Капсети не слід приймати без перерви довше 2 тижнів.

Передозування. Випадки інтоксикації препаратами, що містять ехінацею, невідомі. Можливий більш виражений прояв вищезазначених побічних реакцій.

Побічні ефекти. В дуже рідких випадках можуть виникати реакції гіпер чутливості (висипання на шкірі, свербіж, рідко - набряк обличчя, задишка, запаморочення і артеріальна гіпотензія).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25⁰С у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 пастилок у блістері; по 2 блістери в упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ЭХИНАЦИН МАДАУС ЖИДКОСТЬ

р-р д/перорал. прим. бутылка 25 мл

р-р д/перорал. прим. бутылка 50 мл

р-р д/перорал. прим. бутылка 100 мл

Прочие ингредиенты: этанол 96%, вода очищенная.

№ UA/5674/02/01 от 22.01.2007 до 22.01.2012

ЭХИНАЦИН МАДАУС КАПСЕТЫ

пастилки д/сос., № 20

Прочие ингредиенты: глицерин, желатин, лецитин соевый, крахмал кукурузный, гуаровая смола, сахарин натрия, кислота лимонная, натрия цикламат, ароматизатор вишневый.

1 пастилка соответствует 1,7 мл выжатого сока.

№ UA/5674/01/01 от 22.01.2007 до 22.01.2012

ЭХИНАЦИН МАДАУС МАЗЬ

мазь туба 20 г

мазь туба 40 г

Прочие ингредиенты: метил-4-гидроксибензоат, вода очищенная, парафин жидкий, вазелин желтый, воск микрокристаллический, этанол 96%, пропиленгликоль, глицериновый эфир сорбита и жирной кислоты, полиалкиленгликоль, спирт ланолиновый, магния сульфат гептагидрат.

№ UA/5674/03/01 от 05.03.2007 до 05.03.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

р-р и пастилки. Эхинацея пурпурная, которая входит в состав препарата, действует как неспецифический иммуностимулятор. Повышает активность моноцитов и макрофагов, усиливает фагоцитоз и способствует высвобождению большого количества цитокинов. Это приводит к увеличению количества иммунокомпетентных клеток (в том числе лимфоцитов). Таким образом, активное вещество препарата повышает защитные силы организма.
Мазь. Ингибирование гиалуронидазы, которая активируется в воспаленных тканях или образуется патогенными микроорганизмами, приводит к стабилизации гиалуровой кислоты вяжущих веществ в пораженных тканях. Фибробласты активируются и дифференцируются в фиброциты, которые в свою очередь стимулируют образование гиалуровой кислоты.
Фагоциты, которые активируются в тканях и крови (гистиоциты, лейкоциты), способствуют распаду и разграничению продуктов распада клеток и факультативных патогенов благодаря фагоцитозу. Улучшение функции иммунокомпетентных клеток предотвращает инфекцию и последующий воспалительный процесс в ране и способствует ее заживлению.

ПОКАЗАНИЯ:

р-р и пастилки: в составе комплексной терапии повторных инфекций дыхательных путей и нижних отделов мочевыводящих путей.
Мазь: плохозаживающие поверхностные раны.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Эхинацин Мадаус Жидкость: детям в возрасте 4–6 лет назначают по 1,25 мл 3 раза в сутки; 6–12 лет — по 2 мл 3 раза в сутки; взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки.
Принимать с небольшим количеством жидкости.
Препарат не следует применять >2 нед без перерыва.
Эхинацин Мадаус Капсеты: детям в возрасте 6–12 лет назначают по 1 пастилке 2–3 раза в сутки.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 1 пастилке 4 раза в сутки.
Пастилки необходимо рассасывать.
Эхинацин Мадаус Капсеты не следует принимать без перерыва >2 нед.
Эхинацин Мадаус Мазь: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет следует наносить полоску мази длиной 1–2 см 2–3 раза в сутки и распределять ее тонким равномерным слоем.
Мазь наносят на пораженный участок или под повязку.
Мазь можно беспрерывно применять не дольше 8 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Препарат в виде пастилок и р-ра не следует применять при прогрессирующих системных заболеваниях, таких как туберкулез, лейкоз, коллагеноз, рассеянный склероз, СПИД, ВИЧ-инфекции, хронические вирусные инфекции и другие аутоиммунные заболевания.
Эхинацин Мадаус Жидкость не следует применять у детей в возрасте до 4 лет, Эхинацин Мадаус Капсеты — у детей в возрасте до 6 лет. Препарат в виде мази не рекомендуют применять у детей в возрасте до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в отдельных случаях могут отмечать реакции гиперчувствительности (сыпь на коже, зуд, изредка отек лица, одышка, головокружение и снижение АД).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

фосфолипиды соевого масла, входящие в состав препарата Эхинацин Мадаус Капсеты, могут быть причиной аллергических реакций; 1 пастилка препарата соответствует приблизительно 0,003 ХЕ.
Метил-4-гидроксибензоат, пропиленгликоль, ланолиновые спирты и бутилгидрокситолуол, входящие в состав средства Эхинацин Мадаус. Мазь, могут вызывать легкое раздражение кожи и слизистой оболочки глаз, контактный дерматит.
Необходимо обратить внимание (при применении препарата в виде р-ра и пастилок):
при лечении инфекций дыхательных путей: при наличии упорных проявлений заболевания (одышка, лихорадка, выделения гнойной или кровянистой мокроты) следует пересмотреть тактику лечения;
при лечении инфекций нижних отделов мочевыделительной системы: при наличии проявлений заболевания или выявлении гематурии в течение 5 дней терапии следует пересмотреть тактику лечения.
Данные относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют. По этой причине препарат не следует применять в этот период.
Препарат Эхинацин Мадаус Жидкость содержит 22 об.% алкоголя. При применении препарата могут отмечать незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Информация относительно применения препарата Эхинацин Мадаус Мазь у детей в возрасте до 12 лет отсутствует.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не отмечены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи передозировки препаратами Эхинацин Мадаус, а также содержащими эхинацею, неизвестны. Возможно более выраженное проявление побочных эффектов. После вскрытия флакон (Эхинацин Мадаус Жидкость) хранить не более 3 мес.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.